从双C到闭环糖尿病的最佳解决方案.ppt

1、,从双C到闭环 -最佳糖尿病解决方案,EDIC year,DCCT结束和EDIC期间强化组和普通治疗组的HbA1c水平,DCCT/EDIC,HbA1c (%),6,8,10,12,14,DCCT Closeout,1,2,3,4,5,6,7,8,p .0001,.0001,.0001,.002,.04,.08,.037,.59,.83,Mean HbA1c during EDIC Conventional 8.2% Intensive 8.0% p = .0019,Conventional,Intensive,中国二、三级医院血糖的控制现状,IDMPS，2005,血糖控制Glycaemic c

2、ontrol,32%的病人血糖控制差-HbAIc7.5% 只有47%口服降糖药治疗病人和37%胰岛素治疗的病人得到很好的血糖控制 采用饮食和运动治疗的病人平均HbAIc为7.23%, 口服降糖药治疗的病人为7.43% ， 而胰岛素治疗的病人为8.25% Message: 需要胰岛素治疗控制血糖的患者的血糖控制平均水平最差,ISIS Diabetic Therapy Monitor PhVI 2002 American Diabetic Association guidelines,HbA1C=8%,HbA1C=7%,hypo,hypo,Control level,强化治疗和低血糖,Insuli

3、n is a remedy primarily for the wise and not for the foolish, be they patients or doctors. Everyone knows it requires brains to live long with diabetes, but to use insulin successfully requires more brains,-E. P. Joslin 1923,Insulin is a double edge sward , with one edge blunt and other one Sharp,与进

4、餐相关的血糖水平和胰岛素分泌间的精细互动,0,细胞血糖水平和胰岛素分泌的联动,CGM:连续血糖监测 CSII:持续胰岛素输注,全面,监控,双C 闭环发展的四个阶段:,双C体外开环系统,双C体外半闭环系统,双C人工胰-外置闭环,双C人工胰-内置闭环,双C 闭环发展的四个阶段:,双C体外开环系统,双C体外半闭环系统,双C人工胰-外置闭环,双C人工胰-内置闭环,CSII 胰岛素泵,CGM 动态血糖监测,双C 体外半闭环系统,CGM+CSII: 双C体外半闭环系统,CGM+CSII: 双C体外半闭环系统,-胰岛素泵自动接收动态血糖探头的血糖值 -餐前大剂量向导器功能 -根据血糖变化,胰岛素泵建议校正大

5、剂量 -自动监测剩余活性胰岛素,避免矫枉过正,CGM+CSII: 双C体外半闭环系统 -实时血糖数据显示,实时血糖数据显示, 每5分钟一个数值, 24小时288个血糖数据,Clarke Error Grid Zones Risk A: Clinically Accurate None B: BenignSlight C: Over CorrectModerate D: Failure to DetectSignificant E: ErroneousDangerous,Consensus Error Grid: 98.9% 在临床接受的A,B区间 0% 在临床不可接受的D,E区间,Sensor

6、s are Clinically Accurate,数据准确性,CGM+CSII: 双C体外半闭环系统 -高低血糖报警,高低血糖报警设置 血糖控制目标,推荐:刚开始使用者 报警高限-240mg/dl 报警低限-80mg/dl,高低血糖报警功能对于减少血糖漂移的意义,Bode B, Gross K, Rikalo N, et al. Alarms based on real-time sensor glucose values alert patients to hypo- and hyperglycemia: the guardian continuous glucose monitoring

7、 system. Diabetes Technol Ther. 2004;6(2):105-113.,Alert off,Alert off,CGM+CSII: 双C体外半闭环系统 -血糖波动趋势,箭头提示血糖波动的方向和血糖波动的程度,一个箭头: 提示血糖在过去20分钟里变化速率为12mg/dl/min,两个箭头: 提示血糖在过去20分钟里变化速率2mg/dl/min,只有血糖在过去20分钟里血糖变化速率1mg/dl/min,箭头将不会出现.,Larry的故事,如何输注餐前大剂量?,来源于真实的患者经历,Larry正准备晚餐 机器显示他目前的实时血糖值为100 mg/dL (控制目标), 无

8、向下或向上箭头出现,10分钟后实时血糖值仍为100 mg/dl.,按原计划输注餐前大剂量,Larry的故事,如何输注餐前大剂量?,来源于真实的患者经历,Larry正准备晚餐 机器显示他目前的实时血糖值为100 mg/dL (控制目标), 机器上同时出现两个向下的箭头,提示血糖有快速下降的趋势,10分钟后实时血糖值仍为75mg/dl.,比原计划餐前大剂量减量,CGM+CSII: 双C体外半闭环系统 -血糖变化曲线图,3小时/24小时血糖变化曲线图; 提示饮食/运动/胰岛素/口服药对血糖的影响;,CGM+CSII: 双C体外半闭环系统,更全面的血糖信息 进餐大剂量/校正大剂量推荐,Care Lin

9、k 软件,Care Link 软件,下载体外半闭环系统的 全面血糖信息,下载体外半闭环系统的 所有胰岛素泵输注信息,监控信息,全面管理,Case: Care Link软件信息管理,Source: Dr. Jill Abelseth,患者通过Care Link Personal 软件下载血糖和泵输注的数据 Internet 传输 医师通过Care Link Pro软件分析,诊断,处方,建议,Care Link软件帮助实现糖尿病患者 的远程管理!,Case: Care Link软件管理患者血糖,2型糖尿病患者 男性 65岁 具有良好血糖控制的强烈愿望,分析 调整基础率 和大剂量,67thADA:

10、双C体外半闭环系统的临床应用报道,Treat-to-Target TherapyCGMS+CSII体外半闭环系统应用(Minimed Paradigm 722 System),CGMS+CSII体外半闭环系统应用的研究结果（美国）,IRL B.HIRSCH, BRUCE W.LBODE, et al. 2007ADA 90-OR.,HbA1c水平,Hypo AUC,CSII治疗均能达到A1c 水平的显著改善. 体外半闭环系统由于具有实时血糖显示和高/低血糖报警功能,在低血糖的改善上具有显著优势. 双C体外半闭环系统在血糖控制方面有更大的改善.,IRL B.HIRSCH, BRUCE W.LBO

11、DE, et al. 2007ADA 90-OR.,CGMS+CSII体外半闭环系统应用的研究结果（美国）,结论,双C 闭环发展的四个阶段:,双C体外开环系统,双C体外半闭环系统,双C人工胰-外置闭环,双C人工胰-内置闭环,CGM+CSII: 双C人工胰-外置闭环,胰岛素泵自动感应血糖信息, 根据血糖, 全面自动调节胰岛素输注剂量.,体外闭环系统血糖控制效果理想!,Brewer K, Chase P, Owen S, Garg S, Diabetes Care 1998, 21:2 Pediatric Accuracy Study NIH DirecNet (#391-P, “Accuracy

12、 of the FreeStyle Navigator Continuous Glucose Monitoring System in Children with Type 1 Diabetes Mellitus) 3. Rebrin K, et al. Diabetologia. 2004;47:A93,Aggregate of First 6 Subjects (UCLA Clinical trial N=6 T1DM, N=18 NGT),体外闭环系统研究胰岛素输注与血糖变化高度匹配,Diabetes 2004; 53(Suppl 2): 10. *Investigational dev

13、ices: limited to investigational use only,双C 闭环发展的四个阶段:,双C体外开环系统,双C体外半闭环系统,双C人工胰-外置闭环,双C人工胰-内置闭环,Implanted Closed-Loop,External Closed-Loop,* These product concepts not yet submitted to the FDA for commercialization.,CGM+CSII: 双C人工胰-内置闭环,植入下腹部的皮肤下面，并向腹膜腔输送胰岛素。,植入式传感器 (位于静脉内) 与一个植入式泵连接.,植入式泵,系统预期具备一种

14、高级算法，自动调节血糖控制能力.,植入式人工胰腺,长期传感器系统,1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by the United States Food and Drug Administration. 2 Future product concept not currently available for investigational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA.,系统预期将会使用实时读数控制胰岛素的输注,植入式泵和长期传感器,CGM+CSII: 双C人工胰-内置闭环,植入胰岛素泵,埋置在腹部皮肤下 植入泵大小-直径 3英寸 通过遥控器对胰岛素的输注进行控制 每45-90天患者需要到医生办公室进行胰岛素的补充 电池寿命约 7 年,* Currently in human clinical trials. Not yet app