3条解读2026年原发性骨质疏松诊疗指南

指南解读2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新诊断标准·风险分层·治疗药物·临床策略汇报时间：2026CONTENTS内容导览五章结构，把握解读脉络——从更新要点、诊断与评估，到药物选择、疗程管理与随访落地。01指南更新

与疾病负担流行病学新数据与制定方法02诊断标准

与风险评估DXA界值与风险分层工具03治疗药物

与分层选择药物四分类及初始用药04序贯联合

与疗程管理先促后抑与药物假期05临床决策

与随访落地防跌倒与疗效监测指南更新与疾病负担患病基数攀升，诊疗率亟待提升01流行病学现状患病基数攀升，疾病负担沉重分年龄・分性别患病率（%）50岁以上人群患病率22.7

%65岁以上人群患病率39.2

%现有患者约1.1

亿1.6

亿2030年预计患者规模核心提示患病基数持续攀升，女性绝经后人群尤其突出。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读04/30疾病负担脆性骨折是最大临床后果2024年全国新发骨质疏松性骨折290万例髋部骨折后果最重18.3%1年死亡率48.7%致残率9.7万元人均年直接医疗费用2800亿元年医疗总支出（超）骨折一旦发生，死亡、致残与经济负担同步放大——临床干预的核心靶点。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读05/30指南解读低知晓低诊疗，一高三低待破局防治现状困局7.4%知晓率6.4%诊断率30%脆性骨折后规范治疗率缺口之外还有落差地区间诊疗水平差异明显城乡间诊疗水平差异明显提升临床识别与规范干预，是2026版指南持续发力的方向。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读06/30指南解读·方法学多学科联合制定，GRADE定级制定机构中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会牵头联合制定中国老年医学学会骨质疏松分会中国医师协会骨科医师分会证据来源2021年1月—2025年12月高质量临床研究系统评价Meta分析严格遵循GRADE体系划分证据等级与推荐强度证据分级AA级证据多项严谨随机对照试验及高质量Meta分析BB级证据单项大样本RCT或良好队列研究CC级证据观察性研究或专家共识适用范围≥18岁原发性骨质疏松症患者绝经后老年特发性不涉及继发性骨质疏松2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读07/30指南解读理念转向全周期与风险评估三大理念转变全周期管理从单一药物治疗，转向覆盖预防、诊断、治疗与康复风险评估优先从单纯依赖骨密度，转向综合临床危险因素分级诊疗依据风险分层实施，优化医疗资源配置配套体系调整诊断骨转换标志物引入骨转换标志物作为辅助依据治疗序贯与切换强调序贯治疗与药物切换时机监测长期安全性规范随访周期，强化长期用药安全性管理核心指向：把干预建立在骨折风险之上。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读08/30诊断标准与风险评估从骨密度到骨折风险，诊断不止看T值02诊断标准DXA金标准与T值诊断界值金标准与测量部位双能X线吸收法（DXA）仍是骨密度测量的金标准，常用部位为腰椎1-4（L1-L4）与股骨颈。四档诊断界值T值≥-1.0正常骨密度在正常青年人峰值范围内-2.5<T值<-1.0骨量减少即低骨量，介于正常与骨质疏松之间T值≤-2.5骨质疏松骨密度低于峰值2.5个标准差T值≤-2.5严重骨质疏松症且伴脆性骨折T值=（实测值−同种族同性别正常青年人骨密度峰值）÷

标准差，适用于绝经后女性与50岁以上男性。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读10/30诊断标准脆性骨折可直接确诊确诊路径

①髋部或椎体脆性骨折无论骨密度如何，直接确诊骨质疏松。确诊路径

②骨量减少+特定部位脆性骨折骨折位于肱骨近端、骨盆或前臂远端，同样可以确诊。什么是脆性骨折指站立高度跌倒或日常轻微外力引发的骨折，须排除高坠、撞击等暴力损伤。临床警示一次脆性骨折后，再骨折风险急剧上升骨折史本身就是独立的诊断与干预信号。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读11/30指南解读骨转换标志物辅助分层01机制定位P1NP、CTX等是骨组织代谢产物判断骨转换类型预测骨丢失速率评估骨折风险监测疗效与依从性02分层判读原发性骨质疏松：标志物通常正常或轻度升高显著升高：提示高转换型继发性骨质疏松或其他代谢性骨病03鉴别指向需警惕以下疾病原发性甲状旁腺功能亢进畸形性骨炎恶性肿瘤骨转移2026版纳入辅助诊断：与骨密度、骨折风险评估协同提升早期识别能力2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读12/30指南解读·风险评估风险分层：高与极高两类分层框架新版取消低、中风险分类，仅保留高骨折风险与极高骨折风险两级。低风险·中风险高骨折风险极高骨折风险仅保留两级分类判定路径符合骨质疏松症诊断确诊即进入分层流程一律归入高骨折风险作为分层的基准级别基础上合并任一极高危条件极高风险升级为极高风险临床意义分层结果直接决定初始药物选择与干预强度，是“统一方案”走向个体化的关键一环，也是贯穿本指南诊疗决策的主轴。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读13/30风险评估极高风险七条判定标准满足任意一条，即判为极高骨折风险：01近期脆性骨折24个月内发生02治疗中再骨折抗骨质疏松药物治疗期间仍发生骨折03多发性脆性骨折椎体、髋部、肱骨近端或桡骨远端等04高剂量糖皮质激素泼尼松龙≥7.5mg/d超过3个月05骨密度极低DXA骨密度T值

<-3.006高跌倒风险伴慢性疾病导致跌倒史07FRAX高危未来10年主要骨质疏松骨折风险

>30%

或髋部骨折风险

>4.5%命中其一？按极高危管理，见下命中其一，即按极高风险启动更强效治疗2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读14/30风险评估OSTA与FRAX量化评估OSTA初筛适用40岁以上人群[体重(kg)−年龄(岁)]×0.2指数分层>−1低风险−1～−4中风险<−4高风险82%灵敏度67%特异度B级证据·2级推荐FRAX®2025中国版纳入12项参数含既往脆性骨折史、父母髋部骨折史、糖皮质激素使用、股骨颈骨密度等。≥3%10年髋部骨折概率→高风险≥20%任何主要骨质疏松性骨折概率→高风险两工具结合，在骨密度之外识别高危个体2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读15/30治疗药物与分层选择分层选药，精准干预03药物治疗药物按机制分为四大类骨营养补充药活性维生素D及钙剂——所有抗骨质疏松治疗的基础用药，可与抑制骨吸收或促进骨形成药物联用。抑制骨吸收药双膦酸盐、地舒单抗、雷洛昔芬、降钙素等。促进骨形成药特立帕肽。双重作用药罗莫索珠单抗，兼具抑制骨吸收与促进骨形成。不建议联合应用相同作用机制的药物分类明确后，选药核心落到骨折风险分层上2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读17/30药物治疗·初始推荐高骨折风险的一线选择初始推荐口服双膦酸盐1a，A阿仑膦酸钠利塞膦酸钠双膦酸盐抑制破骨细胞活性、减少骨吸收，是应用最广泛的抗骨质疏松药物。不耐受替代唑来膦酸静脉地舒单抗皮下注射用药要点口服清晨空腹、足量清水送服，保持直立位≥30分钟静脉每年一次，用药前评估肾功能与口腔状况分层之下，高风险的常规起点仍是双膦酸盐的规范使用。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读18/30推荐等级药物治疗推荐·极高风险人群极高风险需更强效起手起手即强效极高骨折风险者初始可选：特立帕肽唑来膦酸地舒单抗罗莫索珠单抗序贯治疗推荐等级1b，A髋部骨折优先髋部骨折极高风险者，优先：唑来膦酸地舒单抗首要目标快速、最大程度降低骨折风险，避免再发。与高风险常规双膦酸盐不同极高风险的起点即注射类或促骨形成药物，体现「风险越高、起手越强」的分层逻辑。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读19/30指南解读罗莫索珠单抗：双重机制里程碑双重机制兼具促进骨形成与抑制骨吸收，为骨质疏松治疗领域的里程碑式进展。促进骨形成抑制骨吸收治疗领域的里程碑式进展本土证据300余例上市前研究由北京协和医院夏维波教授牵头、多中心参与，共入组约300余例患者。临床定位适用于极高骨折风险患者，短期内改善骨密度与骨质量，为需快速降险人群提供强效起手选择。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读20/30用药安全罗莫索珠单抗的心血管警示启动前筛查前1年内有心肌梗死或中风史，不建议启动罗莫索珠单抗。治疗中监测用药期间发生心肌梗死或中风，应停用。推荐等级2a，B疗效突破与安全边界并重，是极高风险人群用药决策必须同时权衡的两端。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读21/30药物要点·注射剂地舒单抗与特立帕肽要点地舒单抗抑制骨吸收·全人源单克隆抗体结合

RANKL

抑制破骨细胞，皮下注射、每

6个月一次，不受肾功能影响。6个月皮下注射1次不依赖肾功能停药后可能出现骨转换反弹，须序贯其他抗骨吸收药物，避免擅自中断。特立帕肽促进骨形成·甲状旁腺激素类似物间歇刺激成骨细胞促进新骨生成，每日皮下注射，疗程一般不超过

24个月。24个月每日皮下注射疗程上限适用于严重骨质疏松、多发性椎体骨折或疗效不佳者，结束后应序贯抗骨吸收药物维持疗效。两药分别代表抑制吸收与促进形成，均需关注停药衔接。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读22/30分层选药雷洛昔芬与降钙素定位雷洛昔芬选择性雌激素受体调节剂·二线定位推荐等级1a，A适用高骨折风险且静脉血栓栓塞风险低的绝经后女性扩展乳腺癌伴发骨质疏松，或乳腺癌风险较高的绝经后女性优势不刺激子宫内膜警示需关注血栓风险降钙素以缓解骨痛为突出特点推荐等级1a，A适用新发椎体骨折伴急性疼痛，短疗程使用边界连续使用一般不超过3个月要求定期重新评估风险与获益2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读23/30序贯联合与疗程管理先促后抑，长期管理04核心序贯策略序贯治疗：先促后抑第一步促骨形成打基础特立帕肽、罗莫索珠单抗先行序贯衔接第二步抗骨吸收稳结构双膦酸盐、地舒单抗接续顺序决定获益促形成→抗吸收：髋部与椎体骨密度增幅更大、提升更快地舒单抗→促形成：不利于骨密度持续提升衔接顺序直接影响长期获益2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读25/30治疗策略联合用药的推荐与禁忌优选方案特立帕肽+地舒单抗促骨形成与抑制骨吸收机制互补，优先推荐特立帕肽+唑来膦酸

推荐等级1b，B次选组合基础配伍钙剂与维生素D可与抑制骨吸收或促进骨形成药物联合使用禁用组合相同作用机制的药物不建议联合使用，作用重叠而不增效联合用药的关键在于机制互补，而非药物数量的简单叠加。2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读26/30长期管理疗程个体化与药物假期疗程下限≥1

年抗骨质疏松治疗至少持续1年，此后按药物类别与个体风险调整静脉双膦酸盐约3年口服双膦酸盐约5年特立帕肽18~24个月降钙素≤3个月药物假期的边界仅适用于双膦酸盐类半衰期长，停药后仍可发挥保护作用，并减少非典型骨折与颌骨坏死风险疗程结束后评估低风险可考虑假期；风险仍高则继续或换药不建议进入假期高龄、骨密度极低、近期发生过骨折的极高风险人群2026年原发性骨质疏松症诊疗指南核心更新解读27/30治疗策略达标治疗锚定个体目标现状所有患者套用同一一线