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文档简介
1、MRI兼容起搏器应用现状,尖端诊疗技术MRI和CP,利用人体氢核在外加磁场作用下吸收能量并释放MR信号,经计算机获得人体MR图像。 适于全身各系统肿瘤、炎症、创伤、退行性病变、先天性疾病等,对大多数脑、脊髓疾病的诊断,几无可替代方法。,.,2012 ESC心衰指南将心脏MRI列为心衰诊断I类适应症,急诊怀疑心衰患者诊断推荐 I类适应症: 心脏MRI检查推荐用来评价心脏结构和功能,测量LVEF,及描记心肌组织,特别对于心超检查无法诊断或不完全,不能得到良好诊断的患者。,European Heart Journal (2012) 33, 17871847,.,MRI是软组织成像的标准方法,任意方向
2、断层显示病变; 丰富的组织信息T1/T2/Pd/V 可反映功能信息; 活体测量组织物质含量变化 更全面、准确反映疾病特征 不产生CT检查的骨伪影 无电离辐射 CVD发病率均从65岁开始显著递增。高血压、糖尿病、高脂血症、TIA 215: 869-879 Achenbach S. Am Heart 1997; 134: 467,心肌穿孔: 植入非MRI导线后进行MRI扫描,移除导线后观察的结果 注意心肌穿孔区域,导线体大致轮廓,MRI环境下传统起搏器的风险四:,.,MRI环境下传统脉起搏器的风险五:,机械故障及损毁 因交变磁场介导电流导致的感知不良、起搏不良 因磁力产生的扭矩或外壳过热导致的机械
3、完整性的损害 因交变磁场干扰程序运行或电重置 电路/组件损害 磁场介导的振动/磁力导致导线脱位及机壳的机械损毁 梯度磁场使导线接头失密闭,造成非预期刺激,.,MRI磁场对起搏系统的影响,起搏抑制、心律失常、电极头端发热、起搏系统损坏,.,普通起搏器患者禁止MRI检查!,美国放射学院 (ACR)与 北美放射学会 (RSNA) 警告:MR系统产生的磁场会导致心脏起搏器发生故障,对患者产生直接危害,几乎所有主要的植入式心脏起搏器生产商网站上,都列明MRI检查是禁忌症,都推荐要避免进行MRI扫描。,.,经严格测试, 临床验证, 获CE、FDA认证,The SureScan起搏系统,.,Hall sen
4、sor,簧片开关,SureScan起搏系统,取得FDA认证,.,设计 (钢丝纤维,扭转斜度, 尺寸, 阻抗, ) 改进防止与梯度场相互作用和交互磁场的影响: 减少导线发热。内部电源电路保护,防止磁力干扰内部电路 最小化铁磁元件,减少磁性对系统的影响。导线连接处使用滤波电容,最大限度减少能量在电极顶端的释放,SureScan 5086 导线,防止电重置、减少电极升温,.,SureScan 系统识别,脉冲发生器上有独特的不透X线的横波浪代码为标志,导线上有独特的不透X线螺旋为标志,.,改进:专门的SureScan模式,单独、特别的起搏模式 (程控+ 设备专门设计的软件/硬件) 优势:对病人的管理简
5、单易行 暂停对 诊断数据收集和对房性心律失常 的治疗,SureScan,.,优化的生理性起搏间接减少与MRI冲突的概率,.,SureScan 系统安全性临床研究,研究设计 多中心,随机 464名患者植入 SureScan 起搏系统 随机分组 做MRI扫描 (MRI 组) 或者 没做MRI 扫描(对照组) 观察时间: 11.2 5.2 月(平均) 起搏器植入后定期随访 磁共振成像为常用的、临床所需的扫描强度1.5T 关键结果 SureScan 起搏系统被证实对患者MRI检查是安全的 MRI相关并发症完全没有发生(n = 211, p 0.001),.,4个月观察:MRI组与对照组在导线阈值没有区
6、别,SureScan 起搏系统安全性研究,.,MRI-检查条件MRI机器方面,SureScan 起搏系统条件 1.5T MRI 正常工作模式 全身特殊吸收比率 2 W/kg 适合全身扫描!,.,MRI-检查条件起搏系统方面,植入MRI兼容起搏器和配套电极 植入超过六周 胸部植入 起搏阈值 2.0 V 0.4 ms 阻抗 200-1,500 ohms 体内无其他导线、设备、适配器 程控为MRI 兼容模式 起搏随访医师、设备全程监护,.,SureScan 条件允许下的MRI,起搏系统要求:,MRI设备要求:,植入的是SureScan 起搏器和SureScan 电极 (型号 5086 CapSure
7、Fix MRI) 植入时间6周 右/左胸前植入 起搏阈值2.0V/0.4ms 电极阻抗:200-1500 体内无其他电极、设备、适配器等 =程控为 MRI模式,1.5特斯拉的闭合MRI 正常运行模式 全身SAR2W/Kg 头部SAR3.2W/Kg 不能侧卧位 梯度切换率每转少于200T/m/s,.,前瞻性、随机对照、多中心研究263名患者 随机2:1分配 (MRI扫描 vs. 非MRI扫描) I类或II类双腔起搏器适应症(包括起搏依赖) MRI = 1.5T, 头部和胸部扫描, 最大SAR 2W/kg 范围 35个全球中心 (10 美国2 加拿大, 18 欧洲, 1 中东4澳洲),Advisa
8、 MRI研究目的:验证SureScan系统胸部MRI检查的安全性、有效性及成像质量。,Heart Rhythm 2013 Jan 17,.,安全性: 没有MRI相关并发症,有效性: 起搏阈值变化相似,研究结果,.,Advisa MRI SureScan系统在1.5T MRI环境下能安全有效地进行身体任何部位的扫描。 没有MRI 相关并发症 起搏阈值相似 心脏MRI检查对于应用SureScan技术的患者是切实可行的选择。,Advisa MRI 研究结论,Heart Rhythm 2013 Jan 17,.,哪些患者需MRI兼容起搏系统,65以上起搏适应证患者 有中风高危的:高血压、糖尿病、房颤、心衰等 有骨关节、脊柱软组织疾病史 已患或怀疑肿瘤 起搏前有MRI检查史 年轻、一般状况好,需 起搏支持一生,MRI兼容起
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