《标准的理解要点》PPT课件

1、了解ISO/TS16949标准的要点，8.1总则组织应规划和实施以下领域所需的监视、测量、分析和改进流程：a)确认产品符合性B)确保质量管理体系的符合性C)不断改善质量管理体系的效果。这应包括关于应用方法和应用程度的决定，包括统计技术。ISO/TS16949标准的理解点，理解点：测量、分析和改进计划的目的：1)产品符合性：购买产品的符合性流程产品符合性；最终产品的适用性。2)遵守质量管理体系。ISO/TS16949标准的理解点，3)质量管理系统的效率：纠正措施的效果预防措施的效果；持续改善的效果。组织必须规定测量活动的内容。频率；频率。方法；方法。适当的统计技术必要的记录。ISO/TS1694

2、9标准的理解点，8.1.1统计工具的确定应在质量事前计划中确定适用于每个流程的统计工具，并应包括在控制计划中。了解ISO/TS16949标准，了解要点：组织必须了解统计技术使用要求，正确应用统计技术，以起到管理和控制作用。与统计技术相关的主要活动：1)确定统计技术的要求2)选择适用的统计技术。3)应用统计技术4)分析统计结果，采取纠正和预防措施，实现质量改善。ISO/TS16949标准的理解点，统计技术的应用：1)统计技术在流程控制中的应用：流程能力测量和评估(例如产品测量方法和错误分析方法)质量波动流程控制，如直方图；控制图2)统计技术在质量改进中的应用：核对表；分层柏拉图(帕累托图)；散布

3、图因果图(鱼骨图，石川图)；抽样检验概率。ISO/TS16949标准的理解点，确定统计技术：1) APQP中的每个流程都必须预先确定要使用的统计技术并创建文件。2)必须实施控制计划(包括样品、试生产、生产)所需的统计技术。了解ISO/TS16949标准，8.1.2基本统计概念知识整个组织必须理解和使用基本概念，如波动、控制(稳定性)、流程能力和过度调整。了解ISO/TS16949标准，了解要点：如有必要，您需要了解统计技术的基本概念，包括整个组织、高级管理人员和下属。基础统计知识的概念如下：但不限于此。特殊原因会发生变化(可以查明原因的变异)。一般原因变动(受控状态的变动)；流程稳定性流程能力

4、过剩的曹征概率。ISO/TS16949标准的理解点，组织在指定培训计划时，应考虑对所有员工准备适当的基本统计概念知识的培训，以便所有员工了解和熟练使用统计技术。ISO/TS16949标准的理解点，8.2.1客户满意度是质量管理系统绩效的衡量标准，组织必须监控客户对组织是否满足其要求的感受的信息，并决定如何收集和利用这些信息。注：内部和外部客户都应考虑。ISO/TS16949标准的理解要点，理解要点：客户满意(3.1.4):客户对满足自己要求的程度不满意不一定表示客户满意，满足客户要求也不一定表示客户满意。满意度：对需求满意度的感觉：a)投诉b)投诉c)不满(无声放弃)d)满意(重新选择)e)忠

5、诚(引入新客户)识别因素，方法决定，绩效改善有效实施，ISO/TS 166客户停产计划(包括外部退货)的绩效(包括附加运费)；质量或发货问题的客户通知。组织必须监控制造过程的业绩，以确保满足客户对产品质量和流程效率的要求。了解ISO/TS16949标准，了解要点：确定收集客户满意度的频率和收集方法。客户满意度信息收集建议定期收集大量信息和数据，而不是一年一次或一年两次。此信息和数据可能来自市场营销、服务和高级管理人员，不同级别的信息和数据的来源构成了组织的最终统计数据。ISO/TS16949标准的理解点，客户满意度评价应持续收集客观数据，包括1)交货产品的质量表现(例如退货数量与交货数量的比率

6、)。2)客户中断，例如客户的损失率；3)交货期间的准确度(例如，延迟交货批与交货批总额的比率)4)成批交货生产的附加运费(例如，空运运费额)5)客户情况的曹征报表，如客户满意度调查报表、质量回访报表、客户投诉报表等。ISO/TS16949标准的理解点，8.2.2内部审计组织必须按照建议的时间间隔进行内部审计，以确保质量管理系统符合建议的时间表(请参阅7.1)、此标准的要求以及组织规定的质量管理系统的要求。应考虑有效的实施和裴珉姬管理、对ISO/TS16949标准的理解点、审查流程和领域的状态和重要性、以前的审查结果等，规划审计方案。应规定审计的准则、范围、频率和方法。审计人员的选择和实施审计必

7、须保证审计过程的客观性和公正性。监查院审查自己的工作后渡边杏。ISO/TS16949标准的理解点、审计计划和实施、结果报告和记录裴珉姬(请参阅4.2.4)的责任和要求应在记录的程序中说明。负责审判地区的管理者必须及时采取纠正措施，消除发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括已采取措施的验证和验证结果的报告(请参阅8.5.2)。注意：有关：的指南，请参阅GB/T190021.1、GB/T19021.2和GB/T19021.3。了解ISO/TS16949标准，了解要点：组织必须建立和维护实施内部审核的书面程序，以验证产品质量遵从性、流程遵从性和质量系统操作的有效性。内部审计的作用：用作独立评估流程或活

8、动的管理工具，用于获取已满足现有要求的客观证据。发现改善的机会，作为促进持续改善的手段。是管理审查的输入之一。提供鼓励员工参与的机会。ISO/TS16949标准的理解要点，内部审计实施内容：1)制定内部审计计划：由审计组长或管理人员制定内部审计计划，并获得最高管理者的批准。审计计划应涵盖本技术规格的所有要素和组织的所有班次(包括白班和夜班)。应根据审计活动的实际情况和重要性制定审计计划。质量审计计划通常是年度审计计划。2)准备审计资料可以准备审计核对表、路线图、审计记录、专业资料等。IATF公布的ISO/TS 16949: 2002质量系统评估核对清单仅供参考。ISO/TS16949标准的理解

9、要点，3)审核实施：经过相关机构培训的合格人员参加内部质量审核。考官不能审查自己的工作，以确保审查的客观性和公证性。审核员必须按照日程进行审核工作，通过文件审核，现场审核找到不符合条件的证据，并如实记录审核结果。4)提交不相容报告：审计小组向审计部门报告不相容情况。在审查组向审查对象部门提交不合格报告。ISO/TS16949标准的理解要点，5)审计追踪审查的部门在收到不合格报告时，必须分析原因并提交纠正措施。监查院确认纠正措施的效果。6)输入管理审阅：审计组长或管理人员根据审计结果生成审计摘要报告。总评估结果报告由经理代表提交管理审查。ISO/TS16949标准的理解要点，8.2.2.1质量管

10、理系统审计组织必须审查质量管理系统，以验证其是否符合此标准和其他质量管理系统要求。ISO/TS16949标准的理解要点，理解要点：系统审计确保审计组织质量系统的质量系统是否符合ISO/TS16949技术规范的各个要素要求，是否根据质量系统文档有效实施，对发现的问题及时采取纠正措施，以确保系统的效率和持续改进。scheme audit必须涵盖ISO/TS16949实施的所有要素，包括组织的所有生产地点、所有班次(包括白班和夜班)。ISO/TS16949标准的理解点，8.2.2.2制造进程审计组织必须审阅每个制造进程以确定有效性。ISO/TS16949标准的理解点、理解点：流程审计的目的：1)确保

11、控制计划的内容、操作说明的内容等与现场工作一致。2)确保达到生产现场设定的质量目标。3)确保流程的能力符合规定的要求。4)评估各种活动和相关结果的效果。流程审计类别：1)新产品试制流程审计；法官根据新产品开发的要求，参考APQP计划制定建议执行的流程审计计划。ISO/TS16949标准的理解要点，2)在现有产品的批量生产中，流程审计建议审计者每年至少复查一次，在以下情况下建议进一步审计：生产地转移发生重大质量问题时，工艺流程发生变化时；客户或法律和法规中新增的特殊要求当其他因素发生变化时。ISO/TS16949标准的理解点，流程审核控制点：1)审核前必须填写流程审核核对表，核对表可以提问。2)

12、审查中要重点检查客户劳动法规的所有要求是否都实施了，是否进行了持续的改善。3)审查员为了避免在审查会议上发生冲突，应尽可能在现场澄清不明确的地方，并与被审查人达成协议。ISO/TS16949标准的理解要点、流程审核与质量管理系统审核之间的区别：1)流程审核与产品实施流程更紧密地结合在一起，检查和分析设计、生产、实验等流程，以评估流程质量管理的准确性和有效性。像工作流程品质稽核(在汽车制造业中也称为作业品质稽核)一样，右侧包括测量处理能力、计算处理能力金志洙，以及对影响处理品质因素的稽核。过程质量审计的频率通常大于质量管理系统审计。尤其是在结合产品的情感、结构化、批量生产和流程改善时。2)质量管

13、理系统审核是对组织的质量管理系统是否符合ISO/TS 16949: 2000技术规格的评估，以及是否有效实施。ISO/TS16949标准的理解点，8.2.2.3产品审计组织应在生产和交付的适当阶段按规定的频率审查产品，以确保满足所有法规要求，例如产品尺寸、功能、包装、标签等。理解要点：产品审计的目的：在生产和交付的适当阶段审查产品和交货，以确保满足知识库、图纸、标准、法规和其他质量特性的要求。了解ISO/TS16949标准，产品审计管理要点：1)制定产品审计计划：建议质量部门制定产品审计计划。产品审计计划应明确审计者、审计的产品、审计时间、样本大小等。产品审计计划要考虑审计的经济性，产品的复杂

14、性等。ISO/TS16949标准的理解要点，2)制定产品审计规范：质量部门提出建议产品审计标准是需要明确审查的项目，如产品规范、产品型号数量、产品包装、产品标签等。产品审计的标准必须明确产品的质量特性，如生产功能、产品寿命、产品的定性和定量特性等。ISO/TS16949标准的理解点，3)产品审计实施：最好委托非最终检查者。这有助于产品审计的公正性。产品审计员在没有事先通知的情况下提取样品。如实地记录审查结果。4)审计报告：产品审计员根据记录结果制作产品审计报告。如果与需要通知相关部门的改进不一致，产品审计员将跟踪改进效果。ISO/TS16949标准的理解点，8.2.2.4内部审计计划内部审计必

15、须涵盖与质量管理相关的所有流程、活动和班次，并且必须根据年度计划安排。发生内部/外部不符合要求或客户不满时，应相应地增加审计频率。备注：每个复查都必须使用特定的核对清单。ISO/TS16949标准的理解点，理解点：组织必须制定涵盖此技术规范所有要求和所有班次的内部审计计划。审计计划需要考虑三个因素：要审计的流程或领域的重要性。过去审查的结果。应该对每个区域或流程审查几个项目，最好制定一些问题，每个项目或问题的样本有多少，以及确保审计结果代表性的规定。ISO/TS16949标准的理解点，在这两种情况下都需要增加审计频率。组织内发生重大质量事故或经常发生一般质量事故的情况。当抱怨外部客户增加时。建

16、议对每个审计使用特定的核对清单。了解ISO/TS16949标准，8.2.2.5内部审计者资格组织必须具有内部审计者才能审计此标准要求(请参阅6.2.2.2)。理解要点：审计师的资格必须经过相关专业培训，并得到管理层的批准。监查院要有公正、客观、严格的工作态度。审计员应具备的条件：工作经验；审查经验改进质量管理系统的经验ISO/TS16949标准的理解点，8.2.3流程的监控和测量组织应通过适当的方法监控质量管理系统流程，并在适用的情况下进行测量。这些方法需要证明过程实现计划结果的能力。如果不能达到计划的结果，必须采取适当的修改和更正措施，以确保产品的合规性。ISO/TS16949标准的理解点，理解点：流程方法作为质量管理系统测量、分析和改进的一部分应用于质量管理系统的具体表示。每个流程都有计划、实施、检查、报废阶段，即P_D _C_A循环，流程的监控和测量是“检查”阶段的表示形式。组织应通过适当的方法监控质量管理系统流程，并在适用的情况下进行测量。说明必须监控所有质量管理系统流程，包括管理活动、资源管理等，但不是所有流程都可以或需要测量，只有在