药学综合知识与技能.ppt

1、药学综合知识与技能,2013-3,一、药品名称、批准文号与有效期,一、药品名称,1、药品名称的重要性 2、药品命名原则：中文名、汉语拼音名、 英文名 3、药品名称的分类 （1）通用名：法定名称 别名或习用名 （2）商品名（商标名） 注册药名 商品名使用注意 （3）国际非专利名,批准文号,药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）4位年号4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 注射用头孢地嗪H20060395,2020/7/23,贵港市人民医院 梁汉钦,药品有效期,是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限 药品有效

2、期格式：有效期至年月 国外： 欧洲：按日、月、年排列，如：15/8/92 美国：按月、日、年排列，如：May.26.93 日本：按年、月、日排列，如：9281,二、药物的剂型,概念,制剂： 是根据药典或其他现成处方将药物制成一定规格的制品。制剂的生产多在药厂进行，也可以在药房制剂室完成。 剂型： 由于用药目的的不同，将药物加工制成适合于医疗应用的形式称药物的剂型（简称剂型），实际上剂型就是制剂的形态。 方剂： 是根据医师临时处方专为某一病人配制的，并明确指出用法和用量的药剂，方剂的配制一般在药房的调剂室完成。,药物制剂的剂型分类,按形态，分四类： 一、 液体剂型 二、 半固体剂型 三、 固体剂

3、型 四、 气溶剂型,液体制剂,概念：药物分散于适宜介质液体型制剂（内、外用） 包括：溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂等 。,液体制剂特点,分散度大、吸收快,作用迅速; 给药途径广,可内服也可外用; 易于分剂量,服用方便; 能减少某些药物对胃肠道的刺激性 可提高药物的生物利用度,液体制剂不足,稳定性差; 携带、运输和贮存不方便; 水性液体易霉变; 非均匀性液体易分层或沉淀,注射剂,概念：注入体内、灭菌溶液、乳状液和混悬液、无菌粉末或浓溶液（使用前溶解或稀释） 分类：溶液、乳剂、混悬、无菌粉末、输液,注射剂的特点,优点：药效迅速、作用可靠、剂量准确；不宜口服药和不能口服病人；定位

4、、缓控释、定向等 缺点：使用不便、疼痛；过程复杂、价高；安全性差等,片剂,概念： 药物+辅料均匀混合片状制剂 特点： 性状稳定、剂量准确、生产成本及售价低 运输、贮存、携带、使用方便 可制成速释、缓控释、咀嚼、口含等不同类型,片剂分类,普通压制和包衣片 咀嚼片、口含片、舌下片、口崩片 泡腾片、分散片 多层片、植入片（无菌）、溶液片（外用） 缓、控释片,三、药物作用,药物的基本作用,药物的基本作用,兴奋(excitation)：使机体器官原有功能水平提高、增强。如血压升高、心率加快、等。 抑制(inhibition)：机体器官原有功能水平减弱、降低。如催眠、降压、镇静等等。,调节机体的功能 补充

5、机体的必须物质 抑制或杀灭病原体,药物的作用方式,使机体的 生理功能,升高（提高、增强）的药物,降低、减弱,升高的作用即兴奋作用,降低的作用即抑制作用,兴奋药,抑制药,使机体紊乱的功能得以恢复（纠正）从而治病防病,调节机体的功能,人体内必须物质,胰岛素,糖尿病,Vc,坏血病,通过服用,胰岛素,Vc,得到治疗,补充机体的必须物质替代治疗,抑制或杀灭病原体,青霉素、磺胺类、氟哌酸类药物通过消灭进入体内的病源微生物而治疗疾病,药物的治疗作用,对因治疗又称为特效治疗：特效治疗针对疾病的原因。如结核病的病因为结核杆菌,在针对结核杆菌的抗结核药出现以前,结核病的死亡率极高，在西方曾称作死亡之首领。在近代,

6、只要坚持定期服用抗结核药,早期的结核病完全可以治愈 .,药物的治疗作用,对症治疗 ：对症治疗可减轻病人的痛楚,有些疾病如休克,其症状处理有时比控制病因更为重要。对症治疗药一般无须精确了解病因,能有效减少病人的痛楚,是广泛应用的非医生处方药。但由于对症治疗药不针对病因,应注意防止滥用,掩盖病情,妨碍对因治疗药的及时应用。,药物作用的效果,具有两重性：治疗作用和不良反应 治疗作用： 用药物治疗某种疾病的良性效果 分为对因治疗对症治疗和补充治疗 急则治其标，缓则治其本,药物不良反应基本概念,药物不良反应(adverse drug reaction, ADR) 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的

7、无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应 包括：副作用、毒性反应、后遗效应、继发反应、变态反应和特异质反应等,1副作用: 药物在治疗剂量时，机体出现的与治疗目的无关的反应。副作用是药物的本来作用，一个药物有多种作用，由于用药目的不同，有些作用自然就成了副作用，也就是我们不需要、不希望有的作用。如阿司匹林对胃肠道的刺激，阿托品引起口干等。,副作用,2毒性反应 :指用药剂量过大或用药时间过长而发生的危害性反应严重不良反应。用药后在很短时间内发生的毒性反应是急性毒性反应，长期用药，药物在体内蓄积逐渐发生的毒性反应时慢性毒性反应。还要注意药物的致癌、致畸胎、致突变等严重毒性反应。,

8、毒性反应,后遗效应,3后遗效应 :指停药后血药浓度已降至最低有效血药浓度以下时残存的药理效应。(与半衰期有关)。如头天晚上服用催眠药巴比妥后，次日早晨出现的乏力、困倦现象。长期应用肾上腺皮质激素后导致肾上腺皮质萎缩，数月内难以恢复。,继发反应（secondary reaction） ： 是在药物的治疗作用之后的一种反应，是药物发挥治疗作用的不良后果，又称治疗矛盾。例如长期使用广谱抗生素四环素等后，肠道内敏感细菌被杀灭，不敏感菌群大量繁殖从而照成继发感染二重感染。,继发反应,变态反应:少数人对某些药物的免疫反应。也称过敏反应。为预防过敏反应的发生，用药前必须询问患者过敏史，做皮肤过敏试验（青霉素

9、等）。,变态反应,特异质反应: 特异体质病人对某些药物反应特别敏感，与遗传有关。,特异质反应,停药反应：是指突然停药后原有疾病加剧，又称回跃反应。比如长期使用强的松等肾上腺皮质激素后，导致肾上腺皮质功能萎缩，必须减量逐级停药。,停药反应,发生药物不良反应的有关因素,药物动力学因素 药效学因素 患者的个体差异 药物因素,四、药物不良反应的预防 1. 了解患者过敏史或药物不良反应史 2. 特殊群体用药须谨慎：老人、小儿、 孕妇、哺乳妇 3. 肝肾疾病患者慎选药 4. 避免不必要的联合用药 5. 慎用新药 6. 注意观察，定期检查,五、药物不良反应监测,药品管理法规定: 国家实行药品不良反应 报告制

10、度。药品生产企业、药品经营企业和医 疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使 用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药 有关的严重不良反应 ,必须及时向当地省、自 治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫 生行政部门报告。,（一）我国的药品不良反应监测体系,国家食品药品监督管理局 国家药品不良反应监测中心 （专家咨询委员会） 部属医疗单 省、自治区、直辖市 全军ADR 位ADR监测站 ADR监测中心 监测中心,（二）药品不良反应监测的目的 1. 尽早发现药品不良反应的信号 2. 寻找药品不良反应的诱发因素 3. 探究药品不良反应的发生机制 4. 定量性地进行药品的利弊分析 5. 反馈、宣传药品

11、不良反应监测方面的信 息 , 为政府的管理决策提供依据 。 最终目的：防止药品不良反应在更大范围 内的危害, 有效保障人民用药安全和身体 健康。,（三）药品不良反应监测的意义,1. 防止严重药害事件的发生、蔓延和重演 2. 弥补药品上市前研究的不足, 为上市 后再评价提供服务。 3. 促进临床合理用药 4. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据 5. 促进新药的研制开发,影响药物作用的因素,一、机体方面的因素 二、药物方面的因素 三、给药方法方面的因素,一、机体方面的因素,年龄和体重 性别 个体差异 心理因素、社会因素、环境因素 机体的病理状态,影响药物作用的因素,一、机体方面的因素,（一） 年龄和

12、体重 1 婴幼儿 血浆蛋白少、肝肾功能不完善、血脑屏障功能差、机体含水多 氯霉素灰婴综合征 吗啡呼吸中枢抑制,2 老人 肝肾功能减退，血浆蛋白结合率降低 吸收下降、消除能力减弱 用药剂量一般为成人的3/4,（二） 性别 妇女受月经、妊娠、分娩、哺乳期等影响，选择药物要注意。 如在妊娠的最初三个月内，禁用抗代谢药、激素等能引起致畸的药物。 临产前禁用吗啡等镇痛药，因可抑制胎儿的呼吸。 哺乳期用药避免用影响婴儿的药物。因有些药物可进人乳汁。,影响药物作用的因素,（三） 个体差异,个体差异：药物效应因人而异的现象 在基本条件相同情况下，多数病人对药物的效应基本相似。但有少数病人对药物的反应有所不同

13、1 量的差别：高敏性 耐受性：连续用药过程中，有的药物的药效会逐渐减弱，需加大剂量才能显效。 2 质的差别：变态反应 特异质:个别人用药后，出现极敏感或极不敏感或性质异常的反应。,影响药物作用的因素,（四）心理因素、社会因素、环境因素 （五）机体的病理状态 如解热镇痛药只降低发热病人的体温，对正常体温无影响,影响药物作用的因素,二、药物方面的因素,剂量和剂型 药物的安全性评价,最小有效量,中毒量,致死量,二、 药物方面的因素,(一) 剂量和剂型 剂量：在一定范围内，药物剂量越大作用越强 剂型 ：水溶液散剂片剂,（二）药物的安全性评价,衡量指标：治疗指数 安全范围,治疗指数（TI）: 是LD50

14、/ED50的比值。 安全范围（MS）: MS=LD1/ED99的比值。,LD50 （半数致死量） 能引起半数实验动物死亡的剂量 是药物的毒性指标 LD50越大 毒性越小,ED50 （半数有效量） 能引起半数实验动物出现疗效的剂量 是药物的疗效指标 ED50越小 疗效越好,影响药物作用的因素,给药方法方面的因素,给药途径 用药的时间和次数 联合用药,（一） 给药途径 起效由快慢 静注肌注皮下注射口服,三、给药方法方面的因素,口服法 方便、安全、经济，最常用 注射法 起效快，剂量准确 吸入法 气体类或具挥发性的药物起效快 舌下给药 脂溶性高剂量小的药物，起效较快无首关消除 直肠给药 起效较快且无首

15、关消除 皮肤黏膜给药 大多出现局部作用；当制剂改造如加入透 皮剂之后，则体现吸收作用,（四） 联合用药 1.协同作用 合并用药作用增加总称协同作用 2.拮抗作用 合并用药效应减弱，两药合用的效应小于它们分别作用的总和,（三） 用药的时间和次数 饭前给药吸收好，饭后给药吸收较差 有刺激的药物宜饭后服用，可减少对胃肠道的刺激 催眠药宜在睡前服用。,三、给药方法方面的因素,五、药物相互作用,六、药物的用法用量,七、特殊人群用药,八、处方,一、处方的含义、分类和意义,1、处方含义 2、处方分类 （1）法定处方 （2）医师处方 （3）协定处方 3、处方意义 （1）法律性 （2）技术性 （3）经济性,二、

16、处方组成,处方前记 处方正文 处方后记,处方颜色,普通处方：白色 急诊处方：淡黄色，右上角标注“急诊”。 儿科处方：淡绿色，右上角标注“儿科”。 麻醉药品和第一类精神药品处方：淡红色，右上角标注“麻、精一”。 第二类精神药品：白色，右上角标注“精二”。,处方调配,四查：查处方、查药品、查配伍禁忌、 查用药合理性 十对：对科别、姓名、年龄；对药名、 规格、数量、标签；对药品性状、用法用量；对临床诊断。,处方限量,急诊处方 ： 3日 普通处方 ： 7日 麻醉、精神药品处方 麻醉药品 一类精神药品 二类精神药品： 7日,门急诊单张处方的最大用量,处方保存,普通处方、急诊处方、儿科处方：1年 医疗用毒性药品、第二类精神药品处方：2年 麻醉药品和第一类精神药品处方：3年,九、抗菌药物的合理使用,相关法规,抗菌药物临床应用指导原则 处方管理办法 卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（38号） 卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物