降压物质检查法

1、降压物质检查法本法系比较组胺对照品S与供试晶T引起麻醉猫或狗血压下降的程度，以判定供试晶中所含降压物质的限度是否符合规定。组胺对照品溶液的配制精密称取磷酸组胺对照品适量，按组胺计算，加水溶解使成每lml中含10mg的溶液，分装于适宜的容器内，48贮存，如无沉淀析出，可在3个月内使用。对照品稀释液的配制临用前，精密量取组胺对照品溶液适量，用氯化钠注射液配成每lml中含组胺05g的稀释液。供试品溶液的配制按正文规定的剂量，配成适当浓度的供试品溶液；试验时，一般要求供试品溶液与对照品稀释液的注入体积应相等。检查法取健康合格、体重2kg以上的猫或体重5kg以上的狗，雌者无孕用适宜的麻醉剂如巴比妥类麻醉

2、后，固定于保温手术台上，分离气管并插入插管以使呼吸畅通必要时可行人工呼吸在一侧颈动脉插入连接测压计的动脉套管，管内充满适宜的抗凝剂溶液，以记录血压，也可用其他适当仪器记录血压。在一侧股静脉内插入静脉插管，供注射药液用。试验中应住意保持动物体温。全部手术完毕后，将测压计调节到与动物血压相当的高度一般为133160kPa，开启动脉夹，待血压稳定后，即可进行药液注射各次注射速度应相同，每次注射后立即注入一定量的氯化钠注射液，相邻两次注射的间隔时间应一定35分钟，每次注射应在前一次反应恢复稳定以后进行。自静脉轮流注入上述对照晶稀释液，剂量按动物体重每lkg注射组胺005g、01g及015g，每个剂量应

3、各重复23次，如01g剂量所致的血压下降值均不小267kPa，同时相应各剂量所致反应的平均值有差别，可认为该动物的灵敏度符合规定。取对照品稀释液按动物体重每lkg注射组胺o1g的剂量ds，供试品溶液按正文中规定的剂量dr，照下列次序注射一组4个剂量：ds、dT、dT、ds，。然后以第一与第三、第二与第四剂量所致的反应分别比较;如dT所致的反应值均不大于ds所致反应值的一半，即认为供试品的降压物质检查符合规定。否则应按上述次序继续注射一组4个剂量，并按相同方法分别比较两组内各对ds、dT剂量所致的反应值；如dT所致的反应值均不大于ds所致的反应值，仍认为供试品的降压物质检查符合规定；如dT所致的

4、反应值均大于ds所致的反应值，即认为供试晶的降压物质检查不符合规定；否则应另取动物复试。如复试的结果仍有dT的反应值大于ds所致的反应值，即认为供试品的降压物质检查不符合规定。所用动物经灵敏度检查仍符合规定，可继续用于降压物质检查。二、操作规程（猫血压法）1实验材料及用具2溶液配制3实验动物4检查法及实验操作5结果判断6试验记录格式及要求7技术要点及注意事项（1）组胺标准品的配制，应注意计算组胺的实际重量（mg）称取重0362实际组胺重量称重时，减量法，注意玻璃屑不要落入。第1次配制时，配制成1mg/ml的组胺溶液，用注射用水或蒸馏水配制，可置冰箱保存，三个月内如无沉淀、浑浊，可用。实验前取1

5、ml（1mg/ml）50ml20ug/ml再取25ml20ug/ml100ml（05ug/ml，（用生理盐水配制）（2）麻醉120mg/kg苯巴比妥钠15ml/kg戊巴比妥钠30ml/kg戊巴比妥钠（无苯巴比妥钠时）（麻醉时：腹腔注意不要注入膀胱，否则吸收差，达不到麻醉目的）（3）体温天气冷时，要加温。（4）气管：样品较少时，可不需切开气管（5）动物：怀孕动物不宜用（6）灵敏度测定：005g/kg01g/kg015g/kg体积02ml/kg，静脉给药，用05-10ml生理盐水冲洗。（7）对样品体积的要求配制时同标准品，将样品每kg应注入的量配在02ml溶液中。（特殊情况，如氨基酸、大输液及其他，则可根据具体要求，一般不超过1ml/kg。）（8）给药顺序：S1T1T2S2（T1同S2比，T2同S1比），如有T超过S1/2，按S1T1T2S2，S3T3T4S4顺序做八针（9）结果判断：T均小于S的1/2，则符合规定，T均大于S，则不符合规定如T有超过S1/2，复试T均小于S，则符合规定（10）一只动物使用次数只要灵敏度符合规定，可