单采血浆站合作协议书

单采血浆站合作协议书1.甲方（买方/出租方/委托方）：

甲方名称：XX生物科技有限公司

甲方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX大厦XX层

甲方法定代表人/负责人：张三

甲方联系方式/p>

2.乙方（卖方/承租方/服务提供方）：

乙方名称：XX单采血浆站

乙方地址：中国XX省XX市XX区XX路XX号XX中心XX栋

乙方法定代表人/负责人：李四

乙方联系方式/p>

**协议简介**

本协议由甲方与乙方于XXXX年XX月XX日在中国XX省XX市签订。甲方作为一家专业从事生物制药研发与生产的企业，基于对血液制品市场需求持续增长的战略考量，拟通过投资建设或合作运营单采血浆站，以满足其上游原料供应的稳定需求。乙方作为中国血液制品行业的专业服务机构，拥有合法的单采血浆站运营资质及丰富的行业经验，具备建设、管理及运营单采血浆站的核心能力。双方基于平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方或双方共同投资建设单采血浆站相关事宜达成如下合作意向，并以此作为后续具体合作条款的基础。本协议的签订背景为甲方在生物制药领域的产品线扩张，对高质量血浆原料的长期稳定需求；乙方具备的合规运营资质、技术团队及场地资源，为双方合作提供了可行性前提。协议的核心内容涉及单采血浆站的选址、建设、设备采购、人员培训、日常运营、质量控制、收益分配及风险承担等关键事项，旨在通过合作构建符合国家药品监督管理局（NMPA）及相关行业标准的合规单采血浆体系，保障甲方原料供应链的安全与高效。协议的履行将严格遵循《中华人民共和国合同法》《血站管理办法》等法律法规，确保双方权益在法律框架内得到有效保障。

第一条协议目的与范围

本协议的主要目的在于明确甲乙双方在单采血浆站合作中的权利、义务及责任，通过双方的有效协作，共同投资、建设、运营并管理符合国家法律法规及行业标准的单采血浆站，确保血浆站的合规性、安全性与高效性，以满足甲方对高品质血浆原料的稳定需求。协议范围具体包括但不限于：单采血浆站的场地选址与评估、基础设施建设与装修、必要的医疗设备与耗材采购、符合资质要求的人员招聘与培训、日常运营管理（包括采血流程、血液检测、质量监控、档案管理、感染控制等）、遵守国家及地方药品监督管理部门的各项法规政策、建立风险防控机制、处理与合作运营相关的政府审批事务以及双方约定的利益分配与退出机制等。本协议旨在通过规范化、制度化的合作框架，保障单采血浆站的长期稳定运行，实现双方经济效益与社会责任的统一。

第二条定义

本协议中下列词语具有以下含义：

（1）"单采血浆站"：指根据《血站管理办法》等相关法律法规设立，专门从事健康公民单采血浆活动的医疗机构。

（2）"血浆原料"：指通过单采血浆站采集的，符合国家药品监督管理部门标准的血浆，包括用于生产血液制品的原料血浆。

（3）"合作协议"：指本协议及其附件（如有）所构成的整体。

（4）"运营资质"：指乙方合法持有的、允许其建设、运营单采血浆站的政府批准文件或许可。

（5）"合格标准"：指国家及地方药品监督管理部门对单采血浆站建设、设备、人员、采血流程、血液质量等提出的各项技术规范和法律法规要求。

（6）"收益分配"：指根据本协议约定，甲方与乙方在单采血浆站运营产生的收入中应得的分配比例或方式。

（7）"不可抗力"：指双方不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、洪水、战争、政府行为等。

第三条双方权利与义务

**1.甲方的权力和义务**

（1）**权力**：

a.有权对乙方的单采血浆站建设、装修方案进行审核，确保其符合本协议约定及国家相关法律法规的要求。

b.有权对乙方的运营管理活动进行监督，包括人员资质、采血流程、质量控制体系、感染控制措施等，并要求乙方定期提供运营报告。

c.有权根据单采血浆站运营情况及市场需求，对血浆原料的采购计划提出指导性意见，但最终采购订单由乙方执行（如约定甲方采购，则按另行约定执行）。

d.有权依据本协议约定，按时收取单采血浆站运营产生的收益，或参与收益分配。

e.有权在协议约定的范围内，要求乙方配合完成与政府监管机构的相关沟通与检查。

（2）**义务**：

a.有义务按照本协议约定，及时足额向乙方支付投资款项、合作建设费用或收益分配款项。

b.有义务为单采血浆站的建设和运营提供必要的业务指导和支持，包括但不限于产品研发方向、市场需求信息等。

c.如约定甲方负责部分设备采购，甲方应按照协议约定的时间、标准和数量提供设备，并确保其符合行业规范。

d.有义务配合乙方，共同维护单采血浆站的良好社会形象及品牌声誉。

e.对于单采血浆站采集的合格血浆原料，甲方应按照协议约定及时、足量收购，不得无故拒绝或拖延。

**2.乙方的权力和义务**

（1）**权力**：

a.有权依据本协议约定，获得甲方提供的投资款项、建设资金或设备支持。

b.有权按照本协议约定及国家相关法律法规，独立负责单采血浆站的建设、装修、设备安装调试及日常运营管理。

c.有权在符合国家规定的前提下，制定并执行单采血浆站的运营方案、人员管理制度、质量控制标准和感染控制流程。

d.有权根据市场需求和甲方要求，制定血浆原料的生产计划，并有权按照协议约定收取运营收益或获得收益分配。

e.有权要求甲方履行协议约定的义务，如提供资金支持、业务指导等。

（2）**义务**：

a.**核心义务**：乙方必须确保单采血浆站的设立与运营严格遵循《血站管理办法》《单采血浆站基本标准》及国家药品监督管理局（NMPA）发布的其他相关法规、规章和标准。这包括但不限于：合法取得并持续维持单采血浆站的运营资质；提供符合国家规定的场地，并确保场地环境、设施布局满足单采血浆活动的要求；引进并维护符合标准的采血设备、检验设备、保存设备等；建立完善的血液检测和质量控制体系，确保采集的血浆符合原料血浆的质量标准。

b.**人员管理**：负责组建专业的管理团队和采血团队，所有工作人员必须持有合法有效的执业资格证书或相关资质证明，并定期岗前培训和在岗继续教育，确保其具备专业的知识和操作技能，能够规范执行采血流程，保障献血者的健康与安全。

c.**运营管理**：负责单采血浆站的日常全面运营，包括但不限于：制定并执行规范的献血者招募、筛选、登记、体检、采血、血液分离、检测、保存、运输等流程；建立完善的献血者档案管理制度和血液追溯系统，确保信息的准确、完整和可追溯；严格执行感染控制措施，预防和控制经血液传播疾病的风险；建立应急处理预案，妥善处理运营过程中可能出现的突发状况。

d.**合规与报告**：负责处理单采血浆站相关的所有政府审批、备案及监管事务，并主动接受政府卫生行政、药品监督管理等部门的监督检查；定期向甲方提供单采血浆站的运营报告，内容包括但不限于献血者数量、采血量、血液合格率、质量控制数据、财务收支情况、人员培训记录、政府检查意见及整改情况等，确保信息的透明度与及时性。

e.**维护与安全保障**：负责单采血浆站建筑设施、设备设施的日常维护、保养和检修，确保其处于良好运行状态；承担因设备故障、设施损坏等非人为因素导致的运营中断风险及维修责任；建立完善的安全生产管理制度，保障献血者、工作人员和访客的人身安全。

f.**保密义务**：对在合作过程中知悉的甲方的商业秘密、技术信息以及单采血浆站的运营数据、献血者个人信息等负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露。

g.**利益分配**：如协议约定收益分配，乙方应按照约定比例或方式，及时、准确地核算并支付甲方应得的收益份额，并提供相应的结算依据。

第四条价格与支付条件

双方同意，关于单采血浆站的合作涉及的费用及收益分配按以下约定执行：

（1）**投资及建设费用**：甲方同意按照本协议附件一《投资清单》约定的金额、币种及支付节点，向乙方支付用于单采血浆站建设、设备购置、装修等的相关投资款项。首期款项于本协议生效后XX日内支付，后续款项根据项目进度节点（以乙方提供的符合要求的进度报告及甲方审核为准）分期支付。

（2）**运营成本分摊**：单采血浆站日常运营产生的合理成本，包括人员薪酬福利、水电燃料费、设备维护费、检验试剂费、耗材费、办公费、税费等，由乙方承担。乙方应每月向甲方提供详细的运营成本账单及凭证，经甲方审核确认后，在次月XX日前从甲方应得的收益中予以扣除，或由甲方按约定方式另行支付。

（3）**收益分配**：单采血浆站运营产生的净收益（指总收入扣除运营成本及相关税费后的余额），按照本协议附件二《收益分配比例》约定的比例进行分配。甲方应于每个会计年度结束后XX日内，根据乙方提供的经审计的财务报告，核算并支付甲方应得的收益分配款项。支付方式为银行转账，乙方需提供收款账户信息。

（4）**其他费用**：因本协议履行产生的，双方约定的其他费用，如政府审批费、法律咨询费等，由承担方承担，或双方另行协商确定。

甲方应按照约定的时间、金额和方式支付款项，任何逾期支付均构成违约。乙方应确保资金使用符合协议约定，并接受甲方的合理监督。

第五条履行期限

（1）**协议有效期**：本协议自双方授权代表签字并盖章之日起生效，有效期为XX年，自XXXX年XX月XX日起至XXXX年XX月XX日止。

（2）**建设期**：单采血浆站的建设、装修及设备安装调试期预计为XX个月，自本协议生效且首期投资款项支付完毕之日起计算。如遇不可抗力或政府审批延迟等非乙方原因导致延期，建设期相应顺延，但最长不超过XX个月。

（3）**运营期**：单采血浆站正式投入运营的起始时间应为建设调试完毕并取得全部必要运营许可后，具体时间以相关主管部门批准文件为准。协议有效期内，如双方均有意继续合作，且单采血浆站运营状况良好，可在协议期满前XX个月，由双方协商续签合作协议。

（4）**关键节点**：乙方应在本协议生效后XX日内完成场地初步勘察报告；建设期每月结束后XX日内提交进度报告及下期计划；单采血浆站取得首次运营许可后XX日内通知甲方；每个会计年度结束后XX日内提交完整的财务审计报告。

第六条违约责任

任何一方违反本协议约定，均应承担相应的违约责任。

（1）**甲方违约责任**：

a.甲方未按本协议第四条约定的金额、币种、期限向乙方支付投资款项、建设费用或收益分配款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的万分之X向乙方支付违约金。逾期超过XX日的，乙方有权暂停合作项目进度，或解除本协议，并要求甲方赔偿因此给乙方造成的全部损失，包括但不限于预期收益损失、项目停滞损失、第三方索赔等。

b.甲方无正当理由拒绝或拖延验收合格的单采血浆站资产或成果，构成违约，应赔偿乙方因此遭受的直接损失。

（2）**乙方违约责任**：

a.乙方未按本协议约定履行建设、装修、设备安装调试义务，或交付的单采血浆站不符合国家法律法规及本协议约定的合格标准的，应负责在XX日内完成整改，并承担由此产生的全部费用。若整改后仍不合格，甲方有权要求乙方赔偿损失，甚至解除本协议，并要求乙方退还已支付的部分或全部投资款项，并支付违约金。

b.乙方在单采血浆站运营过程中，违反国家法律法规、行业规范或本协议关于人员管理、采血流程、质量控制、感染控制等核心义务，导致发生重大安全事故（如重大疫情、献血者伤亡、血液污染等）或受到政府监管部门重大处罚的，乙方应承担全部责任，包括但不限于赔偿受害者损失、支付罚款、承担行政处罚等，并应向甲方支付本协议约定金额上限X%的违约金。甲方有权立即解除本协议，并要求乙方赔偿由此造成的全部经济损失。

c.乙方未能按照本协议第四条约定的比例和期限向甲方支付收益分配款项的，每逾期一日，应按逾期支付金额的万分之X向甲方支付违约金。逾期超过XX日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方赔偿因此给甲方造成的全部损失。

d.乙方违反保密义务，泄露甲方的商业秘密或单采血浆站的运营敏感信息，给甲方造成损失的，应赔偿甲方的全部直接经济损失，并承担相应的法律责任。

e.乙方擅自改变单采血浆站用途、转让或抵押单采血浆站相关资产，或进行其他可能损害甲方权益的行为，均构成严重违约，甲方有权单方解除本协议，并要求乙方赔偿全部损失。

（3）**不可抗力免责**：因不可抗力导致任何一方未能履行或未能完全履行本协议义务的，不承担违约责任，但应在不可抗力发生后XX日内通知对方，并提供有效证明文件。双方应根据不可抗力的影响，协商决定是否延期履行、部分履行或解除协议。因不可抗力造成的损失，由双方各自承担。

（4）**损失赔偿**：除本协议另有约定外，任何一方的违约行为给守约方造成损失的，违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失和合理的间接经济损失（包括但不限于预期收益损失、为处理违约事宜支付的律师费、诉讼费等）。赔偿金额应以实际发生或可预见的合理范围为限。

（5）**违约金与实际损失的关系**：本协议约定的违约金不足以弥补守约方实际损失的，守约方有权要求违约方补足差额。如违约方认为约定的违约金过高，可在违约发生后与守约方协商降低，协商不成的，可向人民法院请求适当减少。

第七条不可抗力

1.**定义**：本协议所称不可抗力，是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于：自然灾害，如地震、洪水、台风、雷击、海啸、火山爆发、泥石流等；战争、军事行动、恐怖袭击、暴乱、内乱等；政府行为，如法律、法规、规章的修订或废止，政府命令、政策调整、税收变更、许可证的撤销或延迟批准等；以及其他类似无法预见、无法避免并不能克服的意外事故，如重大疫情（如传染病爆发）导致政府采取的封锁、隔离等措施等。

2.**影响与后果**：任何一方因不可抗力导致未能履行或未能完全履行本协议项下的义务，不承担违约责任。但是，受不可抗力影响的一方应在不可抗力发生后XX日内，将不可抗力事件的发生、情况及预计持续期限书面通知对方，并提供相关证明文件（如政府公告、新闻报道、保险理赔通知等）。双方应根据不可抗力的影响程度，协商决定是否延期履行、部分履行或解除本协议。

3.**责任免除**：因不可抗力导致协议无法继续履行，或协议履行目的无法实现的，受影响方不承担违约责任。双方应就协议的解除或变更进行协商。如协商不成，且不可抗力影响持续超过XX日，本协议可依法解除。因不可抗力造成的损失，包括但不限于财产损失、预期收益损失等，由各方自行承担，互不追责。但任何一方因不可抗力所获的保险赔偿，不属于本协议项下的收益或补偿，且若该赔偿足以使该方恢复履行能力，其仍有义务在可能的情况下继续履行协议。

4.**持续通知义务**：即使不可抗力事件已得到初步处理或缓解，受影响方仍需持续通知对方不可抗力的最新进展及影响，直至不可抗力消除且协议能够恢复正常履行为止。若不可抗力消除后，一方仍未能按原计划履行义务，且无新的不可抗力继续存在的，则视为其违约。

第八条争议解决

1.**协商与调解**：凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。若协商不成，可共同寻求第三方调解，调解达成协议的，应制作调解书，经双方签字盖章后具有约束力。

2.**仲裁**：如协商或调解无法解决争议，任何一方均有权将争议提交至XX（具体仲裁机构名称，如中国国际经济贸易仲裁委员会）按照其届时有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁地点为XX（具体城市）。仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力。仲裁费用由败诉方承担；双方均败诉的，由双方平均承担。仲裁过程中，除提交仲裁的争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。

3.**诉讼**：如在XX（具体仲裁机构名称）仲裁前或仲裁过程中，双方书面同意将争议提交人民法院诉讼解决，则应向有管辖权的人民法院（通常为被告住所地或合同履行地，具体由双方书面明确）提起诉讼。适用中华人民共和国法律。诉讼期间，除提交诉讼的争议事项外，双方应继续履行本协议的其他条款。

4.**选择顺序**：本协议明确约定仲裁为首选争议解决方式。除非双方在争议发生后另有书面约定选择诉讼，否则应循仲裁程序。任何一方单方面提起诉讼，在仲裁机构对争议作出裁决前，应被视为已放弃仲裁协议，另一方有权要求其停止诉讼。

5.**管辖权排除**：除上述约定外，任何一方不得就本协议项下的争议向除上述仲裁机构或有管辖权的人民法院以外的任何其他机构或法院提出诉讼或仲裁。

第九条其他条款

1.**通知方式**：本协议项下的所有通知、请求、要求或其他通信，均应以书面形式（包括但不限于信函、传真、电子邮件）发送至本协议首页载明的地址、传真号码或电子邮箱。任何一方变更联系方式，应至少提前XX日书面通知对方。通过电子邮件发送的，发出时视为送达；通过传真发送的，成功发送确认时视为送达；通过邮寄发送的，寄出后XX日视为送达。若通过快递服务发送，则以快递签收记录为准。

2.**完整协议**：本协议及其附件构成双方就本协议标的事项达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议、谅解和承诺。任何对本协议的补充、修改或变更，均须经双方授权代表书面签署补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

3.**可分割性**：本协议任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。若任何条款被认定为无效或不可执行，双方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款，以代替原条款。

4.**转让**：未经另一方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给任何