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文档简介

1、第一章 药理学总论绪言,General Principles,教学基本要求,掌握：掌握药物及药理学的概念，药物的两 重性。 熟悉：药理学的性质与任务、新药的开发与 研究。 了解：药物与药理学的发展史。,药物（drug）是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学（pharmacology）是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，是联系药学和医学的桥梁学科,包括药物效应动力学（pharmacodynamics）和药物代谢动力学（pharmacokinetics）。,一、药理学的性质与任务,药物效应动力学（pharmacodynamics）：

2、研究药物对机体的作用及作用规律。药物对机体细胞功能的影响。 药物代谢动力学（pharmacodynamics）：研究机体对药物的吸收、分布、代谢、排泄的影响，即药物的体内过程及体内药物浓度随时间变化的规律。,药理学的学科任务是： （1）阐明药物的作用及作用机制，为临床合 理用药、发挥药物最佳疗效、防治不 良反应提供理论依据； （2）研究开发新药，发现药物新用途； （3）为其他生命科学的研究探索提供重要 的科学依据和研究方法。,一、药理学的与研究内容任务,研究内容 桥梁学科 实验性学科：体内试验，体外实验 阴性对照和阳性对照,发展史 宏观-微观-宏观 系统、器官-分子水平-系统、器官 单克隆技术

3、、基因重组技术及基因敲除技术；生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。,二、药物与药理学的发展史,药理学的发展大致可分为两个阶段 1.本草学 公元前一世纪-公元17世纪 神农本草经 埃伯斯医药集（埃及） 本草纲目 2.药理学 公元18世纪，生理生化的发展 为药理学的发展奠定了科学的基础。,新药： 是指我国未生产的药物，或我国已经生产，凡改变剂型、给药途径、增加新的适应症的药物，都成为新药。我国的新药包括中药新药、西药新药和生物制品三大类别。其中中药和西药新药按研究的层次分为5类。,三、新药开发与研究,新药研究的三个过程,1.临床前研究 药学研究：工艺路线 、理化性质、质量控制标准、 稳定性等。 药理研究：药效学、急、慢性毒性观察，药物代谢 动力学研究等。 2.临床研究 观察药物的临床疗效、制订适应症、禁忌症、剂量疗程及可能发生的不良反应。新药的临床试验可分为 、 、 期。 3.售后调研 是指新药问世后进行的社会学考

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