TS16949：2009标准德信诚教材.ppt

1、Quality改善产品和流程的质量减少变异提高利润提高全球采购的信心减少第三方注册的重复，第三方注册在开发供应商方面具有共同的质量体系。 ISO/TS16949优势、ISO/TS16949:2009-汽车产业QMS标准、ISO9001:2008要求、汽车行业协同要求、客户特别要求、iso/tto第二部分：介绍ISO/TS工艺方法， 流程和流程方法汽车行业的流程方法章程图和龟图流程的监测和测量流程的分析和改进、流程、客户寻求资源法律规则、合格的产品满意的服务满意的文件，规定了流程的实现方法和程序，监测、产品特性的流程特性、流程的业绩， 进程(Process) 1/1、将输入转换为输出的相互关系或

2、相互作用的活动、进程和进程方法、进程方法1/4、组织内各进程的系统的应用、这些进程的识别和相互作用及其管理，称为“进程方法”、进程和进程方法流程相互关系与作用、流程与流程方法、流程方法(4/4)、流程与流程方法、汽车行业的流程方法， 以客户为导向的流程方法的总称： COP流程：以客户为导向的流程SP流程COP流程是以客户为导向的流程，是指通过输入输出与外部客户直接联系的流程。 (例如，产品设置修订、合同审查、交付等)、汽车行业的流程方法、支持流程(SP流程):1/2、针对支持流程支持COP流程的实现的流程，可以分为多个水平。 (如人员培训、设备维护、质量保证等)、汽车行业的流程方法、SP流程(

3、Support Process ):2/2、流程分层、汽车行业的流程方法、流程方法、MP流程(management ) 客户导向的输入输出接管处或COP过程与过程之间的过程(如管理审查、资源配置、数据分析等)，汽车行业的过程方法，5， MP过程(Management Process):2/2、汽车行业的过程方法、1 .市场分析/客户要求2 .投标(成本分析、会订)3.订单/要求(合同审查)4.产品和流程设置修订(产品的实现、设置修订和开发)5.产品和流程的验证/确认6 .产品生产(供应商IATF规定的组织业绩分析的过程方法过程分析和过程审查的“龟图”、过程记入COP或过程名称、过程方法章程图和

4、龟图、龟图过程设置修订开发实例、过程设置修订、过程方法章程图和龟图、过程监测和测量、过程监测和是流程分析和改进，第三部分ISO/TS 16949:2009条文介绍，培训教材、质量管理体系汽车行业产品和相关产品的服务组织实施了ISO9001:2008的特殊要求，1范围1.1总则本标准对有以下需求的组织规定了质量管理体系的要求： a ) 其能力得到了稳定满足的b )系统的有效利用，包括持续的改善和不合格预防的过程在内都得到了满足。 注：此版本中的标准术语“产品”仅适用于希望提供的产品，而不是期望的副产品。本技术规范结合ISO 9001:2008规定了汽车相关产品的设置、开发、生产及安装和服务(如有

5、关时间)的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织客户指定产品和备件的车间。 现场或外部支持功能(设计中心、总部、交付中心等)构成现场审查的一部分，但不得通过本技术规范的单独认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。 注：由发动机驱动的车辆均可视为汽车。 1.2适用本标准所规定的要求是共通的，适用于提供不同类型、规模、不同产品的所有组织。 由于组织和组织提供的产品性质，本标准的某些要求不适用的，可以考虑裁剪。 如果排除，则不能接受声明符合此标准，除非这些排除是第7条的要求，并且这些排除不影响组织提供符合客户和适用法规要求的产品的能力或责任。 本技术规范仅允许组织在不负责产品设置和开发的情况下排除7

6、.3相关部分。 允许的排除不包括制造工艺设置修订。 2 .引用标准，根据本标准的引用，以下标准包括构成本标准的规定内容。 对于版本明确的参照标准，不适用该标准的补充或修订。 但是，对于使用本标准的人，建议考虑使用以下标准的最新版本的可能性。 对于没有记载时间的参照标准，适用最新版本。 ISO和IEC成员保留现有的有效国际标准注册。 iso900033602005质量管理体系的基本原理和术语、3 .术语和定义，本标准采用iso 90033602005，术语和定义如下： 本版本的标准描述供应链中使用的术语如下：供应商组织客户本标准中使用的术语“组织”取代先前使用的术语“供应商”，当前使用的“供应商

7、”取代先前使用的术语“分包商”，这一变化反映了组织实际使用的术语本标准中使用的术语“产品”包括“服务”。 3.1汽车工业术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO 9000:2005和以下术语和定义。 3.1.1控制修正计划(control plan ) :控制产品所需的系统和过程的记录。 (参见附录A) 3.1.2负责设置修订的组织(design responsible organization )拥有创建新产品或更改现有产品规格的权限。 注：本角色包括根据客户指定的方法进行设置修订性能的测试和验证。 3.1.3错误防止(error proofing )生产和制造过程的设定修订和开发防止不合

8、格品的制造。 3.1.4实验室(laboratory )是进行包括化学、金相、尺寸、物理、电气性能、可靠性测试在内的检查、测试和校正的设施。 3.1.5实验室范围(laboratory scope )包括以下内容的管理文件：实验室有资格进行详细明确的试验、评价和校准进行上述活动的仪器清单进行上述活动的方法和标准清单3.1.6制造(manufacturing )原材料生产或者服务3.1.7预测性维护是基于防止由于可预测的到期模式而出现维护问题的活动。 3.1.8为消除预防性维护设备故障和非订正性生产中断而策划的活动是制造过程设定修正的输出。 3.1.9超额运费(premium frelght )

9、由于附加交货而产生的附加成本或费用。 3.1.10外部场所(remote location )支持现场，用于未发生生产过程的场所。 3.1.11现场(site )有产生有附加价值的生产过程的场所。 3.1.12特殊特性(special characteristics )可能影响安全性或法规、装配性、功能、性能或后续生产工序的产品特性或制造工艺残奥表。 三大汽车公司的特殊特性和符号、三大汽车公司的特殊特性和符号(续)、4质量管理体系、4.1总要求组织应当根据本标准的要求建立质量管理体系，制作、实施和保持文件，持续改善其有效性。组织必需： a )确定质量管理体系所需的流程及其在组织中的应用(见1.

10、2 ) b )确定这些流程的顺序和交互c )确定确保这些流程的高效运行和控制所需的指导原则和方法d ) e )监视、测量和分析这些过程；f )结果这些过程修订，并采取必要的措施来实现这些过程的持续改进。 组织必须按照本标准的要求管理这些进程。 对于影响组织选定产品满足要求的外包流程，组织必须确保实施管理。 这种外包过程的控制应由质量管理体系来识别。 注：上述质量管理体系所需的流程必须包括与管理活动、资源提供、产品实现和衡量相关的流程。 4.1.1总要求补充注1 :上述质量管理体系所需的流程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量相关的流程注2 :外包流程是组织认为质量管理体系所必需的，但应选

11、择组织外部实施的流程。 注3 :确保外包流程的管理不能免除组织满足客户和法律法规要求的责任。 外包过程管理的类型和程度是通过应用(a )外包过程可能影响向组织提供满足其要求的产品的能力的b )外包过程控制的分担程度c)7.4项来实现必要控制的能力。 4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括a )形成文件的质量方针和质量目标b )质量手册c )制定本标准要求文件的程序和记录d )组织为确保该过程的有效规划、运行和控制所需的文件e )本标准要求注1 :如果本标准中出现“制作文档的流程”，则需要制作、实施和保留该流程。 一个文件可以包含一个或多个程序的要求。 形成一个文件的程序的请求可以被

12、包含在多个文件中。 注2 :不同组织质量管理体系文件的多少和详细程度，a )取决于组织规模和活动类型；b )流程及其相互作用的复杂性；c )人员能力。 注3 :文件可以使用任何形式或类型的介质。 4.2.2质量手册组织应制定和保持质量手册。 质量手册包括a )质量管理体系的范围，包括删除的细节和合理性(参照1.2 )。 b )为质量管理体系创建文档的程序或引用该程序的c )质量管理体系过程之间交互的表达。 4.2.3文件控制质量管理体系要求的文件必须控制。 记录是一种特殊类型的文件，必须根据4.2.4的请求进行控制。 创建文档的程序，以确保： a )在发布文档之前，必须规定已批准的、必要的控制

13、，以确保文档充分、合适；b )根据需要进行文档审查和更新，以确认已知重新批准的c )文件更改和当前修订状态确保在使用场所能够得到适用文件的有效版本的e )确保文件明确容易识别的f )确保组织决定的品质管理系统的企划和运行所需的外来文件被识别、分发受到控制； g )防止意外使用废弃文件，因某种理由保留废弃文件时，适当识别这些文件。文件管理流程图、文件制作/变更、(公司牌)、审查、批准、文件准备、文件发行与再利用、文件使用与保管、登录与存档、n、y、文件变更申请、n、y、4.2.3.1工程规范组织应客户要求的时间，将所有客户及时的重新审视应该越早越好，必须在两周以下。 组织必须保存每个更改在生产部

14、门实施的日期记录。实现必须包括更新文件。 注：如果这些规格被设置版本记录引用，或者影响制造产品审批流程文件(如管理版本、到期模式和结果分析(FMEAs ) )，则这些标准/规格的更改需要更新客户的制造产品审批记录。 4.2.4记录控制应建立和保持记录，以提供满足要求和质量管理体系有效运行的证据。 记录必须明确，容易识别和检索。 编写文件的程序，必须规定记录的显示、保存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。 注：报废包括报废。 注：质量记录包括客户制定的记录。 4.2.4.1记录保存记录控制必须满足法律和顾客的要求。 5.1管理责任，5.1管理承诺最高管理人员应通过以下活动，建立和实施质量管理

15、体系，为承诺持续改善其有效性提供证据： a )向组织传达客户和法律法规要求的重要性；b )制定质量方针；c )确保质量目标的制定；d )进行管理评审；e )进行资源5.1.1流程效率最高的管理者必须重新审视产品的实现流程和支持流程，以保证其有效性和效率。 有效性，效率，有效性完成effectiveness企划的活动，达到企划结果的程度。 效率效益达到的结果与使用的资源之间的关系。 5.2以客户为关注焦点的最高管理者应以提高客户满意度为目的，确保客户的要求得到确定和满足(见7.2.1和8.2.1 )。 5.3质量方针最高管理者必须确保质量方针： a )必须符合组织宗旨；b )包括满足要求，持续改

16、善质量管理体系有效性的承诺；c )提供制定和审查质量目标的框架；d )获得组织内的沟通和理解；e )持续适应方面品质方针例、技术领先，品质优良，客户满意。 易腾(苏州)有限公司是一家专业制造计算机及其周边产品的国际级生产工厂，主要活动包括原料、注塑、涂装、修理、包装等过程。 主要客户是IBM、戴尔等OEM制造商。 我们承诺在任何阶段、时间、过程中，遵守国家和地方法规和客户的规定要求，满足易腾公司自身的产品规范要求。 建立和维护注重质量管理执行的体系，不断改善和预防缺陷，提高产品质量和顾客满意度，确保准时交货。 保障所有员工在安全、卫生、健康的环境中工作。 教育员工提高质量意识，理解满足客户要求和法律法规要求的重要性，使其能够在日常工作中实行。 易腾(苏州)有限公司将继续教育员工，使员工了解和支持公司的质量方针。 5.4企划5.4.1质量目标最高管理者必须在组织的相关功能和水平上确立质量目标，质量目