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文档简介

1、.,1,具备治疗心衰四类西药的联合用药优势 标本兼治慢性心衰,.,2,芪苈强心胶囊,体现慢性心衰治疗的重要学术进展 理论创新 组方独特 改善心衰症状 抑制心室重构,国家发改委重大专项支持 国家十一五科技支撑计划合作项目 国家科技部863计划,.,3,气阳虚乏,脉络瘀阻,尿少水肿,络息成积 心室重构、心脏扩大,气虚不能运血,阳虚不能化水,脉络学说指导慢性心衰病机有效组方及作用研究,“气分”(神经体液调节异常),“水分” (钠水潴留),“血分” (血流动力学异常),益气温阳 黄芪、附子、人参、桂枝,活血通络 丹参、红花,利水消肿 葶苈子、泽泻、香加皮,标,本,兼治,强心、利尿、扩血管 缓解心慌气短

2、、 不能平卧、尿少水肿症状,抑制RASS与交感神经 减少心室重构,与RASS、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合,.,4,君药 黄芪、附子 臣药 人参 络虚通补 佐药 陈皮 流畅气机 使药桂枝辛温通络,温阳化气 抑制心室重构,改善心脏功能 心慌气短、不能平卧、尿少水肿诸症自消,臣药 丹参 和血活血 佐药 红花 活血化瘀,臣药 葶苈子 泻肺逐水 佐药 泽泻香加皮 利水消肿 玉竹 养阴以防利水伤正,活 血 通 络,利 水 消 肿,益气,温阳,芪苈强心胶囊组方分析,.,5,5,与洋地黄类药(地高辛)对照, 强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学 (P0.05),显著增加左室心肌收缩

3、力(LVMCF),与速尿对照 利尿作用明显增加尿量,减少尿渗量 降低肾脏水通道蛋白2(P 0.01),尿量,尿渗量,与雷米普利对照 抑制RAAS 明显抑制AngII (P 0.01),与四大类标准化治疗药物比较进一步明确其机制,与-受体阻滞剂美托洛尔对照, 抑制心室重构明显降低全心质量指数 及脑钠肽水平(P 0.05),通 络 干 预,刘建勋, 等, 疑难病杂志,2007,6(3):141-143 宋优,等.中国免疫学杂志,2007,23:806-810 李佳等.中国实验诊断学,2009,13(2):170-172 李彦红,等.中国药物与临床.,2009,9(8):705-706,.,6,强心

4、作用明显改善犬心衰模型血流动力学 与洋地黄类药(地高辛)对照,中国中医科学院西苑医院刘建勋等.疑难病杂志,2007,6(3):199201,显著增加左室心肌收缩力(LVMCF),显著升高左室内压峰值(LVSP),显著升高左室压最大上升速率(dp/dtmax),显著降低左室舒张末期压(LVEDP),与地高辛无差异,P0.05,.,7,利尿作用芪苈强心明显增加尿量,减少尿渗量 与速尿对照,4周末模型组大鼠尿量较假手术组显著降低,尿渗量增加(P 0.01)。芪苈强心各剂量组大鼠尿量较模型组尿量显著增加,尿渗量显著减少(P 0.01);速尿组大鼠尿量也显著增加,尿渗量显著减少(P 0.01,)。,尿量

5、,尿渗量,南方医科大学附属南方医院许顶立教授,.,8,降低心肌血清中血管紧张素II水平的表达 (与雷米普利对照 ),心衰对照组大鼠与假手术组比较明显增加(p0.001); 与心衰对照组比较,三个治疗组均显著减低心衰鼠的Ang II的水平(P0.01);大剂量芪苈强心组比雷米普利组降低明显,差异有显著性(P0.01);而小剂量芪苈强心组与雷米普利组下降水平接近,差异无显著性(P0.05),吉林大学第三附属医院杨萍教授.中国实验诊断学.2009,13(2):170172.,.,9,明显降低全心质量指数及脑钠肽(BNP)水平 (与受体阻滞剂美托洛尔对照),与模型组比较,芪苈强心高剂量组与美托洛尔均降

6、低全心质量指数(HW/BW),p0.05; 与模型组比较,芪苈强心高剂量组BNP水平显著下降,p0.01,显著优于美托洛尔组,p0.05。,西安交通大学一附院马爱群教授,.,10,正常心肌超微结构,心力衰竭超微结构,药物干预超微结构,正常组心肌细胞线粒体丰富,形态正常,嵴可见,外膜清晰。,电镜下心肌细胞线粒体超微结构变化,心衰组线粒体异常,大小不均匀,包膜模糊,多数线粒体嵴排列紊乱,部分线粒体呈空泡化。,芪苈强心组线粒体丰富,大小均匀,包膜和嵴清晰,未见空泡化。,提示:芪苈强心干预后稳定线粒体结构,改善线粒体功能,从而补充心肌能量供应。,西安交通大学一附院马爱群教授,.,11,益气温阳、活血通

7、络、利水消肿,强心、扩血管、利尿,抑制肾素血管紧张素醛固酮系统,标,本,兼治,增加心肌收缩力 增加心输出血量 增加肾脏血流量 利尿消除水肿,明显降低血管紧张素 抑制醛固酮升高 改善室壁厚度 及心脏质量指数,改善血流动力学 缓解心衰症状,改善生物学基础 减少心室重构,慢性心衰,西医学慢性心衰治疗:一线药物:肾素血管紧张素醛固酮系统抑制药(ACEI、ARB)、受体阻滞剂、利尿剂辅助用药:正性肌力药(地高辛),芪苈强心胶囊符合西医学慢性心衰治疗理念,.,12,芪苈强心治疗慢性心衰临床研究,组长单位: 中国中医研究院广安门医院 研究单位:天津中医学院第一附属医院 天津中医学院第二附属医院 湖北中医学院

8、附属医院 湖南中医学院第一附属医院 长春中医学院附属医院 河北医科大学第二医院 试验方法:随机双盲 阳性药对照 多中心临床试验 治疗方法:每次4粒,日3次,疗程4周 观察例数:二期临床221例,三期临床489例,共710例。,13,.,心功能疗效,心脏彩超射血分数 生活质量评分,明显提高心衰患者心脏射血分数,提高患者生活质量,疗效优于对照组(P0.05)。,芪苈强心治疗慢性心衰临床研究 随机双盲、双模拟、多中心,14,.,明显降低老年心衰患者血浆NT-proBNP水平,BNP能很好反映心脏功能变化,心衰越严重,BNP浓度越高;是心衰预后的重要指标物。 芪苈强心能明显降低心衰患者N端前脑钠素(N

9、T-proBNP),疗效优于对照组(P0.01)。,中南大学湘雅二院杨宇教授,.,15,芪苈强心胶囊治疗心衰随机对照试验的系统评价,资料来源:国内外期刊发表的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机对照临床 研究文章22篇,芪苈强心胶囊组782例,常规西药组583例 结果:临床有效率检验: OR =3.78 (P 0.01),显效率: OR=1.98, (P 0.01) 左室射血分数(LVEF):WMD(fixed)=5.04,(P 0.01) 左室舒张末期内径(LVEDd):WMD(fixed)=-1.49,(P 0.05) 每博量:WMD(fixed)=3.92,(P 0.01) 6min步行距离:

10、WMD(fixed)=33.48,(P 0.01) 报道未发现芪苈强心胶囊明显副作用。 结论:现有证据提示加服芪苈强心胶囊明显优于单纯常规西药治疗, 且未 见不良反应。,.,16,标本兼治慢性心衰,60%,唯一与四大类药物比较、多靶点机制研究,具备西医联合用药特点,全面干预慢性心衰的复方中药,芪苈强心胶囊,.,17,适用于冠心病、高血压、扩张性心肌病引起的慢性心力衰竭;显著改善心慌、气短、尿少、不能平卧等症状;改善心衰长期预后; 联合西药标准化治疗安全有效;(Meta分析) 病情稳定后长期巩固治疗; 纽约心功能分级NYHA 、级和部分级心功能患者; 慢性心衰B、C、D三个阶段均可应用,联合标准化治疗更有效。,芪苈强心临床应用范围,.,18,芪苈强心胶囊处方资料,组 成:黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。 功 能: 益气温阳、活血通络、利水消肿。 主 治:用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力

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