《药品的分类》PPT课件.ppt

1、第二章药品的分类，意义：深入研究药品的质量和性质，有助于合理组织药品的流通、购买和使用。分类方法：第一节按药品来源分类第二节基于剂型的综合分类第三节按我国管理要求分类第四节按药理作用和临床用途分类，2020/8/3，1，-JSL-，第一节按药品来源分类，第一节按动物药物2，植物性药物3，矿物药物4吗啡、小檗碱、四氢法马丁、三尖杉碱等。2020/8/3，4，-JSL-，3，矿物药，通过矿物或加工直接制成的药。硫磺、硼砂等。2020/8/3，5，-JSL-，4，人工合成药商品，人工合成药是用化学方法合成的药。完全合成物，如扑热息痛、苯海拉明等；氨苄西林钠，琥乙霉素等半人工合成品。2020/8/3，

2、6，-JSL-，5，生物医药被加工成微生物及其代谢、动物毒素、人或动物的血液或组织等，作为预防、诊断、治疗疾病的药物。预防用：疫苗、毒素、-球蛋白等治疗用：血液剂、免疫剂(如干扰素)等诊断用：抗血清学等。2020/8/3，7，-JSL-，1，剂型重要性：1，剂型变化药物的作用特性2，剂型变化药物的作用速度3，剂型变化减少(消除)药物的毒性副作用4，剂型减少(消除)目标效果：是5精制2。注射3。药丸和药丸4。第5章目前使用最广泛的剂型，医药品中销量最大的类别。根据制备方法进行区分：单压板、多层板、铜版板、纸型等；根据使用方法，包括内衣、咀嚼、舰片、舌下、外用、泡腾片、分散片、旧溶剂、注射用等。2

3、020/8/3，10，-JSL-，主药：具有治疗作用的药物辅助材料：一些没有生理活性的物质具有充电、粘合、崩溃、润滑、着色、矫正美、美观等作用。2020/8/3，11，-JSL-，1)单压精制(精制)，复方长效氨茶碱精制：白色外层：氨茶碱100毫克，氯苯罗敏2毫克，苯巴比妥15毫克，氢氧化铝棕色内层：氨茶碱和茶碱各100毫克；为了缓解层，在浆液内慢慢崩溃，保持药效。2020/8/3，12，-JSL-，2)多层板材(层压板材、泡心板材)，(1)糖涂层板材(2)肠用涂层板材：羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(邻苯二甲酸酯)，减少车间粉尘飞扬，节约材料，成本低。压成碎片的标志清晰可见。片剂坚固耐磨，不易

4、破碎，抵抗潮气，提高质量，延长有效期。工艺和材料使用量可以标准。2020/8/3，14，-JSL-，2。注射剂，1)液体注射剂2)固体注射剂(注射用无菌粉)3)注射剂，2020/8/3盐酸普鲁卡因注射液，醋酸地塞米松注射液等。，2020/8/3，-JSL-，16，2)固体注射(注射用无菌粉末)，固体注射剂适合遇热或准备水溶液中稳定性差的药品。任用前用适当的溶剂溶解，然后注射用。注射用青霉素钾，注射用尿激酶等。2020/8/3，17，-JSL-，3)注入剂，注入剂是指通过静脉注射输入人体的大量注射液。用法和使用、生产工艺、质量要求、包装规格等方面不同于一般注射剂。除传统电解质、糖类、大血浆输液剂

5、外，还有复方氨基酸注射液和静脉脂肪油等新型注射液。2020/8/3，18，-JSL-近几年我国21家企业计划引进或引进25条软背生产线，17家企业计划引进或引进20条塑料瓶生产线，但由于生产技术问题或产品成本高，难以进入基本医疗保险药品目录，大部分不能正常生产。由于输液用丁基胶塞的质量及价钱等原因，目前国内生产的绝大多数输液剂采用天然胶。天然粘合剂易老化，气密性不好，针刺时容易去除碎屑，长期接触药液，药液有沉淀或浑浊等缺点，会影响产品的质量和保存期限。2020/8/3，19，-JSL-，我国输液有问题。3.丸，丸系中药传统制剂，一种或多种药物和辅料混合制成的球形或椭圆形固体制剂。药片是以药片为

6、基础发展起来的新型，指固体或液体药物和基质溶解，溶液或悬浮液溶解后落入不溶解的凝结液中。在介面张力的作用下，通过冷凝收缩制成球形、扁平球形或圆形的药片。2020/8/3，20，-JSL-，概念特征：用药物制作滴丸后，增加药物的溶解度和溶解速度，可以起到速效作用。减少生物利用度可提高剂量，毒性副作用减少液体药物可以制成易于使用的固体制剂。有缓解作用。准备方法：1 .溶解法2。具有溶剂溶解法、2020/8/3，21、-JSL-、滴丸、4简易工艺、小大小、重量轻的特点，便于携带和运输。根据给药途径，可分为膜、口腔贴、口服膜、眼角膜、硝化膜等。2020/8/3，22，-JSL-，5。胶囊剂，(1)硬胶

7、囊硬胶囊是将药粉或颗粒填充在空硬胶囊中制成的。(2)软胶囊(粘合剂)软胶囊是将药物(固体或液体)密封在球形或椭圆形的软胶囊中制成的。硝苯地平丸、维生素E胶囊等。2020/8/3，23，-JSL-，6。液体制剂、液体制剂的优缺点分类：一般包括芳香制剂、溶液剂、糖剂、糖剂、凝胶剂、乳液等。另外，根据给药途径及应用方法，可分为洗涤剂、搽剂、滴眼液、滴耳液、鼻液、漱口水、滴齿剂等。包括2020/8/3，24，-JSL-，7乳膏(如醋酸酯的舒适软膏、氧化锌软膏等)、膏剂(如复方锌膏)。2020/8/3，25，-JSL-，8。有栓剂局部用药(如塞必泰战)和全身用药(如消炎痛)牙齿。2020/8/3，26，

8、-JSL-，9。气溶胶，气溶胶主要用于吸入治疗(用于皮肤粘膜用及环境消毒)。就像丙酸氯米松气溶胶。2020/8/3，27，-JSL-，10，2020/8/3，28，-JSL-，医药现代剂型简介，分散片缓解剂型控制速释系统微胶囊脂质体单克隆抗体，2020/8/3，29，-JSL-，第3节我国管理要求1。现代药和传统药2，处方药和非处方药3，国家基本药和非本药4，城市职员基本健康保险药品5，国产药和进口药6，特殊管理药，2020/8/3，30，-JSL-，1，现代药和传统药化学药品，抗生素，抗生素(b)传统药：用传统理论表达其特性，在传统理论指导下使用的药。中药、蒙药、藏药等。其中中药占有特别重要

9、的地位。2020/8/3，-JSL-，31，中药，概念古代称之为本草。(1)中药材：主要包括植物药、动物药、矿物药三个茄子主要类别。(2)中药饮片：根据药材的性质和医疗需要，将药品切成薄片，切成厚片、斜片、丝绸、雕刻品、块状等一定规格，使药品的有效成分熔化，方便其他炮制及储存及赵霁等。(3)中成药：指疗效确切、可应用广泛处方大量生产的中药。一般具有通俗的名称，表示功效、用法和使用情况。中成药必须经SFDA批准才能生产。2020/8/3，32，-JSL-，2，处方药和非处方药，(1)处方药，(2)非处方药，2020/8/3，33，-JSL-，2特色(2)能引起生物依赖的特定药物(3)剧毒药物(4

10、)有些疾病要通过医生和检查诊断，药物使用要在医生指导下使用。(。3.管理：处方药必须由生产企业在药品包装和说明书上醒目地打印“按医生的处方销售、购买、使用”警告语。2020/8/3，-JSL-，34，(B)非处方药(Over The Counter，OTC)，概念包装：打印非处方药唯一徽标(A，B型非处方药唯一徽标)。处方药和非处方药分类管理方法(示范):“第8条根据药品的安全性分为非处方药甲和乙。经营处方药、非处方药批发企业、处方药、甲类非处方药等的零售商必须拥有药品经营企业许可证。经省级药品监督管理部门或其许可的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。”，2020/8/3，

11、35，-JSL-，(1)国家基本药物(2)国家非基本药物，2020/8/3，36，-JSL-，3，确定国家基本药物，使大部分人口基本我国从1979年开始实行国家基本药物制度。概念：是指我国目前临床应用的各种药品中经过科学评价选定的各种药品中具有代表性的药品。选择原则(下一页)，2020/8/3，-JSL-，37，“需要林爽，安全有效，质量稳定，合理的价钱，易于使用，保证供应，重阳药都有”基本药物目录的制定，由专家选定，实际、低廉、质量好的药品，然后通过招标的公平方式指定给大型制药工厂进行生产，减少药品生产成本。(威廉莎士比亚、模板、医药品、医药品、医药品、医药品、医药品、医药品)通过大型医疗公

12、司配送，减少流通领域的费用，通过药品价钱的下降，造福平民。2020/8/3，38，-JSL-，选择原则主要标志：(1)提高药物的可访问性。建立基本药物的生产供应和质量保证体系，完善药品流通体系，使群众通过多渠道迅速获得基本药物。(二)保证药品支付的可能性；建立基本药物的价钱管理体系，保证基本药物价钱合理性，使价钱控制在人民群众可以承受的范围内。完善医疗保险体系的基本药物支付偿还机制，提高全体居民对药品的支付性。(3)促进药品合理使用。完善医疗机构基本药物配置和使用制度，加强对医务人员的培训和指导，促进安全、有效、质量可靠、价钱合理的基本药物使用，通过处方和标准治疗指南规范林爽药物行为，提高合理用药水平。2020/8/3，-JSL-，39，表-我国国家基本药物目录装载药品情况，2020/8/3，-JSL-，40，药品价钱，2020/8 。2020/8/3，42，-JSL-，医药销售流通环节，制药企业根据批发企业，进口差速率约为15%，批发企业对零售商(主要是医院和药店)给予约15%的批准差速率。在目前的医药流通体制下，药品生产成本约为价格的20%，零售商利润为30%到40%，其余40%以上都是流通中发生的费用。“药物治疗”是药价高的内在动力。2020/8/3，43，-JSL B型目录药品：可用于临床治疗，疗效好