中医药与循证医学课件.ppt

1、循证医学与中医现代化，延吉市中医院金等对循证医学的定义是将最好的医学研究证据、临床专业知识和患者评价应用于临床诊疗。另一个定义是基于最佳可得证据的医学实践科学，考虑到经济和社会效益以及价值取向。更准确地说，它是一门如何遵循循证医学实践基础的科学。广义：包括所有基于证据的医疗卫生服务实践。循证医学的三要素，通过基础医学和临床随机研究，收集最新、最可靠的科学研究证据，寻找更灵敏、准确的疾病诊断方法和有效、安全的治疗方法。循证医学，熟练的临床经验，利用临床经验对患者的健康状况作出综合评价，提出可能采用的诊断和治疗方案，患者的特殊情况，根据每个患者的就医选择和对疾病的担心程度采用不同的治疗方案，中医现

2、代化的内涵，中医的科学和国际理论与实践，一个跨文化的等式，结合患者的实际情况和应用证据，辨证治疗和个体化用药，=，后效评价1。结果：终点指标西医=中医2。生活质量或生活质量西医=中医，一个跨文化的等式。答：辨证治疗和个体化用药是指导临床治疗实践的原则，而不是临床研究的方法论，是中医与循证医学的结合点，循证医学是遵循最佳科学证据的临床医学实践过程，包括两个主要环节：创造证据和运用证据；最好的证据是循证医学的基础；诊断测试和干预的最佳证据是临床决策的基础。中医与循证医学的结合点辩证法，是在中医临床实践中获取最佳诊断证据的过程。辨证治疗和个体化用药符合循证医学的临床实践。最佳证据(辨证治疗和个体化用

3、药)=中医循证医学，中医与循证医学的结合点，差距：最佳诊断证据。中医一些独特的诊疗方法和理论远比主流医学复杂，难以用现代科学技术来解释，主观感受也更多。客观指标较少摘录自陈可冀、刘宝燕、赖世龙等循证医学，“辨证”的可重复性和可操作性是中医诊断最佳证据的主要问题。中医临床治疗研究中常见问题的质量较低，同一方剂的研究数量较少，高质量的证据很少。差距：治疗的最佳证据，中医循证医学迫切需要最佳证据，而对最佳证据的研究是中医循证医学在没有最佳证据的情况下的重中之重。所有的技术进步都将失去价值。没有最好的证据。中医循证医学无根无米可煮。中医循证医学必须做两件事：最好的诊断证据和最好的治疗证据、处方和临床研

4、究、临床研究的系统评价、测量标准和方法学、方法和测量标准的国际化。中医药临床研究的特点循证医学在中医药临床研究中的意义开展中医药循证医学研究的迫切问题如何在中医药临床试验研究中实践循证医学(1)中医药临床研究的特点，1。在中医发展的过程中，经典在实践中的指导作用不言而喻，历代中医都从内伤、疑难病和伤寒中吸取营养，从而在医疗实践中做到标本兼治。在“言必称经”的氛围下，文学的考据是可以描述的当我们遇到棘手的临床问题时，我们总是习惯于从古语中寻找证据，而不是从大量现有的临床研究中寻找证据。因此，由于缺乏高质量的临床研究证据，中医药对某些疾病的特殊疗效尚未被世界充分认识和利用。真遗憾！注重临床实践、疾

5、病预防和保健。中医是数千年来中医临床经验的汇集和积累。因此，临床实践对中医整体理论体系和治疗方法的构建和发展具有不可估量的价值。从动物实验到临床研究的过程与西医有着显著的不同。中医直接应用于临床实践，避免了推断结论时动物与人之间的物种差异。这反映了临床研究方法在中医学术发展中的重要作用。中医学是唯一具有完整理论体系的传统医学，它认为人类的生命活动是一个动态的、相对平衡的过程，是由内外环境中各种因素相互作用而维持的。强调“正气存内，邪不可犯”，“阴不可犯，神不可治”，认为人体失衡是不健康的。中医是调整阴阳平衡，达到养生、防病、治病的效果。诚然，经验是宝贵的，但并不总是可靠的。循证医学的实践使人们

6、认识到，长期广泛使用的治疗方法(或经验)并不都是有效的，而一些看似无效的治疗方法(或经验)经过大规模多中心随机对照实验后，已被证明是真正有效的或利大于弊，并得到了推广和应用。循证医学并不排除个人和少数人的经验，但更强调来自大样本严格科学研究和许多医生实践的经验。因此，运用循证医学的方法论，在临床试验中运用随机化、可控性和盲目性的一般原则，结合中医药的理论和临床特点，可以提高中医药临床研究的科学性和合理性。传统医学研究方法对中医理论体系和诊疗体系的形成和发展起到了重要作用，这无疑对中医理论体系和诊疗体系的形成和发展起到了极其重要的作用。传统的研究方法内容极其丰富，既有归纳、演绎、推理等哲学方法，

7、也有观察、比较、类比、分类、考察等一般科学方法。可以说，中医的形成和发展是其独特的思维方式和研究方法相结合的过程。但是，我们也必须看到，由于长期的封建统治，生产力和科学技术受到了限制，许多已经萌芽或初步形成的方法没有得到进一步的发展和完善。中医传统科研方法注重宏观、整体和直观。“三加”:更宏观的描述，更全面的推理，更直观的观察。“三加”优势：量化不太精确，分析不太具体，实验研究较少。“三加”的弊端在一定程度上阻碍了中医药的发展。正确运用和借鉴现代科学研究方法，合理继承传统中医药研究方法，促进二者的有机结合，对于发挥中医药的内在优势具有重要意义。中医药的优势和特点，1 .系统生命科学理论。个性化

8、诊断和治疗系统。医疗手段和方法的综合调整。丰富了系统的保健理论和实践。经典医学文献的丰富信息资源。自然与人文融合的学科特征，制约优势发挥的关键问题，1 .技术手段落后，现代科技含量低这门学科的现代科学基础薄弱。个体化整体治疗和多种方法的综合干预是中医临床治疗的主要策略，但现有的评价方法和统计方法不能满足中医研究的要求。4.“以病为本”的理念和模式的束缚，医院的经营模式有“生物医学模式”、“以病为本”、“生物-社会-心理-环境医学模式”和“以人为本”。(2)循证医学在中医临床研究中的意义，循证医学在中医领域研究的必要性： RCT及其系统评价具有不可替代的独特价值，在当今临床诊疗和卫生决策中发挥着

9、越来越重要的作用。缺乏个体化的研究、RCT和系统的评价导致了对中医确切的临床疗效缺乏科学的确认。(3)目前发展中医药循证医学需要解决的问题。中医治疗研究文献的系统评价建立了具有相对“金标准”的证候专家量表。中医药随机对照临床试验建立了中医药临床疗效的综合评价标准。(1)目前中医药治疗研究文献的系统评价，包括在有较大影响的中医药学术期刊上发表的论文，普遍存在RCT进行临床研究论文较少的现象。对中国中西医结合杂志1991-1996年发表的临床试验报告的分析表明，只有24.5%的RCT论文是全文，这些RCT论文大多对随机方法描述不清，其可靠性值得怀疑。这与中医临床研究的复杂性、专业研究人员的缺乏以及

10、对科学研究方法的应用重视不够有关。提高中医科研人员的科研质量，从而提高中医临床研究论文的质量和水平。开展中医文献的系统评价，需要对以往的临床研究文献进行系统的回顾和分析，找出以往研究中存在的问题，找出解决问题的对策，以便在今后的临床研究中加以纠正。通过系统综述(SR)或Mate分析，可以发现和确认中医药治疗的有效性，同时为中医药基础研究提供研究方向，避免低水平重复国外或西医相关实验，提高资源利用水平。如有可能，应对目前具有代表性的中药治疗药物进行多中心、大样本随机对照临床试验，以准确评价其临床疗效。对中医四诊的研究也可以进行系统的评价。中医药系统评价体系立足于中医药的优势，兼顾与国际社会的融合

11、，有利于中医药被国际医学界所接受。建立具有相对“金标准”的证候专家量表是中医的灵魂，而辨证的核心环节是理解和把握“证”的水平。“证候”是机体在疾病过程中某一阶段(时间点)所产生的内、外致病因素的综合反映。它是特定症状和体征(舌象、脉象等)的有机结合。)，它是从整体观点对疾病内部变化的概括。同样的综合征可以出现在许多疾病中，同样的疾病也可以表现出许多综合征。长期以来，“证”的规范化一直困扰着中医的研究工作。例如，冠心病心力衰竭，根据中医辨证，属于阳虚水泛，但却有不同的名称，如“胸痹”、“咳嗽”、“气喘证”、“水肿”、“痰饮”、“心悸”，使不精通中医的人不知所措。病与证相结合，按照“以病治证”的原

12、则，中医的证候仅限于西医，如上述病例均被诊断为冠心病和心力衰竭(阳虚水泛证)，使治疗和研究能够在可控的条件下进行，这不仅带来了许多conv现代医学强调简单的生物学指标，即客观指标或硬性指标，包括实验室理化检验和血脂、血糖、血压等体征。循证医学强调主客观指标的结合，以死亡率、致残率、存活时间和急性心肌梗死、脑卒中、猝死等心脑血管系统重要临床事件为主要转归指标；并高度重视对患者主观感受、功能状态、生活质量及健康状况的评价和经济分析，而简单的生物学指标被视为次要指标。次要指标只有在被证明与真正重要的临床结果相关并被确定为治疗结果时才有意义。主客观指标的结合促进了人们对疾病从宏观到微观、从功能到形式的

13、认识，同时循证医学的证据收集更加全面和系统。中医药随机对照临床试验迄今为止，随机对照临床试验仍被医学界公认为是为干预措施的有效性评价提供最有力支持的研究方法。应用随机对照试验评价中药疗效具有同等价值。随着临床流行病学在中医系统中的引入，中医药临床研究中的随机对照试验越来越受到重视，临床试验的设计也在不断完善。由于方法学问题多、应用范围有限，以及中医药治疗的特点，研究难度较大。中医临床研究应遵循随机、对照、盲的一般原则，结合中医理论和临床特点开展临床试验研究。临床疗效的客观评价临床疗效是所有中医研究的基础。目前，中医临床疗效在一定程度上是一种随机现象，疗效评价标准也不一致。如果是有效的，则必须是

14、可重复测量的非偶然效应，并排除心理暗示的药理作用，即排除心理影响引起的测量偏差；有些疾病可以自行痊愈或自然缓解(如胃炎、溃疡性结肠炎等)。)，在评价临床疗效时应注意这一点；有一些所谓的“面子效应”，这是纯粹的主观表达，应该予以消除。为了达到这一新的高起点、高规模的疗效评价水平，必须引入循证医学，在临床流行病学中采用重复、控制和随机三原则，设计、测量和评价，收集、整理和分析数据，以消除各种干扰和误差，形成高质量的临床研究证据，使中医药疗效评价建立在坚实的科学基础之上。放弃偏见，重视联合临床流行病学。大样本多中心随机对照试验(RCT)被认为是评价治疗的最佳方法，也是其有效性和安全性的最可靠依据。近

15、年来，国际RCT大样本、多中心引发了一场治疗革命，如消化性溃疡的抗菌治疗和支气管哮喘的抗炎治疗。长期以来，中医临床研究多为病例报告、经验总结和病例总结，但RCT所占比例很低，而样本量大、多中心的RCT几乎没有。因此，我们应该克服学校纠纷和门户观点的传统陋习，团结力量，组织攻关，对重大疾病综合治疗方案的有效性进行大样本、多中心的RCT研究。只有这样，我们才能真正加快中医药走向世界的进程。(4)研究如何在中医临床试验中实施循证医学。明确推进中医药现代化的责任。接受循证医学教育和培训。根据自己的情况参加循证医学，作为医务工作者、医学生、临床医生或医学研究人员可以选择不同的方式参加系统评价的方法和原则

16、、系统评价的原则、系统评价计划的编制、系统评价的总结，目前，人们正处于信息爆炸的时代，全世界每年有200多万篇生物医学论文在2万多种期刊上发表。内科临床医师每天需要阅读19篇自己专业的文献，才能掌握自己学科的新进展和新研究成果。临床医生、医学研究人员和其他决策者正处于被大量难以控制的信息淹没的状态。因此，为了节省阅读时间，尽快获得该专业的最新进展和信息，大多数临床医生都喜欢阅读医学文献综述。1979年，英国著名流行病学家阿奇科克伦(Archie Cochrane)首次提出收集专业领域的所有随机对照试验进行系统评价，为临床医学实践提供可靠依据。这一观点受到了国际医学界的广泛影响。随着研究方法的改进，高质量的文献综述，尤其是系统评价的出现，确实为临床医学工作者提供了大量真实可靠的医学信息，以指导临床医学实践和科学研究。临床医生需要系统地评估和有效地整理现有信息，从