CCC认证工厂审查准备要求.ppt

1、一、1、工厂检查准备要求、一、二、中国质量认证中心、一、三、CQC商务、一、CCC认证：强制性产品认证、二、CQC认证：自愿产品认证、一、四、工厂检查类别、初始工厂检查、监督检查、特殊监督检查(飞行检查)、一、五、检查内容：1。工厂质量保证能力(10个要素)；2.产品符合性(认证产品)标识(应与型式试验报告中指出的一致)；结构(应与型式试验期间的样品一致)；零件和材料(应与型式试验期间申报的并经CQC确认的一致)；a，6。资格。工厂的经营范围是否包括电热元件产品的营业执照？业务范围确认系统(文件和证书)是否涵盖此范围？负责人：*，a，7，1。职责和资源，1.1确定与质量活动(工作描述)相关的岗

2、位职责，质量负责人、设计师、采购员、检查员/测试员、校准/验证或测量经理、内部审核员、生产现场操作员、设备维护和维修人员、产品搬运/包装/存储工人和质量负责人：任命书中描述职责和权限的文件、理解职责和权限、胜任工作的证明材料，a，8，1。职责和资源，1.2资源建立生产设备清单，建立检测设备清单(其中应包括常规出厂检验项目)，人员能力评价结果，培训计划，实施记录，a，9，2。文件和记录，并整理和改进质量计划(或类似计划)，包括：产品设计目的、设计标准和规范、实施过程、检验和相关资源，以及认证后认证产品的变更、标志的使用和管理等。(即设计、过程和检验文件、跟进(过程、关键材料和供应商)变更规定、签

3、署使用规定)文件控制程序的建立或引用，注意文件编号和程序文件之间的连接是否存在质量记录的编号现象，建立或引用受控状态和版本的有效性记录控制程序，并注意质量记录的保留期，a、10、 文件：其承载介质所需的信息和文件：认证标志的储存和使用控制程序、产品变更控制程序、文件和数据控制程序、质量记录控制程序、供应商选择评估和日常管理程序、关键部件和材料的检验或验证程序、关键部件和材料的定期确认检验程序、生产设备维护系统、例行检验和确认检验程序、不合格产品控制程序、内部质量审核程序。 与质量活动、技术文件、必要的工艺操作说明、检验标准、仪器设备操作规程、管理体系等有关的各种人员的职责和关系。11、要求的记

4、录：供应商选择、评价和日常管理的记录，关键零部件和材料的进货检验/验证记录，供应商提供的产品的日常检验和确认，检验和试验设备的定期校准或验证，检验设备运行检验记录的日常检验和确认，不合格产品的处置记录，内部审核记录，包括纠正和预防措施记录，顾客投诉和纠正措施记录，零件检验记录的定期确认。 使用和实施的标志、运行检查的不符合纠正记录的记录、记录的保留期应不少于两次检查之间的时间间隔，即至少24小时。 3.1供应商控制的关键零部件的采购和进货检验，请参考认证实施细则及其对认证产品关键零部件的补充规定。关键原材料的物料清单对应于供应商、合格供应商名册、供应商选择、评价和日常管理文件(程序、建立或参考

5、)的实施记录、供应商选择、评价标准、产品质量和供应商提供的历史业绩；供应商的交货能力；供应商的质量保证能力；t的状态内容：定期或不定期重新评估；处理资源条件、质量保证能力和所提供产品关键部分的变化；不合格产品的处理；供应绩效的统计分析等。供应商选择、合格供应商评价记录清单；供应商质量保证能力的评价记录；样品测试报告等。供应商日常管理记录、供应绩效记录；重新评估记录；产品不合格时提供加工记录；采取的纠正或预防措施等。a，14，3。采购和进货检验，3.2关键零部件和材料的检验/验证关键原材料检验文件的实施记录(程序和文件的建立或参考，包括依据、实施时间、项目、频率、方法实施规则或认证机构的规定)关

6、键原材料的实施记录可由供应商、工厂或第三方实验室完成。(注：供应商的有效CCC证书可作为定期确认和检验的证明)关键原材料供应商提供的合格证书和相关检验数据。生产过程控制和过程检验，4.1识别和识别关键生产过程的能力要求(必要的培训和评估)，过程操作说明的过程控制，4.3特殊过程的确认要求，记录过程参数(如温度、电流、压力等)的测试和控制记录。)(注：当过程参数和产品特性由特定软件监控时，应制定措施或规定以确保软件的正确使用。防止软件的非预期使用)包括监控结果偏离要求时所采取措施的记录4.4建立并保持生产设备维护系统实施的记录目的：保持生产设备的精度性能内涵：生产设备易损件的检查、清洗、润滑、紧

7、固、调整和更换。分级：日常维护和定期维护4.5生产过程一致性的要求和记录，以确保产品和原材料与认证样品一致，强调过程检验和过程检验；检验要求包括：检验项目、方法、放行标准等。a，16，5。例行检查和确认检查，建立成品例行检查和确认检查的程序(明确规定检查项目、方法和标准)，实施记录例行检查的定义：在生产的最后阶段，对生产线上的产品进行100%的检查，通常是在检查之后，除了包装和标签之外，不做进一步的处理。确认检验的定义：验证产品持续符合标准要求的抽样检验。a、17、例行检查，目的：消除生产过程中偶然因素造成的不合格品；检查点：通常在生产的最后阶段；频率：100%；项目：不低于实施细则或其补充文

8、件的规定；特性：无损检测；方法：不要求采用标准中规定的型式试验条件和方法，但可采用已证明的等效方法或行业通用方法。实施：由工厂计划和实施。项目内容包括：检查项目、内容、方法、频率、检查点、判断等。a，18，确认检验，目的：提供认证产品持续满足认证标准要求的证据；测试员：工厂或主管机构。频率：不低于认证实施细则或其补充文件的规定；项目：不低于认证实施细则或其补充文件的规定；性质：质量保证措施的一部分；方法：按照标准规定的试验条件和方法；实施：由工厂策划和组织(试验可委托主管机构实施)；项目内容包括：检查项目、内容、方法、频率、检查点、判断等。a 19 6。检验和试验仪器设备、试验设备的校准计划/

9、记录自校准设备(校准方法、验收标准、校准周期、标识和标识)、试验设备的操作程序、常规检验和确认、检验设备运行检查应记录运行检查的结果以及检查和试验设备功能失效时的评估和采取的措施。a，21，7。不合格品的控制，包括产品的采购、生产过程、储存、搬运和包装等。建立不合格品控制程序标识、隔离评审和处置记录、统计趋势分析、纠正和预防措施、返修产品的返工和复验记录，a，22，8。内部质量审核，旨在确保质量体系的有效性和认证产品的一致性。建立内部审核控制程序，向其他受影响的客户通知客户投诉处理情况，输入内部审核(根据工厂保证能力要求的10个要素进行审核)、内部审核记录、纠正和预防措施以及审核计划质量记录，以确定产品的一致性：外部投诉记录、年度内部审核计划、内部审核实施计划、内部审核中发现的不符合项和采取的纠正措施、纠正措施的验证记录、内部审核报告等。a，23，9。证明产品的一致性，建立产品变更控制程序，关键原材料和影响因素结构等。控制范围涉及：产品设计、采购、生产、检验等过程；变更前由质量负责人批准；可能影响一致性的，应报认证机构批