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文档简介
1、VIBRANT SOUNDBRIDGE 振动声桥植入式听力系统,听力植入设备的作用部位,助听器,中耳植入,人工耳蜗,ABI,VIBRANT SOUNDBRIDGE系统组成,AP (听觉处理器) 体外的听觉处理器包括麦克风、电池和芯片 VORP (听骨链振动假体) 即植入体,包括内部线圈、磁铁、调制解调器和漂浮质量传感器 FMT (漂浮质量传感器) 电磁装置产生振动,听觉处理器 (AP),麦克风 数字信号处理器 (Siemens) 电池,调制解调器,内置线圈,磁体,信号导线,漂浮质量传感器 (FMT),听骨链振动假体Vibrating Ossicular Prosthesis (VORP),漂浮
2、质量传感器 (FMT),电磁传感器 仅需单点固定(如固定在听小骨上)。 带动并放大听骨链的自然振动。,听觉处理器(AP),植入部分 (VORP),FMT漂浮质量传感器,振动声桥(VSB)的组成,振动声桥的佩戴,听觉处理器靠磁力吸附 佩戴舒适 耳部无挂件,保持外耳道通畅 易于隐藏(头发遮盖) 不会被发现耳聋 操作简单 电池使用时间:一周,VSB发展史,发明者: Geoffrey Ball (双侧VSB植入者) 1996:U. Fisch 植入了首例VSB 1998: 通过欧洲CE认证 2000: 通过FDA认证 2003: 成立 VIBRANT MED-EL Hearing Technology
3、 GmbH 2010: 在中国批准上市,VSB现状,超过13年的临床使用经验 全世界数以千计的植入者 最成熟的中耳植入设备 VSB 是唯一一个获得在欧洲和美国和中国上市的中耳植入体,VSB在感音神经性聋中的应用,感音神经性聋(内耳) 传导性聋(外耳及中耳) 混合性聋,Surgical view, left ear,砧骨振动成型术,漂浮质量传感器依靠钛夹固定在砧骨长脚上。 FMT必须稳定固定,并与镫骨长轴平行。,适应症,中度到重度双侧感音神经性聋 患者对助听器的效果不满意或不能使用助听器 鼓室测压正常 中耳解剖结构正常 使用耳机,或者在助听器最佳状态下,在65分贝时患者的单词识别率大于50%,适
4、应症,医学适应症 外耳炎 银屑病 外生骨疣 耳垢耵聍 听力学适应症 高频听力损失 耳道闭塞 声音失真,职业适应症 高温及蒸汽 增强的频率范围(如音乐家) 外耳道开放(如飞行员) 改善生活质量 隐蔽性好 舒适 良好音质,佩戴 2002,N=63,N = 121,VSB植入后患者的听阈改善值,Sterkers et al.,对法国前125例VSB植入者的回顾性研究, Otology and Neurotology , 2003 在 0.5, 1, 2 和4 kHz范围,听阈平均改善值是 28.5 分贝。,VSB:直接驱动的优势,VSB VS 助听器(已设置为最佳状态),噪音背景下的言语识别率, N
5、=5 Uziel et al., Otology and Neurotology, 2003 “Rehabilitation of Patients with High Frequency Sensorineural Hearing Loss using the Symphonix Vibrant Soundbridge”,*statistically significant,主观效果,Luetje et al., 2002 Hearing Aid vs. Soundbridge at 3 Months and 12 Months (n = 94) PHAB: Profile of Hearing Aid Performance Hearing Aid vs. Vibrant Soundbridge,长期随访效果,Mosnier et al., 2008, Ear & Hearing N=77, VSB use 5-8 years Comparison versus 3-18 months postop results “这项研究显示VSB应用5年后无变化,无副作用。
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