流行病学实验研究.ppt

1、流行病学实验研究、实验流行病学、实验流行病学是通过比较实验组和对照组的结果来判断干预措施效果的前瞻性研究方法。也被称为干预研究、流行病学实验、概念和昵称，观察是指“袖手旁观和观察”自然现象或过程。实验是一项研究，研究人员有意改变一个或多个因素，并在特定条件下前瞻性地观察其影响。第一节概述了实验的概念和实验流行病学的定义，它是指一种前瞻性的实验研究方法，将同一人群中的研究人群随机分为实验组和对照组。研究者对实验组实施干预措施后，对两组的发病率(死亡)或健康状况进行随访和比较，从而判断干预措施的效果。第一节概述，第二节是流行病学实验的历史回顾，18世纪经典的人群流行病学实验研究詹姆斯林德(Jame

2、s Lind)的vitC和坏血病乔治贝克(George Baker)的铅和腹绞痛戈尔德格尔(Golderger vitB)的糙皮病，弗朗西斯在1955年进行的疫苗田间实验是迄今为止最大的人群实验。1979年前后，中国医学科学院卫生研究所在东北某地区开展了一项预防克山病的田间试验。苏德龙等人在启东进行了水源与肝癌关系的准实验。(1)根据研究地点：1 .实地试验；2.临床试验；3.社区审判；3.实验流行病学研究的分类；2.根据所设计的方法，对其进行处理；1.随机对照试验；2.准实验。(a)控制原则：除了不同的干预措施外，其他基本特征，如性别、年龄、生活环境和健康状况，应尽可能在两组之间保持一致。(

3、4)实验流行病学研究的基本原则；(2)随机化原则：受试者应随机分配到实验组或对照组。(3)盲法原则：盲法可用于设计，使研究者或研究对象不清楚干预措施的分配，研究结果更真实可靠。流行病学实验的偏倚、回归情景效应对均值的遗漏访问的偏倚、临床试验研究的结构图、临床试验、研究对象(患者)、实验组(干预组)、无效、无效、有效、对照组、有效、临床试验阶段、临床试验阶段、临床试验阶段、临床试验阶段。平行设计、交叉设计、析因设计、顺序设计、临床试验的对照组类型、安慰剂对照、空白对照、阳性对照、临床试验的盲法、开放试验、单盲试验、双盲试验和三盲试验、单盲受试者不知道分组、双盲受试者、研究人员不知道分组、三盲研究

4、对、研究人员、数据收集人员不知道分组、临床试验受试者的选择，应该有纳入和排除标准。符合纳入标准的受试者应尽可能按顺序纳入。随机对照试验(RCT)发现了最快和最安全的有效治疗方法。二是随机对照试验的设计与分析，选择有一定疾病的患者、住院患者或非住院患者，并将其随机分为两组，实验组和对照组。在对实验组患者进行一些预防性或治疗性干预后，将对他们进行一段时间的随访和观察。(1)临床随机对照试验是一项特殊的前瞻性研究：应明确随访的起点。(二)干预：干预措施(治疗或预防措施)必须对人体真正无害。(3)必须有正确的实验设计：设立对照组，两组应平衡。(四)不能强迫患者，只能鼓励患者接受新的治疗并停止任何其他可

5、能干扰其疗效观察的治疗。临床随机对照试验设计的基本原则与实验流行病学研究相同，即建立对照、随机分组和盲法试验，主要用于(1)治疗研究(2)诊断研究(3)筛选研究(4)预后研究(5)病因学研究、平行随机对照试验、设计框架样本内容的随机分布和治疗随访数据的分析。交叉随机对照试验，设计框架，样本内容的随机分布，治疗随访数据分析，现场试验和社区试验，现场或社区试验的阶段性解释性试验，1。现场试验，(社区试验，设计类型的现场或社区试验，平行随机对照试验，随机对照试验，(1)前瞻性研究，即给予干预措施后，受试者必须随访一段时间。(2)必须采取一种或多种干预措施，可以是预防某种疾病的疫苗、治疗某种疾病的药物

6、或其他干预措施等。(3)受试者必须来自一般随机抽样群体，分组时采用严格的随机分布原则；(4)必须有平行的实验组和对照组。要求两组在实验开始时在所有方面都非常相似或可比，这样实验结果之间的差异可以归因于干预措施的效果。选择现场或社区试验受试者，选择预期发病率高、基础条件好的人群，选择能从干预措施中获益最多的人群，应排除对干预措施有较大风险的人群，准实验，也称半实验。如果一个实验研究缺乏一个或几个特征，这种实验称为准实验。一般来说，班级实验中没有对照组，或者有对照组但没有随机分布。一个完整的流行病学实验必须具备四个基本特征：控制、随机抽样、干预和随访观察。如果一个实验研究缺少一个或几个特征，这就叫

7、做课堂实验。准经验和准实验研究的原理与真实实验研究的原理基本相同。将干预措施应用于实验组，随访一段时间，比较实验组与对照组的结果差异，判断干预措施的效果。与真实的实验研究不同，虽然有对照组，但没有随机分布或根本没有对照组，所以我们可以自己做前后对照或与已知结果进行比较。课堂实验、原理实验、课堂实验和课堂实验可以分为两类。(1)无对照组并不意味着：本身前后没有对比；与已知结果相比，(2)尽管建立了对照组，但受试者的分组不是随机的。班级实验设计与分析，非等比组设计，单组时间序列设计，多组时间序列设计，非等比组设计，设计框架分组法，样本内容干预，随访数据分析，非等比组设计与平行随机对照设计非常相似，

8、唯一的区别是组间分布不随机化，因此组间的平衡减少，它不是一个真正的“对照组”。因此，不等比较群设计是一种没有随机分配的平行控制设计。不平等比较组设计，个体比例：两个(匹配)或多个(兼容)具有相似基本条件(如年龄、性别、教育水平和社会经济地位等)的个体。)被人工分配到实验组和对照组。群体匹配：使匹配群体在基本条件的频率分布上相似，如群体间的年龄构成比或平均收入水平。分组方式、分组比例：分配方式与分组比例类似，只是分组单位不是个人，而是一个群体(如村、居委会等)。)。作为对非随机化的一种补救，也可以先分组，然后用随机方法决定哪一组给予干预措施。参照社区实验中陈述的样本量公式、样本量估计方法和干预随

9、访，必须注意以下几点：1 .如何确定随访结果2。避免组间(跨组)、单组时间序列设计、设计框架样本内容干预随访数据分析、多组时间序列设计、设计框架样本内容干预随访数据分析的“污染”，在开始人群实验前必须遵循伦理(伦理问题)，特别是在设置控制时，必须以不损害受试者身心健康为前提。实验研究中的伦理问题，(1)研究必须有科学依据，(2)研究对象的公平选择，(3)社区的知情同意，(4)对照组和“后处理”治疗的选择，(5)试验周期长造成的延迟，实验研究中的伦理问题，临床试验中受试者的保护，以及社区试验中的伦理问题双盲法的伦理问题与设置的伦理问题进行比较，安慰剂对照是否欺骗研究对象， 安慰剂对照不是欺骗研究对象，而是一种真正负责任的做法，因为：研究已经证明，尽管安慰剂没有药理作用，但它确实有一定的心理作用； 安慰剂对照通常在不损害受试者利益的前提下受到严格限制；安慰剂对照组和实验组处于相同的道德状况。因为