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文档简介

1、ISO基础知识及ISO要求工作中的共同学习共同成长,结合训练学习方式1 )本公司的实例2 )现在及将来的工作需求3 )以交互的方式进行,ISO基础知识,ISO,设立日期: 1947年2月23日前身:国际标准化协会联合会(ISA)1928年2月23日本部:斯性质:非政府性国际组织。 是世界上最大的国际标准化组织。美军质量大纲要求、检查大纲要求1987年3月,国际标准化机构颁布第一质量管理标准(87版) 1994年,进行改版,整体结构和构想不变(94版) 2000年,全面改版,整体结构和技术内容全新修改(2000版)。 ISO9000标准的发展过程,ISO9000质量管理体系基础和术语(84个术语

2、) ISO9001质量管理体系要求(认证依据) ISO9004质量管理体系业绩改善指南ISO19011质量管理和/或环境管理体系审查指南, ISO9000族标准构成核心标准的质量管理体系的持续改善、管理责任、产品的实现、测量分析和改善、资源管理、顾客关系人、要求、满意、顾客关系人、产品、采用基于流程的QMS模型以p、a、我们的生产订划控制为例进行交互a,c,d,质量方针,质量目标,审查结果,纠正预防,管理审查,数据分析,持续改善,永远的目标,12月29日发现的批量,因此,要理解顾客的现在和将来的需要,努力满足顾客的要求,超越顾客的期望。 2 .领导必须确立与组织方略一致的目标。 必须创造和维护

3、良好的内部环境,使员工能够充分参与组织目标的实现。 3 .全体人员参与各级人员是组织的基本,只有他们的充分参与才能使他们的才能为组织带来利益。 4 .将与过程方法活动相关联的资源作为过程来管理能够更有效地实现期望目的。 质量管理的8个基本原则是,仓库收发控制程序和不合格品控制程序相结合,本公司的自我诊断解释相结合,各员工是推销员,5 .管理的系统方法将相互关联的过程作为系统来识别,理解和管理,提高组织达到目标的有效性和效率6 .持续改善持续改善是组织永恒的目标。 7 .事实决策方法的有效决策基于对数数据和信息分析。 8、供方和互利的关系组织和供方相互依存,互利的关系可以增强双方创造价值的能力。

4、质量管理的8个基本原则是,仓库的收发控制程序与不合格品控制程序相结合,实施ISO要求的工作中,4.1总要求4.2文件要求,6.1资源的提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境5.1管理承诺5.2以客户为关注焦点的5.3质量方针5.4订划5.5责任, 权限和联系5.6管理审查、ISO 9001 : 2008标准条款、8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改善、1.1总则1.2应用7.1实现产品企划7.2关于客户的流程7.3设置和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的2引用标准、3用语和定义、4质量管理体系、5管理职责、6资源管理、7产品实现及改进

5、8测量、分析、4质量管理体系、4.2文件要求如何写管理文件4.2.1总则质量管理体系文件应包括: a )形成文件的质量方针和质量目标质量手册c )制定本标准要求的文档的程序和记录d )组织制定确保流程有效修订、执行和控制所需的文件(包括记录)。 注1 :如果本标准中出现“制作文档的流程”,则需要制作、实施和保留该流程。 一个文件可以包含一个或多个程序的要求。 形成一个文件的程序的请求可以被包含在多个文件中。 注2 :不同组织的质量管理体系文件的多寡和详细程度不同;a )组织的规模与活动的类型;b )流程及其相互作用的复杂性;c )人员的能力。 注3 :文件可以使用任何形式或类型的介质。质量管理

6、体系文件要求:QS、纲领文件、组织质量理念和方针、组织结构和职责权限、COP、支持性文件、规定工作的程序和方法、WI、指导性文件、具体工作要求和技术标准等,反映了QR、运行证据。 质量手册、程序文件、作业指导书、技术标准、管理文件、外来文件等、记录、表、标签等、质量方针和质量目标、特殊文件以人为本,持续革新、精进、以质量胜利。 以人为本,继续创新公司的发展离不开广大员工的支持。 公司在强调以人为本的经营理念的同时,注重顾客,充分理解顾客现在的未来需求,全员参与,不断改善企业管理水平。 精益求精,以质量取胜不断提高服务质量和产品质量,不断增强顾客满意度,使企业在激烈的市场中立于不败之地。 公司的

7、质量方针,产品放在地面上,对环境进行自检,检查,改进创新,IE,目视化,不良品,5管理职责,5.1管理承诺(制定顾客和法规的要求,质量方针和目标,确保管理审查,获得资源)的最高管理者? 5.2以客户为关注焦点(提高客户的满意度)5.3质量方针5.4企划5.4.1质量目标(可测量,符合质量方针)5.4.2质量管理体系企划5.5责任、权限和沟通5.5.1责任和权限(部门责任, 岗位多样化和有效性5.6管理审查5.6.1总则5.6.2审查输入5.6.3审查输出、KPI解释、流程优化、接口解释(封边条)、6资源管理、6资源管理、6.2人力资源6.2.1注意:在质量管理体系中负责任务的人是产品要求6.2

8、.2能力、意识和培训组织: a )确定从事影响产品要求适应性人员所需能力的岗位能力需求人员在任要求b )如果明确,提供培训或采取其他措施,以达到所需能力的培训计划、实施、证明c )确保必要能力的培训、能力评价、评价、业绩评价等d )认识到员工从事活动的相关性和重要性,确保如何为实现质量目标做出贡献的质量意识训练e )保持教育、训练、技能和经验的适当记录(参见4.2.4 )、培训的实施、培训需求岗位对人员的能力要求、人员自身实际的能力制定、培训、规划、培训项目、 主要内容、负责人、日程、训练方式、确定训练对象的实施训练准备的实践训练参观、基准学习标准图像、抽样(及时全面的信息传达)、7个产品的实

9、现、7个产品的实现、7.2.1个产品相关要求的确定组织、a )客户规定的要求, 包括(明确) b )客户对交货和交货后活动的要求,但是(明确) b )客户认为组织需要用途或已知预期用途所需的要求(隐式) c )适用于产品的法律法规要求(必须履行) d )。 注:交货后的活动包括保修条款中规定的措施、合同义务(如维修服务)、附加服务(如回收利用或最终处置)等。7产品的实现、7.2.2产品要求的审查组织应审查产品要求。 审查应在组织向顾客提供产品的约定(例如,提交投标书、接受合同或订单、接受合同或订单的变更等)之前进行,并应确认a )产品的要求已经规定。 b )解决了与以前表达不一致的合同或订单要

10、求的c )组织有能力满足规定的要求。 审查结果及审查所产生的措施记录应予保留(见4.2.4 )。 如果客户没有提供制作文件的要求,组织在接受客户的要求之前确认客户的要求。 如果产品要求发生变化,组织必须确保相关文档已经修改,并确保相关人员知道变化的要求。 7、产品实现、7.2.3客户交流组织在以下方面确定和实施与客户的有效沟通安排: a )产品信息b )查询、合同或订单处理(包括修改) c )客户反馈、客户投诉。及时全面传达客户的质量要求和标准信息客户要求的变化和提高步伐、客户通信和内部通信的嫁接、1识别要求、2产品要求的重新审视、3与客户的通信、产品信息的收集(售前)询问、合同客户反馈(售后

11、服务)、书面化、客户规定的要求、明示的客户期待的要求、未明示的法律法规的要求、强制性的企业标准规定、追加要求、7产品的实现、客户过程、7产品的实现、 7.4采购7.4.1采购过程组织必须确保采购的产品符合规定的采购要求,供应商以及采购产品的管理类型和程度必须取决于采购产品对下一个产品的实现或最终产品的影响。 组织应当由供应商按组织要求提供产品能力评价,选择供应商。 必须制定选择、评价、重新评价的指导方针。 必须保留评价结果及因评价引起的必要措施的记录(参照4.2.4 )。 7.4.2采购信息采购信息必须表现所采购的产品。 b )人员资格要求c )质量管理体系要求,包括: a )产品、程序、流程

12、和设备的批准要求; 在与供方取得联系前,组织应确保规定的采购要求充分合适。、供方应结合互惠关系原则退货箱,实现7种产品,购买7.4.3产品的验证组织应确定实施检验或其他必要活动,确保购买的产品符合规定的购买要求。 组织或者其客户在供方现场实施验证的,组织应当规定采购信息采用验证的安排和产品的出库方法。 验证的方式:检验(根据材料批准书、图纸、样品、检验规范、作业指导书等)合格证明文件(供应商的出货检验报告书等)的实测、观察等验证的主体和场所:组织、组织、组织、供应商、客户、组织、客户、组织、客户供应商、7产品实现,如果符合,控制条件为a ) 获取表示产品特性的信息和a )获取表示产品特性的信息

13、包括图纸、产品标准、工艺规程、图像、模板、原型等b )根据需要获取作业指导书c )使用适当的设备d )获取和使用监测装置e )实施监测的f )。目视化管理精益生产、7产品实现、7.5.3标志和追溯性适当的,组织应在产品实现的全过程中以适当的方式识别产品。 产品id (特性id ) :名称、类别、规格、批号、日期、品种、运营商代码等包括原材料、在制品、半成品、最终产品组织在产品实现的全过程中,针对监视和测量的要求识别产品的状态。 产品检验状态显示:等待检验、检验合格、检验不合格、检验后决定产品过程状态显示:等待加工、加工完成、加工中等有追溯要求时,组织控制产品的唯一性显示,保持记录(4.2.4)

14、。 注意:在某些行业,技术状态管理是维护身份和可追溯性的方法。 仓库管理(百货商店的仓务和标志),符合标志的形式,把标志做成标签,把标签贴在产品和包装物上,或者把标签和产品合起来。 铭牌标识是在硬质的铭牌上制作标识,固定在产品和产品收纳箱上。 伴随文件将标识内容记入伴随文件,与产品一起流出。 区域标记将同一种类的产品保管在特定的区域,在区域有明确的分隔标记,产品标记设置在区域显眼的位置。 想一想。 标志的重要作用是什么? 1、防止不同类型的产品和材料混淆2、根据需要可追溯性3、防止不合格品的误用和交货,本公司生产现场常见的表示是什么?生产现场常见的标识、工艺单、装配检验记录、印章、母板代码、印

15、花打点、按容器颜色、区分区域、状态卡、7产品实现、7.5.5产品保护组织在产品内部处理,在交货到预定场所期间必须提供保护标识:例如保管期间/保质期标识、注意轻放、防水、防压标识、层叠标识等搬运:搬运方式、搬运设备及工具、搬运中的防护等包装:包装设置修订、包装材料、包装过程控制、包装箱外的标识、包装箱内文件、包装清单等定期盘点卡的一致、先进的先进的先进地址以防止维护、变质、破损、丢失和误用、8测量、分析和改善、8测量和分析和改善、8.2监测和测量8.2.1顾客满意(企划)为质量注意:监控客户情绪包括从客户满意度调查、客户产品质量数据、用户意见调查、外流业务分析、客户称赞、索赔、销售点报告等来源获得输入。 客户满意度调查客户端质量数据用户意见调查流出业务分析客户赞赏索赔销售店的报告,客户感觉的来源、客户不

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