YY∕T 0741-2018 数字化摄影X射线机专用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0741—2018

代替

YY/T0741—2009

数字化摄影X射线机专用技术条件

ParticularspecificationsfordigitalX-rayradiographysystem

2018-09-28发布2019-10-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

数字化摄影X射线机专用技术条件

YY/T0741—2018

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

201810

*

书号

:155066·2-33521

版权专有侵权必究

YY/T0741—2018

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替数字化医用射线摄影系统专用技术条件本标准与

YY/T0741—2009《X》。YY/T0741—

相比主要技术参数变化如下

2009,:

修改了标准名称将数字化医用射线摄影系统专用技术条件改为数字化摄影射线机

———,《X》《X

专用技术条件

》;

修改了系统构成的描述

———4;

修改了自动曝光控制的要求及试验方法

———5.3.6;

修改了成像性能部分条款的限值及试验方法

———5.4;

修改了机械装置性能部分条款要求的描述

———5.5;

修改了信息管理成像时间的要求及试验方法

———5.6.2、5.6.3;

增加了剂量面积积指示儿科摄影要求的要求及试验方法

———5.3.8、5.3.9;

增加了动态范围长骨图像拼接性能探测器校正及稳定性试验量

———5.4.3、5.4.8()、5.4.9、5.4.10

子探测效率的要求及试验方法

;

删除了预览时间的要求及试验方法

———5.6.4;

增加了对综合测试卡的描述参见附录

———(B)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用射线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10/

归口

SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验检测院上海西门子医疗器械有限公司上海联影医疗科技

:、、

有限公司德润特医疗科技武汉有限公司

、()。

本标准主要起草人王亚南刘聪智向军张军毅张宇晶孙智勇张勇邹元

:、、、、、、、。

本标准的历次版本发布情况为

:

———YY/T0741—2009。

Ⅰ

YY/T0741—2018

数字化摄影X射线机专用技术条件

1范围

本标准规定了数字化摄影射线机以下简称系统的术语和定义系统构成要求和试验

X(DR)、、

方法

。

本标准适用于普通射线摄影的系统包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的

XDR。

系统例如

DR,:

采用平板探测器的系统

———(FPD)DR;

采用面阵探测器的系统

———CCDDR;

采用线阵扫描探测器的系统

———CCDDR;

采用探测器的系统等

———CMOSDR。

对应采用一个以上数字化射线影像探测器的系统本标准适用于每一个数字化射线影像

XDR,X

探测器及其成像时所使用的射线发生装置

X。

本标准不适用于采用射线影像增强器的系统采用射线摄影用影像板成像装置的系统乳腺

X、X、

射线设备牙科射线设备计算机体层摄影设备移动式系统

X、X、、DR。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第部分诊断射线发生装置的高压发生器安全专用要求

GB9706.3—20002:X

医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用要求

GB9706.11:XX

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐

GB9706.12—1997:.X

射防护通用要求

医用电气设备第二部分射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.14:X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全要求

GB9706.151-1::

医用诊断射线设备高压电缆插头插座技术条件

GB/T10151X、

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准