药品不良反应相关应急预案及程序

1、药品不良反应相关应急预案及程序药品不良反应/事件应急预案及处理程序1、产生药品不良反应应急预案及处理程序（1）应急预案1、应严格适应症，出现不良反应停药报告医生并遵医嘱处理。 2、若为1般过敏反应，情况好转者可继续视察并做好记录。 3、患者在注射或输液时产生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发热等，就地抢救，必要时行心肺复苏。 4、出现休克者，行抗休克医治5、记录患者生命体征、1般情况和抢救进程。 6、及时报告药剂科、护理部。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液用具和药物进行封存。 （2）处理程序停药报告医生并遵医嘱处理就地抢救 视察患者生命体征记录抢救进程及时上报保

2、存药物送检临床医治中1旦发现出现药品不良反应，原则上应立即停药，并立即值班医生，同时报告护士长、科主任，停药期间应视察患者，采取简易的处置方法。根据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题，应与药剂科联系，由药学人员、医护人员共同进行相干药物的封存工作。如产生输液反应时，应将撤下的输液器构成密闭状态，并用无菌医治巾包裹，标明时间，冷藏备检。 临床科室发现不良反应，填写药品不良反应报告，及时报告给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完全。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责与病人沟通进行情况进展登记。 药品不良反应报告时限不良反应产生后各部门需在1周内上报

3、至药剂科，药剂科不良反应监测员及时到科室调查，并将产生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室及时上报给药剂科，药品监测员在1周内在线报告国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度及时上报。 出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极医治，尽最大可能下降对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，按规定时限填写药品不良反应报告表，并将情况分别报告医务科及药剂科。药剂科组织相干人员进行病历讨论，究其不良反应与可疑药品的相干性，若与药品相干，分析是药品质量、多种药物相互作用，还是由于患者本身等缘由造成，整理总结后通报全院。 药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息的转达和用药安全知识

4、的宣扬。 若因1种药物，同剂型、同批号在1周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品，并在临床重点监测已用该药品患者的情况，通知生产厂家，告知其情况，共同分析药品不良反应产生缘由。若为药品质量缘由，药剂科将上报药事管理委员会，提请处理意见。 药剂科负责定期将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应产生情况通报临床医护人员。 医务人员发现药物不良反应处理流程患者产生药品不良反应 当班护士即刻停药 即刻通知当班医生 报告护士长 科主任 履行医嘱，积极抢救 落实各项护理措施 周密视察患者生命体征及病情变化） 实行各种对症护理措施，及时记录各种表单 告知抚慰患者、家属搜集资料，

5、填写药品不良反应/事件报告表调查、分析，在线报告追踪随访处理药品不良反应注意事项： 1.用药前应了解患者的过敏史或药物不良反应史。 2.临床出现不良事件，首先应进行诊断，明确是不是由药物还是疾病本身而至，如果1旦怀疑或肯定由药物引发的不良反应则应当根据具体情况进行适当的处置。 3对严重的不良反应如过敏性休克，必须迅速采取有效措施，如抗休克、抗过敏处理并停药，尔后应当再谨慎使用1些主要药物。 4.如果不良反应可能由几种药物引发，应当首先停用那些非主要药物，最好根据反应的严重程度，逐1停用。 5.如果反应可能与剂量相干，则应斟酌减少剂量。 6.保存剩余的药液及输液器备检。2、产生严重药品不良反应应

6、急预案及处理程序（1）应急预案1、医生在为患者用药时，必须询问病人的用药史及过敏史。 2、护士在给患者用药时严格履行查对制度。 3、遵医嘱正确切施给药，给药后注意视察药物疗效和病人的反应，特别是使用特殊药物如用化疗药等。 4、加强用药指点，护患沟通。 5、患者1旦产生严重药物不良反应时，立即停止所给药。护士立即报告主管医生、科主任、护士长及药剂科。 6、配合医生进行抢救，必要时请药剂科专职药师到科室指点处理。 7、作好护理记录。 8、作好病人及家属的抚慰工作，必要时医患双方封存药物。 9、必要时报护理部、医务科或总值班。 （2）处理程序做好安全防范发现患者产生严重药物不良反应时立即停止所给药报

7、告主管医生、科主任、护士长、药剂科配合医生进行抢救必要时请药剂科专职药师到科室指点处理做好护理记录作好病人及家属的抚慰工作必要时报护理部、医务科或总值班。3、突发群体不良事件应急预案及处理程序1、总则（1）目的：为我院各科室正确处置药品严重突发性群体不良事件提供指点，提高快速反应和应急处理能力，切实做到”早发现、早报告、早评价、早控制”，避免各种药品严重突发性群体不良事件的产生，保障人民身体健康和用药安全，结合我院实际情况，特制定本预案。 （2）编制根据：本预案根据x药品管理法、x药品管理法实行条例、突发公共卫生事件应急条例及药品不良反应报告和监测管理办法等法律法规和国家、省食品药品监督管理局

8、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案，并根据本院具体情况编制。 （3）预案的适用范围：本预案适用于安乡县人民医院内突然产生，造成群体健康严重侵害的药品不良事件的应急处理工作。即：同1药品生产企业生产的同1通用名称，同1规格，同1生产批号的药品1个月内出现3例以上类似的严重不良事件（要挟生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）或国家食品药品监督管理局认定的其他严重药品突发性群体不良事件。 （4）药品严重突发性群体不良事件工作实行责任制。相干部门要各司其职，各负其责，对因玩忽职守、工作不力造成严重损失的要追究责任，严肃处理。 2、领导机构由主管药学的院领导、医务科主任、药剂科主任

9、、临床科室主任组成我院药品突发性群体不良事件应急处理领导小组，主管药学的院领导为领导小组组长。负责统1领导和调和我院药品突发性群体不良反应事件应急管理工作。 3、预警机制及预案启动（1）药品不良反应监测：各级医务人员1旦发现新的、严重的、罕见的及群发性的药品不良反应/事件应认真填写药品不良反应/事件报告表，并及时上报，或通过电话及时向我院药品不良反应监测室报告。对严重的、群发性的药品不良反应/事件应在发现后4个小时内通过电话向我院药品不良反应监测室报告；其他的药品不良反应/事件应在发现后3个工作日内上报。不得瞒报、迟报或授意他人瞒报、迟报。 （2）药品不良反应监测室接到报告后应及时组织调查核实

10、，并按规定向上级药品不良反应监测中心报告。对严重的、群发的药品不良事件应在接到电话报告后4个小时内到临床了解情况，并作出是不是属于药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断。药品不良反应监测室还应对接到的所有药品不良反应/事件报告进行分析和整理，以便及时发现已出现的药品严重突发性群体不良反应事件。 （3）药品不良反应监测室1旦作出药品严重突发性群体不良反应事件的初步判断，应立即向药学部主任汇报，药剂科主任应立即向药品突发性群体不良事件应急处理领导小组组长汇报，领导小组组长应在24小时内组织领导小组及相干人员开会，判断事件的性质、严重程度及应对措施，并作出是不是启动预案的决定。 4、处理措施（1）

11、药剂科： （1）通知全院暂停使用该药品，各药房停止发出该药品，已发出的通知临床科室停止使用，已使用的要求临床科室密切视察。 （2）查找资料，分析判断不良反应的缘由、性质和处理方法。 （3）清查药品来源。 （4）向省卫生局和市、省药品不良反应监测中心报告。 （5）依照要求，及时将可疑药品送药检所检验。 （6）保证医治药品的供应。 （2）医务科： （1）组织专家会诊，肯定医治方案，全力组织诊治。 （2）组织专家进行事件性质认定，责任认定和处理意见。 （3）临床科室： 及时组织全科讨论，明确事件性质，肯定医治方案，全力组织诊治。并将不良事件的产生情况向有关部门照实报告。4、药物引发过敏性休克的应急预

12、案及处理程序（1）过敏反应应急预案1、护理人员给患者利用药物前应询问患者是不是有该药物过敏史，按要求做过敏实验，凡是有过敏史者忌讳做该药物的过敏实验。 2、正确切施药物过敏实验，过敏实验药液的配制、皮内注入剂量及实验结果判断都应按要求正确操作，过敏实验阳性者禁用。 3、该药实验结果阳性患者或对该药有过敏史者，禁用此药。同时在该患者医嘱单、体温单上注明过敏药物名称，并告知患者及家属。 4、经药物过敏实验后凡接受该药医治的患者，停用此药3d以上，应重做过敏实验，方可再次用药。 5、抗生素类药物应现用现配，特别是青霉素水溶液在室温下极易分解产生过敏物资，引发过敏反应，还可以使药物效价下降，影响医治效

13、果。 6、严格履行查对制度，做药物过敏实验前要警惕过敏反应的产生，医治盘内备肾上腺素1支。 7、药物过敏实验阴性，注射后视察200min，注意视察巡查患者有没有过敏反应，以防产生迟发过敏反应。 （2）过敏性休克应急预案1、患者1旦产生过敏性休克，立即停止使用引发过敏的药物，就地抢救，并迅速报告医生。 2、立即平卧，遵医嘱皮下注射肾上腺素1mg,，小儿酌减。如症状不减缓，每隔30min再皮下注射或静脉注射，直至脱离危险期，注意保暖。 3、改良缺氧症状，给予氧气吸入，呼吸抑制时应遵医嘱给予人工呼吸，喉头水肿影响呼吸时，应立即准备气管插管，必要时配合实施气管切开。 4、迅速建立静脉通路，补充血容量，

14、必要时建立两条静脉通路。遵医嘱用药。 5、产生心脏骤停，立即进行胸外按压、人工呼吸等心肺复苏的抢救措施。 6、密切视察患者的意识、体温、脉搏、呼吸、血压、尿量及其他临床变化，患者未脱离危险前不宜搬动。 7、6h内及时、准确地记录抢救进程。 （3）过敏反应防护程序询问过敏史做过敏实验阳性患者禁用此药该药标记、告知家属阴性患者接受该药医治现用现配严格履行查对制度注射后视察200min（4）过敏性休克急救程序立即停用此药平卧注射肾上腺素改良缺氧症状补充血容量消除支气管痉挛产生心脏骤停行心肺复苏密切视察病情变化告知家属记录抢救进程。5、产生输液反应应急预案及处理程序（1）应急预案1、立即停止输液，保存

15、静脉通路，更换其它液体和输液器。 2、报告医生并遵医嘱给药。 3、情况严重就地抢救，必要时进行心肺复苏。 4、记录患者生命体征、1般情况和抢救进程。 5、及时报告医院药剂科、医务科、护理部。 6、保存输液器和药液。 7、患者家属有异议时，立即按有关程序对输液用具进行封存。 （2）处理程序立即停止输液更换液体和输液器报告医生遵医嘱给药就地抢救视察生命体征记记录抢救进程及时上报保存输液器和药液家属有异议时封存。6、产生输血反应的应急预案及处理程序（1）应急预案1、立即停止输血，更换输液器，改输生理盐水。 2、报告医生并遵医嘱给药。 3、若为1般过敏反应，情况好转者可继续视察并做好记录。 4、填写输

16、血反应报告卡，上报检验科。 5、怀疑溶血等严重反应时，保存血袋并抽取患者血样1起送检验科。 6、患者家属有异议时，立即按有关程序对输血用具进行封存。 （2）处理程序立即停止输血更换输液器改输生理盐水报告医生遵医嘱给药周密视察并做好记录填写输血反应报告卡上报检验科怀疑严重反应时保存血袋抽取患者血样送输血科。 7、产生毛病用药应急预案及处理程序（1）应急预案1、护士取药、摆药、发药严格履行查对制度。 2、对病人的疑问应重新核对，确认无误后给病人解释。 3、遵医嘱正确切施给药。 4、给药后注意视察药物疗效和病人的反应。 5、加强用药指点，护患沟通。 6、1旦产生患者用错药时，立即停止所给药。 7、报

17、告主管医生，并遵医嘱给药，配合医生进行抢救，通知科主任、护士长，必要时报护理部、医务科或总值班。 8、作好护理记录，作好病人及家属的抚慰工作。 9、患者家属有异议时，按有关程序对药物进行封存。 （2）处理程序做好安全防范发现患者用错药时立即停止所给药报告主管医生遵医嘱给药、配合医生进行抢救必要时报告护理部、医务科或总值班做好护理记录作好病人及家属的抚慰工作必要时医患双方封存药物。8、化疗药物出现外渗的应急预案及处理程序（1）应急预案1、应立即停止化疗药物的输注，并报告医生和护士长。 2、护士应及时了解化疗药物的名称、剂量、输注的方法，评估患者药物外渗的穿刺部位、面积、外渗药物的量、皮肤的色彩、

18、温度、疼痛的性质。 3、护理人员准确评估外渗药液损失量，如损失量超过原药液量的10%，在重新输注时应遵医嘱补足损失量。 4、出现化疗药物外渗时应立即遵医嘱做皮下封闭。 5、护士应每天周密视察患者皮肤药物外渗处的情况，如：皮肤色彩、温度、弹性、疼痛的程度等情况，做好护理记录。 6、局部选用33%硫酸镁湿敷：纱布浸硫酸镁溶液，以不滴液为好；湿敷面积应超过外渗部位外围2cm，湿敷时间应保持24h以上。 7、外敷时，注意保持患者衣物、床单的清洁、干燥。 8、患者自感外渗部位有炙烤感时，遵医嘱用冷敷。制止使用任何方式的热敷。 9、因药物外渗局部有破溃、感染时，应报告医生及时给予清创、换药处理。 10、抬高患肢，减轻因药液外渗引发的肢体肿胀。下肢药液外渗时，应让患者卧床休息，床尾抬高150。上肢药液外渗，可用绷带悬吊上肢，尽可能减轻肢体负担。 11、外渗部位未康复前，制止在外渗区域及远心端再行各种穿刺注射。 12、护士在全部化疗药外渗处理进程中，要关心体贴患者，做好心理护理，减轻患者的恐惧、不安情绪，以获得患者的合作。 （2）处理程序立即停止利用化疗药物了解化疗药物的性质评估外渗药