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1、1,江门ISO9001认证咨询辅导,深圳市康达信管理顾问有限公司中山分公司,管理咨询师：冯先生,2,什么是ISO9001,ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。 “ISO9001”不是指一个族标准，而是ISO9000族标准中的一个质量体系标准。根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9001是由ISO/TC176制定的所有国际标准ISO9000族中的一个。” ISO9001标准提供了质量管理体系的

2、要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。组织可通过体系的有效运用，包括持续改进体系的过程及保证符合顾客与适用的法规要求，增进顾客满意。 ISO9001标准成为用于审核和第三方认证的唯一标准。它可应用于内部和外部（第二方和第三方）评价组织满足组织自身要求和顾客及法律法规的要求。,3,什么是ISO,ISO是国际标准化组织International Organization for Standardization的简称。是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织。中国是ISO的正式成员，代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会（Standa

3、rdization Administration of China，简 称SAC）。 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。 ISO现有176个成员，包括176个国家和地区。 ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

4、” ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。,4,什么是认证,认证，按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。 “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合

5、格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求予以书面证明（如合格证书）。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平才能有效。这就要求第三方必须是有绝对的权威，国家或是国际认可，同时必须独立于第一方和第二方之外，与第一方和第二方没有直接经济上的利害关系，能获得双方的充分信任的机关或组织即认证机构。,5,推行ISO9001的作用,1.产品质量得到持续改进和提高； 2.减少返工、报废等资源浪费； 3.良好的产品设计； 4.树立员工质量意识和工作效率； 5.提升企业形象，增强商业信誉； 6.强化品质管理，增强客户信心和市场竞争

6、力； 7.促使企业内部运行协调、统一； 8.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒； 9.在产品品质竞争中永远立于不败之地； 10.有利于国际间的经济合作和技术交流。,6,人人有职责 事事有程序 作业有标准 体系有监督 不良有纠正 质量有保障,推行ISO9001的目标,7,ISO9001认证标准特点,ISO9001认证标准特点 强调系统化管理 以防御为主 强调文件化 强调质量成本控制 持续改进，追求实效 防止变异与浪费 强调领导作用,8,推行ISO9001体系的一般流程步骤,仔细阅读过ISO9001标准后，你一定会产生这样一个概念，ISO9001标准的确非常全面，它规范了企业内从原材料采

7、购到成品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。 ISO9001体系精神： 1、写你所做、做你所写，不做的不写，写了一定要做； 2、注重预防，并强调事后纠正能力； 3、制度须有涵盖性； 4、制度要合理，具有说服力。 简单地说，推行ISO9001有如下五个必不可少的过程： 知识准备立法宣贯执行监督、改进 你可以根据贵公司的具体情况，对上述五个过程进行规划，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界。,9,以下是企业推行ISO9001的典型步骤： 成立推行小组，指派管理者代表； 对企业内部状况和产品质量进行调查和评估； 对全员进行ISO9001标准只是培训，强化

8、质量体系意识； 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练； 根据企业调查诊断确定组织结构图，进行部门职能分配； 制定公司部门框架，确定公司组织架构； 确定文件结构，编写质量体系文件（立法）； 质量体系文件审核及修改，体系文件培训、发布、试运行； 内审员接受训练； 若干次内部质量体系审核及整改纠正； 在内审基础上的管理者评审； 质量管理体系不断改进和完善； 提交认证资料，申请认证。,推行ISO9001的一般流程步骤,10,认证咨询活动流程图,体系的设计,体系改进,体系策划与设计,体系文件编写,体系文件编写,签订合同,普及教育,制定方针,体系分析,职能分配与确认,管理体系试运行,迎接现场审核,体系

9、认 证,体系评审,体系试运行和评审改进,编写手册,编写程序文件,清理文件资料,完善支持性文件,对照标准、规范,目标展开,组织骨干,授权管理者代表,文件培训,执行文件 建立记录,修订完善体系文件,内部审核,管理评审,联络指导,宣 传,生活接待,组织准备,第一阶段,第二阶段,第三阶段,第四阶段,11,ISO9001国际认证有哪些效益,ISO9000特别强调满足客户要求，它提供了一个“以客户为中心”的经营理念，使企业更加贴近市场。ISO9000的另外一个好处就是提倡法制化管理，以往，企业的制度也可以由上层传播到基层，但是通常要遇到相当多的阻力和反作用，而ISO9000则不同，它可以转变一些人为的、随

10、意性的规定，使企业管理合理化、制度化、透明化，能够对企业的法制化进程起到一个穿针引线的作用。 从企业反馈来看，实施ISO9000标准给他们带来的效益主要体现在： 1、适应经济全球化的要求和趋势； 2、提高企业管理水平； 3、促进了产品质量的稳定与提高； 4、提高企业经济运行质量，增强综合实力； 5、提高企业市场竞争力。,12,我国质量管理体系认证的实施和监督可分为以下四个阶段： 一、提出申请： 申请者自愿选择一家认证机构，按照规定的内容和格式向认证机构提出书面申请。书面申请的内容包括：组织名称、总部地点、多场所的名称和地点、员工总人数、生产班次、产品名称、申请认证的范围及专业类别、申请认证的标

11、准、删减条款的细节、体系开始运行的时间、申请认证的时间、内部审核和管理评审的情况、其他特殊要求、是否转换认证、在此之前在其他机构有没有获得认证注册或被暂停/撤消认证、联系人等。 认证申请书的附件包括： 1）营业执照的复印件； 2）主管机关的生产或服务许可证的复印件； 3）质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件； 4）质量手册和程序文件； 5）记录清单。,认证注册的一般程序,13,二、体系审核： 认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修

12、改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向认证机构提交审核报告。 审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名高级审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。,认证注册的一般程序,14,2、通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量管理体系，应及时将更改情况报认证机构。认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。 3、监督审核。认证机构对证书持有者的质量管理体系每年至少进行一次监督审核，以使其质量管理体系继续保持。 4、监督后的处置。通过对证书持有者的质量管理体系

13、的监督审核，如果证实其体系继续符合规定要求时，则保持其认证资格。如果证实其体系不符合规定要求时，则视其不符合的严重程度，由认证机构决定暂停其使用认证证书和标志或撤销其认证资格，收回其认证证书。 5、换发证书。在证书有效期内，如果遇到质量管理体系标准变更，或者质量管理体系认证范围发生变更，或者证书的持有者变更时，证书持有者可以申请换发证书，认证机构决定作必要的补充审核。 6、注销证书。在证书有效期内，由于体系认证规则或体系标准变更或其他原因，证书的持有者不愿保持其认证资格的，体系认证机构应收回其认证证书，并注销认证资格。,认证注册的一般程序,15,三、审批发证： 认证机构审查审核组提交的审核报告

14、，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。 认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。 四、认证监督制度： 认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理： 1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。,ISO9001认证注册的一般程序,16,江门ISO9001认证咨询,康达信管理顾问有限公司是国内