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文档简介

1、内容1.总论11.1企业背景11.1.1企业概述11.1.2地理位置11.1.3评估任务2的来源1.2评价依据21.2.1法律法规21.2.2评价规范和标准31.2.3基本基础51.3评估目的51.4评估范围61.5评价内容61.6评估方法61.7评估程序71.8质量控制91.8.1质量控制原则91.8.2关键控制点91.8.3质量控制系统图92.11号生产线概况及运行情况2.1生产线概述112.1.1基本信息112.1.2选址172.1.3自然环境概况172.1.4社会和环境条件202.1.5公共工程212.2操作213.总体布局和设备布局的调查和评估223.1总平面图223.1.1总平面设

2、计22公路交通3.1.3绿色设计243.1.4环境保护目标和保护级别243.2设备布局243.3总平面布置和设备平面布置的调查和评估243.3.1调查情况243.3.2总平面图的评估283.3.3设备布局评估284.职业危害的调查、检测和评估304.1职业危害概述304.1.1生产过程304.1.2生产过程中的职业危害及其分布344.1.3生产环境和劳动过程中的职业危害因素364.1.4劳动能力和人员暴露于职业危害364.1.5职业危害对人体的影响384.2职业危害的检测414.2.1测试项目414.2.2测试基础和要求414.3职业危害检测结果及评价424.3.1盐酸林可霉素车间424.3.

3、2克林霉素磷酸酯车间464.3.3动力车间485.职业病危害防护设施的调查与评价515.1保护设施的设置和操作515.1.1盐酸林可霉素车间515.1.2克林霉素磷酸酯车间525.1.3动力车间535.2防护设施防护设计能力的调查和测试535.3保护设施的维护535.4保护设施的评估546.个人使用职业病防护用品的调查与评价6.1防护设备配置的类型、数量和参数调查556.2防护设备的管理体系和实施566.3个人使用的职业病防护用品的评估577.建筑卫生和辅助用房的调查和评估597.1建筑卫生7.1.1建筑结构597.1.2建筑通风和空调597.1.3采光和照明597.1.4建筑卫生评价607.

4、2辅助61室8.职业健康管理调查与评价628.1职业健康管理机构和人员的调查和评估628.2职业病防治计划、实施计划和实施情况的调查和评价628.3职业健康管理体系和操作程序的调查和评价及其实施8.3.1职业健康管理体系和操作规程628.3.2实施状况628.4职业危害定期检测系统的调查和评估638.5职业健康培训评估和职业危害通知638.6职业病危害事故应急救援预案、设施和演练648.7职业危害警示标志和中文警示标志的设置状况658.8职业健康档案管理678.9职业危害预防和控制基金678.10职业健康管理综合评价679.职业健康监护的分析与评价9.1职业健康监测管理699.2职业健康检查结

5、果699.3职业禁忌症、疑似职业病和职业病患者的处置699.4职业健康监测评估7010.结论7111.全面建议7411.1组织和管理7411.2工程技术7411.3个人防护设备7411.4职业健康管理751.总论1.1企业背景1.1.1企业概述有限公司(以下简称888有限公司)成立于1988年。它是国家高新技术企业,* *省第一批技术创新企业,抗生素原料生产基地。这是安徽省第一家通过美国食品和药物管理局认证的制药企业。公司拥有多条原料药(医用和兽用)、注射剂、片剂、颗粒剂、胶囊等生产线,全部通过了GMP认证。公司总资产2.2亿元,占地20多万平方米。公司现有员工760人,专业技术人员188人,

6、其中中高级技术人员72人,执业药师17人。拥有省级企业技术中心和强大的科研开发能力。是一家集原料药、注射剂、颗粒剂、胶囊剂等生产和科研于一体的综合性大型制药企业。也是盐酸林可霉素原料药的重点生产企业。公司盐酸林可霉素原料药的生产规模为900吨/年,皖北制药公司70吨/年盐酸林可霉素原料药生产的克林霉素磷酸酯生产线于2006年建成投产。地理位置88制药有限公司位于88市墉桥区淮海路24号。它位于88城市的北门。东临206国道,北临新汴河。它距离市中心2.5公里。具体地理位置见图1-1。图1-188皖北制药有限公司地理位置1.1.3评估任务的来源皖北制药公司900吨/年盐酸林可霉素和70t/年克林

7、霉素磷酸酯生产线从建立到运行,未能对建设项目进行职业健康相关评价。为了贯彻国家有关职业卫生和职业病防治的法律、法规和规章,有效保护劳动者的生命健康权益,苏州市安全生产监督管理局于2011年2月发布整改指令,要求皖北制药公司开展职业病危害评价。2011年3月,皖北制药公司委托安徽翔远安全与环境科技有限公司对其现有900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间进行职业病危害评价。1.2评估依据1.2.1法律法规(1) 中华人民共和国职业病防治法总统令200160号(2) 全国卫生防疫工作规范(试行)卫生部、卫生防疫部(92)23号(3) 危险化学品使用管理条例国务院200234

8、4号(4)国务院令使用有毒物品作业场所劳动保护条例2002352号(5)卫生部令职业健康监护管理办法200223号(6)卫发建发200263号职业病危害因素分类目录号文件(7) 职业病目录委发建发2002108号(8)卫生部令建设项目职业病危害分类管理办法200649号(9)卫生部关于实施建设项目职业病危害分类管理办法有 关问题的通知卫生监督局发2006415号文件(10)国家安全生产监督管理局令第23号【2009】作业场所职业健康监督管理暂行规定。1.2.2评估标准和准则(1) 室内空调至适温度 (GB5701-1985)(2) 工业企业噪声控制设计规范 (GBJ87-85)(3) 职业性接

9、触毒物危害程度分级 (GB5044-1985)(4) 噪声作业分级 (LD80-1995)(5) 生产设备安全卫生设计总则 (GB5083-1999)(6) 劳动防护用品配备标准(试行)(中国经济贸易安全2000189号)(7) 建筑采光设计标准 (GB/T50033-2001)(8) 建设项目职业病危害评价规范(卫生部卫生监督发展200263号)(9) 建设项目职业病危害控制效果评价技术导则(GBZ/T 197-2007)(10) 呼吸防护用品的选择、使用与维护 (GB/T18664-2002)(11) 工作场所职业病危害警示标识 (GBZ 158-2003)(12) 高毒物品目录(卫发建发

10、2003142号)(13) 建筑照明设计标准 (GB50034-2004)(14) 工作场所空气有毒物质测定 (GBZ/T160-2004)(15)工作场所空气中有毒物质检测取样规范(GBZ159-2004)(16) 职业卫生档案管理办法(征求意见稿-2005)(17) 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器 (GB2626-2006)(18) 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范 (GBZ/T194-2007)(19) 工作场所有害因素职业接触限值 第1部分:化学有害因素 (GBZ 2.1-2007)(20) 工作场所有害因素职业接触限值 第2部分:物料因素(GBZ 2.2-2007)(2

11、1) 工作场所物理因素测量第6部分:紫外辐射(GBZ/T 189.6-2007)(22) 工作场所物理因素测量第7部分:高温(GBZ/T 189.7-2007)(23) 工作场所物理因素测量第8部分:噪声(GBZ/T 189.8-2007)(24) 职业健康监护技术规范 (GBZ 188-2007)(25) 高毒物品作业岗位职业病危害告知规范(GBZ/T 203-2007)(26) 工作场所防止职业中毒卫生工程防护措施规范(GBZ/T 194-2007)(27) 生产过程安全卫生要求总则(GB12801-2008)(28) 高温作业分级 (GB/T4200-2008)(29) 个体防护装备选用

12、规范 (GB/T11651-2008)(30) 呼吸防护自吸过滤式防毒面具 (GB2890-2009)(31) 工业企业设计卫生标准 (GBZ1-2010)(32) 用人单位职业病防治指南 (GBZ/T225-2010)1.2.3基础(1) 皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产改造及废水综合治理工程项目环境影响报告书(苏州环保科学研究院);(2) 皖北药业股份有限公司年产50吨克林霉素磷酸酯原料药产业化项目环境影响报告书(苏州环境保护科学研究所);(3)安徽化工设计院安徽省皖北药业股份有限公司盐酸林可霉素原料药清洁生产及废水综合治理工程项目可行性研究报告;(4)安徽皖北制药有限公司职

13、业病危害评价委托书(附件1);(5)皖北制药有限公司提供的其他相关材料.(6)苏州中医医院皖北药业公司有限公司职业健康体检检查报告。1.3评估目的1.3.1执行国家有关职业健康的法律、法规、规章和标准,从源头上控制或消除职业危害,预防和控制职业病,保护劳动者健康。1.3.2识别皖北制药公司900吨/年盐酸林可霉素和700吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间产生的职业危害因素,分析危害程度及其对工人健康的影响,评价职业危害防护措施及其效果,对不符合职业危害防护要求的系统或单位提出职业健康补充措施。1.3.3根据皖北制药公司900吨/年盐酸林可霉素和700吨/年克林霉素磷酸酯生产线及动力车间的特点

14、,提出了职业病危害的控制要点和特殊防护要求。检查防护设施是否按要求设计、安装、运行和操作,为行政部门掌握公司职业病防护设施的效果和指导用人单位制定职业病防护措施提供科学依据。1.4评估范围根据中华人民共和国职业病防治法和建设项目职业病危害控制效果评价技术导则(GBZ/T197-2007)的相关规定。本次评估范围主要包括皖北制药公司900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线及电厂。主要是对生产作业中可能发生或存在的职业危害以及防治内容的现状进行评价。本评估报告不包括环境、安全和消防内容,也不包括施工过程中产生的职业危害。本报告基于施工方提供的总体设计文件中的工艺、设备和原材料进行分

15、析、鉴定和评估。公司的制剂车间、机修车间和年产50吨盐酸克林霉素的中试生产线停止试生产后产生的职业病危害不在本次评价范围内。目前,公司900吨/年的盐酸林可霉素和70吨/年的克林霉素磷酸酯生产线和发电厂已对工艺和设备进行了变更,不在本次评估范围内。本报告主要评价已投产多年的900吨/年盐酸林可霉素和70吨/年克林霉素磷酸酯生产线和电厂可能发生或存在的职业病危害及其防治内容,不包括项目建设和规划开发过程中产生的职业病危害因素评价。1.5评价内容主要包括选址、总体布局、施工卫生、生产工艺和设备布局、职业病危害因素和危害程度及其对工人健康的影响、职业病危害防护设施、辅助用房、应急救援措施、个人职业病防护用品、职业卫生管理措施、职业卫生专项资金投入等

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