2026年医疗机构医疗废物监管制度

2026年医疗机构医疗废物监管制度1监管总则1.1制定目的为规范全国各级各类医疗机构医疗废物全链条管理，强化医疗废物监管效能，防范医疗废物相关传染病传播与环境风险，保障公众健康和生态环境安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《医疗废物管理条例》等法律法规及国家医疗废物分类管理最新标准，制定本制度。1.2适用范围本制度适用于全国范围内各级各类医疗机构的医疗废物分类收集、内部转运、暂存、交接及相关监管活动，涵盖公立医疗机构、社会办医疗机构、基层医疗卫生机构（含村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所）、互联网医院线下执业点及上门医疗服务主体。涉及医疗废物跨区域转运、末端处置的监管要求，需与生态环境部门相关规定衔接执行。1.3监管原则坚持“全链条管控、属地化管理、部门协同、权责清晰、智慧赋能、社会共治”的原则，压实医疗机构主体责任，强化部门监管合力，构建“源头可溯、去向可追、风险可控、责任可究”的医疗废物监管体系。2026年全国医疗废物监管核心目标为：二级以上医疗机构医疗废物规范管理合格率达到100%，基层医疗机构规范管理合格率不低于98%，医疗废物全链条信息化追溯覆盖率不低于98%，县域医疗废物收运处置体系覆盖率达到100%，不发生因医疗废物管理不当导致的重大传染病传播或环境污染事件。2监管责任体系2.1属地政府责任各县级及以上地方人民政府对本行政区域内医疗废物监管工作负总责，将医疗废物管理纳入公共卫生体系建设、生态环境保护考核内容，每年安排专项经费保障医疗废物监管能力建设、基层收运体系运维及应急物资储备；统筹协调卫生健康、生态环境、综合执法、公安、市场监管等部门建立协同监管机制，解决医疗废物管理中的重大问题。2.2部门监管责任卫生健康行政部门负责医疗机构医疗废物源头分类、收集、暂存、内部转运的行业监督管理，指导医疗机构落实主体责任，查处医疗机构医疗废物管理违法违规行为，组织开展相关培训与应急演练；生态环境主管部门负责医疗废物转运、处置环节的环境污染防治监管，核查处置单位资质与处置合规性，查处医疗废物环境违法行为；综合行政执法部门按权责清单依法行使医疗废物管理相关行政处罚权；公安部门负责打击倒卖、非法倾倒、处置医疗废物等违法犯罪行为；市场监管部门负责查处医疗废物回收利用过程中违反市场监管规定、非法回流医疗市场的行为。2.3医疗机构主体责任医疗机构法定代表人或主要负责人是本单位医疗废物管理第一责任人，需建立健全医疗废物管理制度，明确医院感染管理、后勤、临床科室等各部门职责，配备与工作量匹配的专（兼）职管理人员；保障医疗废物管理所需的设施设备、人员防护及培训经费；严格落实分类收集、暂存、转运、交接等全流程管理要求，主动接受监管部门监督检查，定期开展自查自纠。2.4第三方服务机构连带责任为医疗机构提供医疗废物转运、处置、后勤外包等服务的机构，需具备相应资质，严格遵守医疗废物管理相关规定，对其服务范围内的医疗废物管理承担连带责任；医疗机构需与第三方机构签订正式服务合同，明确双方管理责任，定期对第三方服务质量进行考核评估。3医疗废物分类与源头管控要求3.1分类标准医疗废物严格按照国家最新分类目录分为5类基础类别及1类特殊类别，具体范围如下：3.1.1感染性废物：携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物，包括被患者血液、体液、排泄物污染的物品，传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾，病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液，各种废弃的医学标本，废弃的血液、血清，使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械（不含锐器）。3.1.2损伤性废物：能够刺伤或者割伤人体的废弃医用锐器，包括医用针头、缝合针，各类医用锐器（解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯等），载玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等。3.1.3病理性废物：诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等，包括手术及其他诊疗过程中产生的废弃人体组织、器官等，医学实验动物的组织、尸体，病理切片后废弃的人体组织、病理蜡块等。3.1.4药物性废物：过期、淘汰、变质或者被污染的废弃药品，包括废弃的一般性药品（抗生素、非处方类药品等），废弃的细胞毒性药物和遗传毒性药物（致癌性药物、免疫抑制剂等），废弃的疫苗、血液制品等。3.1.5化学性废物：具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃化学物品，包括医学影像室、实验室废弃的化学试剂，废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂，废弃的汞血压计、汞温度计等。3.1.6特殊类别医疗废物：除上述五类外，具有特殊生物安全风险、辐射风险或需专项处置的医疗废物，包括高致病性病原微生物相关医疗废物、细胞与基因治疗相关医疗废物、放射性医疗废物、重大传染病疫情期间定点机构产生的医疗废物。3.2源头收集基本要求医疗机构需按医疗废物类别配置符合标准的收集容器，严格落实分类收集要求，严禁医疗废物与生活垃圾混放，严禁不同类别医疗废物混存：3.2.1容器配置标准：感染性废物使用黄色带盖塑料桶，桶身厚度不低于0.5mm，印制“感染性废物”警示标识及“医疗废物”字样，容量根据场景配置：普通门诊诊室、病房不小于10L，手术室、感染科病房不小于30L；损伤性废物使用硬质防穿刺聚丙烯锐器盒，壁厚不低于1mm，盒盖为自锁式，满3/4容积时必须封口，严禁重复使用；病理性废物使用双层黄色医疗废物袋，密封后置于带冷冻功能的专用暂存柜；药物性废物使用红色专用收集袋，存放于上锁的专用收集柜；化学性废物根据化学性质选择耐酸、耐碱或防爆容器，张贴对应危险废物标识。3.2.2收集频次要求：普通门诊、病房的感染性废物每4小时清运1次，或达到容器3/4容积时及时封口清运；发热门诊、感染科、手术室等重点科室每2小时清运1次；检验科、病理科的高危废物产生后立即封口，科室存放时间不得超过1小时。3.2.3封口与标识要求：医疗废物达到包装袋或者容器的3/4时，应当有效封口，确保封口严密、无渗漏；包装袋外表面被感染性废物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装；盛装医疗废物的每个包装袋、容器外表面应当有警示标识，同时标注医疗废物产生科室、产生日期、类别及重量信息。3.3重点科室源头管控3.3.1发热门诊/感染科：设置独立的医疗废物收集区域，患者产生的所有生活垃圾均按感染性废物管理；医疗废物使用双层黄色包装袋密封，逐层消毒后转运，专用收集桶每日用2000mg/L含氯消毒剂消毒2次。3.3.2检验科/病理科：病原体培养基、标本、菌种、毒种保存液等高危险废物，应当在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理，然后按感染性废物收集；废弃的病理标本需符合病理档案管理规定，到期后按病理性废物统一处置，实行双人签字登记；科室配备专用高压灭菌设备，每批次灭菌需进行生物监测，嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭率需达到100%。3.3.3手术室：手术过程中产生的人体组织、器官按病理性废物单独收集，需送检的标本按病理管理要求留存；沾染麻醉药品、精神药品残余的废物按特殊管理药品相关规定单独处置；手术中使用的一次性耗材、敷料等按感染性废物收集，锐器立即投入锐器盒。3.3.4口腔科：使用后的牙科手机、车针、根管锉等锐器投入专用锐器盒；印模材料、咬合纸等沾染患者唾液的物品按感染性废物收集；未被污染的义齿加工材料外包装按一般可回收物管理。3.4减量化管控要求医疗机构需推行医疗废物源头减量化，优先使用可复用诊疗器械，严格控制一次性医疗器械的使用范围，2026年二级以上医疗机构医疗废物产生强度（每开放床位每日产生量）较2023年下降8%以上。未被患者血液、体液、排泄物污染的一次性输液瓶（袋）、塑料药瓶、玻璃药瓶等，不属于医疗废物范畴，可按一般可回收物管理，由具备资质的回收企业回收利用，但严禁用于生产接触人体、食品、药品的产品，严禁回流医疗市场；医疗机构应单独设置收集容器，张贴“未污染可回收物”标识，建立登记台账，记录回收数量、去向、回收单位资质等信息。3.5职业防护管控医疗机构从事医疗废物收集、转运、暂存的工作人员（含外包人员），必须经过专项培训并考核合格后方可上岗；用人单位需为其配备符合要求的个人防护用品，包括工作服、工作帽、医用外科口罩、乳胶手套、防水胶靴，接触高危废物时需加穿防护服、佩戴护目镜及N95口罩；每年组织1次职业健康体检，建立健康档案，按规定接种乙肝疫苗等相关疫苗；对发生职业暴露的工作人员，立即启动职业暴露处置流程，进行随访观察，相关费用由用人单位承担。4医疗机构内部暂存与转运监管4.1暂存场所设置要求医疗机构医疗废物暂存场所需符合“防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防渗漏、防雨淋”五防要求，远离医疗区、食品加工区、人员活动区及生活垃圾存放区，直线距离不小于20米：4.1.1面积配置：二级以上医疗机构暂存场所面积按每100张开放床位8-10㎡配置，最低不少于15㎡；基层医疗机构暂存场所面积不低于3㎡，暂存柜（箱）需密闭、防渗漏。4.1.2设施配置：暂存场所内应划分感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物、化学性废物存放区，设置明显分区标识；配备紫外线消毒灯（功率不低于1.5W/㎡，安装高度距地面1.8-2.2米）、机械通风装置（换气次数不低于6次/小时）、洗手消毒设施、应急照明装置及防渗漏托盘；病理性废物暂存区配备专用冷冻柜，温度控制在-18℃以下；暂存场所入口处张贴“医疗废物暂存处”“禁止吸烟、饮食”“非工作人员禁止入内”等警示标识；二级以上医疗机构需安装在线监控设备，覆盖暂存场所所有区域，监控录像留存不少于90天。4.2暂存管理要求医疗废物暂存时间不得超过48小时，夏季（日平均气温≥30℃）不得超过24小时；病理性废物冷冻暂存时间不得超过72小时；暂存的医疗废物需按类别整齐堆放，不得超过容器高度，严禁裸露存放；暂存场所每日用1000mg/L含氯消毒剂对地面、墙面及存放容器消毒2次，通风3次每次不少于30分钟，消毒记录留存不少于3年；暂存场所管理人员需每日核对医疗废物入库、出库数量，做到账实相符，严禁无关人员进入暂存场所，严禁在暂存场所内进行医疗废物分拣、打包等操作。4.3内部转运管理医疗机构内部转运医疗废物需使用专用密闭转运车，车身为黄色，印有医疗废物警示标识，车厢内壁光滑、防渗漏、耐腐蚀，配备固定装置防止转运箱倾倒；转运路线需避开人员密集区域、清洁区，按照指定的医疗废物转运通道行驶，转运时间避开诊疗高峰时段；转运人员需按要求佩戴防护用品，转运前检查医疗废物包装袋/箱的封口、标识是否完好，发现破损、渗漏立即重新封装消毒；每次转运结束后，对转运车及转运工具使用1000mg/L含氯消毒剂进行擦拭消毒，消毒记录留存不少于3年；转运过程中发生医疗废物遗撒、泄漏的，立即启动应急处置，设置警示标识，疏散无关人员，对污染区域进行终末消毒，上报医院感染管理部门。4.4台账与交接管理医疗机构需建立医疗废物管理台账，如实记录医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置去向、经办人等信息，登记资料保存期限不得少于3年，电子台账同步备份保存期限不得少于5年；医疗废物转运出医疗机构时，需与具备资质的处置单位办理交接手续，执行危险废物转移联单制度，双方共同核对医疗废物类别、数量、重量，签字确认，交接记录一式三份，医疗机构、处置单位、属地生态环境部门各留存一份。5信息化追溯与大数据监管5.1追溯平台建设2026年底前全面建成全国统一的医疗废物监管信息平台，覆盖卫生健康、生态环境、综合执法等监管部门及所有医疗机构、医疗废物处置单位，实现医疗废物“产生-收集-暂存-转运-处置”全链条追溯。医疗机构需配备手持扫码枪、智能称重设备等终端设备，为每一袋/箱医疗废物生成唯一追溯二维码，关联产生科室、废物类别、重量、收集人员、收集时间等信息。5.2数据采集与上传要求医疗机构需按要求实时上传医疗废物全流程数据，确保数据真实、准确、完整，不得篡改、瞒报、漏报：科室收集环节数据在收集完成后10分钟内上传；暂存入库数据在入库核对后30分钟内上传；转运出库数据在与处置单位交接完成后2小时内上传；暂存场所监控视频、环境消毒数据每日自动上传至属地监管平台。5.3大数据预警与应用监管平台设置自动预警规则，对以下情形实时推送预警信息：医疗废物暂存时间超过48小时未出库；同一科室日产生量波动超过±30%且无合理说明；医疗废物混放率超过5%；转运路线偏离指定路线；处置单位未按时接收医疗废物。属地监管部门接到预警后需在24小时内核实处置，处置结果同步录入平台。监管平台定期生成医疗废物监管分析报告，为监管决策、应急处置提供数据支撑。5.4信息共享机制卫生健康、生态环境、综合执法、公安等部门建立医疗废物监管信息共享机制，每月交换医疗废物产生量、转运量、处置量、执法检查、行政处罚等数据，实现监管数据互联互通；重大风险预警信息实时共享，联合开展风险处置。6重点领域与特殊医疗废物监管6.1基层医疗卫生机构监管全面推行“村收集、乡转运、县处置”的三级收运体系，2026年底前全国县域基层医疗机构医疗废物收运覆盖率达到100%。偏远山区、交通不便地区采用“定时定点收运+流动收集车”模式，收运频次每周不少于2次，医疗废物最长暂存时间不得超过72小时；村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所需配备带锁、防渗漏的专用医疗废物收集箱，张贴明显标识，指定专人负责管理，建立手工登记台账，每月向乡镇卫生院/社区卫生服务中心上报医疗废物产生情况；乡镇卫生院负责辖区内基层医疗机构医疗废物的统一转运，转运车辆为专用密闭车辆，每次转运后消毒，转运记录留存不少于3年。6.2社会办医疗机构监管社会办医疗机构必须依法取得《医疗机构执业许可证》，建立健全医疗废物管理制度，配备专（兼）职管理人员，接入属地医疗废物追溯平台；医疗废物必须交由有资质的处置单位处置，签订正式处置合同，不得擅自倾倒、堆放、丢弃；属地卫生健康行政部门将社会办医疗机构医疗废物监管纳入日常监督检查范围，每季度抽查比例不低于25%，对医疗美容、口腔、生殖辅助等重点类别机构每年实现全覆盖检查；社会办医疗机构医疗废物管理情况纳入信用评价体系，与医疗机构校验、医保定点资格、评优评先挂钩。6.3高致病性病原微生物相关医疗废物监管BSL-3、BSL-4实验室及甲类/按甲类管理传染病患者产生的医疗废物，属于高危感染性废物，必须就地进行压力蒸汽灭菌处理，灭菌温度≥134℃，灭菌时间≥18分钟，每批次进行生物监测，确认灭菌合格后方可按感染性废物处置；灭菌后使用双层黄色医疗废物袋密封，粘贴“高危感染性废物已灭菌”标识，单独存放，由专用车辆优先转运，处置单位采用高温焚烧方式处置，不得采用卫生填埋等其他方式；实验室菌种、毒种的销毁必须经实验室负责人批准，双人操作，全程录像，销毁记录永久保存。6.4细胞与基因治疗相关医疗废物监管CAR-T细胞治疗、干细胞治疗、基因编辑诊疗等过程中产生的含活性修饰细胞、基因载体的医疗废物，属于特殊生物安全类废物，必须单独收集，使用双层无菌医疗废物袋密封，粘贴“生物安全细胞/基因废物”标识，就地进行压力蒸汽灭菌或γ射线辐照灭菌处理，灭菌效果验证合格后方可按感染性废物处置；医疗机构应建立细胞与基因治疗医疗废物专项台账，记录废物来源、类别、重量、灭菌方式、处置去向等信息，台账保存期限不少于10年。6.5放射性医疗废物监管核医学科、放射治疗科产生的放射性医疗废物，按放射性废物管理相关规定执行，使用带屏蔽功能的专用收集容器，张贴放射性警示标识，根据核素半衰期设置暂存时间，达到解控水平后经监测合格，方可按一般医疗废物或生活垃圾处置；暂存场所应设置在独立区域，配备辐射监测设备，安排专人管理，每月进行辐射环境监测，监测记录留存不少于5年。6.6上门医疗服务废物监管互联网医院、家庭医生、上门护理等产生的医疗废物，由服务人员随身携带专用收集袋（感染性废物袋+小型锐器盒），服务结束后将医疗废物带回所属医疗机构暂存，或交由服务对象属地社区卫生服务中心代收，纳入医疗机构追溯系统管理；严禁服务人员将医疗废物随意丢弃、带入公共场所或交由服务对象自行处置；提供上门医疗服务的医疗机构应制定专项管理制度，每季度对上门服务人员进行医疗废物管理培训，培训考核合格后方可上岗。7协同监督与执法机制7.1联合执法机制建立跨部门联合执法机制，市级层面每半年开展1次医疗废物联合执法检查，县级层面每季度开展1次联合执法检查，重大节假日、重大公共卫生事件期间增加检查频次；联合执法检查结果及时向社会公开，对典型案例进行通报曝光。7.2“双随机、一公开”监管建立医疗机构医疗废物监管名录库和执法人员名录库，实行“双随机、一公开”抽查模式，年度抽查比例：三级医疗机构不低于20%，二级医疗机构不低于30%，基层及社会办医疗机构不低于25%；抽查事项包括医疗废物分类收集、暂存管理、台账记录、人员培训、应急处置等，抽查结果通过官方网站向社会公开。7.3网格化监管将医疗废物监管纳入基层卫生监督网格化管理体系，每个乡镇（街道）配备1-2名专职卫生监督协管员，负责辖区内医疗机构医疗废物日常巡查，每月巡查不少于1次，重点检查基层医疗机构、个体诊所的医疗废物分类、暂存、交接情况，发现问题及时上报属地卫生健康行政部门。7.4信用监管建立医疗机构医疗废物信用档案，记录医疗机构基本信息、监督检查结果、行政处罚情况、投诉举报情况等，实行信用等级评定，分为A（优秀）、B（良好）、C（一般）、D（较差）四个等级：对A级机构减少日常抽查频次，优先纳入评优评先范围；对B级机构按正常频次监管；对C级机构增加抽查频次，约谈医疗机构负责人，责令限期整改；对D级机构列为重点监管对象，每年检查不少于4次，暂停医保定点资格、取消评优评先资格，情节严重的依法吊销医疗机构执业许可证。7.5举报奖励制度建立医疗废物违法行为举报奖励机制，鼓励单位和个人举报非法倾倒、处置医疗废物、倒卖医疗废物等违法行为，经查实后，给予举报人罚没金额5%-10%的奖励，最高不超过10万元；举报人的个人信息严格保密，对打击报复举报人的行为依法严肃查处。8应急管理与事故处置8.1应急预案制定医疗机构需制定医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急预案，明确应急处置组织机构、职责、处置流程、应急物资储备等内容；应急预案需结合本机构实际，针对高致病性医疗废物泄漏、大规模医疗废物积压等场景制定专项处置方案，每年至少修订1次，根据实际情况及时更新。8.2应急演练二级以上医疗机构每年组织不少于2次医疗废物应急处置演练，基层医疗机构每年不少于1次，演练覆盖医疗废物流失、泄漏、职业暴露等场景；演练结束后进行评估，形成演练报告，针对存在的问题及时整改，相关记录留存不少于3年。8.3事故处置流程发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，第一发现人应立即上报医院感染管理部门及保卫部门，同时设置警示标识，疏散人员，禁止无关人员进入污染区域；医院感染管理部门接到报告后，立即组织人员进行现场处置，对泄漏的医疗废物进行收集、消毒，对污染区域进行终末消毒，消毒范围包括泄漏点及周边至少5米区域；发生高致病性医疗废物流失的，应在1小时内上报属地卫生健康行政部门和生态环境主管部门，同时采取控制措施，防止疫情扩散；24小时内提交初步调查报告，72小时内提交处置评估报告。8.4应急物资储备医疗机构应储备足够的医疗废物应急处置物资，包括防护服、医用防护口罩、护目镜、乳胶手套、胶靴、消毒用品、密封包装袋、转运箱、警示标识等，储备量满足30天满负荷使用需求；指定专人管理，定期检查、补充、更新，确保物资完好有效，物资台账留存不少于3年。8.5重大公共卫生事件应对发生甲类传染病或重大突发公共卫生事件时，启动医疗废物应急处置预案，实行“专人、专车、专线、专处置”模式，医疗废物每天收运1次，暂存时间不超过24小时；定点医院、方舱医院、集中隔离点产生的医疗废物，使用双层黄色医疗废物袋密封，逐层消毒，粘贴“重大疫情医疗废物”标识，优先转运、优先处置，处置单位采用高温焚烧方式处置，确保处置效果；每个地级市至少配备2支应急转运队伍、2个应急处置点，保障重大疫情期间医疗废物处置能力满足需求。9培训与考核管理9.1医疗机构内部培训医疗机构应将医疗废物管理纳入全员培训内容，制定年度培训计划，培训对象包括医护人员、工勤人员、管理人员、实习进修人员、外包服务人员等；每年全员培训不少于4学时，重点科室（感染科、手术室、检验科、病理科、口腔科、暂存管理岗等）工作人员每年培训不少于8学时；培训内容包括医疗废物分类标准、收集转运流程、个人防护、应急处置、相关法律法规等；培训后进行考核，考核合格率需达到100%，考核不合格的需重新培训，合格后方可上岗；培训及考核记录留存不少于3年。9.2监管人员培训各级卫生健康、生态环境等部门应定期组织医疗废物监管人员培训，市级每年不少于2次，县级每年不少于4次；培训内容包括监管要求、执法程序、应急处置、信息化平台操作等；培训后进行考核，考核合格率不低于95%，考核不合格的不得从事医疗废物监管工作。9.3考核评估医疗机构应建立医疗废物管理内部考核机制，由医院感染管理部门牵头，每月开展1次日常检查，每季度开展1次全面考核，考核结果与科室及个人绩效挂钩，对考核优秀的科室和个人给予奖励