肝病科 药物性肝损伤中医诊疗方案（试行版2017）

1、药物性肝损伤中医诊疗方案一、诊断（一）疾病诊断1.中医诊断标准参照中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语疾病部分（GB/T 16751.1-1997）、中医临床诊疗术语证候部分（GB/T 16751.2-1997）。有明确服用肝损伤药物病史，且具备下列症状：主要症状：胁肋胀痛；恶心；纳差次要症状：腹胀；大便不爽；小便黄赤2.西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会肝胆疾病协作组2007年制订的药物相关性肝损伤诊断标准。（1）有与药物治疗与症状出现的时间规律性：初次用药后出现肝损伤的潜伏期在590d内(提示)，有特异质反应者潜伏期可小于5d，慢代谢药物(如胺碘酮)导致肝损伤的潜伏期可90d(可疑)

2、。停药后出现肝细胞损伤的潜伏期15d，出现胆汁淤积型肝损伤的潜伏期30d(可疑)。（2）有停药后肝脏生化指标迅速改善的病程经过：肝细胞损伤型的血清ALT水平在8d内下降50(高度提示)，或30d内下降50(提示)；胆汁淤积型的血清AKP或TB在180d内下降50(提示)。（3）排除其它病因或疾病所致的肝损伤。（4）再次用药反应阳性：再次用药后，迅速激发肝损伤，肝酶活性水平升高至少大于正常范围上限2倍以上。符合以上诊断标准的1+2+3 ，或前3项中有2项符合，加上第4项，均可确诊为药物性肝损伤。（二）证候诊断1.肝胆湿热证：胁痛口苦，腹胀，纳差，恶心欲呕，身目黄，大便不爽，脘闷不舒。舌质红，苔薄

3、黄或黄腻，脉滑数。2.肝郁脾虚证：右胁胀闷不适，胁肋胀满窜痛，喜太息，情志不畅，纳呆腹胀，便溏。舌质淡红，苔白腻，脉弦细。3.肝阴亏虚证：腰痛或腰酸腿软，耳鸣、耳聋，头晕目眩，大便干结，小便短赤。舌质红，脉细或细数。二、治疗方法 停用导致本次肝损伤的药物，如同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专科医师密切观察下酌情使用。（一）辨证选择口服中药汤剂、中成药1.肝胆湿热证治法：清热利湿。推荐方药：茵陈蒿汤加减。茵陈、栀子、制大黄、黄芩、虎杖、连翘、鸡骨草、垂盆草等。中成药：益肝灵片、当飞利肝宁胶囊等。2.肝郁脾虚证治法：疏肝理气。推荐方药：逍遥散加减。柴胡、白术、白芍、当归、茯苓、薄荷、白芍、垂盆

4、草等。中成药：肝苏片、齐墩果酸片等。 3.肝阴亏虚证治法：养阴柔肝。推荐方药：一贯煎加减。北沙参、麦冬、生地、枸杞子、玄参、黄芩、虎杖等。中成药：六味五灵片、肝加欣胶囊、益肝宁冲剂等。（二）特色疗法1.针灸疗法：针刺主穴选取期门、阳陵泉、足三里等穴。肝郁脾虚的配合艾灸脾俞等穴，痰湿阻滞者可以灸足三里等穴。穴位指针治疗患者肝区不适技术：选取期门、肝俞、膈俞等穴，每个穴位点按10分钟，每日一次，20天为一疗程，可明显缓解患者肝区疼痛不适症状。2.中药封包治疗：主要用于肝区疼痛不适患者。治法：行气活血止痛。推荐药物：延胡索、郁金、金钱草、鸡血藤、白及、三七等。方法：研制成细末，调制成膏状，敷于肝区，

5、每日一次，10天为一疗程。3.中药保留灌肠：治法：清热利湿，活血解毒 。推荐药物：生大黄、黄芩、白及、紫草、儿茶等。方法：灌肠前嘱病人排空大小便，清洗肛周，取左侧卧位，适当垫高臀部（10cm左右）。调节药液滴速为50滴/分钟左右，保留灌肠，10天为一疗程。（三）其他疗法根据病情需要，可选用中医诊疗设备进行治疗，如电脑中频治疗仪、低频脉冲治疗仪、肝病治疗仪、电磁波治疗仪、电子生物反馈治疗等。（四）健康指导1.停用导致本次肝损伤的药物，如同时合并其他疾病必须使用药物时，应在专科医师密切观察下酌情使用。2.清淡饮食，宜食新鲜蔬菜、豆类、粗粮，避免辛辣、油腻、甘甜之品。3.调畅情绪，避免情绪波动，宜安

6、静卧床，避免剧烈体育运动及重体力劳动。4.药膳饮食调治：如茵陈粳米粥(茵陈、粳米各60g)；百合绿豆粥(百合、绿豆各100g熬成粥)。三、疗效评价（一）评价标准参照中华中医药学会2002年制订的中药新药临床研究指导原则中的疗效评价标准。1.证候疗效标准治愈：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征消失，证候积分减少95；显效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征明显改善，证候积分减少70；有效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征有好转，证候积分减少30；无效：乏力、胁痛、腹胀、纳差等临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少30。2.实验室指标评价标准治愈：ALT、AST、TBIL、

7、GGT、AKP正常；显效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP降低80，停药2周反跳50%；有效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP降低50，停药2周反跳80%；无效：ALT、AST、TBIL、GGT、AKP无变化。（二）评价方法1.中医症状体征治疗前后的变化情况采用中医四诊资料分级量化表，采用尼莫地平法（证候积分量化标准见附表）。积分减少（%）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分100%。总有效率=（临床痊愈+显效+有效）例数/总例数100%。2.实验室指标评价采用检测肝功能变化的方法进行评价。附：主要症状评分量表 主 要症 状量化分数计分0123纳差无食量减少1/3以下食量减少1/3以上食量减少1/2以上口干无口微干晨起口干少津整日觉口干时欲饮口苦无晨起口苦经常口苦口苦持续不解倦怠乏力无肢体稍倦，可坚持轻体力工作四肢乏力，勉强坚持日常活动全身无力，终日不愿活动胁肋胀痛无轻微，时发时止，不影响工作和休息发作频繁，影响工作和休息持续不止，需服药缓解身目发黄无目黄而身黄，难以察觉身目色黄身目色深黄次 要症 状量化分数计分012