2026中国艾滋病诊疗指南更新解读(全文)

2026中国艾滋病诊疗指南更新解读(全文)2026版《中国艾滋病诊疗指南》由中华医学会感染病学分会艾滋病学组联合中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心牵头，组织全国感染病学、流行病学、妇产科学、儿科学、肿瘤学、精神医学等多学科共72名专家，在2023版指南基础上，系统梳理2022年12月至2025年10月期间国内外发表的艾滋病诊疗相关循证医学证据，重点纳入我国本土临床研究与防控实践数据，经过3轮德尔菲法意见征集、2次全体专家论证会修订完成。本次更新共涉及72项内容调整，其中新增推荐意见18项、修订推荐意见39项、删除已不适应临床需求的推荐意见15项，整体围绕“早诊早治、全程管理、公平可及”的核心原则，进一步贴合我国艾滋病流行特征与临床诊疗实际，可为各级医疗机构、疾控机构的艾滋病防控与临床工作提供明确指导。一、流行病学更新与防控目标调整本次指南首次系统纳入2023-2025年全国艾滋病监测数据，明确我国艾滋病流行的阶段性特征与防控进展，为诊疗策略调整提供基础依据。1.核心流行数据更新截至2025年底，全国报告现存活HIV/AIDS患者186.2万例，2025年当年新报告HIV感染者10.3万例，较2023年下降2.8%，疫情整体保持低流行水平。传播途径构成持续优化，性传播占所有新报告病例的97.2%，其中异性性传播占68.5%，男男性行为传播占28.7%；注射吸毒传播占比从2023年的0.9%降至2025年的0.7%，连续12年处于低位。人群结构呈现“一升一降”特征：60岁及以上老年新报告病例占比从2023年的20.1%升至2025年的23.6%，是近年占比上升最快的人群，提示老年人群防控需进一步强化；15-24岁青年学生新报告病例占比为3.2%，较2023年下降0.7个百分点，连续7年稳中有降，青年群体防控成效显著。地区分布上，西南、西北部分省份新报告病例数仍占全国的42.1%，但流动人口中的感染者占比持续上升，2025年达到31.4%，跨区域随访管理难度加大。2.防控进展与目标衔接截至2025年底，全国艾滋病抗病毒治疗覆盖率达94.7%，病毒抑制率达96.3%，接近联合国艾滋病规划署提出的2030年“95-95-95”防控目标（即90%的感染者被诊断、90%的确诊者接受抗病毒治疗、90%的接受治疗者实现病毒抑制，2020年后目标提升至95%）。本次指南明确将“迈向消除艾滋病公共卫生威胁”作为长期目标，配套调整诊疗策略，重点强化“早发现、早治疗、少发病、少传播”的全链条管理，同时关注健康公平，保障老年、儿童、流动人口等弱势人群的诊疗权益。二、诊断体系更新本次诊断部分的更新围绕“缩短诊断周期、提高诊断准确性、扩大检测可及性”展开，进一步完善了从初筛到确证、从感染诊断到机会性感染病原诊断的全流程规范。1.窗口期与确诊路径优化基于我国四代抗原抗体联合检测试剂、核酸检测试剂的多中心临床验证数据，明确不同检测方法的窗口期：第三代抗体检测窗口期为感染后4-6周，第四代HIV抗原抗体联合检测窗口期为感染后2-4周，HIVRNA核酸检测窗口期为感染后1-2周。同时调整确诊依据，删除2023版中“免疫印迹法（WB）作为确证试验唯一标准”的表述，新增“HIVRNA核酸检测阳性+流行病学史/临床症状”可直接确诊HIV感染，对于抗体不确定的患者优先推荐HIVRNA检测，平均缩短确诊时间4-7天，有助于早期启动治疗。2.急性HIV感染诊断标准修订将2023版“HIV抗体由阴性转阳性，伴随流感样症状”的诊断标准修订为：符合以下任意一项即可诊断为急性HIV感染：（1）HIVRNA阳性，且HIV抗体阴性或处于血清转换期；（2）HIVp24抗原阳性，且HIV抗体阴性；伴随或不伴随急性感染症状、流行病学史。该调整明确了抗原、核酸检测在急性感染诊断中的核心地位，有助于提高急性感染检出率，及时切断传播链。我国2024年MSM人群监测数据显示，急性感染占当年新发现病例的8.2%，早期干预可使二代传播风险降低70%以上。3.HIV自我检测（HIVST）规范化应用新增“HIVST作为官方补充检测策略”的推荐，明确其适用场景包括：高风险人群定期自检、偏远地区人群初筛、不愿到机构检测的私密检测需求；同时规范自检阳性后的转诊流程，要求各地建立自检阳性者绿色通道，24小时内对接疾控机构或定点医院完成确证检测。该更新基于我国2024年发布的MSM人群HIVST干预研究结论：自检可使高危人群检测频率提高47%，阳性发现率提高32%，且未出现明显的假阳性或心理危机事件。4.机会性感染诊断技术升级（1）宏基因组测序（mNGS）：新增“对于疑似机会性感染、常规病原学检测阴性、病情进展迅速的重症患者，推荐早期行mNGS检测以明确病原（弱推荐，证据级别中）”。我国15家定点医院的真实世界数据显示，mNGS对HIV合并重症肺炎的病原阳性检出率可达78.3%，较传统检测方法提高35.2%，平均缩短病原诊断时间2.1天，重症患者死亡率降低18%。（2）隐球菌抗原（CrAg）检测：将CrAg筛查指征从2023版的“CD4+T淋巴细胞计数<100个/μL”放宽至“CD4+T淋巴细胞计数<200个/μL”。我国南方12家定点医院的队列研究显示，CD4+T细胞在100-200个/μL的HIV感染者中，隐球菌抗原阳性率为2.3%，提前筛查并给予预防性治疗可使隐球菌脑膜炎发病率降低62%，死亡率降低48%。（3）结核感染筛查：明确结核菌素皮肤试验（PPD）与γ-干扰素释放试验（IGRA）均可用于HIV感染者的结核潜伏感染筛查，对于CD4+T细胞<200个/μL的患者优先推荐IGRA，避免PPD的假阴性问题。5.耐药检测与储存库检测指征细化（1）耐药检测：新增“初治患者若所在地区传播性耐药率>10%，推荐在启动ART前行基线耐药检测（弱推荐，证据级别中）”。2025年全国传播性耐药监测数据显示，整体传播性耐药率为8.7%，其中非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）耐药占6.2%，部分西南省份传播性耐药率达11.3%，符合上述筛查条件；对于病毒学失败患者，将耐药检测的病毒载量阈值从2023版的“>1000拷贝/mL”调整为“>200拷贝/mL即可行超敏耐药检测”，提高早期耐药检出率。（2）HIV储存库检测：明确“HIVDNA定量、储存库活性检测等仅用于精英控制者判定、功能性治愈临床研究入组，不作为常规临床检测项目，也不用于指导临床方案调整（强推荐，证据级别高）”，避免临床过度检测增加患者负担。三、抗病毒治疗（ART）核心更新抗病毒治疗是艾滋病诊疗的核心，本次更新围绕“快速启动、方案优化、简化治疗、精准管理”四个方向调整，进一步提高治疗效果与依从性。1.治疗启动时机进一步前移将2023版“确诊后尽快启动ART”的表述明确为：所有HIV感染者，无论CD4+T淋巴细胞计数水平、感染分期，均应在确诊后72小时内启动ART（强推荐，证据级别高）；对于急性HIV感染、妊娠女性、合并活动性结核、CD4+T细胞<50个/μL的重症患者，排除禁忌证后应在24小时内启动ART（强推荐，证据级别中）。同时新增“快速启动前无需等待耐药检测、基线CD4+T细胞计数、病毒载量结果，可先启动基于整合酶抑制剂的方案，待结果回报后再调整”的实操规范。该更新的核心依据是中国艾滋病临床研究网络（CACTUS）2024年发表的多中心真实世界研究：确诊后72小时内启动ART的患者，12个月病毒抑制率为97.1%，高于72小时后启动组的93.5%，且免疫重建效果更好，机会性感染发生率降低28%，二代传播风险降低45%。2.初治ART方案优化（1）一线方案统一：继续推荐以整合酶抑制剂（INSTI）为核心的方案作为一线首选，具体为“丙酚替诺福韦（TAF）/富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）+拉米夫定（3TC）/恩曲他滨（FTC）+多替拉韦（DTG）”，其中优先推荐TAF+3TC+DTG方案（强推荐，证据级别高）。删除2023版中以依非韦伦（EFV）为核心的一线方案，仅将其作为二线备选，原因是NNRTI类药物耐药门槛低、神经精神副作用多，且我国传播性NNRTI耐药率持续上升。优先推荐TAF的依据为：TAF的肾毒性、骨毒性仅为TDF的1/10左右，更适合老年、合并肾病、骨质疏松的患者；且我国2025年已将TAF纳入全国免费抗病毒治疗目录，可及性显著提升，目前全国TAF的处方占比已达72.3%。（2）新增长效注射剂初治方案：新增“卡博特韦（CAB）+利匹韦林（RPV）长效注射剂可用于初治患者，适用于依从性差、口服药物不耐受、病毒载量<10^5拷贝/mL、CD4+T细胞>200个/μL、无INSTI及NNRTI耐药的患者（弱推荐，证据级别中）”。明确使用前需口服CAB+RPV导入4周，确认耐受后再行每月1次或每2个月1次的臀部肌肉注射治疗。亚太地区3期临床研究显示，该长效方案的48周病毒抑制率为94.2%，与口服DTG方案相当，且患者治疗满意度提升67%，依从性提高58%。（3）新增本土创新药备选方案：新增“阿兹夫定（AZV）+DTG+3TC作为初治备选方案，适用于18岁以上成人患者（弱推荐，证据级别中）”，阿兹夫定剂量为1mg每日1次，睡前空腹服用。该推荐基于我国2025年发表的3期临床研究结果：该方案48周病毒抑制率为92.7%，与TAF+3TC+DTG方案非劣效，不良反应发生率相似，且治疗成本降低40%左右，适合经济条件有限的患者。3.经治患者的方案调整（1）病毒学失败定义更新：将2023版“连续两次病毒载量>1000拷贝/mL”的失败标准调整为“启动ART后6个月病毒载量未降至检测下限，或病毒抑制后再次出现病毒载量>200拷贝/mL且持续超过3个月”，更敏感地发现早期治疗失败，及时干预避免耐药积累。（2）耐药后方案选择：对于INSTI耐药的多药耐药患者，新增“基于衣壳抑制剂（来那卡帕韦）的方案作为三线方案选择（强推荐，证据级别高）”。来那卡帕韦是新型衣壳抑制剂，对现有核苷类、非核苷类、整合酶类耐药毒株均有活性，2025年已在我国获批上市，3期临床研究显示，其用于多药耐药患者的48周病毒抑制率达89.3%。（3）简化治疗：新增“对于病毒载量持续检测不到（>2年）、无耐药史、CD4+T细胞>300个/μL的患者，可考虑简化为DTG+3TC两药方案（强推荐，证据级别高）”。我国真实世界研究显示，两药简化方案的病毒抑制率与三药方案相当，且不良反应发生率降低21%，药物负担减少1/3，患者依从性显著提高。4.免疫重建炎症综合征（IRIS）处理规范更新将2023版中“重症IRIS可使用糖皮质激素”的模糊表述细化为：对于出现危及生命的IRIS（如重症肺炎、中枢神经系统IRIS），推荐使用泼尼松1-2mg/kg/d，疗程1-2周，随后逐渐减量，总疗程不超过4周（强推荐，证据级别中）；对于轻症IRIS，不推荐常规使用糖皮质激素，仅需对症支持治疗，继续ART即可。同时新增“对于CD4+T细胞<50个/μL、合并多种机会性感染的患者，启动ART前可先控制机会性感染1-2周再启动，以降低重症IRIS的发生率”，避免激素过度使用导致的继发感染风险。四、机会性感染（OI）防治策略更新机会性感染是艾滋病患者死亡的主要原因，本次更新围绕“扩大筛查、精准预防、优化治疗”调整，进一步降低OI发生率与死亡率。1.OI筛查范围扩大明确所有HIV感染者确诊时需常规筛查的OI包括：肺结核、肺孢子菌肺炎（PCP）、隐球菌病、巨细胞病毒（CMV）感染、弓形虫病、梅毒、病毒性肝炎；南方地区（广东、广西、云南、福建等）CD4+T细胞<200个/μL的患者，需常规筛查马尔尼菲篮状菌病；MSM人群CD4+T细胞<200个/μL的患者，需常规筛查肛门生殖器疣、肛门癌前病变。2.预防性用药方案调整（1）PCP预防：预防指征维持“CD4+T细胞<200个/μL”不变，新增“CD4+T细胞在200-250个/μL之间，且病毒载量未检测到的患者，也可考虑给予预防性治疗（弱推荐，证据级别低）”；预防药物仍首选复方磺胺甲恶唑（SMZ-TMP），每次2片，每日1次，对于SMZ-TMP过敏的患者，新增推荐阿托伐醌作为首选替代，疗效优于氨苯砜；停药指征从2023版的“CD4+T细胞>200个/μL持续6个月”调整为“CD4+T细胞>200个/μL且病毒载量检测不到持续3个月”，依据是我国队列研究显示，满足上述条件的患者PCP复发率仅为0.2%，与持续6个月组无统计学差异。（2）结核潜伏感染（LTBI）预防：将筛查范围从“CD4+T细胞<200个/μL”扩大至“所有HIV感染者每年至少筛查1次LTBI（强推荐，证据级别高）”；治疗方案新增“3个月每周1次异烟肼（900mg）+利福喷丁（900mg）（3HP方案）作为首选方案（强推荐，证据级别高）”，替代之前的6个月异烟肼单药方案。我国多中心研究显示，3HP方案的治疗完成率达89.7%，显著高于6个月方案的62.3%，且LTBI激活率相当，安全性良好。（3）隐球菌病预防：CrAg阳性但无临床症状的患者，推荐给予氟康唑200mg/d，疗程6个月，随后启动ART，停药需满足CD4+T细胞>200个/μL且病毒载量检测不到持续1年以上；对于CD4+T细胞<200个/μL且CrAg阴性的患者，不推荐常规使用氟康唑预防，仅需定期筛查。（4）马尔尼菲篮状菌病预防：南方地区CD4+T细胞<200个/μL的患者，推荐给予伊曲康唑200mg/d预防性治疗（强推荐，证据级别中），停药指征同PCP预防。3.常见OI的治疗方案优化（1）隐球菌脑膜炎：诱导治疗方案从“两性霉素B去氧胆酸+氟胞嘧啶”调整为“优先选择两性霉素B脂质体（3-4mg/kg/d）+氟胞嘧啶（100-150mg/kg/d），疗程2周；对于重症患者（颅内压>300mmH₂O、意识障碍），诱导期延长至4周（强推荐，证据级别高）”。两性霉素B脂质体的肾毒性发生率仅为去氧胆酸的1/3，低钾血症发生率降低47%，更适合我国老年患者、合并肾功能不全的患者。巩固治疗方案仍为氟康唑400-800mg/d，疗程8周，维持治疗为氟康唑200mg/d。（2）PCP：轻中度患者仍首选SMZ-TMP，疗程21天；重症患者（PaO₂<70mmHg）新增“推荐在发病72小时内使用糖皮质激素，泼尼松40mg每日2次连用5天，随后40mg每日1次连用5天，再改为20mg每日1次连用11天，总疗程21天（强推荐，证据级别高）”，可使重症患者死亡率降低30%以上。对于SMZ-TMP治疗失败的患者，新增推荐克林霉素+伯氨喹方案，疗效优于阿托伐醌。（3）活动性结核：对于HIV/MTB合并感染的患者，明确ART启动时机：CD4+T细胞<50个/μL的患者，结核治疗2周内启动ART；CD4+T细胞≥50个/μL的患者，结核治疗2-8周内启动ART（强推荐，证据级别高），平衡IRIS风险与治疗获益。抗结核方案优先选择利福平、异烟肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇四联方案，需注意利福平与DTG的相互作用，若使用利福平，需将DTG剂量调整为50mg每日2次，或更换为拉替拉韦。五、特殊人群诊疗管理更新本次更新重点强化了儿童、老年、妊娠、合并共病人群的个体化管理，覆盖全生命周期的诊疗需求。1.儿童与青少年HIV感染者（1）治疗启动时机：从2023版“所有儿童尽快启动”明确为“所有确诊HIV感染的儿童，无论年龄、CD4+T细胞水平，均应在确诊后24小时内启动ART（强推荐，证据级别高）”，原因是儿童HIV感染进展快，1岁以下婴儿未经治疗的1年死亡率高达50%以上。（2）药物剂型更新：新增DTG颗粒剂（适用于4周龄以上、体重≥3kg的儿童）、TAF口服颗粒剂（适用于2岁以上、体重≥10kg的儿童）的推荐剂量，填补了低龄儿童的用药空白，解决了之前儿童药物剂型不足的问题。（3）新生儿暴露后预防：对于母亲孕期病毒载量已检测不到的新生儿，仍给予齐多夫定（AZT）单药预防，疗程4周；对于母亲孕期病毒载量未抑制（>50拷贝/mL）或未接受ART的新生儿，新增“给予AZT+3TC+DTG三联预防方案，疗程4周（强推荐，证据级别中）”，可将母婴传播率从8%降至1%以下。2.妊娠与围产期人群（1）ART方案：优先推荐TAF+3TC+DTG作为孕期一线方案（强推荐，证据级别高），该方案病毒抑制速度快，无明确致畸性，妊娠期安全性数据充分。删除2023版中EFV在孕期的推荐，仅作为备选，原因是EFV的神经精神副作用可能加重孕期焦虑、抑郁，且早期妊娠暴露的致畸风险虽低但仍需警惕。（2）启动时机：所有孕期发现的HIV感染，无论孕周大小，均应立即启动ART，即使临产前发现也应尽快启动（强推荐，证据级别高）。我国多中心研究显示，孕晚期甚至临产前启动ART，仍可使母婴传播率从15%降至3%左右。（3）分娩方式：将2023版“病毒载量>1000拷贝/mL建议剖宫产”调整为“孕36周时病毒载量<50拷贝/mL的孕妇，可选择自然分娩，无需常规剖宫产（强推荐，证据级别高）”，降低不必要的剖宫产率，减少产妇损伤。（4）喂养方式：明确“所有HIV感染母亲均不推荐母乳喂养，应选择人工喂养（强推荐，证据级别高）”，避免母乳传播风险。3.老年HIV感染者（≥50岁）（1）ART方案选择：优先选择TAF+3TC+DTG方案，避免使用TDF（肾毒性、骨毒性）、EFV（神经精神副作用、认知影响）、蛋白酶抑制剂（血脂异常、胃肠道反应）。（2）共病筛查：新增“老年HIV感染者每年至少进行1次全面的共病评估，包括血压、血糖、血脂、骨密度、认知功能、胸部CT、腹部超声、肿瘤标志物（女性加做宫颈癌筛查，男性加做前列腺癌筛查，MSM加做肛门癌筛查）（强推荐，证据级别中）”。我国2025年的调查数据显示，老年HIV感染者中共病率达68.7%，平均每人患2.1种慢性病，远高于普通老年人群，共病管理已成为老年患者诊疗的核心需求。（3）药物相互作用管理：要求临床医生在开具其他药物时，需通过药物相互作用数据库核查与ART药物的相互作用，尤其是降压药、降糖药、降脂药、抗凝药等老年常用药物，避免不良反应的发生。4.合并其他疾病人群（1）合并慢性乙型肝炎（HBV）：ART方案必须包含两种抗HBV活性的药物，即TAF/TDF+3TC/FTC，不得单独使用3TC或TDF，避免HBV耐药；若患者已经存在HBV耐药，需根据耐药位点调整方案，如对3TC耐药的患者，需加用TAF/TDF。（2）合并慢性丙型肝炎（HCV）：所有HIV/HCV合并感染的患者，无论CD4+T细胞水平，均应在启动ART后尽快启动直接抗病毒药物（DAA）治疗（强推荐，证据级别高），优先选择泛基因型DAA方案（如索磷布韦/维帕他韦），疗程12周。DAA与ART药物合用时需注意相互作用，其中索磷布韦/维帕他韦与DTG无明显相互作用，可安全联合。（3）合并肿瘤：新增“HIV感染者的肿瘤筛查纳入常规随访，艾滋病定义性肿瘤（卡波西肉瘤、非霍奇金淋巴瘤、宫颈癌）每年筛查1次，非艾滋病定义性肿瘤（肺癌、肝癌、结直肠癌、肛门癌等）按照普通人群筛查频率进行，高风险人群可提前筛查（强推荐，证据级别中）”。对于抗肿瘤治疗，推荐在病毒载量检测不到、CD4+T细胞>200个/μL时启动，免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1）可安全用于HIV感染者，无需调整ART方案，仅需定期监测病毒载量与CD4+T细胞。（4）合并精神疾病：我国HIV感染者中抑郁患病率达37.2%，焦虑患病率达29.5%，新增“所有HIV感染者确诊时需进行抑郁、焦虑筛查，阳性者需给予心理干预或精神科治疗，抗抑郁药优先选择选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），需注意与ART药物的相互作用”。六、暴露前后预防（PrEP/PEP）体系完善本次更新首次将暴露前后预防纳入诊疗指南的核心内容，进一步强化“防诊治一体化”的防控策略。1.暴露前预防（PrEP）（1）适用人群扩大：从2023版的“男男性行为者、多性伴者、性工作者、注射吸毒者”扩大至所有存在HIV高风险行为的人群，包括：配偶/固定性伴为HIV感染者且病毒载量未抑制者、经常发生非保护性性行为的异性恋者、跨性别群体、经常接受医疗注射的高风险人群（强推荐，证据级别高）。（2）方案优化：新增三种PrEP方案，供不同需求人群选择：①每日口服方案：首选TDF+FTC（舒发泰），备选TAF+FTC（达可挥），每日1片，适用于所有高风险人群；②按需PrEP方案（2-1-1方案）：仅推荐用于男男性行为者，高危行为前2-24小时口服2片，之后每次高危行为后24小时口服1片，直至最后一次高危行为后48小时，我国MSM人群随机对照研究显示，按需PrEP的保护率达92%，与每日口服方案相当，且依从性提高38%；③长效注射PrEP：卡博特韦长效注射剂，每2个月肌肉注射1次，适用于依从性差、口服药物不耐受的高风险人群（弱推荐，证据级别中）。（3）随访管理：PrEP使用期间，每3个月筛查1次HIV，每6个月筛查1次肾功能、骨密度（使用TDF者）、性传播疾病；若连续3个月无高风险行为，可考虑停药，停药后需随访3个月。2.暴露后预防（PEP）（1）启动时机：明确“PEP应在暴露后尽快启动，最好在2小时内，最长不超过72小时（强推荐，证据级别高）”，删除2023版中“超过72小时仍可考虑启动”的表述，因为超过72小时后病毒已建立储存库，预防效果极低。（2）方案优化：首选方案仍为TDF+3TC+DTG，连续服用28天；对于存在INSTI耐药风险的暴露者，新增“TDF+3TC+洛匹那韦/利托那韦（LPV/r）作为备选方案”。（3）随访要求：使用PEP后，分别于暴露后4周、8周、12周进行HIV检测，使用四代试剂检测者，12周阴性即可排除感染，无需延长至24周；同时需筛查其他性传播疾病、肝肾功能等。3.可及性提升：新增“各地应将PrEP/PEP服务纳入社区卫生服务中心、疾控中心、定点医院的服务范围，在高校、商圈、酒吧等场所设置自助检测点与PrEP/PEP咨询点，提高服务可及性（弱推荐，证据级别中）”。我国2025年的调查显示，仅32%的高风险人群知道PrEP服务，知道在哪里获取的仅17%，可及性亟待提升。七、监测随访与全病程管理更新本次更新进一步优化了随访模式，推动从“疾病治疗”向“全周期健康管理”转变。1.随访频率个体化调整（1）启动ART后前6个月：每月随访1次，检测病毒载量、CD4+T细胞、肝肾功能、血常规等；（2）启动ART后6-12个月：若病毒载量检测不到、CD4+T细胞>300个/μL，每3个月随访1次；（3）启动ART后1年以上：若病毒载量持续检测不到（>2年）、CD4+T细胞>500个/μL、无严重共病，可每6-12个月随访1次