CRC的职责PPT课件

1、CRC的角色，丁超级，2，CRC的定义，1，CRC的起源和状态，2，CRC的角色，3，CRC所需的技能，4，CRC的角色和状态，5，CRC的角色，3，林爽研究协调员是指在林爽研究中负责研究中心各项研究工作的组织和协调的专职人员，按照研究人员的指示，按照规定、GCP和计划的要求进行林爽研究。CRC定义，4，起源，发展，状态，在欧美有30多年的历史，首先在美国专攻临床试验整体调整的职业1 CRC，CRC的参与和新药临床试验的失败关键，CRC的起源和状态，optiyan，雄宁，Zou jiandong等，5，除了不能直接对患者进行临床诊断和治疗外，CRC的工作范围还包括临床试验的所有其他方面。199

2、5年进行的CRC分析调查显示，CRC涉及11个类别的128个挑战。刘晓红，白灵，伯冬利，国内外研究护士发展现状及事故j中国护理管理，2008，8 (12): 4 0-4 2谈研究护士在新药林爽试验中的工作，j中国医学着作杂志，2003，10 (10)，6，6，CRC的工作内容和作用，考试的实际应用阶段，林爽考试准备阶段，考试结束时，对患者直接进行林爽诊断和治疗，CRC义务，刘晓红，白令玲，7，开始，主要从病人的角度考虑，ADD CONTENTS，管理相关文件，人事曹征培训，设备准备阶段，林爽考试准备阶段，新药林爽考试中护士的职务奖j中国医学写作杂志，8，参与方案评价，确定方案的测试阶段和目的，

3、方案的明确性，完整性，对受试者安全和利益的保护，是否符合科学性，伦理性，进行审查和评价。确定研究设计的类型、评估的研究人员、设备、设施和所需时间。，机构对计划所需人员、设备、设施、受试者的实际存在情况进行评估和确认。科学、伦理、研究设计、计划、可行性、林爽考试准备阶段、奥蒂恩、熊宁、邹建东等林爽考试的重要作用，9，易于理解，充分保护被实验者的知情权和权益，符合GCP和伦理原则，包括因研究人员的疏忽而免除责任的语言，渡边杏，制定知情同意书，1，10，联系机构的道德委员会，了解道德审查结果，向研究人员、投标人、CRO和道德协会提交必要的信息，了解道德会议结果，存储研究人员、投标人CRO和相关文档，

4、向道德协会提交必要的信息等。国内外监护人开发现状及发生的事故j中国护理管理，2008，8 (12): 4 0-4 2，11，门诊，林床测试事务处，住院部，药学，设备到位，检查科，临床试验机关的考试前各准备，林爽试验机关的考试前各准备，人员培训，奥提安，熊宁，邹建东，12，考试执行阶段，1 .被实验者招募，2。信息支持，3 .预约和访问准备，4 .原始资料的制作、收集和管理，5 .标本处理和运输，6 .不良事件的发现、报告、追踪、记录、处理、7。试验药品管理，8。试验物资管理和设备裴珉姬9。结束，中断，案例落后应对，10。支持CRA的监察；准备寺庙。13，帮助关闭中心，准备投标人/CRO的研究摘要，准备伦理委员会的研究摘要/中心关闭信件，提供有关存储与考试相关的文档的信息，存档文件，考试结束时。14，在林爽考试中的重要作用，执行关键任务，GCP教育，曹征，沟通和交流能力，计划，组织和管理能力，判断思维，15、角色CRC在确保临床试验的伦理合理性、科学及实验数据的可靠性方面具有重要作用。状态CRC在研究中的地位可以概括为：辅助，中心，协调。CRC成为林爽考试中不可缺少的一员to offer you what you want，