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文档简介

2026年水痘疫苗接种指南基于全国水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染监测网络2021-2025年连续流行病学监测数据,我国全人群水痘年均报告发病率为37.24/10万,其中5岁以下儿童病例占总病例数的62.18%,10-19岁青少年病例占比17.33%,成人病例占比9.72%;所有重症病例中,无疫苗免疫史人群占比91.47%,仅接种1剂水痘疫苗人群占比7.82%,完成2剂全程接种人群占比0.71%,且全程接种人群的重症发生率仅为无免疫史人群的0.21%。数据显示,水痘仍是目前影响我国儿童及青少年健康的最常见急性呼吸道传染病之一,接种安全有效的水痘疫苗是预防水痘发病、减少重症及聚集性疫情的最具成本效益的干预手段。结合最新循证医学证据、疫苗上市后安全性监测数据及我国VZV流行特征,2026年水痘疫苗接种的具体规范和要求如下:一、国内获批上市的水痘预防疫苗种类及核心参数目前经国家药品监督管理局批准上市、可用于水痘预防的疫苗均为基于VZVOka减毒株制备的合格疫苗,批签发环节每剂次病毒滴度均不低于《中国药典》规定的3.3lgPFU,符合世界卫生组织(WHO)水痘疫苗质量标准,无“绝对最优品类”差异,受种者可根据年龄适配性、接种需求自主选择,具体分为两类:(一)冻干水痘减毒活疫苗(VarV)。为单组分水痘减毒活疫苗,适用年龄范围为12月龄及以上所有易感人群,包括儿童、青少年、成年人及经评估符合接种条件的免疫功能低下人群。基于上市后大样本多中心免疫原性研究数据,该类疫苗1剂接种后28天VZVIgG抗体阳转率为82.7%-87.3%,2剂全程接种后28天抗体阳转率为98.1%-99.4%,平均抗体几何平均滴度(GMT)是单剂接种的3.7-4.2倍,可诱导长期免疫记忆。(二)麻疹-腮腺炎-风疹-水痘联合减毒活疫苗(MMRV)。为四组分联合减毒活疫苗,适用年龄范围为12月龄-12岁易感儿童,其中水痘组分的病毒滴度要求与单组分VarV一致。免疫原性对照研究显示,MMRV接种后的水痘抗体阳转率和GMT水平与“麻腮风联合疫苗(MMR)+VarV”分开接种的免疫效果无统计学差异,且可减少受种者接种针次、降低往返接种点的时间成本、减少接种环节交叉感染风险。目前MMRV在13周岁及以上人群中的临床试验数据尚不充分,不推荐该年龄段人群使用。二、标准化免疫接种程序(一)常规免疫程序。12月龄-12岁儿童采用2剂次免疫程序:首剂在12-18月龄完成接种,接种途径为上臂外侧三角肌下缘皮下注射,每剂0.5ml;第二剂在4-6周岁(入托、入学前)完成接种,两剂次之间间隔不得少于3个月。若首剂接种时年龄已超过4周岁,两剂次之间间隔不得少于4周。13周岁及以上的青少年、成年人等易感人群(即无明确2剂VarV接种史、无既往实验室确诊水痘病史、VZVIgG抗体检测阴性者),需完成2剂次VarV接种,两剂次之间间隔4-8周,每剂0.5ml皮下注射,不推荐使用MMRV接种。哺乳期女性无接种禁忌,若为易感人群可正常接种,疫苗病毒不会通过乳汁分泌传播给婴幼儿,不影响哺乳安全。(二)查漏补种程序。针对14周岁以下未完成全程接种的儿童,按照“缺几针补几针、无需重新开始全程”的原则开展补种:若仅接种过1剂VarV且年龄已超过4周岁,需尽快补种第2剂,补种时两剂次间隔满足≥3个月要求即可;若既往无任何水痘疫苗免疫史,年龄在12月龄-12岁之间的,按“2剂间隔3个月”要求补齐2剂,年龄≥13岁的按“2剂间隔4-8周”要求补齐2剂。补种环节无需刻意选择与既往接种同厂家的疫苗,遇疫苗供应调整时,可使用不同厂家生产的合格VarV接续完成全程,不会影响免疫保护效果和安全性。健康人群完成全程接种后无需常规开展抗体检测,大样本数据显示2剂接种后抗体阳转率接近99%,常规抗体检测会增加不必要的医疗支出。(三)特殊人群强化免疫程序。一是免疫功能低下人群,包括经规范抗病毒治疗CD4+T淋巴细胞百分比≥15%、无艾滋病相关临床症状的HIV感染儿童,接受低剂量免疫抑制剂维持治疗的自身免疫病患者(泼尼松每日剂量<2mg/kg或总剂量<20mg/天,连续使用超过2周),慢性肾脏病3期及以上非透析患者,实体器官移植后超过2年且免疫功能稳定者,经临床医生评估符合接种条件后,在常规2剂程序基础上,可在完成全程接种后每5年开展一次VZVIgG抗体检测,若抗体滴度<100mIU/ml(即低于公认保护阈值),可加强接种1剂VarV;若接种后4周复查抗体仍未阳转,不建议反复接种减毒活疫苗,后续发生暴露时优先选择VZV特异性免疫球蛋白开展被动预防,避免疫苗病毒播散风险。二是高暴露风险职业人群,包括各级医疗机构儿科、感染科、急诊科、检验科、产科的一线工作人员,托幼机构、中小学的教职员工,在校住宿制学生,无免疫史的育龄期女性,若经抗体检测确认VZVIgG阴性,需完成2剂VarV常规接种,接种完成后4周复查抗体,未阳转者追加1剂。其中育龄期女性需在孕前至少3个月完成全程接种,接种期间严格避孕,流行病学数据显示,若育龄期女性妊娠20周前感染野生型VZV,胎儿发生先天性水痘综合征的风险为0.4%-2%,可表现为皮肤瘢痕、肢体发育不全、眼部异常、中枢神经系统损伤、宫内生长迟缓等;若在分娩前5天至分娩后2天感染VZV,新生儿发生重症水痘的病死率可达30%,孕前接种可有效阻断上述不良妊娠结局风险。(四)暴露后应急接种程序。当易感人群接触水痘确诊病例后(包括家庭内密切接触、学校/托幼机构同班/同楼层接触、医疗机构同诊室长时间接触等),需在暴露后3-5天内尽早接种1剂VarV;其中既往仅接种过1剂疫苗且接种时间已超过3年者、免疫功能低下易感者,需尽量在暴露后3天内完成接种。监测数据显示,暴露后3天内接种VarV的保护效率可达90%以上,可有效降低发病风险,即使超过5天接种,也能显著降低发病后的临床严重程度,减少重症、死亡病例发生。应急接种不受与其他疫苗接种间隔的限制,可在不同部位同时接种其他适龄疫苗。妊娠期女性发生水痘暴露后,不建议接种VarV,可在产科医生评估下使用VZV特异性免疫球蛋白进行被动免疫预防。有明确实验室确诊水痘病史的人群,因自然感染可诱导持久免疫力,无需再开展应急接种或常规接种。三、接种前健康评估与禁忌判定接种前需由经培训的预防接种人员开展健康状况问询和评估,严格把握禁忌和暂缓接种情形,既不能随意扩大禁忌范围导致受种者错失接种机会,也不能忽略禁忌增加不良反应风险。(一)明确接种禁忌。存在以下任何一种情况的人群,禁止接种VarV或MMRV:一是对疫苗所含任何成分(包括明胶稳定剂、新霉素、链霉素等残留抗生素)有明确严重过敏反应史者,包括既往接种同类疫苗后出现过敏性休克、血管性水肿、喉头水肿、严重全身荨麻疹伴呼吸困难等表现;二是处于妊娠期的女性;三是存在严重免疫功能缺陷的人群,包括重症联合免疫缺陷病、DiGeorge综合征伴T细胞计数<500/μl的先天性免疫缺陷患者,恶性肿瘤放化疗期间、造血干细胞移植后12个月内的患者,每日使用泼尼松剂量≥2mg/kg(或等效剂量其他糖皮质激素)连续使用超过2周的人群,正在接受抗CD20单抗、CAR-T细胞治疗、大剂量JAK抑制剂治疗的患者,未接受抗逆转录病毒治疗、CD4+T淋巴细胞百分比<15%的HIV感染者。(二)暂缓接种情形。存在以下情况的人群需推迟接种时间,待相关状态消退后再评估接种:一是处于中重度急性疾病发作期,包括肺炎、急性肠胃炎伴脱水、中枢神经系统感染、脓毒症等,或腋下体温≥38.5℃者,建议在症状完全消退、停药后1周再接种;二是近3个月内使用过静脉注射免疫球蛋白(IVIG)、VZV特异性免疫球蛋白,或接受过含高滴度VZV抗体的血液制品输注者,根据使用剂量不同需间隔3-11个月再接种(其中IVIG使用剂量为400mg/kg时需间隔8个月,剂量为1g/kg时需间隔10个月,剂量为2g/kg时需间隔11个月;小剂量肌肉注射特异性免疫球蛋白用于狂犬病、乙肝暴露后预防时,需间隔3个月),避免被动输入的抗体中和疫苗病毒、影响免疫效果;三是近4周内接种过其他注射类减毒活疫苗(如麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、甲肝减毒活疫苗等)者,需间隔满28天再接种,避免不同减毒疫苗之间的免疫干扰;若为口服类减毒活疫苗(如口服轮状病毒疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗)或任何灭活疫苗,无需刻意间隔;四是癫痫发作未得到有效控制(近6个月内有发作记录)、或存在进行性神经系统疾病进展期的患者,待病情稳定6个月以上再评估接种。(三)非禁忌情形澄清。存在以下情况的人群不属于接种禁忌,可正常接种:一是轻微急性疾病期,包括体温<38.5℃的上呼吸道感染、轻度腹泻(每日腹泻<3次、无脱水表现)、过敏性鼻炎发作期、轻度湿疹、局部皮肤感染等;二是普通食物过敏(鸡蛋、牛奶、海鲜、坚果等)、药物过敏(青霉素、头孢等非疫苗成分抗生素)、过敏性哮喘缓解期(每日使用低剂量吸入性激素维持、无急性喘息发作);三是早产儿生命体征平稳、体重≥2000g,先天性心脏病患儿心功能Ⅰ-Ⅱ级、无心力衰竭表现、未使用大剂量免疫抑制剂,慢性肝病、慢性肾病、糖尿病等慢性疾病稳定期、无器官功能失代偿表现;四是孤独症谱系障碍、脑性瘫痪、精神发育迟滞等神经发育障碍性疾病病情稳定无进展,癫痫控制良好(近6个月无发作、口服抗癫痫药物血药浓度稳定);五是近期有轻微动物抓伤、外伤,已接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗者,可在不同部位同时接种水痘疫苗,无需间隔。四、接种操作规范与接种后注意事项(一)接种操作要求。接种人员需严格按照预防接种工作规范开展操作:接种部位选择上臂外侧三角肌下缘,采用皮下注射方式给药,严禁静脉注射,存在凝血功能障碍的受种者可选择深部皮下注射并延长按压时间,避免出血;疫苗复溶后需在30分钟内完成接种,超过放置时限的疫苗需废弃,避免疫苗病毒失活影响保护效果;接种前需详细核对受种者姓名、年龄、疫苗批号、有效期,充分告知受种者或监护人疫苗的品种、作用、不良反应、注意事项,签署知情同意书;所有接种点需配备1:1000肾上腺素、吸氧装置、抗组胺药物等急救药品和设备,受种者接种后必须在现场留观30分钟,无异常表现后方可离开,严重过敏反应几乎均发生在接种后30分钟内,留观环节不可省略。(二)接种后日常注意事项。接种后24小时内保持接种部位干燥清洁,避免揉搓、沾水引发局部感染;接种后1-2周内保持规律作息,避免过度劳累、剧烈运动,减少不良反应发生风险;育龄期女性接种疫苗后3个月内需采取严格避孕措施,避免意外妊娠;若接种后发现意外妊娠,无需因接种疫苗终止妊娠,目前全球监测数据尚未发现水痘疫苗病毒导致胎儿发育异常的证据,定期做好产检即可。(三)疫苗病毒传播风险提示。健康人群接种水痘疫苗后,疫苗减毒病毒的人际传播极为罕见,全球上市后监测数据显示该类事件发生率<0.1/100万剂次,仅在接种后出现全身性水痘样皮疹(皮疹数量>50个)的受种者中,存在极低概率排出疫苗病毒的可能;此类受种者需在皮疹完全消退前避免与严重免疫功能缺陷人群(如造血干细胞移植后隔离期患者、先天性重症免疫缺陷患者)密切接触,与健康人群、孕妇、老年人、慢性病人群接触均无传播风险,无需刻意隔离。五、不良反应监测与规范处置基于2021-2025年全国疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统数据,我国水痘疫苗的AEFI总报告发生率为23.6/10万剂次,其中96.8%为轻微一般反应,异常反应报告发生率为0.75/10万剂次,严重异常反应报告发生率为0.04/10万剂次,安全性优于WHO推荐的疫苗安全性阈值。(一)常见一般反应及处置。一是局部反应:接种后24小时内接种部位出现红肿、疼痛、硬结,发生率约15%-20%,一般直径<15mm,无需特殊处理,1-3天可自行消退;若红肿直径>30mm,可在接种后24小时内冷敷减少组织渗出,24小时后热敷促进吸收,避免挤压、抓挠。二是全身反应:接种后1-2周内可能出现一过性低热(腋下体温<38.5℃),发生率约5%-8%,伴轻微乏力、食欲下降,可通过多饮水、物理降温等方式缓解,1-2天可恢复正常;少数受种者可能在接种后7-14天出现散在皮疹,皮疹数量一般<10个,无明显瘙痒、发热表现,无需特殊处理,保持皮肤清洁即可,1-3天可自行消退。(二)罕见异常反应及处置。一是严重过敏反应:包括过敏性休克、全身严重荨麻疹、血管性水肿,发生率约0.3-0.5/100万剂次,绝大多数发生在接种后30分钟内,一旦出现需立即按照过敏性休克急救流程处置,给予肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物治疗,经规范处置预后良好。二是热性惊厥:多发生于12-23月龄儿童首剂接种MMRV后5-12天,发生率约1-2/1万剂次,较“MMR+VarV”分开接种的风险略高,表现为短暂的全身强直阵挛发作,持续时间多<5分钟,无神经系统后遗症,惊厥发作时需保持呼吸道通畅、防止误吸,及时就医给予退热处理即可;对于有热性惊厥史、癫痫家族史的12-23月龄儿童,建议首剂选择MMR+VarV分开接种,降低热性惊厥发生风险。三是极罕见不良反应包括血小板减少性紫癜、播散性疫苗病毒感染,发生率均<0.02/100万剂次,几乎全部发生于未被发现的严重免疫缺陷人群中,一旦出现需及时住院开展规范治疗。(三)偶合症鉴别。接种后出现的高热、咳嗽、浓痰、腹泻、呕吐等症状,若发生在接种后24小时内、或皮疹数量>50个且伴随明显高热,多为偶合其他呼吸道病毒、肠道病毒感染,不属于疫苗不良反应,需及时就医明确诊断,避免延误治疗;接种单位需在接到不良反应报告后48小时内开展调查,区分不良反应与偶合症,及时做好受种者沟通解释工作。六、重点场景接种防控策略(一)托幼机构与学校场景。托幼机构、中小学需在入托、入学时严格查验水痘疫苗接种证,对未完成2剂全程接种的儿童、青少年,督促其在入学后1个月内完成补种;当学校、托幼机构出现1例及以上实验室确诊水痘病例时,需第一时间启动应急接种机制,将病例隔离至全部皮疹结痂(一般不少于发病后14天),同时对病例所在班级及同楼层有密切接触史的所有易感人群开展应急接种,应急接种覆盖率需达到95%以上才能有效阻断聚集性疫情传播;不建议将“班级全面停课”作为常规防控手段,在应急接种覆盖率达标的前提下,可正常开展教学活动,仅需对病例采取规范隔离措施即可。(二)医疗机构场景。各级医疗机构需对全体一线医务人员开展VZVIgG抗体筛查,对抗体阴性者集中组织完成2剂水痘疫苗接种,避免医务人员感染后造成院内传播;儿科、感染科、产科门诊需在接诊水痘患者时做好标准防护,接诊后对诊室进行通风消毒,对同期就诊的易感患儿及家长开展健康宣教,告知暴露风险及应急接种路径。(三)家庭场景。若家庭内出现水痘确诊病例,需对家庭内所有易感成员(包括成人、儿童)开展风险告知,无保护性抗体者尽早开展应急接种;家中有孕妇、新生儿、严重免疫缺陷患者的家庭,建议所有共同居住的易感成员提前完成2剂水痘疫苗接种,建立家庭免疫屏障,避免高危人群感染。七、常见认知误区澄清一是误区“水痘是儿童专属疾病,成年人抵抗力强不需要接种”。事实上,成年人感染VZV后发生重症的风险是儿童的15-25倍,约30%的成人水痘患者会合并水痘肺炎、脑炎、肝炎等并发症,病死率是儿童的30-40倍;尤其是长期熬夜、精神压力大、患有慢性基础疾病的成年人感染风险更高,无明确免疫史或抗体阴性的成年人需尽早完成全程接种。二是误区“接种水痘疫苗后还是会得水痘,疫苗没有作用”。循证研究显示,1剂水痘疫苗的水痘发病保护效力为70%-80%,2剂全程接种的保护效力为92%-98%,对重症水痘的保护效力为1

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