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文档简介
1、CCC认证2018.01.29发表人:霍泽强,商品目录.工厂检查要求.电气电子产品类强制认证实施规则. CCC部件一致检查.1.我国国家监督检查检疫总局和国家认证认可监督管理委员会于2001年12月3日公布了强制产品认证管理规定,将原来的“CCIB”认证和“长城CCEE认证”定为从2003年5月1日起(实际延期到8月1日)实施了第一次强制产品认证的产品目录中注册的产品种类,如果3C认证不合格,则完全不允许发货或进口,也禁止销售。 2 .新CCC目录: 22种,170种产品。 3 .国家安全认证(CCEE )、进口安全质量许可制度(CCIB )、中国电磁兼容认证(EMC )三组一次认证、概要、一
2、、家庭和类似用途设备、音频视频设备、信息技术设备强制认证工厂检查要求、工厂检查要求、工厂检查要求起草单位:中国质量认证中心的实施目的:量产的认证产品和型号试验/为了保证与产品检验合格的样品的完整性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求目录的1责任和责任2文件和记录3购买和关键控制4生产过程控制5例行检查、确认检查和现场验证/目击试验6检查的仪器设备和人员7不合格产品的控制8认证产品的一致性要求9认证标志和证书的使用10延长检查,工厂检查要求责任和责任,1责任和责任工厂必须规定与认证要求的一致性和产品的完整性等有关的各种人员的责任和相互关系。 1.1工厂必须在其管理层内指定质量负责人。 与
3、其成员在其他方面的责任无关,必须具有以下方面的责任和权限,并具有充分的能力。 a )确保本文件要求在工厂有效实施并保留的b )确认认证产品满足认证标准的要求,与型号试验合格的样品一致的c )了解强制产品认证证书和标志的使用要求,掌握强制产品认证证书的取消注册、暂停、取消的条件,强制产品认证证书、标志的正确质量负责人1 .质量负责人必须书面指定。 指定的形式可以是任命书、授权书或者质量文件的记述等。 质量负责人可以是一个人,也可以是小组,也可以是职场。 对于ODM/OEM认证模式,如果质量负责人是认证委托人或生产者管理层的人员,同样应该满足工厂检查要求第1.1条的要求。 质量负责人的知识要点1
4、.质量负责人应理解国家认识监督委员会2001年1日公布的强制产品认证标志管理方法的内容。 2 .质量负责人应了解国家质检总局令第63号认证证书和认证标志管理方法的内容。 3 .质量负责人应理解国家认可监督委员会在2008年第19号发表的有关国家认可监督委员会的公告内容。 关于ODM/OEM认证模式,质量负责人必须理解国家认知监督委员会在2009年第30号发表的公告的内容。 工厂检查要求责任和责任,1.1检查要素,1责任和责任1.2工厂有责任在组织内部指定认证联络员,在认证过程中与认证机关取得联系,有责任及时跟踪、了解和向组织内报告和传达认证机关和相关政府部门关于强制产品认证的要求和规定。 工厂
5、检查要求职责和责任,认证联络员必须指定给谁。 认证联系人必须明确说明如何及时跟踪认证机构和相关政府部门关于强制产品认证的要求和规定,并将这些要求和规定立即传达给工厂内部的方式和路线。认证联络员必须知道强制认证规则的交换、产品认证标准的交换、其他相关认证文件的发布、修订等信息的途径(例如,网站、认证机构等),将信息传达给工厂内部,认证联络员必须保存传递的记录和相关证明资料。 认证联系人必须知道证书有效性的途径(例如,网站、认证机构等),并立即向工厂内部传达信息,认证联系人必须保存传递的记录和相关证书。 认证联络员应当知道国家级和省级监督提取检查结果的途径(如网站、地方政府等),立即向工厂内部、认
6、证机构传递信息,认证联络员必须保存传递的记录和相关证明资料。 1.2检验要素、厂检要求责任和责任、1责任和责任1.3需要建设适用简化流程的密钥变更批准机制的厂,必须在该组织内任命认证技术责任人,确保充分的能力。 其主要职责是承认简化流程的密钥变更,变更信息的准确性和变更满足规定的要求,对产品的整合性负责。 认证技术负责人必须通过认证机构的审查进行认证。 工厂检查要求职责和责任,认证技术负责人必须书面指定。 指定的形式有任命书、授权书或者质量文件的记述等。 工厂内至少有一名认证技术负责人。 认证技术负责人必须任命谁。 认证技术负责人必须通过认证机构的审查进行认证。 认证技术负责人应该明确阐述责任
7、,如批准重要变更以简化流程,变更信息的准确性和变更满足规定的要求,对产品的一致性负责等。 1.3检查要素、工厂检查要求责任和责任、文件和记录控制流程图纸、重要部件清单、流程文件、作业指导书等对认证产品和标准的适合性和型号试验合格样品的整合性有影响的主要内容被制作,被控制或文件的内容至少有认证证书、型号试验报告书、初期/年度监督工厂检查报告、产品变更/扩张批准资料、年度监督检查样品检查报告、适用简化流程的重要变更批准的相关记录等,能否提供认证产品的销售店和销售地点的信息和销售信息,并根据认证机构的要求提供认证产品的出入库发票、总账。 备注:其他可按照ISO9001的程序文件执行,工厂检验要求文件
8、和记录,2、文件和记录、检验要素,工厂要明确采购文件中重要要的要素的技术要求。 这个要求符合整体认证的规定,确认为型号试验报告书。 工厂必须编制和维护重要的认证供应商清单。 重要因素必须从批准的认证供应商处购买。 工厂必须保存重要的进货单,出入库存单、总账。 工厂检查要求采购管理、3.1采购管理、合格者清单是否制作好(是否与关键清单上的供应商一致)。 如果供应商是代理店,请务必在合格供应商上写上这个钥匙的制造商名称。 密钥必须从批准的认证供应商处购买。 如果关键部件参数明确地要求或技术合同(如供应商的问卷调查、评估表、采购合同/技术合同等)通过已设定关键的出入库登记簿,或者关键部件通过CQC、
9、CCC或其他CCC认可的认证,购买部在订购前需要网络查询证明书、印刷印章的有效性。 工厂检验要求采购管理,3.1采购管理,检验要素,3.2.1工厂应建立并保持文件化程序,控制供应商提供的密钥的检验和验证,确保与采购管理要求一致,并保存相关的检验和验证记录。 3.2.2工厂必须选择适当的质量管理方式,使进入工厂的关键部件的质量特性持续满足认证要求,并保存相关的实施记录。适当的质量管理方式包括: a )为了获得强制产品认证证明书/机器整体的强制认证,认证结果被认可的自主认证证明书,工厂必须确保到货时的证明书的有效性。 b )每次到货检查,检查项目和要求不得低于认证机构的规定。 检查由工厂实验室或工
10、厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c )根据认证机构的要求,进行密钥的定期确认检查。 d )工厂制定控制方案,其控制效果不低于3.2.2 a ),b ),c )的要求,工厂检查要求键的控制,3.2键的控制,3.2.1 )是否确立了2 )供给检查标准,供给检查记录(供给检查记录的检查项目必须与检查标准统一) 工厂可以选择哪种方式,组合型的控制方式a )可以选择证明书有效性检查记录的证明书暂时停止或取消的情况b )有工厂实验室发行的检查报告书和第三方的检查机构的报告书吗?检查标准是否低于认证机构的要求? c )定期检查记录d )该条件的控制质量方式适用于具有供应商和关键控制系统的工厂,该系统经
11、过成熟、稳定、多年实践证明可行,该控制方式的核心是控制效果不低于前三种控制方式。 在认证机构确认吗? 工厂检查要求键的控制、3.2键的控制、检查要素、4.1工厂有特殊工序时,必须识别并实施有效的控制。 控制的内容包括操作员的能力、工艺参数、设备和环境的适应性、密钥使用的正确性。 4.2特殊工程没有文件规定不能保证产品质量的,必须编制相应的作业指导书文件,控制生产过程。 4.3对最终产品的安全和电磁兼容性(如有认证要求)有重要影响的重要工序、结构、重要因素等,在生产过程中制作和保存生产作业指南、照片、图纸、样品等,以确保最终产品和认证样品一致。 工厂检查要求控制生产流程,4控制生产流程,4.1识
12、别公司特殊、重要的流程吗? 识别方法是什么?控制它,制定操作者的能力、工艺参数、设备和环境的适应性、钥匙使用的正确性4.2作业指导书吗? 作业指导书的内容至少应该包括过程的步骤、方法、参数、质量要求、过程监视要求、要形成的记录等。 4.3控制组装主要零件的工序吗? 控制方式是什么?有最初的检查吗? 最初的检查控制重要的因素是什么? 巡逻?取样室的控制方式是什么?有上述记录吗? 工厂检查必须建立并保持生产流程的控制,4生产流程的控制,检查要素,5.1工厂必须建立并保持文件化的流程,控制例行检查和确认检查,以确保认证产品满足规定的要求。 5.2工厂一般必须在生产的最后阶段对合格产品实施例行检查,其
13、频率、项目、要求不得低于强制认证实施规则的规定。 如果后续生产工序不影响前一个检查结果,例行检查就可以在生产中完成。 必须保存相关的例行检查记录. 5.3工厂必须实施认证产品的确认检查,其检查频率、项目、要求不得低于强制认证实施规则的规定。 工厂没有能力的情况下,确认检查由认可机构认可的实验室进行。 工厂必须保持检查记录和相关实验室的认可证书。 5.4工厂应该接受现场证言/目击试验。 现场验证/目的证试验的样品从通过工厂检查的认证产品中提取,根据工厂检查员指定的项目和要求,原则上由工厂检查员利用工厂设备实施,检查员进行现场验证。 检查结果应该满足认证要求。工厂检查要求例行检查、确认检查、5、例
14、行检查、确认检查和现场验证/目击试验、a .是否建立例行检查和确认检查控制程序?b .程序中是否包括检查项目、检查要求、抽样方案和判定标准? c .程序中的例行和确认检查的规定是否低于认证规则的要求? d .有合适的检查指导书吗? e .满足测试能力吗? f .是否要保存相应的记录? g .产品的确认检查记录有以下种类:第三方实验室的检查报告本公司的测试能力达到国家标准以上时,本公司还可以自己发行确认检查报告的国家提取,省提取的报告公司的产品型号实验h .现场验证/目击试验样品必须是样品的良品。 人才素质? 工厂检查要求例行检查、确认检查、5、例行检查、确认检查和现场验证/目击试验、检查要素、
15、工厂检查要求例行检查、确认检查、工厂检查要求检查试验的机器设备和人员,6检查试验的机器设备和人员基本上在工厂配备了充分的检查试验机器设备,到货检查、例行检查设备的能力在确认检查在工厂完成的情况下,其设备能力应满足认证标准的检查要求。 检查员必须正确使用仪器设备,掌握检查项目的要求并有效实施。 6.2校准和检定按规定周期进行校准或检定,以确定产品满足规定要求的检验试验设备。 校对或检定必须追踪国家或国际标准。 自己校正时,需要用文件来规定校正方法、检查基准、校正周期等。 仪器设备的校准或检定状态可以由使用及管理者简单识别。 必须保存仪器设备的校准或检定记录。 6.3功能检查必须对例行检查时使用的
16、设备建立和保持功能检查要求。 功能检查结果发现不能满足规定要求时,可以追溯到检查的产品。 根据需要,重新检查这些产品。 必须规定操作者发现设备功能故障时的措施。 请记录功能检查的结果和对策等。 6、检验试验的仪器设备和人员,工厂检验要求检验试验的仪器设备和人员,6.1基本要求a .生产设备总账、计量设备总账、标准要求(仪器设备的量程、精度、数量) b .对应设备、仪器的运行保养操作规程检查记录c .仪器设备的操作/检查员的训练记录和效果验证(检查员为供给检验/例行程序) 包括确认检查) 6.2校准和检定a .仪表的周期检定计划、检定证明书、仪表状态标志b .产品用于确定产品是否按规定周期进行校
17、准或检定的校准和检定是否已被国家或国际标准跟踪? c .仪器设备的校正或检定状态是否能由使用及管理者简单地识别? d .是否保存仪器设备的校准和检定记录6.3功能检查a .用于例行检查的仪器设备进行功能检查,是否制作还是保存例行检查的仪器功能检查记录机器功能检查作业指导书,机器操作规程b .操作者在发现机器功能故障时的措施有规定吗? 有记录吗? 6、检验试验的仪器设备和人员、检验要素、工厂检验要求不合格品的管理,7.1工厂对不合格品采取标识、隔离、处理等措施,避免不合格品的意外使用和交货,返工和退货修理后的产品必须重新检验。 7.2工厂应收集在国家级和省级的监督抽样检查、工厂检查、监督抽样检查、客户索赔等中发现的认证产品的不合格信息,分析不合格的原因,并采取相应的措施。 工厂应当保存相关信息采集、原因分析、处理及防止复发措施等记录。7.3工厂应当知道该认证产品有认证质量问题,并立即通知认证机构。
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