传染病生物样本采集转运专家共识（2026版）

传染病生物样本采集转运专家共识（2026版）传染病生物样本的规范采集与转运是传染病预防控制、临床诊疗及科学研究的源头和核心环节。样本质量直接决定了病原学检测结果的准确性、疫情研判的及时性以及防控策略的科学性。随着全球公共卫生环境的复杂化及新发突发传染病的频繁出现，生物样本采集与转运面临着病原体变异加快、传播途径多样、跨区域流转需求增加等新挑战。为进一步规范传染病生物样本的采集、保存、包装与转运流程，提升各级医疗卫生机构及疾控机构的生物安全管理水平与检测效能，特制定本共识。第一章采样前的统筹规划与生物安全基本要求1.1风险评估与预案制定开展传染病生物样本采集前，必须由具备资质的专业人员结合病原体的种类、传播途径（如接触传播、飞沫传播、空气传播、虫媒传播等）、致病力及人群易感性，进行全面的动态风险评估。评估内容应覆盖采样现场环境、操作人员暴露风险、样本溢洒风险及转运途中的次生风险。基于评估结果，制定详细的采样方案及应急预案，确保在突发状况下能迅速启动响应机制。1.2人员资质与培训考核机制所有参与采集与转运的人员必须经过严格的生物安全培训和专业技术考核。培训内容应涵盖病原体基本特性、个人防护装备（PPE）的正确穿脱流程、无菌操作技术、样本包装要求、消毒灭菌技术以及紧急处置流程。人员需建立健康档案，必要时提前接种相关疫苗。严禁未经考核合格或处于感染期、免疫力低下的人员参与高风险样本的采集与转运工作。1.3个人防护装备标准防护装备的选用需严格匹配病原体的危害等级及传播途径。针对高后果病原体（如高致病性禽流感、布氏菌等），应执行三级及以上防护标准。基础防护应包括：双层一次性帽子、医用防护口罩或动力送风呼吸器、双层乳胶手套、护目镜或面屏、防水围裙及鞋套。严禁穿戴PPE从污染区直接进入清洁区，脱卸过程必须有监督员在场，确保每一步骤的手卫生与消毒落实到位。第二章不同类型传染病样本采集技术规范2.1呼吸道传染病样本采集呼吸道传染病病原体种类繁多，采集部位及方法需根据病程及检测目的进行精准选择。2.1.1上呼吸道样本：鼻咽拭子为首选。使用植绒尼龙拭子，深入鼻道至鼻咽后部，停留数秒后缓慢旋转退出，迅速插入含3ml病毒保存液（VTM）的采集管中，折断拭子杆并旋紧密盖。操作时需注意避免拭子触碰鼻腔外侧黏膜导致杂菌污染。2.1.2下呼吸道样本：痰液样本要求患者晨起后刷牙漱口，用力咳出深部痰液，量不少于1ml。对于无法自主咳痰的患者，可采用负压抽吸法收集鼻咽部或气管深部分泌物。支气管肺泡灌洗液（BALF）由临床医师在支气管镜下收集，需注意局部麻醉剂可能对某些病原体具有抑制作用，留取后应尽快送检。2.2消化道传染病样本采集2.2.1粪便样本：采集自然排出的新鲜粪便，挑取含有黏液、脓血等异常成分的部分，量约5-10g（黄豆至蚕豆大小），置于无菌粪便采集盒中。严禁使用尿液、水或纸张混入样本。对于霍乱弧菌等特殊病原体，应使用碱性蛋白胨水增菌液进行采样。2.2.2肛拭子：针对婴幼儿或排便困难者，使用无菌拭子蘸取生理盐水，插入肛门约2-3cm，轻轻旋转擦取直肠黏膜表面分泌物后拔出，置于运送培养基中。2.3血液与体液样本采集2.3.1血液样本：用于病原体分离培养或核酸检测的样本，应在患者发病早期及使用抗菌药物前采集。静脉采血量成人建议8-10ml，儿童1-5ml。针对不同检测目的选择不同采血管：血培养需注入专用血培养瓶（需氧与厌氧各一瓶），核酸检测应使用EDTA抗凝管，血清学检测使用促凝管。采血后需立即轻轻颠倒混匀，避免剧烈震荡导致溶血。2.3.2脑脊液及其他无菌体液：由临床医师在严格无菌条件下进行腰椎穿刺或其他穿刺。留取3-5ml脑脊液，分装于3支无菌管中，分别用于细菌学、病毒学及生化检测。采集后严禁冷冻，必须室温保存并立即送检。2.4特殊病原体样本采集2.4.1皮肤病灶样本：针对水痘、天花等疱疹液采集，需使用细针头刺入未破溃的疱疹基底部，抽取液体或用拭子刮取底部的细胞组织。2.4.2虫媒传染病样本：除采集患者血液外，如需进行媒介生物检测，需由专业人员使用专用工具捕获蚊、蜱等宿主，置于特定保存液中，全程冷链运输。第三章样本包装、标识与暂存规范3.1三层包装体系标准传染病生物样本的包装必须严格遵循国际航空运输协会（IATA）及世界卫生组织（WHO）关于感染性物质运输的三层包装要求。主容器：直接盛装样本的容器（如采血管、采样管），要求防漏、防水。多个主容器之间需用足够的吸附材料隔开，防止碰撞破裂。辅助包装：容纳并保护主容器的防漏包装层，必须能承受外界压力。吸附材料应放置在主容器与辅助包装之间，其用量需足以吸收所有主容器内的液体。坚固外包装：最外层保护性包装，材质需坚固耐用，能承受运输途中的物理冲击。外包装表面必须清晰张贴生物危险标志，以及朝向标签。3.2标识与信息追溯所有样本必须采用唯一性标识，建议使用条码化或二维码化管理系统。标识内容至少包括：样本编号、受检者姓名拼音、样本类型、采集日期。标签需防水、防脱落，粘贴于主容器外壁，字迹清晰可辨。严禁在主容器与辅助包装的隔层内放置任何纸质标识，以防污染。3.3暂存环境控制样本采集后如不能立即转运，必须存放在符合生物安全要求的专用暂存冰箱或冰柜中，且必须上锁管理。病毒类样本：短期（24小时内）保存于2-8℃；长期保存需置于-70℃或更低温度。细菌类样本：多数应在2-8℃保存，但某些特殊病原体（如脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌）对寒冷敏感，需室温保存。血清学样本：分离血清后可于2-8℃保存48小时，长期保存需-20℃以下。第四章样本转运流程与冷链管理4.1转运申请与审批机制跨机构或跨区域的样本转运必须提前提交转运申请，详细列明病原体名称、危害等级、样本数量、包装方式、起运地与目的地及预期到达时间。高致病性病原微生物（第一类、第二类）的运输需经省级以上卫生健康行政部门审批，并由专业人员护送。未经审批的样本严禁擅自流转。4.2冷链物流与温控管理转运过程中必须维持样本所需的温度环境，配备经校准的连续温度记录仪。常温转运：适用于部分血培养瓶及对冷敏感的细菌样本，环境温度应控制在15-25℃。冷藏转运：使用相变蓄冷剂（如冰袋）维持2-8℃环境。转运前需将冷媒预冷至要求温度，样本与冷媒之间需用缓冲材料隔离，防止直接接触导致样本冻融。冷冻转运：使用干冰维持-70℃以下环境。干冰具有升华产生二氧化碳的特性，外包装必须留有排气孔，严禁在密闭且通风不良的车厢内操作大量干冰，以防人员窒息。4.3样本交接与信息核对样本送达目的地后，护送人员与接收人员必须在生物安全二级及以上实验室的缓冲区或指定交接区域进行交接。交接时需核对：1.实物样本数量与交接单是否一致。2.外包装是否完整，有无破损、泄漏或异常污染。3.温度记录仪数据是否达标。核对无误后，双方在纸质交接单或电子流转单上签字确认，一式两份，存档备查。第五章特殊场景下的转运要求5.1高后果病原体样本转运针对引起高致死率或缺乏有效防控措施的病原体（如埃博拉病毒、马尔堡病毒等），转运过程必须实行最严格的闭环管理。运输工具需为专用负压救护车或具备生物安全防护能力的专用车辆。护送人员必须穿戴正压防护服。车辆需配备全套溢洒处置箱及双路通讯系统，行驶路线应避开人口密集区域，并提前向沿途交管及卫健部门报备。5.2跨境及国际转运涉及跨境转运的传染病样本，必须符合《出入境特殊物品卫生检疫审批》规定，提供输出国官方出具的卫生检疫证书、病原体危害评估报告及输入国相关部门的进口批件。包装标准必须完全符合国际航协危险品规则（IATA-DGR），并由具备资质的航空承运人运输。第六章质量控制与全流程追溯6.1全流程可追溯机制依托物联网与区块链技术，构建从“患者端-采集端-运输端-检测端”的全流程追溯体系。每一个交接节点（采集人、护送人、接收人、时间、地点、温度状态）均需实时上传至云端系统。任何环节的异常滞留或温度越限均应触发系统预警，确保样本轨迹清晰可控。6.2样本拒收标准为保证检测质量与生物安全，接收单位应对存在以下情况的样本予以拒收：1.主容器破裂、泄漏导致样本溢出或交叉污染。2.标签脱落、模糊不清，无法核实受检者身份。3.样本类型与检测项目不符，或采集量严重不足。4.保存液使用错误（如病毒样本误用细菌保存液）。5.转运温度严重失控（如本应冷冻的样本已完全融化且超过允许时限）。拒收样本需登记原因，并在生物安全柜内进行高压灭菌等无害化处理后销毁，严禁随意丢弃。第七章职业暴露预防与应急响应7.1溢洒与泄漏的紧急处置在采集或转运途中发生样本泄漏时，应立即启动溢洒应急预案。若在运输工具内发生泄漏，应立即停车，关闭通风系统，人员做好个人防护后进入污染区。使用吸水材料（如吸水凝胶或消毒干巾）覆盖溢洒物，倾倒有效氯浓度为5000mg/L-10000mg/L的含氯消毒液，作用30分钟以上。清理后的废弃物需放入专用医疗废物容器中，按高危医疗废物处置。污染区域需用清水反复冲洗并通风。7.2人员职业暴露处理发生锐器伤或黏膜暴露时，应遵循“一挤、二冲、三消毒、四报告”原则。若为锐器伤，应立即从近心端向远心端轻轻挤压伤口，尽可能挤出受伤部位的血液，用流动清水冲洗，随后用75%酒精或0.5%碘伏消毒包扎。若为黏膜暴露，立即使用大量生理盐水冲洗。暴露发生后需立即向生物安全委员会报告，进行风险评估，并启动相应的阻断用药及医学观察程序。第八章培训演练与监督评估机制8.1常态化应急演练各机构应每年至少组织一次包含样本采集、包装、转运、溢洒处置及人员急救的综合应急演练。演练需设置极端场景（如冷链断链、交通事故、极端天