QMS(审核知识).ppt

1、1、广东中监认证有限公司重庆分公司企业管理系列课程，发表：张学成、内部审核、2、一审概论、审核相关重要术语和审核类型内审的目的、定义范围和内审时机和频率内审的一般程序、3、审核(3.9.1)审核标准为审核依据ISO9001:2008标准手册及制作文件的程序和其他相关的体系文件方针、目标、政策、承诺等相关法律法规，与组织的法律、法规和其他要求(行业的地方标准、规范、协定)、5、审计证据(3.9.4)、审计标准相关且实证审核证据可以是定性的或定量的审核证据通常来自审核范围内的采访、文档审核、活动和情况观察、测量和测试的结果或其他方法。 6、审查方案(3.9.2)、定义：是针对特定时间段计划的，具有

2、特定目的的一组(一次或多次)审查方案作为计划的结果通常作为年度审计计划显示。7、审计发现(3.9.5)、收集的审计证据与审计标准对照，定义评估结果的审计结果，可以表示是否符合审计标准，或者是否有改善的机会，这是编写审计报告的基础。 8、审计结论(3.9.5)，定义：审计组考虑到审计目标和所有审计发现的最终审计结果。 9、审查的特点：审查是评价过程，检查活动和过程是审查的主要目的是确定达到审查标准的程度；审查是正式活动客观性、体系性、独立性是审查的核心原则；10、审查是正式活动， 审查应当经合同或者管理者授权进行的审查有正式的程序和做法审查工作应当由经过培训并获得资格的人员进行审查应当制作书面文

3、件。 11、审查的客观性、审查收集的证据是事实记述，将可验证和收集的证据与审查标准相对照进行客观的评价审查是制作文件的过程(审订、记录、不合格报告、审查报告)，12、审查的独立性、审查员是被审查活动/区域和不直接负责的人员评审员不能审查自己的工作，没有利益冲突，13、评审的系统性，有规划，有步骤，是正规的活动，实施有效，结论可靠，评审包括适应性、有效性、适应性三个层次，审计结论与审计发现的相互关系及相互作用14、审核类型、审核、质量管理体系审核、环境管理体系审核、财务和风险管理审核、职业健康和安全审核、15、质量管理体系审核类型、内审：第一方管理体系(3.2.2) :确立方针和目标， 实现这些

4、目标的系统质量管理体系(3.2.3) :在质量方面指挥控制组织的管理体系(由组织机构、过程、过程和资源组成的有机体，以实现质量方针和目标)。 17、质量管理体系审核类型，第一方审核：内部质量管理体系审核。 组织审查自身质量体系的第二方审查，顾客或者其代表审查组织质量体系的第三方审查，由认证机构或者其他独立机构审查组织质量体系，其目的不一定是认证登记。、18、内审目的：要求质量管理体系正常运行和改善的需要、自我诊断、纠正措施和预防措施，建立自我完善的机制。 作为管理外部审查前的准备、自我检查活动，为了顺利地通过第三者、第三者的审查，事先采取纠正措施，达到管理质量的目的的管理手段。19、内审范围、

5、审核范围是审核准备和审核实施的依据ISO9001:2008强调了过程管理的思想，审核范围是组织体系所希望的所有产品和产品相关的场所、部门、过程和支持过程。 审查范围内的产品实现过程，如果机械工程的设定订正和服务等列举法能够描述的质量管理系统涵盖的产品种类很多，其审查范围应考虑各产品的特点。20、内审范围、内审必须复盖标准要求四个过程第七章的某些条款不适用时，可以删除；删除可以满足标准0.2的要求，如果进行内部审计滚动，一次可以包含一个或多个产品、地点、部门，但支持流程中、21、内审准则、ISO9001:2008质量体系标准组织的质量体系文件适用的管制要求合同要求(适用时)。22、内审的时机和频

6、率，例行普通审查一般按照审查方案进行的第一次内审的时机，是质量体系文件全部编制完毕，发放实施，运行一段时间，各质量活动有记录时多选择每年，系统执行的所有、23、内审的时机和频率，特殊情况下追加审查：对质量问题和用户索赔产生的领导变更或机构变更产品变化和生产场所变化第一、两方面进行审查。24、内审的步骤、任务确定审准备现场审核审核报告的编制纠正措施跟踪全面审核报告的编制(滚动审核时)和纠正措施对纠正计划完成情况进行总结分析，提交管理审核。 25、内审的基本特点，内审的主要动力是来自管理者的内审重点是致力于发现和改善问题，外审的重点是进行评价内审人员来自组织内部，管理者提供内审所需的各种资源内审程

7、序通常比外审简单(文审、初次会议) 内审对纠正措施的跟踪控制有效内审更有利于提高质量管理体系的运行效果内审是管理者介入质量管理的重要工具。26、总结、审查采集客观证据进行，资源(内审员、工作表)活动(内审程序)、审查方案、报告、审查、27、二内部质量体系审查的策划和准备、内审策划的准备、28，管理代表要亲自指导内审工作确定内审的日常责任部门、29、审议案、内审的责任部门策划内审，规定内审的目的、范围、规范、频率和方法的策划结果，审议案(年度内审议案)审议案获批发有关部门和人员。 30、内审的准备、制定构成审查组的内审计划的相关文件收集审查检查表的审前沟通、31、内审的准备、内审的准备是质量体系

8、审查中不可缺少的重要阶段的准备，必须使审计划得以执行。 修订计划已获得批准，对审计组和受审计部门有充分了解，负责执行。 审查组分工明确，审查对象部门准备工作文件的执行。 各种文件齐全有效地使用。 32、构成审查组，审查组由审查长和审查员组成的管理代表任命审查长，审查长需要组织、管理整个审查工作能力的审查组成员的独立性和专业能力是确保审查公正性、客观性的重要组织措施。、33、审查主任职责：审查主任指导审查的全过程，协助选择对审查工作质量负责的审查员的组织制定审计修订计划，指导分配审计任务的审查员编制检查表并提交审计流程管理审计报告.34、审查组成员职责， 制定分工范围内的检查表，收集完成分工范围

9、内的审查任务的客观证据；跟踪协助审查长工作的验证纠正措施，报告审查结果并记录观察结果的不合格报告。 35、制定内审计划，内审计划确认审计范围审计标准组成员组列表和任务分配，包括审计目的，审计审计开始日活动的时间表，并按时安排。 36、制定内审计划的注意事项，强调2008版的标准是系统地识别和管理组织的运营过程，特别是过程间的作用，审计计划必须体现过程方法的思想，审计审计计划可以按部门或者活动(过程)制定按部门审计时， 应注明审查哪些相应的活动或过程，按照对各部门审查过程和活动作出适当合理安排的程序进行审查时，应注明审查哪些部门，37、编制审批注意事项，审批由组长编制， 审查考虑到对管理代表批准

10、的质量有很大影响的过程和重要职能的部门安排很多时间的组成员的分工，强调熟悉被审查部门，考虑到具有相应的专业能力的组织领导层的审查。 38、制作审批图的技巧和要求、产品要求的审批设定和开发生产和服务提供产品的监视和测量产品的保护产品的交付使用、正向跟踪、反向跟踪、39、制作审批图的技巧和要求、供应者的分类供应者的选择供应者的评价合格供应者文件的制作和供应者和定期的审批发表正向跟踪、反向跟踪、反向跟踪请求：复盖ISO9001:2008标准的所有条款(删除除外)，完成后交给教师，在课堂上进行评价。 收集41、有关文件，收集被审查部门有关质量活动的文件、法律法规、过去内审的记录等，为制作检查表做准备。

11、 42、制作检查表，检查表的作用检查表的内容检查表的制作方法检查表的例子。43、检查表的作用、检查表明确了审计企划结果、评审员的工作文件、提纲或工具关于审查目标的样本，规范了审查什么、收集什么客观证据的审查程序，减少了审查的任意性和盲目性，维持了审查目标的明确性和明确性， 作为审计记录存档，防止审计员的兴趣和兴趣对审计产生影响，维持审计的进行情况，使时间不会松懈或紧张。 44、检验表的编制、标准和有关质量管理体系结合文件要求编制的审批部门特征选择典型质量问题的抽样具有代表性、典型性，抽样量应该合理的时间留有馀地， 必须确保审查进度的检查表必须考虑按操作性部门制作的检查表所涉及的过程，按工序制作

12、的检查表必须考虑相关部门各工序的审查，可以按p、d、c、a模式制作检查表。 45、检查表的4个要素，去哪里：去哪里找谁：被检查者查什么：检查哪个项目，要点，确保检查的展望面的完整性如何查：检查方法，采用什么样的抽样方法，收集什么样的客观证据。 46、检查表的注意事项、检查表应该反映工艺方法，不仅要与标准的相应条款内容对照制作检查表，还应该将支持该工艺的管理、资源、测量分析改善的内容一体化，以体现PDCA循环。 建议按流程方法制作检验表，以实现流程顺序和流程输入输出的接口，以及关注责任是否相互协调明确、文件是否需要规定的目标即测量改善。、47、检验表注意事项、过程审核时，每个过程提出4个基本问题

13、的过程是否被识别、是否正确表达、职务是否被分配程序实施、保留，在达到质量目标方面，该过程是否有效。 48、审前联系，审查组应当在35天前通知被审查部门，约定审查时间。 49、例检表实例、50、51、52、53、54、检查表练习、提供资料， 分组检查表第一组对营业部作7.2项检查表第二组对办公室作4.2.3项检查表第三组对技术部作7.3项检查表第四组对生产过程作7.1、 制定7.5条款检查表第五组对供应部分制定7.4条款检查表第六组对质量部分制定8.2.4条款检查表55、实施三内审、初次会议现场审查确定不合格项目、制定不合格报告摘要分析审查结果制定审查报告的最终会议56 了解被审查部门审查的目的

14、和方法，得到协助和支持，57、取得初次会议的程序，确认审查的目的、范围和标准，简要说明用于实施审查的方法和程序，强调审查的公正性和客观性，确定各审查部门的陪审人员的审查审查审查计划的58、初次会议注意事项、内审初次会议可以简化，但不能取消的组长按时召开会议，按时结束，30分钟以下遵守高级管理人员(如有必要)和被审查部门代表出席会议签字的时间，力争实用、高效、诚实、59、现场评审控制、评审长控制评审全过程控制评审评审画，控制按规定评审画进行评审的进度，控制按检查表进行评审的氛围，控制合作、融洽、透明、客观性，控制保持客观态度的规律； 不合格事实的根据充分，可以上溯及验证，手审部门在小组内进行充分

15、讨论，确认了根据质量体系的评价意见确定审查结论。 60、评审员控制评审过程，采用正当手段进行取证的随机抽样，所选抽样相信有代表性的抽样，依靠抽样依据客观证据的检查表，但不使用机器，防止服从本宣科，彻底抛弃； 应防止应对随机应变合格与否以标准、体系文件为基础，审查员个人经验以外的不合格问题应由审查员确认，不合格问题应向组长报告，在小组内讨论，并遵循统一意见的组长决定。 61、现场审查的原则，要根据客观证据，坚持陈述、验证、有效的标准和实际对照，要坚持包括有无、没有、没有三个方面：说客观证据，不要依赖感情、感觉、印象62、客观证据、客观证据的判断存在的客观事实。 主观分析、推测、推测是不同的访问，

16、对本审查的质量活动负责人的谈话。 传闻、陪同人或其他与审查质量活动无关的人的对话是不同的现行有效文件、质量记录。 63、客观证据收集、收集的方式：与被审查人员面谈查阅文件和记录的现场观察和对照注意来自其他领域的报告：客观招聘必须有效，只有经验证的客观证据才能成为审查证据。64、现场审计记录、记录作用作为不合格报告和审查报告制作的证据笔记、验证证据的查询、追溯参考。65、现场审计记录、记录要求：明确、全面、易懂、上溯可及，例如审查的时间、地点、审查对象、主题活动、流程、活动实施概要准确、具体：不合格事实情节清楚、数据具体及时66、审核构想，将重点放在流程上，学习在PDCA循环中观察流程，将重点放在质量管理体系的有效性上，将重点放在结果和客观证据上。 67、审核方法、审核的基本方法是