麻醉药品和精神药品管理条例10.ppt

1、麻醉药品和精神药品管理条例,呼和浩特市第一法律服务所 呼和浩特市卫生学校 张增龙 副主任医师 3976219（办麻醉药品和精神药品管理条例,中华人民共和国国务院令第442号 麻醉药品和精神药品管理条例已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。 1987年11月28日国务院发布的麻醉药品管理办法和1988年12月27日国务院发布的精神药品管理办法同时废止。,麻醉药品和精神药品管理条例,第一章总则(共6条) 第二章种植、实验研究和生产(共15条) 第三章经营(共12条) 第四章使用(共12条) 第五章储存(共4条) 第六

2、章运输共6条) 第七章审批程序和监督管理 (共8条) 第八章法律责任(共20条) 第九章附则(共6条),相关法律法规,药品管理法全国人民代表大会常务委员会从2001年12月1日起施行 执业医生法全国人民代表大会常务委员会 从1999年5月1日 起施行 麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）2005年11月1日实施 易制毒化学品管理条例 （国务院令第445号）2005年11月1日施行 处方管理办法 自2007年5月1日起施行。,配套文件,卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发2005237号） 卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理

3、规定的通知（卫医发2005421号） 卫生部关于印发麻醉药品、精神药品处方管理规定的通知(卫医发2005436号)( 2007年5月1日废) 卫生部关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定的通知(卫医2005438号) 文件下发之日施行,配套文件,关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安2005481号）2005年11月1日 关于印发的通知（国药管安2000132号） 卫生部办公厅关于调整枸橼酸西地那非处方权范围的通知（卫办医发2004114号）,配套文件,关于切实加强医疗用毒性药品监管和通知（国药管安2002368号） 关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知（国药管安1999

4、257号）,麻醉药品,概念：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。 麻醉药品品种目录：共121种，我国生产及使用的品种共21种。可卡因 、罂粟秆浓缩物 、二氢埃托啡 、地芬诺酯 、芬太尼 、美沙酮 、吗啡 、阿片 、羟考酮 、哌替啶 、罂粟壳 、瑞芬太尼 、舒芬太尼 、蒂巴因 、布桂嗪 、可待因 、复方樟脑酊 、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定,精神药品,概念：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。 分类：精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。,第一类精神药品目录,第一类精神药品目录：共52种

5、，我国生产及使用的品种共6种，丁丙诺啡 、氯胺酮 、马吲哚 、哌醋甲酯 、司可巴比妥 、三唑仑。,第二类精神药品目录,第二类精神药品目录：共78种，我国生产及使用的品种共24种，异戊巴比妥 、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂 、喷他佐辛 、阿普唑仑 、巴比妥 、氯氮卓 、地西泮、艾司唑仑 、氟西泮 、-羟丁酸 、劳拉西泮 、甲丙氨酯 、咪达唑仑 、纳布啡及其注射剂 、硝西泮 、匹莫林 、苯巴比妥 、唑吡坦 、扎来普隆 、麦角胺咖啡因,麻醉药品、第一类精神药品的管理机构,医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机

6、构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。,麻醉药品、第一类精神药品的管理人员,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。 医

7、疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。 医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。,麻醉药品和第一类精神药品凭印鉴卡采购,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下简称印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件,（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目； （二）具

8、有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员； （三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； （四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。,申请印鉴卡提交下列材料,医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请，并提交下列材料： （一）印鉴卡申请表； （二）医疗机构执业许可证副本复印件； （三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度； （四）市级卫生行政部门规定的其他材料,批准,市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定. 对于首次申请印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门

9、在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。 印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。,编号： 麻醉药品、第一类精神药品 购 用 印 鉴 卡 省、自治区、直辖市卫生厅印制 二OO五年十一月,麻醉药品、第一类精神药品的采购,医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。,

10、麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收,麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。,麻醉药品、第一类精神药品的储存,储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭

11、证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。,周转库,医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。,麻醉药品、第一类精神药品的调配,门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。,麻醉药品和第一类精神药品处方权的获得,医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规

12、范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。,培训和考核内容,（一）药品管理法、执业医师法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、管理规定、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、规定； （二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度； （三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则； （四

13、）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗； （五）医源性药物依赖的防范与报告； （六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。,开具麻醉药品、精神药品使用专用处方,麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一” 。 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。,麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：,（一）前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。

14、可添列特殊要求的项目。（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写 ）标示，分列药品名称、剂 型、规格、数量、用法用量。（三）后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。,麻醉药品、第一类精神药品处方,医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。,麻醉药品临床应用指导原则,二OO七年一月二十五日,卫生部印发了麻醉药品临床应用指导原则 。 指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。,疼痛治疗的基本原则,明确治疗目的 疼痛的诊断与评估 制定治疗

15、计划和目标 采取有效的综合治疗 药物治疗的基本原则,WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则,首选无创途径给药 按阶梯给药 按时用药 个体化给药 注意具体细节,哌替啶 （Pethidine）,【概述】 常用其盐酸盐，为人工合成阿片类镇痛药，其药理作用与吗啡相似，亦为阿片受体激动剂，通过激动中枢神经系统的阿片受体而产生镇痛、镇静作用。镇痛作用相当于吗啡的1/101/8，维持时间较短，约24小时。本药有呼吸抑制作用，镇静、镇咳作用较弱，能增强巴比妥类药物的催眠作用。增加胆道、支气管平滑肌张力的作用较吗啡弱。有轻微的阿托品样作用，可使心率加快。 本药口服或注射均可吸收。肌肉注射后10分钟即出现镇痛作用，持续

16、24小时。口服吸收快，有首过效应，血药浓度较低，达峰时间为12小时，可出现两个峰值，表观分布容积为2.84.2 L/kg，蛋白结合率为40%60%，可透过胎盘屏障。主要经肝脏代谢，半衰期为34小时，肝功能不全时可增至7小时以上。代谢产物主要经肾脏排出，少量经乳汁排出，血浆清除率为1017 ml/(kgmin)。,【适应证】 1.各种急性重度疼痛，如创伤、烧伤、烫伤、手术后疼痛及分娩止痛等。 2.心源性哮喘。 3.麻醉前给药。 4.内脏剧烈绞痛，如胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用。 5.与氯丙嗪、异丙嗪等合用用于人工冬眠。,【应用原则】 1.本药为国家特殊管理的麻醉药品，必须严格按国家有关规定管理，

17、严格按适应证使用。 2.疼痛原因未明确前，不宜使用本药，以防掩盖症状贻误诊断。 3.本药的耐受性和致药物依赖程度虽比吗啡轻，但连续使用亦能形成药物依赖。 4.慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用。,【使用方法】 口服给药：镇痛的常用量50100 mg/次，200400 mg/日；极量150mg/次，600 mg/日。对于有耐受性病例，根据病人情况首次剂量可大于常规剂量。 皮下注射：镇痛的常用量25100 mg/次，100400 mg/日；极量150 mg/次，600 mg/日，两次用药间隔不宜少于4小时。 肌肉注射：（1）镇痛的剂量和用法同皮下注射。（2）分娩镇痛2550 mg/次，每46小

18、时可根据需要重复给药；极量为5075 mg/次。（3）麻醉前给药为术前3060分钟12 mg/kg。 静脉注射：镇痛不超过0.3 mg/kg/次。 静脉滴注：用于麻醉维持中总量为1.22 mg/kg，配成稀释液，以1mg/分钟的速度给药。 硬脑膜外注射：用于术后镇痛或缓解晚期癌症的重度疼痛，24小时总量不超过2.12.5 mg/kg。晚期癌症病人个体化给药，剂量可较常规大，并可逐渐增加至止痛疗效满意。 儿童口服给药：不超过1.11.76 mg/kg/次。 儿童静脉注射：用作基础麻醉，硫喷妥钠给药1015分钟后本药1mg/kg与异丙嗪0.5 mg/kg，稀释至10ml缓慢注射。 儿童静脉滴注：用

19、于麻醉维持，剂量同成人，滴速相应减慢。,【慎用及禁忌】 1慎用：（1）惊厥或有惊厥发作史的患者。（2）精神失常有自杀倾向者。（3）肝、肾功能不全者。（4）甲状腺功能不全者。（5）老年人、孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童和婴幼儿，1岁以内小儿一般不应作静脉注射或行人工冬眠。（6）恶液质患者。 2禁忌证：（1）对本药过敏者。（2）中毒性腹泻患者。（3）急性呼吸抑制、通气不足者。（4）慢性阻塞性肺疾病患者。（5）支气管哮喘患者。（6）严重肺功能不全者。（7）肺源性心脏病者。（8）室上性心动过速者。（9）颅脑损伤、颅内占位性病变、颅内高压者。（10）正使用单胺氧化酶抑制或停用单氨氧化酶抑制剂23周内。(1

20、1) 排尿困难者。,【不良反应】 1.现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速、直立性低血压。 2.现脑脊液压升高、胆管内压力升高。皮下注射局部有刺激性；静脉注射后可出现外周血管扩张，血压下降，尤其与氯丙嗪和中枢抑制药合用时。 3.时可出现呼吸困难、焦虑、兴奋、疲倦、排尿困难、尿痛、震颤、发热、咽痛。,【注意事项】 1.芬太尼的化学结构相似，两药可有交叉过敏。 2.中应监测呼吸，用于分娩镇痛时须注意本药对新生儿的呼吸抑制作用。 3.单氨氧化酶抑制剂23周后才可应用本药，而且应先从小剂量开始。 4.不得与氨茶碱、巴比妥类、苯妥英钠、碳酸氢钠、肝素钠、碘化钠、磺胺嘧啶等药物混合注射。 5.与

21、巴比妥类药、吩噻类药、镇静催眠药、三环类抗抑郁药、硝酸酯类抗心绞痛等药合用时需减量。 6.把药液注射到外周神经干附近。 7.与全麻药、局麻药、吩噻嗪类中枢抑制药及三环类抗抑郁药合用时，会加重呼吸抑制。易发生低血压、便秘和产生药物的依赖性。 8.血压药、利尿药与本药合用，有发生直立性低血压的危险。 9.可增强硫酸镁静脉给药的中枢抑制作用。 10本药过量中毒时可出现皮肤湿冷、紫绀、脉缓、血压下降、肌无力，呼吸减慢、嗜睡，进而昏迷。偶可出现阿托品样中毒症状，如瞳孔散大、心动过速、兴奋、谵妄、甚至惊厥。,精神药品临床应用指导原则,二OO七年一月二十五日 ，卫生部印发了精神药品临床应用指导原则。,精神药

22、品临床应用指导原则,镇静催眠药物的分类 镇静催眠药物的选择 镇静催眠药应用注意事项 镇静催眠药不良反应 镇静催眠药应用原则 镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用 中枢兴奋剂在精神科的应用,地西泮 Diazepam 【概述】 本药为作用时间长的苯二氮类药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥作用，以及骨骼肌松弛作用。 本药口服吸收快而完全，生物利用度76%。0.52小时血药浓度达峰值，半衰期为2070小时，血浆蛋白结合率高达99%，容易穿透血脑屏障；可通过胎盘，可分泌入乳汁。本药主要在肝脏代谢，有肠肝循环，长期用药有

23、蓄积作用，停药后消除较慢，最后经肾由尿液排泄。,【适应证】 （1）主要用于焦虑、镇静、催眠，还可用于抗癫痫。 （2）减轻骨骼肌痉挛。 （3）肌紧张性头痛。 （4）可用于麻醉前给药，减轻焦虑和紧张。 【应用原则】 （1）儿童肌肉或静脉注射最大剂量不能超过每日10 mg。 （2）肝肾功能损害者能延长本药半衰期的清除。 （3）癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。 （4）有报道称严重的抑郁患者使用时，可能使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。 （5）对本类药耐受性小的患者，初始用量宜小。,【使用方法】 成人剂量： 口服： （1）抗焦虑，1次2.55mg，1日3次。催眠，510 mg睡前服。 （

24、2）抗癫痫：1次2.510 mg，1日24次。 （3）解除骨骼肌痉挛：1次2.510 mg，1日34次。 （4）治疗酒精戒断综合征：第1天10 mg/次，首日34次，然后根据需要逐渐增加用量。 肌肉注射： （1）基础麻醉或静脉全麻：1030 mg。 （2）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用10 mg，以后按需每隔34小时加510 mg。24小时总量以4050 mg为限。 （3）解除骨骼肌痉挛：初始用510 mg，以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。 静脉注射： （1）基础麻醉或静脉全身麻醉：1030 mg。 （2）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用10 mg，以后按需每隔34小

25、时加510 mg。 （3）癫痫持续状态和严重复发性癫痫：开始时静脉注射10 mg，每间隔1015分钟可按需重复，达30 mg，需要时可在24小时后重复治疗。 （4）解除骨骼肌痉挛：初始510 mg以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。 小儿剂量： 口服： 6个月以下婴儿不用。6个月以上小儿， 12.5 mg/次或按体重40200 g/kg或按体表面积1.176 mg/m2，1日34次，用量酌情增减。 肌肉注射： （1）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生30天到5岁的小儿，每25分钟用0.20.5 mg，最大限用量为5 mg。5岁以上小儿，每25分钟1 mg，最大限用量为

26、10 mg； 5岁以上小儿可在24小时后重复治疗。 （2）重症破伤风解除痉挛：出生30天到5岁小儿用12 mg，必要时34小时重复注射；5岁以上小儿注射510 mg。 静脉注射： （1）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生30天到5岁的小儿，每25分钟用0.20.5 mg，最大限用量为5 mg。5岁以上小儿，每25分钟1 mg，最大限用量为10 mg；可在24小时后重复治疗。 （2）重症破伤风：出生30天到5岁小儿用12 mg，必要时34小时重复注射。5岁以上小儿注射510 mg。小儿静注宜缓慢，3分钟内按体重不超过0.25 mg/kg，间隔1530分钟后可重复。,【慎用及禁忌】 慎用：

27、（1）严重的急性酒精中毒，可加重中枢神经系统抑制作用。 （2）重度重症肌无力，病情可能被加重。 （3）急性或隐性闭角型青光眼，可因本药的抗胆碱能效应而使病情加重。 （4）低蛋白血症时，可导致嗜睡、难醒。 （5）ADHD者可有反常反应。 （6）严重慢性阻塞性肺部病变，可加重呼吸衰竭。 （7）外科或长期卧床患者，咳嗽反射可受到抑制。 （8）有药物滥用和药物依赖病史者。 禁用： （1）急性闭角型青光眼，未治疗的开角型青光眼。 （2）对本药过敏。 （3）妊娠期妇女。 （4）6个月内的儿童。,【不良反应】 （1）常见嗜睡、头昏、乏力等，大剂量可出现共济失调、震颤。 （2）罕见的有皮疹，白细胞减少。 （3

28、）个别患者发生兴奋、多语、睡眠障碍，甚至幻觉。停药后上述症状很快消失。 （4）长期连续用药可产生药物依赖性，停药可能发生戒断症状，表现为激动或烦躁不安。,【注意事项】 （1）对一种苯二氮类药物过敏者，可能对本药过敏。 （2）与中枢抑制药合用可增加呼吸抑制作用。 （3）易成瘾，与其他可能形成依赖性的药物合用时，形成依赖性的危险性增加。 （4）与酒精、全身麻醉药、可乐定、镇痛药、酚噻嗪类、单胺氧化酶A型抑制药和三环类抗抑郁药合用时可彼此增效，应调整用量。 （5）与抗高血压药和利尿降压药合用可增强降压作用。 （6）与西咪替丁、普萘洛尔合用本药清除减慢，血浆半衰期延长。 （7）与扑米酮合用，由于减慢后

29、者代谢，需调整扑米酮的用量。 （8）与左旋多巴合用，可降低后者的疗效。 （9）与利福平合用，增加本药的排泄，血药浓度降低。 （10）异烟肼抑制本药的排泄，以致血药浓度增高。 （11）与地高辛合用，可增加地高辛血药浓度而致中毒。,麻醉药品、第一类精神药品处方开具,门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。,麻醉药品、精神药品处方用量,为门（急）

30、诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。,麻醉药品、精神药品处方用量,为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超

31、过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。,复诊,医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。,麻醉药品、精神药品处方保存,，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为2年。 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁,麻醉药品注射剂仅限于医疗

32、机构内使用,除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,麻醉药品和精神药品管理条例于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,一、患者所拥有的权利： （一）有在医师、药师指导下获得药品的权 （二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神 药品正确、安全、有效

33、使用和保存常识的权利； （三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权 利； （四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。 受理投诉卫生行政主管部门： 电话：,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,二、患者及其亲属或者监护人的义务： （一）遵守相关法律、法规及有关规定； （二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史； （三）患者不再使用麻醉和精神药品时,立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院； （四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,三、重要提示： （一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您

34、触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。 （二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。 以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。,麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书,医疗机构（章）： 患者（家属）签名： 经办人签名： 年 月 日 年 月 日,处方的调配,处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。,麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号

35、、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。 专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。,麻醉药品、第一类精神药品的安全管理,医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。 门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和

36、追踪，必要时可以及时查找或者追回。,麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴收回制度,患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录,剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回,患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药

37、品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理,医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告,（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； （二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。,过期、损坏麻醉药品和精神药品的销毁,医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级卫生主管部门提出申请，卫生主管部门应当自接到申请之日起5日内到场负责监督销毁。,麻醉药品和第一类精神药品借用,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。,法律责任,行政责任 民事责任 刑事责任,卫生行政部门的法律责任,卫生主管部门违反本条例的规定，有下列情形之一的，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政