2026年《药品网络销售监督管理办法规定》培训试题及答案

2026年《药品网络销售监督管理办法规定》培训试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分）1.根据2026年修订实施的《药品网络销售监督管理办法规定》，下列主体中，依法可以作为药品网络零售活动开办主体的是（）A.未取得药品经营许可证的自然人B.仅取得《医疗机构执业许可证》的社区卫生服务站C.已取得药品经营许可证、且经营类别与经营范围涵盖拟售药品的药品零售连锁企业总部D.已取得药品生产许可证、仅开展药品生产活动的生产企业答案：C解析：办法明确，药品网络零售主体必须为取得药品经营许可证的药品上市许可持有人、药品零售企业，其中零售范畴含零售连锁总部及合规门店，生产企业仅可销售所持有的自产药品、不得直接面向个人开展非处方/处方药品零售活动；医疗机构及未取得经营资质的主体不得直接开展药品网络销售业务。2.药品网络销售企业对处方审核的第一责任主体是（）A.提供处方流转服务的第三方平台B.开展网络售药的药品经营企业C.开具处方的医疗机构D.接诊提供线上问诊服务的执业医师答案：B解析：办法第16条规定，药品网络零售企业应当落实处方审核首要责任，对处方的真实性、合法性、合理性进行核验，不得使用人工智能算法替代执业药师开展人工处方审核，第三方平台仅承担平台入驻主体资质审核及交易行为巡查责任，不替代入驻销售主体的处方审核首要责任。3.下列药品中，依法允许通过网络向个人消费者销售的是（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.终止妊娠药品（含米非司酮制剂）C.无特殊储存要求的乙类非处方药D.药品类易制毒化学品答案：C解析：办法第8条明确禁止网络销售的药品范畴包含：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外），以及其他国家药监局明确禁止网络销售的药品；乙类非处方药符合经营资质、储存配送要求的可依规面向个人销售。4.药品网络销售企业展示药品信息时，下列做法符合规定的是（）A.处方药展示页面直接公开药品规格、售价、购买按钮，公众无需跳转即可直接下单B.非处方药页面显著标明“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的警示语C.以“治愈率98%”“无毒副作用”等表述开展药品功效宣传D.将处方药与普通食品、保健品捆绑搭售，以满减活动诱导消费者过量购买答案：B解析：办法第20条规定，处方药网络销售需严格落实“先方后药”要求，主页面、首屏不得直接展示处方药包装、标签、售价等信息，需经处方审核通过后方可展示对应购买信息；药品信息展示不得含有虚假夸大功效表述，不得开展药品与其他商品搭售活动；非处方药展示必须在显著位置标注法定警示语。5.从事药品网络销售的第三方平台，应当将平台内药品经营企业的资质信息至少保存（）A.入驻关系存续期满后2年B.入驻关系存续期满后3年C.入驻关系存续期满后5年D.永久保存答案：C解析：办法第27条规定，第三方平台应当建立入驻主体资质档案，如实记录并保存入驻企业资质、交易记录、投诉举报处理记录等信息，其中资质档案保存期限不得少于入驻关系终止后5年，交易记录保存期限不得少于药品有效期满后1年且不得少于3年。6.药品网络销售配送过程中，需要冷链储存的药品，配送全程温度记录数据应当至少保存（）A.超过药品有效期1年，且不得少于5年B.超过药品有效期1年，且不得少于3年C.不少于3年D.不少于2年答案：A解析：办法第24条明确，冷链药品配送应当全程符合药品经营质量管理规范要求的温度控制条件，实时采集、记录温度数据，数据不得篡改、删除，保存期限需超过药品有效期1年，且不得少于5年，确保冷链药品质量全程可追溯。7.药品网络零售企业为个人消费者提供药学服务时，应当配备的在岗服务人员是（）A.仅经过药品知识培训的客服人员B.依法经过资格认定的执业药师或者其他药学技术人员C.平台派驻的市场运营人员D.合作快递企业的派送人员答案：B解析：办法第17条规定，药品网络零售企业应当配备依法经过资格认定的执业药师或者其他药学技术人员，负责处方审核、用药咨询、不良反应收集等药学服务工作，药学服务人员信息应当在销售页面显著位置公示，包含姓名、资格证书编号、照片等信息，在岗期间需实时响应消费者用药咨询，不得由无资质人员代行药学服务职责。8.下列关于药品网络销售处方药的要求，表述错误的是（）A.必须严格执行处方实名制，处方需载明患者真实身份信息、疾病诊断、药品用法用量等内容B.执业药师审核处方认为存在用药不适宜的，应当拒绝调配，及时告知处方医师并记录C.可以采用“先售药、后补方”的模式提升消费者购药效率D.处方来源应当为合法医疗机构开具的有效处方，不得使用伪造、变造的处方答案：C解析：办法第15条明确处方药网络销售必须落实“先方后药”要求，严禁无处方销售处方药、先售药后补处方、使用人工智能自动生成处方等违规行为，处方需由合法医疗机构执业医师开具，经药学人员审核通过后方可调配销售。9.药品网络销售企业收到药品不良反应报告后，应当按照规定向哪个部门报送（）A.国家药品监督管理局药品评价中心B.药品上市许可持有人C.所在地县级以上市场监督管理局D.所在地省级药品不良反应监测机构答案：D解析：办法第22条规定，药品网络销售企业应当建立药品不良反应收集和报告制度，获知消费者反馈的药品不良反应信息后，应当如实记录，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，及时向所在地省级药品不良反应监测机构报送，同时告知对应药品上市许可持有人。10.第三方平台发现平台内入驻企业存在销售假劣药品严重违法行为的，应当首先采取的措施是（）A.立即停止提供网络交易平台服务，保存相关交易记录，及时向所在地省级药品监管部门报告B.对入驻企业进行口头警示，要求其3日内整改C.扣除入驻企业缴纳的服务保证金，允许其继续经营D.将违法信息隐去，避免引发消费者恐慌答案：A解析：办法第29条规定，第三方平台应当建立平台内交易巡查制度，发现入驻企业存在无资质经营、销售假劣药品、违规销售禁售药品等严重违法行为的，应当立即停止为其提供平台服务，固定相关交易证据、记录完整信息，24小时内向平台所在地省级药品监督管理部门报告，不得隐瞒、拖延或者放任违法行为持续。11.个人通过网络向他人销售自用剩余的少量药品时，下列说法正确的是（）A.属于合法药品网络销售活动，无需承担责任B.不得通过网络销售药品，即便为个人自用剩余药品，也不得违规从事经营性售药活动，少量偶然自用转让不得违反药品管理相关规定C.只要药品在有效期内就可以任意销售D.可以通过朋友圈、二手交易平台大量售卖闲置药品答案：B解析：办法第7条明确，依法取得药品生产、经营资质的主体方可开展药品网络经营性销售活动，个人不得从事药品经营性网络销售活动，个人因自用剩余的少量药品转让，不得存在盈利性经营行为，不得通过网络面向不特定公众大量售卖药品，违反规定的按照无证经营药品查处。12.药品网络销售企业的药品追溯要求，表述正确的是（）A.仅需要对处方药落实追溯要求，非处方药无需追溯B.应当按照国家药品追溯制度要求，对所销售的药品全过程追溯，确保药品来源可查、去向可追C.追溯数据由企业自行保存即可，无需对接国家药品追溯协同平台D.第三方平台无需对入驻企业的追溯落实情况开展检查答案：B解析：办法第12条规定，所有网络销售药品必须符合国家药品追溯管理要求，药品网络销售企业应当落实追溯主体责任，真实、准确、完整上传药品追溯信息，对接国家药品追溯协同平台，第三方平台应当对入驻企业追溯落实情况开展定期检查，确保进入网络销售渠道的药品全程可追溯。13.药品网络销售过程中，涉及儿童用药品的展示和销售，下列做法合规的是（）A.以“儿童爱吃、效果最好”等表述诱导家长给儿童自行使用处方药B.针对儿童非感冒类非处方药，详细标注适用年龄、用法用量、禁忌及不良反应信息，显著提示儿童用药需遵医嘱C.将儿童处方药与儿童玩具捆绑销售，提升销量D.隐去儿童用药的不良反应提示，避免家长产生顾虑答案：B解析：办法第21条明确药品网络信息展示应当真实准确、完整清晰，儿童用药应当专门标注适用人群范围、用法用量、警示信息，不得针对儿童开展诱导性虚假宣传，不得将药品与玩具、食品等商品捆绑销售，不得隐瞒药品不良反应信息。14.药品网络销售企业开展药品促销活动时，下列行为符合规定的是（）A.以特价促销名义销售近效期药品，且未明确标注有效期信息B.开展处方药满减促销活动，诱导消费者多开处方、过量购药C.促销非处方药时，明确告知促销规则、药品有效期、退换货规则，不开展捆绑搭售D.以“买三赠二”的方式销售处方类抗菌药物答案：C解析：办法第23条规定，药品网络销售促销不得存在诱导非理性购药行为，不得针对处方药开展满减、买赠等促销活动，销售近效期药品应当在页面显著位置明确标注有效期、失效时间，不得隐瞒药品质量相关信息。15.对违反《药品网络销售监督管理办法规定》、情节严重的药品网络销售企业，药品监管部门可以采取的处罚措施不包括（）A.吊销药品经营许可证B.对相关责任人员处以从业禁止C.处违法销售药品货值金额不足1万元的，按1万元计算罚款，最高可处货值金额30倍罚款D.直接追究企业法定代表人的刑事责任，无需移送司法机关答案：D解析：办法第五章法律责任明确，对违规网络售药主体可依法处以罚款、吊销资质、从业禁止等行政处罚，违法行为涉嫌犯罪的，应当及时移送司法机关追究刑事责任，药品监管部门不得直接作出刑事处罚决定。二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分，多选、少选、错选均不得分）1.2026年版《药品网络销售监督管理办法规定》的立法目的包含以下哪些内容（）A.规范药品网络销售活动B.保障公众用药安全、合法权益C.促进药品网络销售行业健康有序发展D.完全禁止第三方平台开展药品售药相关服务答案：ABC解析：办法总则第一条明确立法目的为规范药品网络销售及监督管理活动，保障公众用药安全和合法权益，促进“互联网+医药”健康规范发展，并非禁止第三方平台合规开展服务。2.药品网络销售企业应当在销售页面显著位置持续公示的信息包含（）A.药品经营许可证、营业执照等资质信息B.药学服务人员的资格信息、在岗状态C.药品监督管理部门的投诉举报电话D.企业法定代表人的私人联系方式答案：ABC解析：办法第13条规定，药品网络销售企业应当在网站首页、经营活动主页面显著位置持续公示营业执照、药品经营许可证、药学服务人员信息、投诉举报方式等内容，无需公示法定代表人私人联系方式。3.第三方平台应当履行的管理责任包含下列哪些选项（）A.对入驻药品经营企业的资质进行审查，建立入驻主体档案B.对平台内药品信息展示、交易行为开展日常巡查，及时处置违规行为C.建立药品安全投诉举报处理机制，及时回应消费者诉求D.对平台内销售的药品质量承担首要责任，替代入驻企业履行药品质量管理义务答案：ABC解析：办法第26-30条规定了第三方平台的资质审核、巡查管理、投诉处理、违法制止及报告责任，但平台内药品质量的首要责任由入驻的药品经营企业承担，第三方平台未尽管理义务的依法承担连带责任。4.下列关于药品网络配送的要求，表述正确的有（）A.配送企业应当具备符合药品储存要求的仓储、运输条件B.配送过程中不得将药品与可能污染药品的物品混装运输C.委托配送的，药品网络销售企业应当对受托配送企业的质量保障能力进行审核，签订质量协议，明确双方质量责任D.配送上门时，应当向消费者告知药品储存要求、用法用量注意事项，核对购药人身份信息，处方药需确认购药人或代取人身份答案：ABCD解析：办法第24条对药品网络配送全流程作出明确规定，要求配送主体符合GSP规范要求，落实质量管控责任，委托配送的需明确双方责任，配送末端需做好身份核对和用药告知，确保药品配送过程质量安全。5.药品网络销售过程中，禁止实施的行为包含（）A.伪造药品经营资质、挂靠资质开展网络售药活动B.以义诊、在线咨询等名义变相销售处方药C.为个人违法售药提供账号、流量、支付结算等便利条件D.违规收集、使用消费者个人健康信息、用药信息，泄露消费者隐私答案：ABCD解析：办法第9条明确了药品网络销售禁止性行为范围，涵盖无资质经营、变相售药、为违法活动提供便利、侵犯消费者隐私等各类违规行为。6.药品网络零售企业在处方管理中，应当落实的要求有（）A.建立处方审核管理制度，对接收的处方进行真实性、合法性、合理性审核B.处方保存期限不少于5年C.不得重复使用同一张处方调配超过处方载明的药品剂量D.审核通过的处方应当由审核的药学人员签字确认，留存电子处方档案答案：ABCD解析：办法第16条对处方管理作出明确规定，电子处方与纸质处方具有同等效力，保存期限不少于5年，严禁单张处方重复调配、超剂量调配，所有处方需经药学人员审核签字后方可调配。7.各级药品监督管理部门对药品网络销售活动开展监督检查时，可以依法采取的措施有（）A.对药品网络销售企业、第三方平台的经营场所开展现场检查B.查阅、复制相关交易数据、合同、票据、账簿以及其他相关资料C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及相关材料采取查封、扣押措施D.对网络销售的药品进行抽样检验答案：ABCD解析：办法第32条规定，药品监管部门对药品网络销售活动开展监督检查时，可依法采取现场检查、资料查阅、查封扣押、抽样检验等措施，相关单位和个人应当配合，不得拒绝、阻挠。8.下列关于药品网络销售进口药品的要求，表述正确的有（）A.必须是取得国家药监局核发的药品注册证书的药品B.应当配备中文说明书、中文标签，符合我国药品标准要求C.经口岸药品检验机构检验合格D.个人自用少量入境的进口药品，可以通过网络面向公众批量销售答案：ABC解析：办法第11条规定，网络销售进口药品必须具备合法进口手续，取得注册证书、经口岸检验合格、附带中文标签说明书，个人自用携带入境的少量进口药品不得通过网络开展经营性销售活动。9.药品网络销售企业应当建立的质量管理制度包含（）A.药品采购、验收、储存、销售、配送管理制度B.处方审核、药学服务管理制度C.药品不良反应报告、追溯管理制度D.网络安全、消费者个人信息保护制度答案：ABCD解析：办法第14条明确，药品网络销售企业应当建立覆盖药品采购、储存、销售、配送、处方审核、药学服务、不良反应报告、追溯管理、信息安全全流程的质量管理制度，确保药品经营全过程符合质量管理要求。10.针对网售药品的退货管理，下列表述符合规定的有（）A.除药品质量原因外，药品一经售出，不得无理由退货B.消费者收到药品发现存在包装破损、变质、超过有效期等质量问题的，销售企业应当依法承担退换货及赔偿责任C.第三方平台应当建立绿色通道，协助消费者维护合法权益D.销售企业可以单方规定“所有药品售出概不退货”，免除自身质量责任答案：ABC解析：办法第25条明确药品退货管理要求，药品属于特殊商品，非质量问题不适用七日无理由退货，但是存在质量问题的，销售主体必须依法承担责任，不得通过格式条款免除自身法定责任。三、判断题（共10题，每题2分，总计20分）1.药品上市许可持有人自行开展网络销售药品的，无需取得药品经营许可证，仅需告知所在地省级药品监管部门即可。（）答案：正确解析：办法第6条明确，药品上市许可持有人自行销售所持药品的，无需取得药品经营许可证，但应当具备保障药品质量安全的线上线下一体化经营能力，并向所在地省级药品监督管理部门告知相关网售信息，遵守药品经营质量管理规范相关要求。2.第三方平台可以根据运营需求，适当降低入驻药品经营企业的资质审核标准，提升平台商家入驻效率。（）答案：错误解析：第三方平台必须对入驻企业资质进行严格审核，确保入驻主体具备合法药品经营资质，不得降低准入标准，对资质审核不到位导致的违法售药行为，第三方平台需依法承担连带责任。3.药品网络销售企业可以在直播平台通过公众直播、短视频带货的方式，直接面向公众售卖处方药。（）答案：错误解析：办法第20条明确，不得通过公开直播、短视频、内容种草等形式直接或变相销售处方药，处方药销售必须严格落实先方后药要求，不得面向公众开展公开营销宣传。4.药品网络销售记录应当真实、完整，保存期限不少于药品有效期满后1年，且不得少于3年。（）答案：正确解析：办法第18条对药品销售记录作出规定，明确记录需包含药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容，保存期限符合前述要求。5.从事药品网络销售的药学技术人员，可以同时在3家以上药品零售企业兼职开展处方审核工作。（）答案：错误解析：办法第17条规定，提供处方审核服务的执业药师等药学技术人员，应当确保在职在岗，实际履行药学服务职责，不得在多个企业兼职挂证，不得由他人代行处方审核职责。6.网络销售的中药饮片应当符合炮制规范，标明产地、生产企业、产品批号、生产日期等信息，实施审批管理的中药饮片还应当取得相应批准文号。（）答案：正确解析：办法第10条对中药饮片网络销售作出专门规定，要求网售中药饮片需符合中药管理相关规定，来源可追溯，标注完整质量信息，符合炮制规范要求。7.第三方平台仅需要对平台内的药品交易信息保存1年即可，到期后可以直接删除相关数据。（）答案：错误解析：第三方平台的交易记录保存期限不得少于药品有效期满后1年且不得少于3年，资质档案保存期限不得少于入驻关系终止后5年，不得擅自删除、篡改相关交易数据。8.药品网络销售企业销售甲类非处方药的，不需要配备执业药师，仅普通客服即可提供购药指导。（）答案：错误解析：甲类非处方药属于药品范畴，销售过程中应当由执业药师或药学技术人员提供用药指导，不得由无资质人员提供药学相关服务。9.药品监管部门应当建立药品网络销售信用档案，对违法失信主体实施联合惩戒，并将相关信用信息纳入全国信用信息共享平台。（）答案：正确解析：办法第35条明确信用监管要求，各级药品监管部门应当建立药品网络销售主体信用记录，对严重违法失信主体实施多部门联合惩戒，提升行业合规水平。10.任何单位和个人有权对药品网络销售违法行为向药品监督管理部门投诉举报，药品监管部门应当依法核实处理，并对举报人信息予以保密。（）答案：正确解析：办法第36条明确社会监督机制，鼓励公众参与药品网络销售监督，监管部门需畅通投诉举报渠道，落实举报奖励及保密制度，形成社会共治格局。四、简答题（共2题，每题10分，总计20分）1.请简述药品网络零售企业销售处方药时，应当严格落实的核心管理要求。答案：（1）严格落实资质合规要求：企业自身需具备对应类别的药品经营资质，处方药需在经营核准范围内，不得超范围经营禁售药品；（2）严格落实“先方后药”要求：必须在取得合法有效处方后，经审核通过方可销售处方药，严禁无方售药、先药后方、自动生成处方、重复使用处方售药等行为；（3）严格落实处方审核责任：配备在职在岗的执业药师等药学技术人员，对处方的真实性、合法性、合理性开展人工审核，对存在配伍禁忌、超剂量、适应症不符等问题的处方，应当拒绝调配并做好记录；（4