ISO9001质量管理体系课件

1、ISO9001质量管理体系,2013年10月,一、ISO9001是什么 二、ISO9001对岗位的要求 三、ISO9001与其他体系的关系 四、审核常识,培训目的:,ISO9000族包括以下四点： ISO9000:2005 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2008 质量管理体系 要求 ISO9004:2009 可持续性管理质量管理方法 ISO19011:2002质量和环境管理体系审核指南,ISO 是“国际标准化组织”(International Organization for Standardization)的英语简称。 ISO精神 ：说写做一致（写我所做、做我所写、证明给我看）

2、做事三准则： 如果有规定，就坚决依照规定执行。 如果规定不合理，先执行规定然后提出修改建议。 如果没有规定，按照正确方法执行，然后提出制定规定。,一、ISO9001是什么,一位家庭主妇做饭的过程：,老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆：老 公，你想要吃什么,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油 盐钱锅,买菜,老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,做菜,上菜,做饭,识别需求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,PDCA环,上面的做饭过程就是质量管理体系（ISO9001）的过程，就是面这一张图：,1 范围

3、 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等）,把上图展开，也就是ISO9001质量管理体系要求的内容：,我们的管理手册、程序文件的依据均来源于此。,1、最高管理者的承诺； 2、策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 3、岗位的质量控制（4M1E:人

4、、机、料、法、环）； 4、持续改进才是体系的精髓！,如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系:,ISO9001的条款： ISO总共六、七十个条款，几百项要求,传达意愿,1、最高管理者的承诺:,制定方针目标,管理评审,确保资源,满足顾客要求市场的导向,传达意愿,满足法律法规的要求对社会对政府的承诺,思考：意愿还有哪些？,质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点 诚信为本，顾客至上，合力管理，精工制造；保国内领先，争国际先进，创员工共进，造美好生活,质量方针和目标,质量目标（中长期、年度、短期的）是公司质量发展上追求的目的地 产品一等品率稳定在96%，顾客满意度95%，顾客

5、投诉及时解决率100% 公司的质量目标可以分解到相关部门去，形成部门的质量目标,确保资源,人力资源,基础设施,工作环境,能力 意识 培训,设备 软件 通讯,温度 湿度 照明,管理评审,7大输入,3大输出,内外审结果 顾客反馈 过程绩效和产品符合性 预防措施和纠正措施 以往管理评审跟踪措施 可能影响体系的变更 其他改进建议,体系是否有效 产品改进措施 资源配置,确定过程控制的流程,2、策划过程识别和控制,确定过程顺序和相互作用,识别过程,确定如何控制流程,形成文件，明确要求,执行、记录、反馈、更新,质量管理体系文件可分成四层次,质量 手册,程序文件,质量计划/作业指导书/操作规程/检验标准,表格

6、/记录/分析报告/档案等,纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,说细说明如何执行某些工作,证明已按文件执行工作的证据,一级,四级,三级,二级,常用的体系文件至金字塔第二层,思考：多少个程序文件才是适宜的？,对于生产性岗位，要引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法,3、岗位的质量控制：,人,机,法,料,环,ISO9001,纠正、纠正措施、预防措施要做有效的纠正和预防！ 如： 安全四不放过 合理化建议 管理思维的提升 质量意识的提高 沟通的增强 作业标准的建立 今天的交流 ,4、持续改进和我们密切相关的,思考：为什么做不到持续改进？,ISO

7、9001八项质量管理原则：,我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢,推行ISO9001的作用：,人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正,三、ISO9001与其他体系的关系,产品 ISO9001,副产品 ISO14001,副产品 OHSAS18

8、001,生产运营体系,企业,第一方审核:纠正改进 组织对自身的产品、过程过质量管理体系进行的审核。审核员通常是本组织的(内审员)，也可以聘请外部人员。通过审核综合评价质量活动及其结果，对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施。 进行此类审核的理由是： 质量管理体系的要求，是否符合质量标准要求； 内部管理的重要工具，促进新系统的完善和保持； 在外部审核前改正不合格项； 推动内部管理的改进。 第二方审核:评定批准 这使顾客对供方开展的审核。这种审核有顾客派出审核人员或委托外部代理机构对供方的质量管理体系进行审核评定。 第二方审核的标准或大纲，通常由顾客根据自身需要制订或提出。 进行第二方审核的主要理由是： 质量管理体系的要求； 选择、评定合格供方； 为改进供方的质量管理体系提供帮助； 加深双方质量要求的理解。,四、审核常识,第三方审核:认证注册 第三方是指独立于第一方（组织）和第二方（顾客）之外的一方，与第一方和第二方没有行政上的隶属关系和经济上的利害关系。由第三方具有一定资格并经一定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的质量管理体系进行审核。 第三方审核是需要给审核机构付费的，审核机构将按照商定的标准对供方的产品或质量管理体系进行审核。审核的结果若符合标准要求，组织将会获得合格证明并被登记注册 进行第三方审核的主要理由是： 通过体系认证，获得