药事期末#严选优质

1、第一学期药事管理学基础期末考试班级学生人数、姓名和年级一、A类问题(最佳选择问题)每道题得1.5分。1.药品管理法适用于在中国境内从事()的单位或个人A.药物开发、生产、管理、使用和广告B.药品开发、管理、使用、检验和监督C.药品开发、生产、管理、使用和监督D.药品开发、生产、管理、使用和检验2.“药事”的含义是指()A.药品开发、生产、流通、使用、监管和广告B.药品开发、研究、生产、流通、使用和监管C.与药品开发、研究、生产、流通、使用和价格有关的事项D.与药品开发、生产、流通、使用、广告和价格有关的事项3.新药指()A.中国的非处方药B.未在中国上市销售的药品C.国内制药企业首次在中国销售

2、药品D.没有国家药品标准的药品4.医疗机构的制剂必须依法取得()A.医疗机构制剂许可证C.营业执照医疗机构制剂许可证5.制药企业的质量管理标准是制药企业的质量管理()A.原则要求实施指南C.指导原则6.药品生产企业的药品生产管理和质量管理负责人()A.具有高等教育或同等学历；具有管理教育或同等学历C.医学或相关专业本科以上学历7.为注射和放射性药物颁发药品质量管理规范证书的机构是()A.国家药品认证委员会C.国家药品监督管理局认证中心省级药品监督管理部门8.在第二和第三级狩猎中受保护的野生药用物种必须持有()A.许可证乙.伐木许可证C.药品采集证、狩猎证9.国家对野生药材资源实行()A.禁猎原

3、则B.保护与狩猎相结合的原则10.医疗单位调配毒性药品，每张处方剂量不得超过()A.2天剂量。3天剂量C.2日极量11.中草药包装，必须注明()A.名称、产地、日期、转出单位和质量合格标志。B.商品名称、产地、转让单位和发送单位C.名称、产地、日期和质量等级D.名称、日期、转出单位和质量等级12.GLP规定，本规范适用于()A.申请药物临床试验的非临床研究B.申请药品注册的非临床研究C.申请新药证书的非临床研究D.申请药品营销的非临床研究13.药品管理法规定，与药物直接接触的包装容器和材料必须符合()A.卫生要求C.化学纯度要求14.麻醉药品是指易被滥用或不合理使用的具有依赖性的药物()A.身

4、体依赖C.药物依赖15.药品不良反应主要指合格药品()A.使用后，与用药目的无关或意外的有害反应。B.与用药目的无关或在正常使用情况下意外的不良反应C.正常使用和剂量下的有害反应D.与用药目的无关或在正常使用和剂量下意外的不良反应16.中医是指在中医基础理论指导下用于防治疾病的药物，包括()A.中草药、中药饮片和中成药B.中草药、中药饮片和民族药C.中草药、中成药和民族药D.中草药、中药饮片、中成药和民族药17.药品广告的审批权限是()A.国家药品监督管理局C.省工商行政管理局省卫生厅18、执业药师的执业范围是()A.药品生产、药品管理和药品检验B.药物开发、药物生产和药物管理C.药物管理、药

5、物使用和药物生产D.药品生产、药品管理和药品流通19.药物的质量特征不包括()A.有效性和安全性C.适用性和稳定性20.国家药品监督管理部门药品监督管理环节为()A.研究、生产、运营和价格B.研究、生产、广告、价格C.生产、经营、使用和广告D.研究、生产、管理和使用21.国家药品不良反应监测中心位于()A.中国药品生物制品检定所B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局安全监管司22.药品管理法规定医疗机构配制的制剂应为本单位的()制剂。A.临床上需要的和市场上短缺的品种B.临床上需要但市场上没有的品种C.临床上需要但市场上没有或供应

6、不足的品种D.临床和科学研究需要但市场上没有供应或供应不足的品种23.开办药品经营企业的必备条件之一()A.依法培养合格的药学技术人员B.依法取得资格的药师C.依法取得资格的执业药师D.依法取得资格的合格药师24.负责药品临床研究和药品生产的审批是()A.CFDA食品和药物管理局C.卫生部省级药品监督管理司25.药品包装、标签和说明书必须按照()中规定的要求印刷A.国家药品监督管理局C.省工商行政管理局省卫生厅26.中国第一部药品管理法的颁布时间是()A.1995年生于1998年生于2001年生于1984年27.执业药师资格注册机构是()A.国家药品监督管理部门C.卫生部省级药品监督管理局28

7、.基本医疗保险药品目录中包含的药物选择必须符合()的原则A.临床需要，安全有效，价格合理，使用方便，中西医结合使用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便，保证供应C.必要的防治，安全有效，价格合理，使用方便，中西并重，基本保证D.安全、有效、技术先进、经济合理29.执业药师资格考试属于()A.资格入学考试C.药剂师资格入学考试30.药品专项管理是指()A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品和抗肿瘤药品麻醉药品、吸毒者、精神药品和有毒药品麻醉药品、放射性药品、毒性药品和精神药品麻醉药品、生物制品、放射性药品和吸毒者31.实施条例规定，药品生产企业生产的新药品种的监控期不得超过五年。这是给()的A.保护新

8、药开发者的知识产权要求B.保护公众健康的要求C.保护药品生产企业合法权益的要求D.保护消费者的合法权益32.医疗机构新增剂型应依法办理()A.品种申报和批准B.医疗机构制剂许可证变更登记C.申请制剂批准文号D.向卫生行政部门报告程序33.临床研究药物应为()A.按照GLP实验室的要求准备B.符合GMP的车间准备C.在符合GCP法规的环境中进行准备D.满足国内生产总值条件的手术室准备34.以下哪一项不是药品包装的功能()A.保护药物信息5年7年10年15年36.医疗机构使用药品必须有许可证的是()A.医疗机构的准备C.精神药物37.门诊处方的一般限制是()A.1天B3天C5天D7天38.国家药品

9、监督管理局负责药品()。A.研究、生产、流通和使用的行政监督和技术监督B.研究流通的行政监督和技术监督C.研究、流通、生产和使用的技术监督D.研究、生产、流通和使用的行政监督39.执业药师注册有效期为()a，1年b，2年c，3年d，4年40.下列不属于药品管理法的药物是()中草药，中草药，抗生素，医疗设备2.x型问题(选择题)。每个问题得2.5分。41.执业药师实行注册制度，申请人必须同时具备()A.获得学历证书C.经执业单位同意，遵守法律和职业道德E.身体健康，能够坚持执业药师的工作42.制药组织的基本类型有()A.药品生产和管理组织医疗机构药房组织C.药学教育组织E.医药事务协会43.下列

10、哪种情况必须符合医疗要求()A.直接接触药物的包装容器B.与药物直接接触的包装材料C.药品外包装材料和容器D.药品生产原料E.生产药品的辅料44.执业药师资格证书的立法目的是()A.维护人们的健康B.维护吸毒人员的合法权益C.确保人类用药的安全性D.确保药品质量E.加强药品监督管理45.药品注册申请包括()A.新药申请C.补充申请现有国家标准药物的申请E.处方药申请46.下列药品中，不准发布()广告A.新药；处方药；非处方药D.有毒药物医院制剂47.药物依赖包括以下哪种现象()A.精神依赖C.成瘾E.容忍48.制定药品管理法的目的是()A.提高中药品种质量。提高中药品种质量，增加中药数量C.保

11、护中药生产企业的合法权益。保护和合理利用中药资源E.促进中医药发展49.GMP在中国的适用范围是()A.原料药生产中影响产品质量的关键过程B.注射剂生产的全过程D.药用辅料生产的全过程50.精神药品分为第一类和第二类的管理依据是()A.依赖潜力身体依赖的程度C.对人类健康的危害程度E.中枢神经系统受损的程度第一学期中药品种保护条例期末考试班级学生人数、姓名和年级51.属于二级保护的野生药材是()A.甘草黄连厚朴细辛连翘52.医院药剂科一般设置的科室有()A.中西药物调配室。中西药物图书馆C.药物检测室放射性药物制备室E.临床药房53下列属于麻醉药品的是()A.鸦片，可卡因，磷酸盐，咖啡因D.麻黄碱和哌替啶54.处方文本的审查主要包括以下几个方面()A.药品名称、剂量和方法、医生签名D.药物相互