质量管理体系培训ppt2018

1、质量管理体系培训 讲师：刘天未 2018.1.20,包含2个PPT内容，请往下看。,背景介绍,ISO的由来,1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立 一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和行业标准 的统一。 ISO组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。 ISO于1951年发布了第一个标准-工业长度测量用标准参考。 目前共颁布各种标准1.6万多。,国际标准化组织(ISO)简介,国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。 “ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语

2、，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法律平等”)。 从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。,ISO该组织自我定义为非政府组织 官方语言是英语、法语、俄语 参加者包括各会员国的国家标准机构和主要公司 ISO Logo,改版的背景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会）负责制定和修订。 所有ISO的国际标准都应每5-8年进行评审，评审其适用性和适宜性 ISO9000族标准已进行了多次修订,历史沿革,ISO标准的产生过程,WD

3、 (WORK DRAFT) 工作组草案 CD (COMMITE DRAFT) 委员会草案 DIS (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 国际标准草案 FDIS (FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 最终国际标准草案 IS (INTERNATIONAL STANDARD) 国际标准,2012年6月，在西班牙毕尔包召开的ISO/TC 176/SC 2/WG 24，ISO 9001修订版的首次会议上提出了ISO 9001修订版的新工作项目建议，以及设计规范草案和项目计划：,包含2个PPT内容，请往下看。,质量管理发展的历程,质量检验 Qua

4、lity Test,质量控制 Quality Control,全面质量管理 TQM,迈向6 Marching 6,1900 1930 1950 1990,一. 修订过程 2002年起，TC176相继提出了 “2008 版ISO 9001的标 准结构和内容的设计规范” 和 “ISO 9001修订草案”。 2008 年11 月15日ISO正式发布ISO 9001:2008版国际标准。 2014年起，TC176相继提出了 “2014 版ISO 9001的标 准结构和内容的设计规范” 和 “ISO 9001修订草案”。 预计2015 年9 月ISO正式发布ISO 9001:2015版国际标准。,二.

5、修订标准的原因 1. 与质量管理体系要求和组织战略意图有关,* 当代社会已由工业社会转向信息社会，经济体系已由工业经济转向以信息和知识为基础的服务经济。 * 当代企业面临的环境特点是：市场全球化、竞争激烈化、企业国际化。 * 企业运行的特点是：运营虚拟化、战略短现化。 * 企业管理的趋势是：管理过程化、组织扁平化、职能综合化。 * 创新变革已成为世界经济发展的永恒动力,企业面临的市场竞争环境的变化，增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任,(1) 经济全球化，使企业面对的竞争者和顾客范围更广； (2) 市场竞争加剧，竞争的基础和层面多样化； (3) 顾客要求多样化、个性化，变化频率加快； (4

6、) 变化本身成为普遍的、持续的、常规的现象。,2. 组织发展的需要 不断提高顾客的满意程度，促进组织各项工作的持续改进，提高组织的整体业绩，加强组织满足顾客的能力。 3. 标准的使用的需要 ， 加强顾客对基于ISO9001的质量管理体系的信任要求标准的结构和内容具有更加广泛的通用性，能适用于各种类型和规模的组织。 4. 标准定期修订的需要 定期修订以确保标准内容与思路的及时更新。,为什么要改版？,为了开发和维护国际标准及其他出版物，ISO/IEC需遵从ISO/IEC 指令。它由两部分组成。即第一部分：技术工作程序和第二部分：国际标准结构和起草的规则。 ISO/IEC Directives, P

7、art 1, Consolidated ISO Supplement, 2013该第一部分指令含有一规范附件SL（Annex SL）：管理体系标准建议。及其附录2 （Appendix 2）：高级结构，等同的核心正文，共用术语和核心定义。这个附件SL附录2 其实是一个管理体系标准（Management System Standard）的标准模板，即是一个标准的“标准”。 按照国际标准化组织的要求，将来所有的ISO管理体系标准如能源，道路交通安全，IT 安全，食品安全，社会安全，环境，质量在今后修改时都要按照附件SL的要求重写。新版国际质量管理体系标准ISO 9001:2015已经采纳了ISO D

8、irective附录SL这一高级结构。 国际标准组织的附件SL的目的就是为了缓解各种管理体系标准的不统一状况。这不仅有利于管理体系标准的实施，也为今后一致性的管理体系标准的制定建立标准模板。 目前已经颁布的ISO14001：2015 WD版即采用了上述标准结构，与ISO9001：2015CD的标准章节内容完全一致！,为什么要改版？,附件SL附录2 “术语和定义”部分列举了22个术语，作为管理体系标准的通用术语，包括组织、利益相关者、要求、管理体系、最高管理者、有效性、方针、目标、风险、能力、文件化信息、过程、绩效、外包、监视、测量、审核、符合、不符合、纠正、纠正措施和持续改进。其中最值得注意的

9、是“风险”。“风险”之所以值得注意，是因为这是历史上第一次进入ISO9001的通用术语。由于这些通用术语是在所有的管理体系标准中都要使用的，所以“风险”进入通用术语标志着对风险的重视，标志着在所有管理体系标准中对风险的强调。,管理体系标准“高级结构“采用的通用术语：,术语和定义,益相关方（3.02）：人或组织（3.01）他能影响某个决策或活动，或被其影响，及认为自身会被其影响。 风险（3.09）：不确定性的影响 注1：影响是期望的偏离正面的或负面的 注2：不确定性是与事件及其结果或可能性的了解或认识有关的信息的有效状态，甚至部分状态 注3：风险经常以参照潜在事件（ISO导则73，

10、）和结果（ISO导则73，），或两者的结合为特征 注4：风险经常以事件（包含各种情形下的变更）结果和其发生的可能性（ISO导则73，）的结合来表示,包含2个PPT内容，请往下看。,术语和定义,文件化信息（3.11）：组织需控制和保持的信息及其包含它的介质 注1：文件化信息可以是任何形式和介质，并来自如何源头 注2：文件化信息可以指 管理体系（3.04）含有关过程（3.12） 为组织运作产生的信息（文件） 取得结果的证据（记录）,术语和定义,绩效（3.13）：可测量的结果 注1：绩效可以与定量或定性的发现有关 注2：绩效可以与管理活动，过程（3.12），产品（含服务）

11、，体系或组织（3.01）有关 外包（3.14）：当外部组织（3.01）履行组织的部分职能或过程（3.12）所进行的安排 注1：外部组织是在管理体系（3.04）范围外面，尽管外包的职能或过程是在范围内。,术语和定义,监视（3.15）：确定体系，过程或活动的状态 注1：为了确定状态，或需要进行检查，监督或批判地观察 测量(3.16): 确定数值的过程,为什么要改版？,附件SL附录2 提出的管理体系标准的结构，是一个高级结构。具体而言，根据附件SL附录2 ，一个管理体系标准，除了引言（Introduction）以外，应该包括10章，即：,管理体系标准的结构,ISO9001:2015版主要变化,A.标

12、准更一般化和更容易被服务业采用：用“goods and services”替代“product”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款7.1.4 监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。 B.组织环境：新增2条条款（4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望）：要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求，并作为开发质量管理体系的输入。 C.过程方法：成为标准的单独要求（条款4.4.2),包含2个PPT内容，请往下看。,ISO9001:2015版主要变化,D.风险和预防措施：不包含“预防措施”特定要求条款，原因是正式管理体系的主要目的之一就是作为预防工具。且条款4.

13、1理解组织及其环境和6.1处理风险和机会的措施覆盖了“预防措施”的理念。 E.“文件化信息”替代了“文件”和“记录”。 F.产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：从供应商采购，与关联公司的安排，到外包组织的过程和职能，及任何其他方式。要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度。,PCDA模式图,质量管理体系方法,建立和实施质量管理体系的方法包括以下步骤：,需求和期望,方针和目标,实现目标,规定测量过程的方法, 确定过程的有效性和效率；,确定防止不合格 消除产生原因的措施,持续改进,Module,管理原则,七项质量管理原则,以客户为关注焦点Custom

14、er Focus 领导作用Leadership 全员参与Engagement of People 过程方法Process Approach 改进Improvement 基于事实的决策方法Evidence-based Decision Making 关系管理Relationship Management,Module 3,标准理解及 ISO9001:2008与ISO9001:2015 变化情况对照,标准内容的更改之处(新VS旧标准),红色的文字为2015版加入，而208版内没有的文字 蓝色的文字为2008版有，但在2015版中表达的方式不同。字眼上有所不同但并没有加入新的要求。 对2015版标准

15、和2008版标准相比没有改变的部分或改变后未发生实质上的变化，将不会做重点说明。,包含2个PPT内容，请往下看。,质量管理体系要求,新旧标准的对照理解,2 .规范性引用文件,新旧标准的对照理解,3 术语和定义,4 组织的环境,4 组织的环境,4 组织的环境,4 组织的环境,包含2个PPT内容，请往下看。,5 领导作用,5.1领导作用和承诺,5.2 质量方针,5.3 组织角色，责任和授权,6 策划,6 策划,6 策划,7 支持,包含2个PPT内容，请往下看。,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,7 支持,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行

16、,包含2个PPT内容，请往下看。,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,包含2个PPT内容，请往下看。,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,8 运行,包含2个PPT内容，请往下看。,8 运行,8 运行,9 绩效评价,9 绩效评价,9 绩效评价,9 绩效评价,10 持续改进,包含2个PPT内容，请往下看。,10 持续改进,10 持续改进,转版流程,手册更改 程序文件评审,按需要更改 内审员培训换证,并按新版标准进行内审 做一次管理评审,需更新的文件,外包过程 文件控制(电子档管理) 岗位说明书增加 信息系统维护 顾客财产

17、 计算机软件确认方法 顾客满意度 内部审核(不合格报告) 纠正预防措施有效性评审,结束了，谢谢各位,课 程 大 纲,一、ISO简介 二、为什么要推行ISO 三、推行ISO的好处 四、 ISO八大质量管理原则 五、 ISO体系文件架构 六、 ISO精神 七、 ISO的实际做法 八、条文结构概要说明 九、结论,让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的,老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”,老婆： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么,我做菜，儿子 洗菜、老公切菜,偷偷尝一口咸淡；问一下老公好不好吃,柴米油 盐钱锅,采买,老公： 很好吃，亲爱的，走，咱买衣服去,做菜,上菜,饭菜,识别需

18、求,产品实现,配备资源,职责分工,测量分析改进,获得满意,持续改进,戴明环 PDCA环,思 考,请大家思考链条效应,包含2个PPT内容，请往下看。,客户,品管,供应商,斤斤计较钱,品质,ISO简介,品质,一组固有特性满足要求的程度 （颜色、外观、功能、性能）,ISO简介,I,S,O,国际,标准,组织,ISO简介,1. ISO:国际标准化组织的简称(International Organization For Standandization) 2. ISO正式成立于1974年2月23日,总部设在 瑞士日内瓦,是世界上最大的非政府性国际 标准化组织 3. ISO成立时只有包括中国在内的25个国家参

19、 加,现在已发展到170多个成员国 4. ISO的宗旨:在世界范围内促进标准化工作 的发展,以利于国际交流的互助,扩大在知 识、科学、技术和经济方面的合作 5. ISO的职责：制订国际标准，协调世界范围 内的标准化工作，组织各成员国和技术委员 会进行情报交流，以及与其他国际性组织进 行合作，共同研究有关标准化问题,为什么要推行ISO质量管理体系？,为什么要推行ISO质量管理体系？,1,世界贸易共同的游戏规划,A.消除贸易壁垒（障碍）,黄牌警告,红牌罚下场,为什么要推行ISO质量管理体系？,2,客户及政府的要求,A. 客户: 格力空调要求所有的下属 供应商必须通过ISO,B. 政府: 各行业必须

20、通过ISO质量管理 体系,为什么要推行ISO,3,顺应世界潮流,代表学历,证明身份,为什么要推行ISO,4,企业体质提升,管理效益,不良率从15%降至5%,经营效益,订单成交率98%,包含2个PPT内容，请往下看。,推行ISO有什么好处,建立整体的品质管理基础,(1) 减少品质事故,(2) 提升系统管理之功能,(3) 累积品质改进之效果,5,推行ISO有什么好处,增进市场的竞争力,(1) 全球市场,(2) 客户之需要,(3) 官方之需要,6,推行ISO有什么好处,提高企业经营管理形象,(1) 追求永续经营,(2) 迈向国际化,7,推行ISO有什么好处,减少国际贸易障碍,(1) 有助于拓展国际市

21、场,(2) 因应强制性产品认证,(3) 顺应世界潮流,8,推行ISO有什么好处,促进产业升级,(1) 缩短生产流程,(2) 降低品质成本,(3) 促使品质改进与提升,9,八大质量管理原则,(1) 以顾客为中心,(2) 领导作用,(3) 全员参与,(4) 过程导向,(5) 系统管理,(6) 持续改善,(7) 事实决策,(8) 互利的供方关系,ISO体系文件架构,一阶,二阶,三阶,四阶,1.Quality Manual 品质手册（QAM）,2.Procedure 程序文件（QPM）,3.Instruction 作业指导书（SOP、SIP）,4.Table 表单记录（FOR）,企业历史沿革 认证产品

22、介绍 流程摘要说明,Why who Where What when,How to do,Result 作业之 结果,ISO精神,写其所做，做其所写，记其所做，以事实证明具体措施的实施 ISO的精髓,包含2个PPT内容，请往下看。,ISO的实际做法,体系策划与设计,ISO质量管理体系推行步骤,ISO导入培训,管理现状诊断,成立推行组织,ISO标准宣贯,现存管理体系检讨,制定质量方针和目标,制定推行计划,确定文件结构和数量,收集现存作业表格,任命管理者代表,组织结构调整,质量职能分配,目标需分解至各部门,ISO的实际做法,体系文件编制,ISO质量管理体系推行步骤,文件编制培训,文件编制任务分配,体

23、系文件编制,文件审核、批准,文件发放、培训,质量手册,程序文件,三阶文件,表格记录,ISO的实际做法,体系试运行,ISO质量管理体系推行步骤,员工按文件执行,员工教育训练,内部质量审核,管理评审,模拟质量审核,内部审核培训,结 论,经营者的决心与员工的共识,全公司各部门、各阶层的共同参与、执行,积极的心态，彻底地执行,循序渐进，面面俱到,横向性整合，纵向性落实,持续性推动，形成良性循环,结 论,木桶原理,结 论,姊妹五六个 围着桌子坐 姊妹一分开 衣裙都扯破,对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法,岗位的质量控制体系对我的要求？,人,机,法,料,环,ISO9001

24、,招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求,人,明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。 是否按照要求进行招聘？ 如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。 特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？ 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、培训控制程序、新员工培训制度、技能考试、日常考核等。,包含2个PPT内容，请往下看。,具体来看,人,生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现

25、场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。,采用适宜的设备和工具,机,根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具。 设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。 特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？ 7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；设备控制程序；监测设备控制程序；特种设备管理制度等,具体来看,机,有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检

26、定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。,获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求,料,根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。 掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品； 建立物料的监视和测量规则并实施； 7.4.3采购验证；7.5.3标识和可追溯；7.5.5产品防护；8.2.4产品监视和测量；采购控制程序；标识和可追溯控制程序；产品储存和防护控制程序；,具体来看,料,有明确可行的物料采购、仓储、运输、质检等方面的管理制度，并严格执行。 建立进料验证、入库、保管、标识、发放制度，并认真执行，严格控制质量。 转入本工序的原料或半成品，必须符合技术文件的规定。 所生产出的成品符合质量要求，有批次或序列号标识。 对不合格品有控制办法，职责分明，能对不合格品有效隔离、标识、记录和处理。 生产物料信息管理有效，质量问题可追溯。,建立并遵循生产过程中的规章制度,法,建立各类标准、方法、规程、制度以控制人