TS16949-2009标准条款讲解

1、品质管理系列教材，iso/ts 169493602009，1，2， 课程内容大纲，第一部分： ISO/TS16949系统概述-创建背景和发展历史-规范系列内容-申请认证资格-ISO/TS16949目标-认证优势-规范要求结构第二部分： ISO/TS流程方法概述-流程和流程方法-汽车行业流程第三部分：系统条款说明-质量管理系统-管理责任-资源管理-产品实现-测量、分析和改进第四部分：专业术语解释-控制计划(Control Plan) -产品质量预先规划(APQP) -失效模式和结果分析() TS 16949:2009概况，1 .标准的统一欧洲三个标准和北美一个汽车标准的统一VDA6.1德国AVS

2、Q意大利QS9000美国EAQF法国ISO/TS 16949根据ISO9001标准追加了汽车行业的特殊要求。 将美国QS9000、德国VDA6.1、法国EAQF和意大利AVSQ的核心部分有机地结合在一起. ISO/TS 16949除了标准本身之外，还追加了QS-9000和VDA6.1系列的参考手册，例如APQP、FMFA、SPC 、1、4、汽车行业的特殊要求、2 .标准的制定： IATF (国际汽车工作组)2.1、IATF会员： *汽车成品公司*汽车协会*监督机构2.2 IATF的成员有以下汽车制造商：BMW、DaimlerChrysler、飞轮标致雪铁龙、奔驰、雷诺、大众、通用电子、欧洲及上

3、述公司的行业协会： AIAG (美国)、ANFIA (意大利)、FIEV，而TS 16949:2009概况，3，标准历史1999年发布和谐汽车行业供应商质量体系要求文件ISO/TS16949:99，该文件符合客户的特殊要求。 2002年3月1日修订的第2版，即ISO/TS16949:2002质量管理系统汽车行业生产部件及相关备件组织宣布将实施ISO 9001:2000的特殊要求。 根据9001:2000版确立了GB/T 18035向我国转型的国家标准。 2009年6月15日，IATF公布了ISO/TS16949:2009版规格，在9001:2008版的基础上设立了4，规格的构成TS16949是

4、国际汽车行业的技术规范，在ISO9001的基础上加入了汽车行业的技术规范。1、6、一、TS 16949:2009概况、5、TS16949的目标性和适用性非常明确：适用于汽车相关产品的修订和开发、生产，相关情况适用于安装和服务。 6 .只具备支持功能的单位，例如设施修订中心、总部和配送中心等，即使是为无法独立取得ISO/TS16949:2009认证的整车制造商和汽车零备件制造商制造设备和工具的制造商，也是iso/ts 16949 、1、7、2、TS16949技术规范的目的、推进TS16949的优点： 1、使用通用的汽车行业质量管理体系标准2、改善产品和过程质量3、减少恶化、提高效益4、提高全球采

5、购信心5、开发供应商共有的质量管理体系、1、8、3、基于流程的质量管理体系1 .流程结构(IATF提案)流程结构COP 3360客户导向流程s p 3360支持流程MP 3360管理流程的设定汽车相关Supply Chain (IATF:提案案) IATF 3360 internationalautomotivetaskforce市场分析/顾客要求的分析p产品生产p报价单/投标p交付p订单/p付款p 工程p服务p产品/工程有效性确认p客户反馈p，1，9，基于流程的质量管理系统，SP (支持流程)的设置支持COP所有流程组织所需的支持流程采购p设备管理p仓库管理p不合格品处理p教育培训P MP

6、的设置管理以过程管理为目的的过程组织所需的过程管理评审p内部评审p业务订划p目标管理p，1，10，第0章引言第1章范围第2章规范性引用文件第3章用语和定义第4章质量管理体系第5章管理职责第6章资源管理第7章产品第8章实现测量分析和改善，第4、标准目录，1，11， 结构：国际标准ISO9001:2008、行业要求ISO/TS16949:2009 (第三版)、公司特别要求、各供应商、顾客支持性参考手册(参照文献目录)先行质量企划控制订版工具和技术、质量体系要求， 规定汽车行业质量体系的第一阶段：质量手册确定途径和职责(包括顾客的需求保证)，第二阶段：程序确定由谁来做，做什么，什么时候做，第三阶段：

7、作业指导书如何回答，第四阶段：其他文件信息的即时记录(表等)、和iso是资源管理客户满意度、产品、质量管理体系的持续改进、1、13、1.1ts16949范围的定义-现场制造客户要求产品的地点这一标准也适用于整个汽车供应链。 ISO/TS16949:2009标准范围，1，14，1.2 iso/ts 16949:2009版的应用程序-请求是通用的，旨在适用于所有组织，如果不影响满意能力和责任，可以减少标准第7章、0、1、2、3、4、确定范围、0、1、2、3、4、1、16、4 .质量管理体系4.1总要求、要求-组织应根据本标准的要求建立质量管理体系，制作文件，加以实施和保留，并持续改善其有效性。 组

8、织： a )确定质量管理体系所需的流程和在组织中的应用(见1.2 ) b )确定这些流程的顺序和交互c )确定执行和控制这些流程所需的准则和方法d ) 确保获得支持这些流程的执行和监视所需的资源和信息e )监视、测量(如果适用)、分析这些流程f )实施规划的结果和为实现这些流程的持续改善所需的措施。、1、17、QM QP WI FM、建立/文件化(p )实施(d )维持(c )持续改善(a )、规定、记录(证据)、内部审查要支付的客户、3、6、已支付的客户、要找产品的客户、要购物车的客户、要运送购物知道“不可思议的美味”超市的顾客，“不可思议的美味”超市，谁合作，输出产品，服务等，效率业绩测量

9、时间，成本等指标，硬件环境等，材料，需求，顾客和法规要求等，流程，活动，方法TS补充要求： 4.1.1-确保外包过程的管理不能免除组织满足所有客户要求的责任。4.1总要求、1、21、4.2.1文件要求、质量管理体系文件，应包括a )形成文件的质量方针和质量目标b )质量手册c )制定本标准所要求文件的程序和记录d )组织，确保其过程的有效规划、运作和控制。1、22、4.2.1总则：质量管理体系文件应包括向a、b、c、d、质量方针质量目标、组织内部和外部提供有关整个组织质量管理体系的信息的文件，其详细程度和组织形式规定了组织的规定和产品的4.2.2条质量手册至少应包括的内容4.2.3档案控制(2

10、) 4.2.4记录控制(3)训练(4) 8.2.2内部审查(5)本标准明示(但不限于)有待形成的文件(5.4.2) (7.3.2) (7.3.7) (7.4) (7.4) 、流程的有效策划、确保运营和控制的文件、本标准要求的程序文件、质量手册、1、23、要求-组织必须制作和保存质量手册。 质量手册包括a )质量管理体系的范围，包括删除的细节和正当理由(参照1.2 )。 (目标产品、组织机构和标准削减的说明) b )为质量管理体系制作文档的程序或其引用(程序可以直接手册写) c )质量管理体系过程之间相互作用的表现(过程关系图)，4.2.2质量手册，1 1.1适用产品范围本手册记载的质量管理体系

11、要求适用于公司的*系列产品的生产本手册复盖产品的生产场所： * 1.2本公司采用从德国引进的一套技术图纸和技术文件进行生产，不开发其他同类产品，除此以外进行说明。 因此，ISO 9001: 2009标准7.3设置修订开发的要求减少。 1.3工艺相关说明、a质量管理体系的范围至少应包括以下内容： 4.2.2质量手册、1、25、4.2.2文件控制、要求-质量管理系统要求的文件必须控制。 记录是一种特殊类型的文件，必须根据4.2.4的要求进行控制。制作文件的程序，必须在以下方面规定必要的控制： a )为了使文件充分且恰当，在文件发行前批准(制作、审查、批准) b )根据需要进行文件的审查和更新，再次

12、批准(审查、变更) c ) 确保文件变更和当前修订状态被识别(文件id :变更、修订、文件编号) d )确保在使用场所可以获得适用文件的相关版本(发行、接收、使用) e )确保文件清楚易于识别(保存) f ) 确保组织规定的质量管理体系的企划和运行所需的外来文件被识别，其分发得到控制(记录、评审、发行) g )防止无意使用废弃文件，如果出于某种目的保留废弃文件，则适当显示这些文件。 (回收、处置、存档、处置)、1、26、4.2.3文件要求、法律审查批准管制变更发行识别最新版维持文件明确辩论、目的确保内容最新的防误用最新状态注意： 1 .文件化和文件化程度的差异2 .文件化内容： a .组织规模

13、和活动形态b .流程复杂度和关联性c .人员由、QM、QP、W/I、Form提出的要求-组织需要一个流程，以确保客户按要求的进度及时审核、分发、实施所有客户工程标准/规范及其变更，必须尽快进行审核，不得超过两周。 组织必须保存每次更改在生产环境中实施的日期记录。 实现包含更新后的文件。 注：如果设置版本记录参考这些规格，或者这些规格影响制造产品审批流程(如管理版本、到期模式或结果分析(FMEAS ) )，则这些标准/规格更改必须更新客户的制造产品审批记录。1、28、4.2.3.2工程规范审查、a )新版文件与原版文件的对照说明、何处变化、变化内容如何b )新文件的适用范围(有关产品、程序) c )是否需要采取进一步的行动数据变换(CAD ) 是否需要更改现有的进程文件，是否需要创建新的进程文件，是否需要翻译，需要研究其他相关标准d )审核进程创建记录并归档。1、