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文档简介
1、实验8维生素B1片剂含量测定方法验证,设计实验,实验原理,维生素B1为盐酸硫胺,化学名称为氯4-甲基-3(2-甲基-4-氨基-5-吡啶精制粉40.98毫克(相当于维生素b 125毫克,标记量为每克药含0.164克维生素B1),在100毫升的养病中加入盐酸溶液(91000)约70毫升,摇晃15分钟,溶解维生素B1。含量测定2。将维生素B1对照品25毫克、100毫升养病、盐酸溶液(91000)按刻度,均匀地摇动对照品溶液。3.用紫外分光光度计分别测定246nm处的吸光度,就可以计算出两种溶液。实验内容和要求,鉴别实验吸收波长选择精度实验:用相同的样品溶液测量6次,RSD%重复实验计算:参考其他组学
2、生数据(样品量、吸光度)计算显示量%,RSD%稳定性实验计算:调查样品溶液30min内的稳定性并计算RSD,线性关系和范围,分析方法的验证,1,精度实验,2,再现性实验,3,加成回收实验,4,稳定性实验,5,线性和范围,精密精制粉末40.98毫克(相当于维生素b 125毫克),放置以上溶液3.3。线性关系,稳定性实验,精制粉40.98毫克(相当于维生素b 125毫克),在100毫升的两瓶中加入少量盐酸溶液(91000),溶解维生素B1,使其符合刻度,加入紫外线分光光度计,246nm至0,15,30,45,66必须重新选择RSD 2.0%,目的测试仪器、试剂、操作员、实验条件等可靠性为比较品,根据样品溶液的制备方法,准备对照品溶液,浓度和信号值为线性范围内RSD 2.0%仪器分析,相同部署,相同方法,稳定性测试,再现性测试,样品溶液准备方法的可靠性调查。至少6例,浓度和信号值均在线性范围内,RSD 2.0%仪器分析,再现性实验(例),精度实验(例),样品回收率实验加成回收实验
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