片剂的分类.ppt

1、3. 片剂的分类,1).口服片: 指在肠胃道吸收而发挥作用的片剂. 一般要求口服后有较好的崩解性、溶出性,以便药物及时吸收, 确保疗效 .为了掩盖苦味、异臭、或改善外观,可包糖衣、薄 膜衣。 根据外包膜可分为:普通片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片。 缓释片为了使用持久,疗效延长,通过各种不同的方法制 得,服药后药物能缓慢释放或溶解的片剂. 多层片两层或多层的片剂 咀嚼片口内嚼碎后下咽的压制片,2).口腔用片: 口含片:是指含在颊膜内缓缓溶解而发挥治疗作用的 片剂.可在局部产生较久疗效,如消炎、消毒等. 一般不含崩解剂.多用于口腔及咽喉疾患。 舌下片: 指置于舌下或颊腔使用的片剂. 本片剂在唾液中

2、徐徐溶解,通过粘膜快速吸收而 呈现速效作用.例如:硝酸甘油、甲基睾丸酮等.,3. 片剂的分类,3).外用片 : 溶液片: 溶液片加一定量的水溶液后,即成 一定浓度溶液的片剂.一般供漱口 消毒、洗涤伤口等用. 例如:复方硼砂漱口片. 阴道片: 供治疗阴道局部疾病或供杀精子 避孕用. 4).其它途径应用的片剂 : 泡腾片、植入片、皮下注射片等.,3. 片剂的分类,2.1.2 片剂的生产工艺,粘合剂 粉 碎 流化制粒 包衣 包装材料 原 过 过 配 干 干 整 总 压 分 包 辅 压 制 料 筛 筛 料 混 粒 粒 混 片 装 装 粘合剂 湿法制粒 干燥 润滑剂 内包装 崩解剂 材 料,片剂生产工艺

3、流程图,片剂的制备工艺分类:,制粒后压片 湿法制粒压片 (最广泛) 片剂的制备工艺 干法制粒压片 流化制粒 (一步法制粒) 直接压片,制粒前各种原辅料一般需经过粉碎、过筛或干燥等处理. 原料细度一般以能通过80100目筛较为适当. 目每英寸(2.54cm)长度上含有几个孔就叫做多少目. 例如：每英寸长度上有120个孔的筛就叫120目筛. 目数越大，筛孔内径越小.,1. 原辅料的准备与预处理,2 制 粒,主药 在搅拌机中 干混 继续搅拌 软材 摇摆式颗粒机 湿颗粒 辅药 搅拌均匀 筛网 粘合剂或润湿剂,3 干 燥,湿颗粒制成后，应立即进行干燥. 干燥过程应注意以下几个方面: 一般药物干燥温度以5

4、060为宜,温度过高会引起颗粒变色和变质. 对热稳定的药物,干燥温度可适当提高到7580,以缩短干燥时间. 对某些含结晶水的药物和热敏性药物,干燥温度不宜过高,干燥时间不宜过长,以免失去结晶水,使颗粒松脆或崩解或造成压片的困难.,4 整粒,湿粒经干燥后,由于在干燥过程中一部分颗粒粘连结块,故 须过筛整理,使之成为大小均匀易于压片的颗粒. 干粒 摇摆式颗粒机的筛网 过筛 混合均匀 或振荡筛 整粒 总混 润滑剂 崩解剂,5 总混,总混是干颗粒处理的最后一道操作,目的是使干颗粒中的 各种成分均匀一致.生产上常使用V形混合器进行总混.,V形混合器,6 高速制粒与流化喷雾制粒,高速制粒是把制软材的拌制与

5、制湿粒 两道操作步骤在一个设备中同时进行.,高速制粒机,流化喷雾干燥制粒:,原辅料 流态化 凝聚 干燥 上升气流 粘合剂 热气流 本制法将原辅料混合、加粘合剂搅拌、制粒、干燥等制粒的各道操作步骤连在一台设备中完成,故又称一步法制粒.,流化床制粒设备,7 压片,用压片机压片操作前先检查冲模规格、装置压片机各部件,根据不同药物的性状,片剂直径的大小,调整车速,调节片重与压力,使片剂重量准确.,压片机,8 包衣,在压制片表面涂包包衣材料制成的片剂称为包衣片.包衣 的种类以及选用何种包衣材料取决于药物的性质和片剂 使用的目的. 几方面的原因加包衣: 为改善药物稳定性,使某些易变质的药物与空气隔离. 为遮盖某些药物不良的臭和味. 某些药物对胃部刺激作用强或可被胃液破坏而