医疗机构药事管理

1、药事管理学,第13章 医疗机构药事管理,本章内容,第十三章 医疗机构药事管理,第一节 医疗机构药事管理概述,1.1 医疗机构的概念及类别 1.医疗机构（institutions） 是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 2.按机构类型分类,第十三章 医疗机构药事管理,第一节 医疗机构药事管理概述,1.2 医疗机构药事管理 1.医疗机构药事（institutional pharmacy affairs） 泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关的事物，以医院为代表。 2.医疗机构药事管理（institutional pharmacy administrati

2、on） 指医疗机构内以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。,第十三章 医疗机构药事管理,第一节 医疗机构药事管理概述,3.医疗机构药事管理的特点,第十三章 医疗机构药事管理,专业性,实践性,服务性,4. 药事管理与药物治疗学委员会 （Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）,药事管理与药物治疗学委员会职责,审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施； 2. 制定本机构药品处方集和基本用药供应目录； 3. 推动药物治疗相关

3、临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药； 4. 分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导；,第一节 医疗机构药事管理概述,4.药事管理与药物治疗学委员会 （Pharmacy Administration and Drug Therapeutics Committee）,药事管理与药物治疗学委员会职责,5. 建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜； 6. 监督、指导特殊管理药品的临床使用与规范化管理； 7. 对医务人员进行有关药事管理法律法

4、规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。,第一节 医疗机构药事管理概述,第一节 医疗机构药事管理概述,5.药学部门（药剂科）-执行机构,第十三章 医疗机构药事管理,（1）职能,第一节 医疗机构药事管理概述,（2）组织结构,第十三章 医疗机构药事管理,医院院长,药事管理与药 物治疗学委员会,药剂科主任,办公室,制剂部门,调剂部门,药库,药品质检部门,临床药学室,研究部门,第一节 医疗机构药事管理概述,（3）人员要求（卫生部规定二、三级医院） 药学人员技术人员：8； 药学人员医生：10.71 药师/床位：1:80100 其他药剂人员/床位：1:1518 中药炮制、制剂人员/床位

5、：1:6080,第十三章 医疗机构药事管理,第二节 医疗机构调剂、处方管理,2.1 医疗机构调剂管理 调剂（dispensing）概念 又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给患者（或病区护士）、交代和答复询问的全过程。,第十三章 医疗机构药事管理,第二节 医疗机构调剂、处方管理,第十三章 医疗机构药事管理,医 生（处方）,药 师,病 人,接受处方,检查处方,计算药价,（交药费）,发 药,指导用药,正确处方,正确使用,药 师,调剂的流程示意图,2.调剂的流程,接受处方,第二节 医疗机构调剂、处方管理,3. 调剂工作的地位 是医院药剂科常规业务工作之一 是

6、药剂科直接为病人服务的窗口 是药师与医生、护士联系沟通的重要途径,第十三章 医疗机构药事管理,4.调剂管理的目的 提高调配工作效率 保证调剂工作质量 推动调剂业务的发展,第二节 医疗机构调剂、处方管理,5.调剂工作的组织,第十三章 医疗机构药事管理,第二节 医疗机构调剂、处方和供应管理,2.2 处方管理 1.处方的概念 是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。 它具有法律上、技术上、经济上的意义。 处方由处方前记、正文、签名三部分组成。,第十三章 医疗机构药事管理,第二节 医疗机构调剂、处方管理,第十三章

7、 医疗机构药事管理,第二节 医疗机构调剂、处方管理,2.处方管理制度 （1）处方权限 执业医师或执业助理医师 经相应培训考核合格的执业医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。 进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。 无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查签名后生效。,第十三章 医疗机构药事管理,第二节 医疗机构调剂、处方管理,（2）处方书写要求 写明给药途径与方法 外用药写明用药部位 每张处方仅限一人，每张处方不得超过5种药品。 特殊管理药品使用专用处方， 外用药品与内服药品不得同开一张处方， 中药饮片要单独开具处方。,第十三章 医疗机构药事管理,大医院多采用电

8、子处方，内容书写较规范,第二节 医疗机构调剂、处方管理,（3）处方限量 指每张处方允许的药品最大总量。,第十三章 医疗机构药事管理,回顾：特殊管理药品处方量要求,第二节 医疗机构调剂、处方管理,（4）处方的保管 保管方式： 每日处方分类装订，并加封面，集中存放。 保存期限： 普通处方1年，麻醉药品、一类精神药品保存 3年，医疗用毒性药品、二类精神药品保存2年,第十三章 医疗机构药事管理,第二节 医疗机构调剂、处方管理,处方前记 签名 划价 付费印记,第十三章 医疗机构药事管理,必须做皮试的药物，是否注明试验及结果 处方用药与临床诊断的相符性； 剂量、用法是否正确； 剂型与给药途径是否正确； 是

9、否有重复给药现象； 是否有药物相互作用和配伍禁忌 其它用药不适宜情况,第二节 医疗机构调剂、处方管理,4.调配处方和发药,第十三章 医疗机构药事管理,(1)调配处方（四查十对）,第二节 医疗机构调剂、处方管理,(2) 发药 复核：处方与实物、处方与病人 交代：药品、用法及注意事项 指导：合理用药和咨询服务,第十三章 医疗机构药事管理,第三节 医疗机构制剂管理,3.1 医疗机构自制制剂 1.医疗机构制剂的定义 是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。,第十三章 医疗机构药事管理,2.自配制剂的特点 用量不定 规模小 储存时间短 针对性强 临床必需 未按照新药标准进行严格审批

10、、临床试验,第三节 医疗机构制剂管理,3.医疗机构自配制剂的原则及范围 自制自用，服务临床 本单位临床需要而市场上没有供应的品种 不得申请注册的医疗机构制剂,第十三章 医疗机构药事管理,市场上已有供应的品种 含有未经SFDA批准的活性成份的品种 除变态反应原外的生物制品,中药注射剂 中药、化学药组成的复方制剂 特殊管理的药品 其他不符合国家有关规定的制剂,第三节 医疗机构制剂管理,4. 医疗机构制剂许可证的管理制度 审核机关省级卫生行政部门 发证机关省级药监部门 有效期5年 取得省级药监部门批准文号，格式为 X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号 其中X是省级单位简称；H为化学制剂；Z为中药制

11、剂。,第十三章 医疗机构药事管理,第三节 医疗机构制剂管理,5.有关规定 医疗机构配制制剂必须执行医疗机构制剂配制质量管理规范 ，必须进行质量检验。 合格的，凭医师处方在本医疗机构制剂机构使用。 不得在市场中销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。 特殊性况下可以在医疗机构之间调剂使用。,第十三章 医疗机构药事管理,第四节 药物临床应用管理,第十三章 医疗机构药事管理,关注用 药结果,优化用 药过程,关注用药过程,第一阶段,第二阶段,第三阶段,4.1 临床用药管理发展历程,第四节 药物临床应用管理,1.药物临床应用管理 临床用药管理的最基本出发点和归宿是合理用药(rational drug

12、use)。 合理用药最起码的要求：将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标 合理用药包括四个基本要素,第十三章 医疗机构药事管理,安全性,有效性,经济性,适当性,第四节 药物临床应用管理,2.不合理用药的主要表现 用药不对症 使用无确切疗效的药物 用药不足 用药过分 使用毒副作用过大的药物 合并用药不适当 给药方案不合理 重复给药,第十三章 医疗机构药事管理,第四节 药物临床应用管理,3.导致不合理用药的因素,第十三章 医疗机构药事管理,非指征用药 重复用药 忽视特殊病人的用药禁忌 缺乏药物知识和信息,配发错误。 审查处方不严。 对病人的正确用药指导不力。 缺乏与医护人员的协作和交流。,护士因素,未正确执行医嘱。 使用了失效的药品。 临床观察、监测、报告不力。 给药过程操作差错。,病人因素,病人不依从医嘱,药物因素,药物的作用和使用因人而异。 多药并用使药物相互作用发生机率增加,社会因素,广告 促销活动 商业贿赂,第四节 药