质量体系运行维护幻灯片.ppt

1、谭冰,Page 2,课程大纲,第一部分 体系知识介绍,第二部分 体系标准知识介绍,第三部分 体系运行维护方法,第四部分 执行案例演示,Page 3,Page 3,一、体系基础知识 1.1体系(框架)： 相互关联或相互作用的一组要素. 1.2一个体系可包含若干个子体系，它本身可能又是另一个更高体系的子体系。 1.3列举一个以过程为基础的管理体系，如下图,第一部分 体系知识介绍,Page 4,构成体系的过程,持续改进,第一部分 体系知识介绍,2.1构成体系的过程,Page 5,第一部分 体系知识介绍,2.2体系的过程分析方法乌龟图,管理体系的基本构成单元 核心就是过程活动网络 控制了过程，就控制了

2、结果 过程方法是实现再造管理体系的有效手段 从增值的角度考虑过程的优化,Page 6,第二部分 体系标准知识介绍,一、 （国际标准化组织） 1.1 ISO基础介绍 ISO是一个组织的英语简称。其全称International Organization for Standardization，中文“国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。,1.2 ISO认证 目前各国的质量认证机构主要开展两方面认证业务：1）产品质量认证，2）质量管理体系认证。认证的目的是为了适应市场的需要，或者叫客户的需要、门槛，也是质量保证能力的象征，认证机构包括TUV莱茵、BSI、方圆、中质协等等。,Page 7,

3、第二部分 体系标准知识介绍,二、（ （国际铁路行业标准） 2.1 IRIS标准的产生及与ISO9000的区别 IRIS是International Railway Industry Standard 的简称，翻译成中文就是“国际铁路行业标准”，IRIS标准较ISO9000标准增加了几大要求：1）RAMS:可靠性（Reliability）、可用性（Avaliability)、维修性(Maintainability)和安全性(Safety)；2）LCC:Life Cycle Control生命周期控制；3）项目管理。,2.2 时代电气IRIS认证产品范围,Page 8,第三部分 体系运行维护方法,

4、一、体系运行维护的意义,推动体系过程程序化、管理规范化，贯彻执行、持续改进,二、体系运行维护的方法,Page 9,第三部分 体系运行维护方法,2.1 建立文件化的程序,标准条款所要求的内容适用于各个企业，标准是对企业质量体系管理总的纲领性要求。但是每个企业在实施质量管理体系标准要求的时候都会依据企业自身的组织机构、职责权限等建立一套符合标准要求又能够指导内部运作的文件。文件将所有标准条款要求内容都转化为具体的执行要求。企业质量管理体系文件的层次一般如下图所示：,Page 10,第三部分 体系运行维护方法,2.2 稽查和巡检,质量管理体系的运行重在执行，否则就会出现“体系要求”与“实际执行”两张

5、皮的现象，为强化过程控制，约束过程按照文件的要求操作，就需要对过程实施监督检查。而每年1次的管理评审和内部审核频次过低，达不到其监督效果，所以最好的监督方式就是开展定期和计划性的稽查和巡检。 稽查及巡检的步骤和输出一般如下：,Page 11,第三部分 体系运行维护方法,2.3 内部审核和管理评审,2.3.1 内部审核,客观性 独立性 系统性,审核的核心原则,审核的目的,1、确定建立的体系是否符合管理体系标准。 2、判断管理体系是否有效地实施和维持。 3、确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 4、识别管理体系中需要改进的项目。 5、对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供应商审核。,Page 1

6、2,第三部分 体系运行维护方法,审核步骤,审核策划阶段,审核实施阶段,报告编制阶段,跟踪审核阶段,Page 13,第三部分 体系运行维护方法,2.3.2 管理评审,管理评审目的,定期评价管理体系的适宜性、充分性和有效性，不断识别公司质量方针、质量目标和质量体系的改进机会，以持续改进质量管理体系。该评审主要针对管理层。,管理评审的方式,管理评审包括年度管理评审和季度质量工作例会的方式。,管理评审的流程,Page 14,管理评审输入,上年度内外审结 果,上年度管理跟踪 事项,过程业绩和产品 符合性,项目评审的关键 问题,纠正和预防措施 的执行情况,实际和潜在的 失效分析,公司内部和供 方的不符合,

7、所有强制的 KPI完成情况,顾客和供方的 按时交付绩效,顾客反馈的不 符合,以往过程审核的 结果,影响管理体系 的变更,第三部分 体系运行维护方法,Page 15,2.4 产品审核,第三部分 体系运行维护方法,2.2、2.3所提及的内容主要强调于体系过程的审核，但越来越多的第2方客户更多的关注点放在产品的实现过程和产品实物的质量，所以就推出了产品审核这一与产品实物质量强相关的审核方式。,产品审核 用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合情况。,对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可以属于产品审核的范畴。产品审核定期进行。此时，由于特殊的

8、原因也可另外进行审核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。,Page 16,第三部分 体系运行维护方法,产品 / 过程审核流程图,Page 17,第四部分 执行案例展示,稽查和巡检,1、稽查计划：安排稽查人员、稽查时间、稽查内容、稽查标准等内容,2、稽查实施：按照稽查计划实施稽查，出具稽查报告,Page 18,3、稽查整改：组织问题责任部门对问题进行分析并制定整改措施,第四部分 执行案例展示,4、稽查验证闭环：建立管控台帐，对逐条问题验证闭环,Page 19,内部审核,第四部分 执行案例展示,1、审核计划：安排稽查人员、稽查时间、稽查内容、稽查标准等内容,2、审核表：制定审核员检查审核表,