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文档简介
1、经巨琪诺美制药有限公司介绍,重庆巨琪诺美制药有限公司是集生产、销售、研发于一体的制药基地。 公司成立于2006年4月,位于重庆市忠县水坪产业园区,主要生产片剂、胶囊药物、颗粒剂、注射剂、原料药和口服液等产品。 公司以质量求生存、以品种求发展、以市场为导向、以布兰德发展为目标,坚持在制药生产中积极快速地使用新技术。 工厂环境、质量检测中心及生产厂、前列腺炎概况、急性前列腺炎是定位于前列腺的急性感染性疾病,具有明显的下泌尿道感染症状及寒冷、发热和肌痛等全身症状,尿液、前列腺液中的白细胞计数升高,还出现脓细胞球。 慢性前列腺炎是指由于病原体或非感染因素,以骨盆区域的皮肉之苦或不适、排尿反常的等症状为
2、特征的一组疾病。 慢性前列腺炎的发病机制、病理生理学变化目前一盏茶尚不清楚。 目前认为慢性前列腺炎是一组分别具有独特病因、临床特征和结局的疾病组成的临床综合征。 前列腺炎分类(NIH )、慢性前列腺炎简介慢性前列腺炎是成年男性的常见病之一。 虽然不是直接威胁生命的疾病,但严重影响患者的生活质量。 据资料显示,约50%的男性在一生的某个时期会受到前列腺炎的影响1。 【1】Krieger JN、Riley DE、Cheah PY、et al.epidemiologyofprostatitis :网络视频全球广告。 清晨,尿道口有黏液等分泌物,还有排尿困难的感觉。 局部症状:后尿道、会阴及肛门有膨胀
3、不适,蹲下、大便及长时间坐在椅子上胀痛加重。 放射性痛:慢性前列腺炎的皮肉之苦不仅放射于尿道和会阴,也放射于附近,以下下背痛最多。 另外,阴茎、精索、睾丸阴囊、小腹、腹股沟(大腿根部)、大腿、直肠等处均可累及。 外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰骶骨及肛周。 功能故障:慢性前列腺炎能引起性欲减退、射精痛、射精早熟、血液精,影响精液质量,排尿后或大便时有时尿道口会变白。 其他症状:慢性前列腺炎可合并神经衰弱症,表现为乏力、头晕、失眠症忧郁等长期持续的前列腺炎症引起身体抗变态反应,出现结膜炎、关节炎等病变。 慢性前列腺炎的发病机制,现代医学:发病机制不明,病因学非常复杂,存在着广泛的争议:多种病因可
4、能作用于云同步,其中一个或一些起着重要作用。 传统医学:本病的发病机制为湿热郁滞、肝气郁结。 慢性前列腺炎的发病机制早期多为湿热下注,中期多为湿热郁阻,晚期多伴脾肾功能衰竭。 湿、热、郁、滞、虚贯穿慢性前列腺炎的不同阶段。 慢性前列腺炎的治疗原则主要是缓解皮肉之苦、改善排尿症状、提高生活质量,疗效评价应以改善症状为主。 中西医结合治疗慢性前列腺炎有明显优势,中西医结合治疗效果优于单独西医或单独中医学。 丹益片制品知识,治疗慢性前列腺炎新药丹益片,根据我司临床常见的证型,结合中医学理论,结合多年的临床应用经验和现代研究手段,自主研发的中药饮片六种制剂,采用科学先进的提取工艺精致,疗效可靠,稳定性
5、好,质量控制专利编号: ZL200610038181.2,丹益片成分,成分:丹参、益母草、马鞭草、牛膝、黄柏、白头翁、王留行君药:丹参活血凉血,祛瘀清热臣药:益母草活血祛瘀,长于利湿清热马马活血通络,兼备利湿功效的白头翁清热解毒使药:利湿丹参、牛膝活血祛瘀黄柏、白头翁清热利湿益母草、马鞭草、王留行以活血化瘀为主,兼清利祛毒的活血化瘀能祛除湿热,逐渐消除病理因素,用于瘀血瘀摇滾乐的治疗,湿热下注证慢性前列腺炎具有良好效果。 尿急、尿急、尿频、尿痛、尿后滴淋、尿道灼热、疼痛不适、提高患者生活质量、尿液白浊、阴囊湿痒、功能主治、活血化瘀、清热利湿。 丹益片用于治疗慢性非细菌性前列腺炎瘀血瘀血瘀阻证患
6、者,其特点是西药和微波干预、导管灌注、热疗等物理治疗前列腺疾病病程长,改善症状慢,疗程短,疗效快,疗效确切,总有效率在98%以上的纯中药饮片制剂, 毒副作用小,在全国许多权威医疗机构进行临床验证,保证了获得较高评价的地道药材GMP的生产保证体系,高于国家标准的质量监测,主要疗效指标: NIH-CPSI积分疗效次要指标:中医证侯综合治疗效应中医证侯积分疗效前列腺触诊中医单症尿频、尿急, 尿后滴淋、尿道灼热、丹益片期临床评价指标、期临床nih给药后2周、4周,与治疗前相比,给药2周进行试验,对照2组NIH-CPSI总积分显着改善(P0.01 ),给药4周持续改善。 给药4周(治疗结束),试验组和对
7、照组的nihcpsi分别下降-12.256.27 (下降率-0.4770.223 )、-10.405.81,NIH-CPSI总得分变化值(meanSD,na=324 nb=12 对照组临床控制率5.5%,总有效率35.8,总有效率80.7(n109 ); 扣除中心间效应,试验组的等级比较、总有效率、总有效率均优于对照组,具有统计学意义。 期临床中医证候总积分疗效为用药2周、4周,与治疗前相比,用药2周试验,对照2组中医证候总积分显着改善(P0.05 ),用药4周(治疗结束)持续改善。 给药第4周,试验、对照组中药压电石英证候总积分分别下降-10.825.56 (下降率为-0.5830.240
8、)、-8.955.32 (下降率为-0.442 )的症状总积分实测值随时间的变化图(meansd na=324 nb=100 ) 期研究结果:主要疗效指标NIH-CPSI积分疗效及次要疗效指标中医证侯综合治疗效应,而、期临床研究结果显示,经4周给药,试剂安慰剂、阳性对照药的不良事件和不良反应的发生率无统计学差异,试验期间,因不良事件退出试验病例临床试验显示,前列腺炎患者占泌尿外科门诊患者的825泌尿外科门诊人数占全院门诊人数的12%非专科医院慢性前列腺炎占泌尿外科门诊人数的30%专科医院慢性前列腺炎占门诊人数的50%以上慢性前列腺炎是青壮年和中老年男性的常见病、多发病发病率约占40% (以西南医院为例,每年211万人,泌尿外科5万人以上), 广州医学院第一附属医院:平均每天泌尿外科门诊量: 200人左右安徽医科高等院校第一附属医院:平均每天泌尿外科门诊量: 150人左右郑州高等院校第一附属医院:平均每天泌尿外科门诊量: 200-300人左右南京鼓楼医院:平均每天泌尿外科门诊量: 120人左右西南医院:平均医院附属第一医院:平均每天泌尿外科门诊量: 150180
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