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文档简介
1、产品审核2008版德国汽车工业联合会标准,V D A 6.5,03内部质量审核03.4 *您是否根据审核计划进行内部质量审核并评估产品和流程的要求?概念说明“产品质量审核”用于验证最终检验后的产品是否符合规定的质量要求,如VDA6.1、8.2.2内部审核所要求的。8.2.2.3的产品审核组织应在生产和交付的适当阶段以一定的频率审核其产品,以验证其是否符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装和标签。根据ISO/TS16949:2009的要求,产品审核是通过检验少量产品和/或零件来评价质量保证的有效性,并通过产品质量来确认质量能力。此时,有必要检查产品是否符合规定的技术要求或与客户/供应商的特殊
2、协议。VDA6.5产品审核的功能是检查新产品的特性,而不是长期使用后的产品。产品审核不能代替生产过程中的检验,产品审核的频率,并且产品审核是定期进行的(通常一年一次,涵盖所有类型的产品)。此时,由于特殊原因,也可以单独审核。产品审核的策划和准备必须在实施审核前由合格人员进行。每次审核和改进措施的结果必须记录并存档。在产品审计阶段,产品审计可以在产品开发、产品制造和产品销售等各种业务流程中进行。在本书中,产品审核主要是关于产品制造过程的审核,通过产品审核反映质量趋势和关键缺陷。有时可以发现系统缺陷以供进一步审核,如过程审核和系统审核。产品审核的目的是(通常)根据检验过程检查待装运的产品是否符合技
3、术文件、图纸、规范、标准、规定和其他被评定为“质量特征”的要求。虽然只对少数产品进行了检验,但检验项目是全面的,从客户的角度来看,它是为了发现缺陷和了解可靠性而进行的检验,也可以属于产品审核的范畴。产品审核的功能是通过产品审核发现系统缺陷、关键缺陷和长期质量趋势。应区分消除系统缺陷和随机缺陷的措施。在严重情况下,应在生产过程中采取紧急措施。每次审核反映的是短时间内的情况,一段时间内所有审核的总体情况应该反映生产质量的潜力。每次审核的检查范围取决于产品的复杂性和输出。准备产品审核,成立审核小组,包括审核员的要求,准备产品审核实施计划,包括确定被审核的产品,准备产品审核检验程序,包括产品缺陷分类(
4、甲、乙、丙),准备产品审核报告。产品审核的成功在很大程度上取决于审核员的专业素质和其他素质,如:了解产品审核的意义和目的,掌握产品和质量的知识,掌握测试技术,了解顾客的期望,有权阅读顾客期望的信息。通过国际标准化组织16949: 2009或产品审核培训和审核员要求的人员将编制产品审核计划,并通过制定审核计划来确定生产过程的哪个阶段。制定审核计划时,应考虑经济性、产品复杂性和质量问题。一般来说,有年度产品审核计划和实际产品审核计划。参见示例产品审计必须包括一年内的所有系列产品。准备产品审核和检验程序。见产品缺陷分类示例:甲类缺陷=10个关键缺陷,乙类缺陷=5个主要缺陷,丙类缺陷=1个次要缺陷。制
5、定产品审核和检验流程,参照实例,实施产品审核。审核组根据审核计划实施审核时,会在短时间内通知所有相关部门,由于当时的具体原因,将要进行的产品抽样可能需要隔离抽样涉及的批次。如果为审核而取样的样品将被重复使用,直到审核结束,则必须对其进行识别和管理,以防止与其他类似产品混淆。取样时要将样品恢复到原来的状态,即注意防锈,使用指定的包装等。如果发现安全特性存在缺陷,必须立即采取紧急措施,以确保缺陷产品不被使用。产品审核报告包括(见示例):如果规定了审核过程中被检验和认为不合格的零件或最终产品的数量,则应对所有发现的缺陷进行分级,并将经过评价和分级的产品审核结果根据需要压缩成一个或多个质量特征值,以便
6、进行比较评价,并持续反映停止生产趋势的原因,包括对未能满足规定质量要求的解释,审核报告应突出纠正措施的特征。无论如何,结果应该包括在产品质量的长期评估中。审核员应写一份审核报告,并与负责的生产部门就消除缺陷的措施达成一致。审核报告应分发给所有未参与审核的责任部门和负责的产品管理人员。审核报告应按规定归档,并根据产品审核结果制定纠正措施。只有了解缺陷的原因,才能制定有效的纠正措施。如果有规定,产品审核中的纠正措施应分为以下两种类型:如果发现关键和主要缺陷(A和B),应立即分析原因并消除缺陷,所有相关的成品、半成品或产品应立即密封。如果修复了有缺陷的零件,必须再次检查。对于针对微小缺陷的措施,应根据缺陷的影响对在制品和待装运的产品进行特殊放行(内部/外部)。纠正措施应以书面形式确定,并说明完成期限。例如,当确定的纠正措施应实施时,审核员不负责实施纠正措施。为了监控措施的实施,有时有必要进行计划外的产品审核。此外,如果不能确定缺陷的原因,可能有必要进行计划外的过程和/或系统审核。质量特征值(QKZ)的计算公式为:QKZ=100个缺陷点之和/样本数缺陷点之和(FP)=(缺陷数缺陷等级系数)。审计团队将QKZ值与
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