肾病学术会议幻灯简版PPT课件

1、. 1、生血宁片治疗肾性贫血的临床应用.2、国家高新技术企业国家中药现代化科技产业基地骨干企业致力于现代中药的研制和推广，对联合药业.3、联合药业的核心产品.4、目录、一、生血宁二、生血宁片治疗肾性贫血的临床应用三、 生血宁片治疗CKD3-4期患者肾性贫血的多中心临床研究四、生血宁片治疗血液透析患者肾性贫血的多中心临床研究五、总结、五、目录、一、生血宁片制品介绍二、生血宁片治疗肾性贫血的临床应用三、生血宁片治疗CKD3-4期患者肾性贫血的多中心临床研究四、 生血宁片治疗血液透析患者肾性贫血的多中心临床研究五、总结、6、生血宁片血统纯粹的国家中药二类新药(批准文号：国药准字Z20030088 )

2、国家医疗保险垄断品种(全国医疗保险乙类225号)国家科学技术进步二等奖(证书编号2004-J-234-2-05 ) 国家火炬订划(项目编号2002eb02115) 510638) CCTV-10科学技术光栏介绍(参照血中铁输送盘)国家兴奋剂检测中心检测(检测报告批号07143 )，7，蚕砂的主要成分为叶绿素、生血宁片的原料蚕砂提取物，8，f、生血宁的结构、血红素结构、生血宁片的关键技术叶绿素的分子化改造.9、叶绿素衍生物铁叶绿酸钠，采用x衍射技术验证药效物质，指纹图谱和定量分析建立质量标准：生血宁片的主要成分，每片(0.25 )铁叶绿酸钠(铁、10、生血宁片的药理药效、叶绿素衍生物、交感神经调

3、节、促进分化、动员释放、造血干前体细胞、自由基清除、抗氧化、造血微环境保护、铁叶绿酸钠、血红素铁的补充、铁代谢的改善、 您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、

4、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或

5、者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者您可以选择、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者、或者模式化显示了生血宁片、生血宁片、生血宁片、髓性干细胞

6、、生血宁片在体内的生成过程以及生血宁片的作用机制，促进造血功能，补充优质铁源，12， 非血红素铁Fe3不还原成Fe2就不能进入细胞的铁离子输送体将细胞内的Fe2输送到血液中，生血宁片是小肠粘膜细胞的吸收模式，以分子形式被细胞吸收，13，生血宁片的毒性实验，全面系统的毒理学实验安全性高，14， 叶绿素铁配合物抗贫血及白细胞减少的早期研究，来源于1，14资料的药学实践杂志2001.19(5)叶绿素衍生物的生物活性研究展2，Borisenko等在不同动物模型中证明叶绿酸钠具有促造血作用。 borisenkoanetal : vrachebnoedelo 1965，(9):44。 ca1966、643

7、3607249f3、Aoki等人在20世纪30年代证实了叶绿素通过生物体促进血红蛋白的再生。 breanojc:econbot1955、9336034、Fukuta证明，静脉注射铁叶绿酸可使嗜中性粒细胞增加2倍，铁叶绿酸引起的粒细胞增加可动员嗜中性粒细胞(受神经调节抑制)fukutahetal : procintcongrhematol，8th，Tokyo，19601，291，日本学者春日井升报道：叶绿酸的铁络合物对化学物质和辐射引起的白细胞减少有防治作用。 春日井升：药学杂志1964，84 (12 ):1152， 15，叶绿素铁络合物的抗贫血及白细胞减少的早期研究，6，Seelich研究：铁

8、叶绿酸对苯二磷酸乙酯醋酸亚胺引起的白细胞减少有预防作用，红细胞，血红蛋白0.4%叶绿酸0 seelichfetal 3360 actauniointcontracancrum 1960，16336012147，Novoselova的研究表明，雄性大鼠接受y射线照射后，皮下注射脱镁叶绿酸有助于成熟细胞从骨髓中排除Novoselova GS et al:Nauch Tr、leningradlesotekhakad1969、119:93。 CA 19708，据足迟辉夫研究，肿瘤患者放射治疗时静脉注射铁叶绿酸钠、钴叶绿酸钠和口服铁叶绿酸钠，铜叶绿酸钠和钴叶绿酸钠的混合物会引起放射治疗的副作用，如外周血

9、细胞减少、血浆蛋白变化、放射毒血症足迟辉夫：新药临床1969，18 (9):12719，福田肇研究证实，叶绿素铁盐可有效促进白细胞的释放。 福田肇：根据日本血液学会志21:517，195810，日本药品集(1979版和1982版)记载，铁叶绿酸钠是良好的血球活化剂，具有刺激骨髓、促进生血、合成血红蛋白的作用，对血液三系具有上调作用。 日本药品集(第六版) 185-186、16、生血宁片的铁含量，根据原子吸光分光光度法，生血宁每片含有1.3mg以上的血红素铁，其生物利用度是离子铁剂的12.5倍以上，每天3次，每次口服4片，每天张裂中，温玉麟编：日本药品集血红素分子状态吸收。 平衡地调节和改善铁代

10、谢。 天然叶绿素类衍生物安全性高。 18、目录一、生血宁片制品简介二、生血宁片治疗肾性贫血临床应用三、生血宁片治疗CKD3-4期患者肾性贫血多中心临床研究四、生血宁片治疗血液透析患者肾性贫血多中心临床研究五、总结、19、生血宁片临床研究(、期临床非隐性试验)、以及2001例大样本多中心期临床研究，生血宁片对传统铁剂无胃肠刺激，长期服用无铁积蓄治疗前后患者肝功能(ALT )、肾功能(BUN、Cr )、尿常规等测定，缺铁性贫血合并肝肾功能障碍病例观察，生血宁片在实现治疗效果的同时研究单位：复旦大学附属华山医院、复旦大学附属妇产科医院、上海第二医科大学附属瑞金医院、上海中医药大学附属龙华医院、第二军

11、医科大学长海医院、武汉大学附属人民医院、中南医院、成都中医药大学附属医院、湖北省中医学院附属医院、重庆医科大学附属医院等31家医院。、21、生血宁片治疗肾性贫血临床应用、生血宁片治疗CKD34期患者肾性贫血多中心临床研究(上海地区，53例)生血宁片治疗血液透析患者肾性贫血多中心临床研究(上海地区，47例)生血宁片治疗轻中度肾性贫血随机对照50例) 生血宁片联合促红细胞生成素治疗慢性肾功能衰竭贫血36例临床观察(福州市第二医院，36例)生血宁片联合EPO治疗肾性贫血46例临床观察(武汉武警医院，46例)生血宁片联合EPO治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床试验(荆州中心医院，77例) 22、生血

12、宁片治疗肾性贫血临床应用、生血宁片联合促红细胞生成素治疗肾性贫血临床观察(重庆巴南医院，38例)生血宁片置换慢性肾病肾性贫血实验(四川雅安，36例)生血宁片治疗腹膜透析肾性贫血随机对照临床观察65例) 生血宁片联合促红细胞生成素治疗慢性肾功能衰竭贫血临床观察(南昌中西医结合医院，18例)生血宁片联合EPO治疗肾性贫血临床观察(常州中医院，30例)生血宁片联合EPO治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床试验(宁波地区，77例) 生血宁片治疗慢性肾病二、生血宁片治疗肾性贫血临床应用三、生血宁片治疗CKD3-4期患者肾性贫血的多中心临床研究四、生血宁片治疗血液透析患者肾性贫血的多中心临床研究五、总结、

13、24、 研究单位：组长单位第二军医大长征医院集团成员单位交通大学附属仁济医院-第二军医大学附属长海医院交通大学附属新华医院-同济大学附属同济医院交通大学附属第一人民医院-同济大学附属东方医院交通大学附属第六人民医院-闽北区中心医院生血宁片治疗CKD3-4期患者肾性贫血的临床研究， 研究目的：将生血宁片与琥珀酸亚铁片进行比较，必要时分别联合EPO治疗伴有缺铁的CKD3-4期患者肾性贫血的有效性和安全性。25、生血宁片治疗CKD3-4期患者肾性贫血的临床研究、研究设施修订：前瞻性、开放式、多中心、随机、阳性药物平行对照的临床研究、26、研究结果血红蛋白变化、治疗前后血红蛋白变化有显着性差异P0.05。 治疗12周后，SI、SF、TSAT与治疗前相比显着增加，生血宁片治疗CKD3-4期患者肾性贫血的临床研究，28，研究结果EPO使用情况，治疗中应用EPO的人数，治疗中应用EPO的平均剂量， 两组患者EPO初始剂