TS16949内审员培训.ppt

1、1,GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002 张平,内审员培训,质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用ISO9001:2000的特别要求,2,培训内容要点提示,3,第一讲ISO/TS16949的产生与发展,对汽车工业来说，不同的汽车制造公司要求行业的各家 供应商符合不同的标准，诸如： QS9000（克来斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的） VDA6.1（大众和其他德国公司所用的） EAQF（雷诺和其他法国公司所用的） AVSQ（意大利公司所用的） 它们都是建立在 ISO9000 基础上的； 其中最常见的是 QS9000 和 VDA6.1； ISO/TS1694

2、9 融合了各标准精华，将成为统一的认证标准。,4,94版ISO9000,ISO/TS16949:2002,ISO/TS16949：2002的产生,5,Quality management systems Particular requirements for the application of ISO9001：2000 for automotive production and relevant service part organization (ISO/TS16949:2002,IDT),ISO/TS 16949：2002标准之名称,质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用ISO

3、9001:2000的特别要求,*TS 表示是“技术规范” *强调是应用ISO9001质量管理体系的特别要求,6,ISO/TS16949得到了广泛认可,*法国雪铁龙（CITROEN)、标致（PEUGEOT)、雷诺（RENAULT)和日本日产（NISSAN)已强制要求其供应商通过本标准认证； *美国福特（FORD)要求所有供应商由QS9000转为本标准；美国通用（GM)要求供应商以下次QS9000审核来升级为本标准； *德国宝马（BMW）、大众（VOLKSWAGON）要求供应商符合本标准的体系； *中国、日本、韩国和印度的大多数汽车制造厂都希望供应商从2002年3月开始采用本标准； *美国汽车工业

4、行动集团（AIAG）2002年3月建议所有的AIAG单位（包括通用、福特、克莱斯勒）在2006年12月中旬前将QS9000证书转换为本标准证书。,7,ISO/TS16949在中国,* ISO/TS 16949：1999发布后，中国等同转换为国家标准GB/T18305-2001； * ISO/TS16949:2002也已转换为国家标准GB/T18305-2003，于2003年1月17日发布，2003年6月1日起实施，该标准已经国际汽车特别工作组（IATF）认可成为中国企业实施ISO/TS16949认证的正式标准。 *中国有近3000张包括QS9000和VDA6.1在内的汽车标准的证书，由于QS9

5、000标准延用至2006年12月15日，这3000个企业的部分甚至全部将被ISO/TS16949:2002取代。 *可以说，实施ISO/TS16949:2002是生产高 附加值产品及争取高端客户的基本条件和必由之路。,8,管理体系共用的过程管理方法 -“PDCA循环法”,P-Plan 策划，D-Do 实施，C-Check 检查，A-Action 处置。,1 大环套小环，互相促进 2 循环上升，持续改进 3 推动循环，关键在A,AP CD,D,A,C,A P C D,提 高,提 高,提 高,保持,保持,9,以过程为基础的质量管理体系模式：,质量管理体系的持续改进,要求,管理职责,产品实现,资源管

6、理,测量、分析和 改进,产品,满意,顾客(和其他 相关方),顾客(和其他 相关方),输入,输出,信息流,增殖活动,10,八项基本原则之间的关系,领导作用,全员参与,过程方法 管理的系统方法 基于事实的决策方法,与供方互利 的关系,以顾客为关注焦点,持续改进,运用,目的,实现,第二讲 质量管理基本原则及术语定义,11,ISO/TS16949:2002的术语定义,3.1.1 控制计划 control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述（见附录A）。,*控制计划应覆盖三个不同的阶段：样件、试生产、生产； *组织应制定至少包括以下内容的控制计划： a)基本数据 -控制计划编号； -

7、发布日期和修订日期（若存在）； -顾客信息（见顾客要求）； -组织名称/指定的现场； -零件编号； -零件名称/描述；- - - b)产品控制 - - - -,12,质量管理专业术语定义,在IS0/TS16949:2002标准中有一些质量管理专业术语，在以后的讲解也会涉及许多专业的术语和概念，其中包括质量管理的方法、工具、先进的管理模式等；为了使大家能在学习标准时对这些术语概念有一个初步的了解，我们在这里先作一些简要的介绍。,MSA-测量系统分析,*对测量系统变差进行分析评价，以确定测量系统是否满足规定要求； *对测量系统的设施、实验室、量具等进行分析，也包括对作业标准的修订 和对操作人员的技

8、能培训等。,例如：,13,第三六讲 ISO/TS16949：2002讲解,标准由前言、ISO前言、关于认证的说明、引言和标准正文、附录A(规范性附录）控制计划组成；,标准正文部分与ISO9001:2000的结构对应 1范围 5管理职责 2规范性引用文件 6资源管理 3术语和定义 7产品实现 4质量管理体系 8测量、分析和改进 *每个过程内又分为各个过程条款，每一条款中先引用ISO9001:2000的原文（在方框内），然后增加本标准的补充和特别要求。,14,5.4 策划 5.4.1质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a)。质

9、量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。,理解要点： *“策划”是指对质量管理体系的策划，是组织的一种战略性的策划；设置 目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动就是策划。 *质量目标-是根据质量方针制定的有关产品、过程和体系质量方面的目标， 是组织在质量方面所追求的或作为目标的事物，是质量方针的进一步展开； *质量目标应包括：组织总的目标、职能部门的目标和各层次如班组、个人的 目标等；- - - - - -,5.4.1.1 质量目标 补充 最高管理者应确定质量目标及测量要求，并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。 注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。,15

10、,*质量目标举例：,总目标： 成品一次交验合格率100%，实现产品质量零缺陷； 加强服务工作，实现顾客零投诉。 各层次目标： 机械车间产品一次合格直通率90%以上， 表面处理车间产品返工率低于3%； 运输队装卸事故率为0%； 销售部产品交付准时率100%。,16,在讲解中，为了便于直观理解，使用了大量图表，如：,典型的设计开发模式（各类企业可选择使用）：,17,对标准的特别要求结合汽车行业特点提出了实施建议，如：,*ISO/TS16949:2002对产品设计开发的输出提出了具体要求，这些输出必须文件化，建议形成的文件有： -材料清单，包括部件、外购件、自制件、专用件、标准件、通用件； -材料规

11、范，如使用的钢材规格、型号、成分等； -过程规范，如工序的作业规范等； -产品规范，包括工序产品及成品的检验、抽样标准；产品接收准则； -试验规范，产品应进行的各种试验的要求及试验方法、时间要求等； -产品使用说明书（如果有）； -设计FMEA及措施； -防错措施，如某工序防止误操作的措施为在派工单上标明操作工艺； -图纸和数字化资料，零件图、成品图等； -服务规范，如定期为客户检修或保养、为客户进行故障诊断等； -包装规范，包括包装设计、包装材料选择、包装试验等。,18,*过程能力建议采用PPK、CPK、PPM进行评价：,19,ISO/TS16949:2002标准讲解小结：,在ISO9001

12、:2000质量管理体系-要求基础上，本标准共增加了94个条款： -汽车行业的术语和定义12条； -对ISO9001:2000要求的补充12条； -其他为标准的特别要求。,20,第七讲 体系建立与文件编写,21,体系建立前的“质量诊断和策划”之一： -了解组织规模、性质、产品和产品实现过程（管理和生产过程流程图）；,例：某汽车空调器企业： *首先，应调查生产规模和总的管理流程，如经过调查，知道该企业年生 产量为10万台，属行业中的中型企业；其主要的产品器件如压缩机、冷凝器、蒸发器等均为外购，其管理流程为：,产 品 设计和 开发,外购产 品 材 料 采购,产 品 自 制 件 加工,产品 装配及 制

13、冷剂 充压,成 品 的 试验 检查,成 品 包 装 入 库,产品 销售 合同 的 签约,产品 向 顾 客 交 付,产 品 售 后 服 务,计划、调度、检验、核算等管理工作在各有关过程进行,22,文件结构图,质量手册,（A层）,（B层）,管理体系程序文件,（C层）,用于管理体系的 作业文件,依据体系标准和方针目标 对管理体系的描述和索引,详细的作业文件,对实施管理体系所有 相互关联的过程和活 动的描述,注1：文件层次的多少可依据组织的需要进行调整 注2：表格对各个层次都可能适用,23,第八讲 内部审核,24,不符合案例练习,审核员在检查PPAP提交文件中，发现没有证据显示205008A（轴承座1

14、号）的同轴度经过验证，同样没有测试零件2050007（轴承座2号）的表面硬度HB值； 审核员问起为什么没有验证记录，回答说不清楚产品批准需提交的文件种类。,答案：不符合ISO/TS16949:2002标准 “ 7.3.6.3 产品批准过程”的要求。,25,标准的“8.2.2内部审核”中增加了以下要求: 8.2.2.2 制造过程审核 8.2.2.3 产品审核,过程审核-是审核生产过程中的“工序“，在汽车行业也称“工序质量审核”；是为了获得工序质量的有关信息，研究改善工序控制状态，而有计划、有组织、独立地对工序质量控制计划与安排是否可行，及其实施效果进行调查与评价的活动。,产品审核-为了获得产品的

15、有关质量信息，而独立地以客户在使用中对产品质量的评价标准来检查和评价产品质量的活动；主要任务是发现质量缺陷，分析其产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径和措施。,26,第九、十讲常用质量管理方法和工具,ISO/TS16949标准要求汽车行业的供应商在建立、保持质量管理体系时运用各种先进的管理方法和工具，以保证产品的质量、过程的有效性和效率，这也是该标准实施中的特点和难点之一。,1控制计划、经营计划、质量成本 2产品批准程序（PPAP) 3产品质量先期策划（APQP) 4潜在失效模式和后果分析（FMEA) 5统计过程控制（SPC)（含过程能力分析及各种统计工具） 6测量系统分析（MSA)

16、,27,*APQP产品质量先期策划-是在新产品投入之前所进行的策划，通过策划，制定具体的要求和掌握必要信息，识别早期更改，避免晚期更改，确保新产品的设计质量与制造质量。 策划应用的工具与技术常有： -过程流程图； -关键路径法：表明在预期的最长时间内完成任务的时间顺序； -试验设计（DOE）:试验之前，事先对要做的试验方案进行优化设计，以实现以较少的试验次数、较短的试验时间、较低的试验费用获得较满意的试验结果； -可制造性和装配设计：制造和装配方便性之间的同步优化设计； -质量功能展开（QFD):将顾客呼声转化为技术操作条款，形成文件； -潜在失效模式与后果分析（FMEA）。,28,统计技术,老七种工具： 直方图、排列图、控制图、因果图、检查表、层别法、散布图,新七种工具： 关联图、亲和图、系统图、矩阵图、箭头表、 过程决策法、矩阵数据分析,其他： 概率、抽样检验、方差分析、回归分析、试验设计等,*第十讲将专门介绍统计技术，主要是其中最适用的SPC应用。,29,直方图,举例,正常型,平顶型,偏向型,30,量具偏差,某产品质量问题,噪声,灰尘,环境,情绪不稳定,培训不足,人,过程无控 制方法,作业指导 书不完善,方法,量具标准,量具不稳,(小原因),机器,(大原因),年久失修,(中原因),成分变化,厚度变差,材料,因果图,举例,31,排列图,举例,某产品过锡爐