2026年医疗卫生法律法规基本知识试题及参考答案

2026年医疗卫生法律法规基本知识试题及参考答案一、单项选择题（共30题，每题只有1个正确答案）1.根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家建立健全以（）为导向的药品审评审批制度，支持临床急需药品、儿童用药品和防治罕见病、重大疾病等药品的研制、生产，满足疾病防治需求。A.临床价值B.市场效益C.研发速度D.进口替代2.《中华人民共和国医师法》明确，医师经注册后，可以在医疗卫生机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗卫生服务。其中，执业助理医师应当在（）的指导下，在医疗卫生机构中按照注册的执业类别、执业范围执业。A.执业医师B.主治医师C.科主任D.卫生健康主管部门工作人员3.按照《医疗机构管理条例》（2022年修订）要求，医疗机构执业，必须进行登记，领取（），未取得该证件的，不得开展诊断、治疗活动。A.《医疗机构执业许可证》B.《卫生许可证》C.《营业执照》D.《事业单位法人证书》4.《医疗纠纷预防和处理条例》规定，发生医疗纠纷，医疗机构应当告知患者或者其近亲属解决医疗纠纷的合法途径、有关病历资料查阅复制的规定以及（）的规定。A.病历封存、启封B.医疗费用减免C.责任医师处理D.纠纷调解时限5.根据《中华人民共和国传染病防治法》，甲类传染病是指（）。A.鼠疫、霍乱B.新型冠状病毒感染、鼠疫C.传染性非典型肺炎、霍乱D.艾滋病、鼠疫6.《中华人民共和国疫苗管理法》规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度，坚持（）、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治。A.安全第一B.效率优先C.成本可控D.产能保障7.按照《护士条例》要求，护士执业注册有效期为（）年，有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前30日向批准设立执业医疗机构或者为该医疗机构备案的卫生健康主管部门申请延续注册。A.3B.5C.2D.108.《医疗保障基金使用监督管理条例》明确，定点医药机构应当确保医疗保障基金支付的费用符合规定的支付范围；除急诊、抢救等特殊情形外，提供医疗保障基金支付范围以外的医药服务的，应当经（）同意。A.参保人员或者其近亲属、监护人B.医疗机构负责人C.医保经办机构D.卫生健康主管部门9.根据《中华人民共和国职业病防治法》，用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定，（）对工作场所进行职业病危害因素检测、评价，检测、评价结果存入用人单位职业卫生档案，定期向所在地卫生行政部门报告并向劳动者公布。A.定期B.不定期C.每半年D.每季度10.《中华人民共和国精神卫生法》规定，精神障碍的住院治疗实行（）原则，诊断结论、病情评估表明就诊者为严重精神障碍患者并有伤害自身、危害他人安全行为或风险的，应当对其实施住院治疗。A.自愿B.强制C.家属同意D.医疗机构决定11.按照《处方管理办法》规定，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过（）天。A.3B.5C.7D.112.《医疗机构病历管理规定（2013年版）》明确，门（急）诊病历由医疗机构保管的，医疗机构应当在收到检查检验结果后（）小时内，将检查检验结果归入或者录入门（急）诊病历。A.24B.12C.48D.613.根据《医疗事故处理条例》，造成患者死亡、重度残疾的医疗事故属于（）级医疗事故。A.一B.二C.三D.四14.《中华人民共和国献血法》规定，国家实行无偿献血制度，国家提倡（）周岁的健康公民自愿献血。A.十八周岁至五十五周岁B.十六周岁至五十五周岁C.十八周岁至六十周岁D.二十周岁至六十周岁15.按照《医疗卫生机构医疗废物管理办法》要求，医疗废物暂时贮存的时间不得超过（）天。A.2B.3C.5D.716.《医师执业注册管理办法》规定，医师受吊销《医师执业证书》行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满（）年的，不予注册。A.2B.3C.5D.117.根据《突发公共卫生事件应急条例》，突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现发生或者可能发生传染病暴发、流行的，应当在（）小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告。A.2B.6C.12D.2418.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。A.每年B.每半年C.每两年D.每三年19.按照《母婴保健法》及其实施办法规定，医疗保健机构开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终止妊娠手术的，必须符合国务院卫生行政部门规定的条件和技术标准，并经（）以上地方人民政府卫生行政部门许可。A.县级B.市级C.省级D.国家级20.《医疗机构临床用血管理办法》规定，医疗机构应当建立临床用血申请管理制度，同一患者一天申请备血量达到或超过（）毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。A.800B.1600C.2000D.40021.根据《中华人民共和国中医药法》，举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门（）后即可开展执业活动。A.备案B.审批C.核准D.登记22.《医院感染管理办法》规定，医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到（）水平。A.灭菌B.高水平消毒C.中水平消毒D.低水平消毒23.按照《放射诊疗管理规定》，医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地（）以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可。A.县级B.市级C.省级D.国家级24.《中华人民共和国个人信息保护法》明确，处理生物识别、医疗健康、金融账户、行踪轨迹等敏感个人信息，应当取得个人的（）同意，法律、行政法规另有规定的除外。A.单独B.书面C.口头D.事后追认25.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用实行分级管理，其中（）抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.普通使用级26.《人体器官移植条例》规定，活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者（）以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成亲情关系的人员。A.三代B.二代C.四代D.五代27.按照《医疗质量管理办法》要求，医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门，二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当设立医疗质量管理委员会，医疗质量管理委员会主任由（）担任。A.医疗机构主要负责人B.分管医疗工作的副院长C.医务部门负责人D.质量管理部门负责人28.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家建立健全院前急救体系，为急危重症患者提供及时、规范、有效的急救服务，公共场所应当按照规定配备必要的急救设备、设施，急救中心（站）不得以（）为由拒绝或者拖延为急危重症患者提供急救服务。A.未付费B.身份不明C.无家属陪同D.病情危重29.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中（）医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类30.《医师法》规定，医师在执业活动中发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡时，应当按照有关规定及时向（）报告。A.所在医疗卫生机构或者有关部门B.患者家属C.司法机关D.新闻媒体二、多项选择题（共15题，每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.《中华人民共和国医师法》规定，医师在执业活动中履行的义务包括（）。A.树立敬业精神，恪守职业道德，履行医师职责，尽职尽责救治患者，执行疫情防控等公共卫生措施B.遵循临床诊疗指南，遵守临床技术操作规范和医学伦理规范C.尊重、关心、爱护患者，依法保护患者隐私和个人信息D.努力钻研业务，更新知识，提高医学专业技术能力和水平，提升医疗卫生服务质量E.宣传推广与岗位相适应的健康科普知识，对患者及公众进行健康教育和健康指导2.根据《医疗纠纷预防和处理条例》，医疗纠纷的解决途径包括（）。A.双方自愿协商B.申请人民调解C.申请行政调解D.向人民法院提起诉讼E.法律、法规规定的其他途径3.《中华人民共和国传染病防治法》规定，医疗机构应当对传染病病人或者疑似传染病病人提供的服务包括（）。A.医疗救护B.现场救援C.接诊治疗D.书写病历记录以及其他有关资料E.妥善保管病历资料4.按照《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点医药机构及其工作人员应当执行实名就医和购药管理规定，核验参保人员医疗保障凭证，按照诊疗规范提供合理、必要的医药服务，不得有下列哪些行为（）。A.分解住院、挂床住院B.违反诊疗规范过度诊疗、过度检查、分解处方、超量开药、重复开药C.重复收费、超标准收费、分解项目收费D.串换药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施E.诱导、协助他人冒名或者虚假就医、购药，提供虚假证明材料，或者串通他人虚开费用单据5.《中华人民共和国职业病防治法》规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者，用人单位应当按照规定组织（）的职业健康检查，并将检查结果书面告知劳动者。A.上岗前B.在岗期间C.离岗时D.离职后E.应急情况下6.根据《护士条例》，护士在执业活动中应当享有的权利包括（）。A.按照国家有关规定获取工资报酬、享受福利待遇、参加社会保险B.获得与其所从事的护理工作相适应的卫生防护、医疗保健服务C.按照国家有关规定获得与本人业务能力和学术水平相应的专业技术职务、职称D.参加专业培训、从事学术研究和交流、参加行业协会和专业学术团体E.对医疗卫生机构和卫生主管部门的工作提出意见和建议7.《处方管理办法》规定，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括（）。A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.选用剂型与给药途径的合理性E.是否有重复给药现象8.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，免疫规划疫苗包括（）。A.居民应当按照政府的规定接种的疫苗B.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种所使用的疫苗C.县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗D.公民自费并且自愿受种的其他疫苗E.进口的二类疫苗9.《医疗事故处理条例》规定，患者有权复印或者复制的病历资料包括（）。A.门诊病历、住院志B.体温单、医嘱单、化验单（检验报告）C.医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书D.手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录E.死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录10.按照《医疗卫生机构医疗废物管理办法》，医疗废物分为（）。A.感染性废物B.损伤性废物C.病理性废物D.药物性废物E.化学性废物11.《中华人民共和国精神卫生法》规定，用人单位应当根据精神障碍患者的实际情况，安排其从事力所能及的工作，保障其享有（）等方面的合法权益。A.同工同酬B.休息休假C.社会保险D.职业培训E.晋升晋级12.根据《突发公共卫生事件应急条例》，医疗卫生机构在突发公共卫生事件中应当履行的职责包括（）。A.对因突发事件致病的人员提供医疗救护和现场救援，对就诊病人必须接诊治疗B.对需要转送的病人，应当按照规定将病人及其病历记录的复印件转送至接诊的或者指定的医疗机构C.采取卫生防护措施，防止交叉感染和污染D.对传染病病人密切接触者采取医学观察措施E.收治传染病病人、疑似传染病病人，应当依法报告所在地的疾病预防控制机构13.《中华人民共和国中医药法》规定，国家鼓励中西医相互学习、相互补充、协调发展，下列关于中医药服务的说法正确的有（）。A.社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站以及有条件的村卫生室应当合理配备中医药专业技术人员，并运用和推广适宜的中医药技术方法B.医疗机构发布中医医疗广告，应当经所在地县级以上人民政府中医药主管部门审查批准C.中医医疗机构配备医务人员应当以中医药专业技术人员为主，主要提供中医药服务D.国家保护中医药传统知识，支持中医药传承和创新E.中医药技术人员在执业活动中可以采用西医药技术方法14.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理（）。A.使用量异常增长的抗菌药物B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物D.企业违规销售的抗菌药物E.频繁发生严重不良事件的抗菌药物15.《医疗机构管理条例》（2022年修订）规定，医疗机构不得有下列哪些行为（）。A.伪造、变造、出卖、出租、出借《医疗机构执业许可证》B.超出登记范围开展诊疗活动C.按照国家有关规定对医务人员进行培训D.非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作E.按照规定收取医疗费用并公示收费标准三、判断题（共20题，正确填“√”，错误填“×”）1.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》是我国卫生健康领域第一部基础性、综合性的法律，自2020年6月1日起施行。（）2.医师取得执业证书后，即可在任意医疗机构开展诊疗活动，无需办理变更注册手续。（）3.医疗机构对危急病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。（）4.发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料的，应当在医患双方在场的情况下进行，封存的病历资料必须是原件，由医疗机构保管。（）5.对甲类传染病的密切接触者，应当在指定场所进行医学观察，隔离期限根据医学检查结果确定。（）6.接种单位接种免疫规划疫苗可以收取疫苗费用，但不得收取接种服务费。（）7.护士在执业活动中，发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范规定的，应当及时向开具医嘱的医师提出，必要时应当向该医师所在科室的负责人或者医疗卫生机构负责医疗服务管理的人员报告。（）8.参保人员不得利用其享受医疗保障待遇的机会转卖药品，接受返还现金、实物或者获得其他非法利益。（）9.劳动者离开用人单位时，有权索取本人职业健康监护档案复印件，用人单位应当如实、无偿提供，并在所提供的复印件上签章。（）10.心理咨询人员可以从事心理治疗或者精神障碍的诊断、治疗工作。（）11.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。（）12.医疗机构的住院病历保存期不得少于15年，门（急）诊病历保存期不得少于30年。（）13.医疗事故技术鉴定由卫生健康主管部门组织医学专家独立进行，医患双方无需参与鉴定过程。（）14.无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖，血站、医疗机构不得将无偿献血的血液出售给单采血浆站或者血液制品生产单位。（）15.医疗废物专用包装物、容器应当有明显的警示标识和警示说明，感染性废物应当使用黄色包装物，损伤性废物应当使用利器盒盛装。（）16.医师在诊疗活动中，无需向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项，可直接实施手术、特殊检查、特殊治疗。（）17.接到突发公共卫生事件报告的地方人民政府、卫生行政主管部门，应当依照规定报告，并组织力量开展调查、救治等处置工作，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。（）18.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，经省级药品监督管理部门批准后，可以在市场上销售，也可以发布医疗机构制剂广告。（）19.生育过严重缺陷患儿的妇女再次妊娠前，夫妻双方应当到县级以上医疗保健机构接受医学检查。（）20.临床用血的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求，医疗机构不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。（）四、案例分析题（共2题）1.张某于2026年3月15日因“反复胸闷3天”到某二级甲等医院心血管内科就诊，接诊医师李某为其开具心电图、心肌酶谱等检查，检查结果提示急性前壁心肌梗死，李某随即安排张某入院治疗，但张某以自己只是劳累过度、无需住院为由拒绝办理入院，李某未对其进行充分风险告知，仅在门诊病历上简单记录“患者拒绝入院”后让张某自行离开。当日22时许，张某在家中突发心脏骤停，送医后抢救无效死亡。张某家属以医院未尽告知义务、未及时救治为由向当地卫生健康主管部门投诉。请结合《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规回答下列问题：（1）医师李某在诊疗过程中存在哪些违法违规行为？（2）针对该医疗机构及医师李某的行为，卫生健康主管部门可作出哪些处理？2.2026年5月，某县卫生健康监督执法人员对辖区内一家个体诊所开展日常监督检查时发现：该诊所持有有效的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目核准为内科；诊所负责人王某为执业医师，执业范围为内科；诊所内现场查获120张处方，其中25张处方开具了静脉输注头孢类抗菌药物，但所有处方均未标注皮试结果，且诊所存在未按规定书写门诊病历、使用未取得护士执业证书的人员刘某独立开展静脉输液操作、医疗废物与生活垃圾混放等问题。请结合《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《护士条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律法规回答下列问题：（1）该诊所存在哪些违法违规行为？（2）针对上述违法行为，卫生健康主管部门可依法给予哪些行政处罚？===参考答案===一、单项选择题1.A2.A3.A4.A5.A6.A7.B8.A9.A10.A11.A12.A13.A14.A15.A16.A17.A18.A19.A20.B21.A22.A23.A24.A25.B26.A27.A28.A29.C30.A二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCE6.ABCDE7.ABCDE8.ABC9.ABCD10.ABCDE11.ABCDE12.ABCDE13.ABCDE14.ABCDE15.ABD三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.×11.√12.×13.×14.√15.√16.×17.√18.×19.√20.√四、案例分析题1.（1）医师李某的违法违规行为主要包括：①违反医师执业规范中知情告知的法定义务。根据《中华人民共和国医师法》第二十五条规定，医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项；需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意。李某在明确诊断张某为急性前壁心肌梗死、病情危急的情况下，未充分向张某告知拒绝住院治疗可能发生的猝死、心力衰竭等严重风险，仅简单记录“患者拒绝入院”即放行，未履行法定告知义务。②违反危急患者救治的相关规定。急性心肌梗死属于急危重症，医师应当按照诊疗规范及时提出救治建议，对拒绝治疗的患者应当充分告知风险并履行书面知情同意签字手续，李某未按规范完成相关流程，未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务。③违反病历书写规范要求。根据《医疗纠纷预防和处理条例》规定，病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范，李某未在病历中详细记录告知的具体内容、患者拒绝的明确意见及签字，病历记录存在重大瑕疵。（2）卫生健康主管部门可作出的处理包括：①对医疗机构：依据《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条规定，针对未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险，未按规定填写、保管病历资料的行为，责令改正，给予警告，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，可对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分。②对医师李某：依据《中华人民共和国医师法》第五十五条规定，针对在诊疗活动中未向患者履行告知义务、未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务、违反病历书写规范的行为，责令改正，给予警告