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文档简介

1、关于保健食品认可文转让的程序资料一、技术转让的必要条件1、先决条件：受让人有卫生许可证和保健食品gmp证书吗？相应剂型的生产流水线是否身份验证？ 如果没有gmp证书，您可以通过以下方式合作一)可以选择转让给有资格的企业。二、报告技术转让过程中需要向省局客户提交的资料(一)保健食品技术转让产品注册申请书；(二)身份证、营业执照或者其他机构合法登记证件复印件；(三)被公证机关公证的转让人与受让人双方签订的有效转让合同。(4)省级保健食品生产监督管理部门颁发的受让人保健食品卫生许可证的副本。(5)省级保健食品生产监督管理部门颁发的受让人符合保健食品良好生产规范证书文件。(6)保健食品批准证书正本(包

2、括保健食品批准证书、附件和保健食品变更承认书)。(7)受让人生产的连续3个批号的样本，其数量是检查所需量的3倍。胶囊片剂每批需要10000粒以上、3批的样品。2、茶剂、颗粒剂每批5000袋以上，需要3批样品。3、口服液每批内容液体10升以上，需3批样品。三、技术转让申请流程双方订立合同- -合同公证生产三批样品把材料整理报告省局本地病康特罗尔中心或药物检验站的检讨国家安全局行政审批收到新的批准书四、技术转让的周期双方同意确定合同，合同公证生产样品对样品进行自检省局提出补充信息通知(5天内)省局提出受理意见书(五日内)省局发出检验通知书(十天以内)省局指定的检验机构检查样品(30天以内)国家药监

3、局审查(20日)制作证明书，发行证明书。五、技术转让签订合同所需资料一、申报资料和补充资料的定径套，内容如下：(一)国产保健食品登记申请书；(2)产品配方和配方的依据原料和辅助材料的来源和使用依据(不提供卫食健字制品)(3)功能成分、含量及功能成分的检验方法。(4)生产技术和概略图、流程说明、相关研究资料。(5)产品品质基准(企业基准)和作成说明。(6)产品设置修订包装(包括产品标签条)、产品说明书样品(七)可能有助于产品评审的其他资料。(八)补充资料注：如上述资料有电子版，请一并提交(九)检验机构发行的检验报告。1、卫生学稳定性试验的报告及其申请书2 .毒理学实验报告及其申请书3 .机能学实验报告及其申请书4、人体试吃实验报告及其申请书注：上述资料没有原件复印件必须清楚二、转让方国产保健食品批准证书正本和附件，如有变更，提供变更承认书正本。六、技术转让中办理公证所需资料(1)技术转让合同(2)双方营业执照原件(3)批准证书原件(4)双方法人身份证的正本和复印件(5)双方的企业法人。 不能到场的，可以委托他人签发委托书(有些公证处委托书需要在当地公证)。(6)公章注：以上为必要条件(7)在双方公司章程上推一推印章(8)所有受让人公司股东同意接受该产品的证明文件(9)转让公司的所有股东同意转

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