新版三甲医院评审标准之“医学装备管理“解读.ppt

1、单击此处添加标题文字,“三甲”复审之医学装备管理模式探索,迎检组织工作,评审任务层层分解,迎检组织工作,评审任务，层层分解，责任到人,医学装备管理模式探索,医疗器械监督管理条例 医疗卫生机构医学装备管理办法 医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行） 大型医用设备配置与使用管理办法,我们的行动纲领医学装备法律法规,医学装备管理模式探索,我们的工作方法PDCA 循环模式,概念： PDCA循环即管理循环,该循环模式作为科学的工作程序，最早由美国的统计学家休哈特提出，1950年由美国著名的质量管理专家戴明 （W. E .De

2、m ing）博士带到日本，在推行全面质量管理工作中进行广泛的应用，故又称“戴明环”。PDCA循环是在一切管理活动中, 提高管理质量和效益所进行计划、实施、检查和处理等工作的循环过程 。,质量管理的基本方法PDCA循环,Plan计划 收集资料 确定行动计划,Do实施 实施行动计划,Check检查 收集绩效资料，与以前的资料对比,Act行动 继续执行当前的行动计划或调整/增加行动计划,从这里开始,PDCA循环,4个阶段、8个步骤,医学装备管理模式探索,一、分级控制管理,院 领 导：院医学装备管理委员会 职能部门：物流中心 使用部门：科室医学装备质量与安全管理组,医学装备管理模式探索,医学装备管理模

3、式探索,二、制度规范管理,医学装备管理“6.9.1.1 6.9.8.2”均有制订 制度及流程的要求,医学装备管理模式探索,医学装备管理委员会规章制度（51项）； 中心规章制度 （制度44项、流程图17个、岗位职责说明书36份）； 医学装备法律法规学习手册（17项）； 医学装备操作规程汇编（126个）； 医学装备应急管理手册（17个）； 中心工作用表（97个）。,医学装备管理模式探索,1、年度计划 填报可行性论证表； 总额控制，定量评分，定额分配； 上会讨论，集体审批。,医学装备管理模式探索,医学装备管理模式探索,2、临时计划,医学装备管理模式探索,政府集中招标中标品种遴选 院内公开招标 院内集

4、体评审,申请进入我院临床使用、独家生产的医用耗材，院耗材管理分会采取院内集体评审。,尚未进行政府集中招标、目前有多个厂家生产的医用耗材，实行院内公开招标。,对政府集中招标中标品种遴选是我院医用耗材首选的准入方式。,准入方式,医学装备管理模式探索,3、耗材准入,科室纸质计划,派人送至物流,采购,配送,有库存,无库存,医学装备管理模式探索,优化申请流程， 节省时间、人工 突出“计划”两个字,医学装备管理模式探索,5、规范的招标采购模式,引入具有招投标资质的第三方公司组织我院招标； 形成院纪委、计财、审计全程参与招标过程的监督机制； 大型设备购置、大额设备维保等汇报制。,医学装备管理模式探索,医学装

5、备管理模式探索,1、扎实推进的医疗器械不良事件监测,医学装备管理模式探索,（1）制度：,1、扎实推进的医疗器械不良事件监测,（2）流程：医疗器械不良事件（MDR）监测常规流程图 新的、严重的医疗器械不良事件（MDR）监测流程图 死亡或群体性医疗器械不良事件（MDR）流程图,医学装备管理模式探索,1、扎实推进的医疗器械不良事件监测,（3）组织：每个临床科室均设2名兼职的医疗器械不良事件监测联 络员，由住院总和护士担任。,（5）申报：科室发现医疗器械或医用耗材出现问题，填写可疑医疗器械不良事件报告表,（4）培训：医疗器械不良事件监测培训，纳入物流中心年度培训计划，并将培训与考核相结合。,医学装备管

6、理模式探索,1、扎实推进的医疗器械不良事件监测,（6）分析评价：每年度对全院临床科室申报的医疗器械不良事件 进行汇总分析，形成固定模式的分析评价报告。,（7）风险预警：以分析评价为基础，建立我院医疗器械不良事件监测的风险预警机制，通过OA办公系统发布。,2、100%合格的计量器具强检,医学装备管理模式探索,2、100%合格的计量器具强检,医学装备管理模式探索,制度 培训 清单 计划 检测 反馈 再检测 分析,计量器具和强检设备管理制度,医学计量专题培训,列出每科室计量设备台账,安徽省计量科学研究院,将检测结果反馈给临床科室,检测不合格的经维修后再检测,对检测结果汇总分析,列出全年需检测设备的计

7、划,2、100%合格的计量器具强检,医学装备管理模式探索,特种设备、大型设备每月巡检； 急救类、生命维持类设备每月巡检； 放射防护、危险品每月巡检； 一般设备、医用耗材每季度巡检。,3、常态化的装备巡检,医学装备管理模式探索,3、常态化的装备巡检,医学装备管理模式探索,4、全方位的急救类、生命支持类设备保障管理,医学装备管理模式探索,应急物资管理： 制定应急物资 签订应急 专库储备 日常养护 使用调配 年度储备计划 采购协议 急救类、生命支持类设备应急预案： 制定医疗设备故障应急预案及流程图 制定急救、生命支持类设备应急调配预案及流程图 制定医疗设备停电应急预案及流程图 开展急救、生命支持类设

8、备应急演练 对急救类、生命支持类设备进行专项巡查,4、全方位的急救类、生命支持类设备保障管理,医学装备管理模式探索,4、全方位的急救类、生命支持类设备保障管理,医学装备管理模式探索,（1）制定应急物资储备目录,4、全方位的急救类、生命支持类设备保障管理,医学装备管理模式探索,（2）制定医疗设备故障应急预案及流程图,4、全方位的急救类、生命支持类设备保障管理,医学装备管理模式探索,（3）制定急救类、生命支持类设备应急调配预案及流程图,4、全方位的急救类、生命支持类设备保障管理,医学装备管理模式探索,（4）制定医疗设备停电应急预案及流程图,医学装备管理模式探索,5、危险品管理,医学装备管理模式探索

9、,5、危 险 品 管 理,绘制全院危险品分布表,确定全院危险品范围,制定危险品安全事件处置预案,开展危险品应急处置及使用培训,使用科室专柜双人双锁管理,中心 每月巡查,使用科室 整改反馈,危险品分类及标志,第一类：爆炸物质和物品,第二类：气体,第2.1类 易燃气体,第2.2类 非易燃，无毒气体,I级-白色,第三类：易燃液体,第 四 类：易燃的固体,第4.1类 易燃固体,第4.2类 易自燃物质,第4.3类 遇水放出易燃气体的物质,第1.1，1.2和1.3类,第1.4类,第1.5类,第1.6类,第五类：氧化剂,第5.1类 氧化剂（物质）,第5.2类 有机过氧化物,第六类：毒性物质,第6.1类 有毒物质,第6.2类 感染性物质,第七类：放射性物质,第2.3类 有毒气体,II级-黄