我国食品卫生与质量安全监督管理.ppt

1、第六章,我国食品卫生与质量,安全监督管理,2.,执法是一种职务性行为,?,执法主体,只能在法律规定的职权范围内,履行,其责任，不得越权或者滥用职权。,3.,执法的对象是特定的,?,即食品行政相对人,4.,执法行为的依据是法定的,?,食品行政执法的依据只能是国家现行有效地,食品法律、法规、规章以及上级食品行政机,关的措施、发布的决定、命令、指示等。,5.,执法行为是单方法律行为,?,食品行政执法主体仅依自己一方的意思表示，,无需征得相对人的同意就可以做出一定法律,后果的行为，行为成立的唯一条件是其,合法,性,。,6.,执法行为必然产生一定的法律后果,第一节,食品行政执法与监督,一、食品行政执法概

2、念,?,指国家食品行政机关、法律法规授权的组织,依法执行适用法律，实现国家食品管理的活,动。,二、食品行政执法的特征,?,执法的主体是,特定,的,?,主体只能是食品行政管理机关，以及法律、,法规授权的组织。,三、食品行政执法的有效条件,食品行政执法行为产生法律效力需要同时具备四,个要件,:,资格要件,：做出食品行政执法行为的主体符合法,定的条件。,职权要件,：食品行政执法行为的主体必须在自己,的权限范围内从事行政执法行为才具有法律,效力,内容要件,：食品行政执法行为的内容必须合法合理。,程序要件,：实施食品行政执法行为的方式、步骤、,顺序、期限等，必须符合法律规定。,四、行政执法主体,?,食品

3、行政执法主体是指依法享有国家食品行,政执法权力，以自己的名义实施食品行政执,法活动并承担由此引起的法律责任的组织。,食品监督机关,食品药品监督管理局,食品卫生行政机关,卫生部、卫生局,食品质量技术监督检,验机关,国家质检总局,工商行政机关,工商行政管理总局,法律法规授权的其它,组织,各级食品监督管理、卫生防疫机构、,质量技术监督等,联合执法主体,食品安全委员会同其他部门、机关,五、食品行政执法监督,?,是指有权机关、社会团体和公民个人等，依,法对食品行政机关及其执法人员的行政活动,是否合法、合理进行监督的法律制度。,1.,食品行政执法监督的特征,监督主体的广泛性,?,广义上的监督是指全社会的监

4、督。,监督对象是确定的,?,对象是食品行政执法机关和执法人员。,监督的内容完整、法定,2.,食品行政执法监督的种类,权利机关的监督,?,全国人民代表大会和地方各级人民代表大会,进行监督。,司法机关的监督,?,人民检察院和人民法院进行监督。,行政机关的监督,?,行政机关内部、上级对下级的监督。,非国家监督,?,舆论监督等。,?,3.,食品行政执法监督的内容,六、食品生产许可证,食品安全法,“法律责任”：,未经许可从事食品生产经营活动，或者未,经许可生产食品添加剂的，由有关主管部门按,照各自职责分工，没收违法所得、违法生产经,营的食品、食品添加剂和用于违法生产经营的,工具、设备、原料等物品；,违法

5、生产经营的食品、食品添加剂货值金,额不足一万元的，并处二千元以上五万元以下,罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额,五倍以上十倍以下罚款。,食品卫生行政许可的程序,企业提出申请,接受申请,资料审查,符合要求，受理,不符合要求，限期改正,现场审核,发给生产许可证,提出整改意见,重新提出申请,合格,不合格,?,注：有效期一般为,35,年；,?,有效期满前六个月内提出换证申请；,?,年审；,?,食品原料、生产工艺、生产设备等发生重大变化,应在变化发生后的三个月内提出变更申请,。,第二节,食品质量安全市场准入制度,?,为保证食品的质量安全，具备规定条件的生,产者才允许进行生产经营活动，具备规定条,件

6、的食品才允许生产销售的监管制度。,?,企业,实施生产许可证制度,?,食品,实施强制检验制度,?,产品,实施市场准入制度,一、市场准入制度的建立,?,从,2002,、,2003,、,2005,、,2006,年，国家质检总,局分四批对米、面、食用油等,35,大类食品实施,了市场准入制度管理,。,?,实行食品安全市场准入制度是一种行政行为，,是一项,行政许可制度,。,二、食品质量安全市场准入制度的法律依据,?,中华人民共和国产品质量法第十二条规定：,“产品质量应当检验合格，不得以不合格产品,冒充合格产品。”,?,第十三条规定：“可能危机人体健康和人身、,财产安全的工业产品，必须符合保证人体健康,和人

7、身、财产安全的要求。禁止生产、销售不,符合保证保证人体健康和人身、财产安全的标,准和要求的工业产品。”,?,中华人民共和国标准化法第十四条规定：,“,强制性标准,必须执行。不符合强制性标准的,产品，禁止生产、销售和进口。”,?,中华人民共和工业产品生产许可证管理条例,第二条规定：对乳制品、肉制品、饮料、米、,面、食用植物油、酒类等直接关系人体健康的,加工食品实行,生产许可证制度,管理。,?,工业产品质量责任条例第七条规定：“所有,生产、经销企业必须严格执行下列规定：,?,（,1,）不合格产品不准出厂和销售；,?,（,2,）不合格的原料、零部件不准投料、组装；,?,（,3,）国家已明令淘汰的产品

8、不准生产和销售；,?,（,4,）没有产品质量标准，未经质量检验机构检,验的产品不准生产和销售；,?,（,5,）不准弄虚作假、以次充好、伪造商标、假,冒名牌。,?,国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题,的决定,?,第十一条：“对涉及人体健康和人身、财产安,全的产品，质量技术监督部门要通过,严格生产许,可证、产品质量安全认证制度和试行开业审查,，,加强监督管理。凡不具备生产条件、不能保证生,产出合格产品的企业，一律不准开工生产。”,三、实行食品质量安全市场准入制度的基本原则,（,1,）坚持事先保证和事后监督相结合的原则。,（,2,）实行分类管理、分步实施的原则。,（,3,）实行国家质检总局统一

9、领导，省局负责组织,实施，市局、县局承担具体工作的组织管理原,则。,四、工作机构及其职责,?,关于进一步加强食品质量安全监督管理工作,的通知（国质检监函【,2002,】,282,号）文件,规定,1,、,国家质检总局,负责统一管理、领导全国实施,食品质量安全监督管理工作。,（,1,）制定并公布食品质量安全监督管理工作有,关规章和规范性文件及食品质量安全监督管,理重点产品目录、各类食品生产许可证实施,细则。,（,2,）制定食品生产许可证证书，食品市场准,入标志的式样及使用办法，统一印制食品生产,许可证；,（,3,）负责受理并审查有特殊规定的食品生产加工,企业提出的食品生产许可证申请；,（,4,）审

10、核批准并向符合规定条件的企业颁发食,品生产许可证；,（,5,）负责统一制定审查人员，检验人员资格管,理制度并组织实施；,（,6,）负责制定承担食品检验任务的检验机构的,基本条件和取得资格的程序及管理规定，并审,定省级以上（含省级）承担食品检验任务的检,验机构；,（,7,）统一公告承担检验任务的检验机构名单，,取得食品生产许可证企业名单和撤销食,品生产许可证企业名单有关信息；,（,8,）负责对食品生产许可证审查、发证工作,的监督检查，组织对无证生产销售违法行为的,查处，受理食品生产许可证工作的有关投诉，,处理食品生产许可证争议事宜；,（,9,）统一编制管理软件，建立食品市场准入制度,信息管理系统

11、。,2,、各省、自治区、直辖市质量技术监督局职责,（,1,）组织开展有关规章、规范性文件和实施细,则等的宣传贯彻工作；,（,2,）审定本辖区承担食品检验工作的市（地）级、,县级检验机构，并报国家质检总局备案；,（,3,）组织开展食品生产许可证审查人员、食,品检验人员培训工作；,（,4,）组织受理食品生产许可证的申请，并组,织审查企业生产必备条件；,（,5,）负责企业生产条件审查结论的审核、汇总，,统一向国家质检总局报送符合发证条件的企业,名单；,（,6,）组织实施对获得食品生产许可证企业的,年度审查；,（,7,）组织实施对食品生产企业及产品的监督管理；,组织实施对无证生产销售等违法行为,的查处

12、；,受理本辖区食品生产许可证的有关投诉，处理,食品生产许可证争议事宜,。,3.,各市（地）级质量技术监督部门职责,（,1,）组织辖区内有条件的检验机构申请承担食,品委托检验工作；,（,2,）指导、监督经批准承担食品检验工作的检,验机构开展工作；,（,3,）受理食品生产许可证申请、组织审查,组审查申请取证企业的生产必备条件等，提出,审查意见，报省级质量技术监督部门；,（,4,）负责实施对获得食品生产许可证企业的,年度审查；,（,5,）负责实施对食品企业及产品的监督管理；组,织实施对无证生产销售等违法行为,的查处；受,理本辖区食品生产许可证的有关投诉，处理食,品生产许可证争议事宜。,4.,县级质量

13、技术监督部门职责,(1),按照国家质检总局的统一部署，在省级质量技,术监督局的具体安排下，开展本辖区食品生产,加工企业保证产品质量必备条件的专项调查；,(2),在省级、市（地）级质量技术监督部门的组织,下，参与申请取证企业生产必备条件审查工作；,(3),本地经济比较发达、食品生产加工企业较多、,食品质量检验能力较完备的县级检验机构，可以,提出承担,食品委托检验工作,的申请，经市（地）,局推荐、省局审批后，在批准范围内承担食品委,托检验工作；,(4),负责本辖区食品生产加工企业及产品的监督管,理工作，对食品生产企业的违法行为依法实施查,处。,五、食品质量安全监督管理重点产品目录的制定,与公布,?

14、,食品质量安全监督管理重点产品目录的制定与,公布由国家质检总局制定并发布。,?,产品类别编号由,4,位阿拉伯数字组成，前,2,位代表,产品种类，后,2,位代表该类产品的品种。例如：,?,小麦粉：,0101,（,01,表示粮食加工品，,01,表示小,麦粉）,?,大米：,0102,（,01,表示粮食加工品，,02,表示大,米）,六、食品市场准入标志,?,标志管理制度要求,?,（,1,）实行食品生产许可证管理的食品出厂,必须加印或者加贴食品市场准入标志。,?,（,2,）取得食品生产许可证的企业，其生产,加工的食品，经自行出厂检验合格后，方可加,印（贴）食品市场准入标志。,?,（,3,）食品市场准入标

15、志表明食品符合质量安全,基本要求，属于质量标志，由“质量安全”的,英文（,Quality Safety,）缩写“,QS,”,组成。,?,（,4,）食品市场准入标志应当加印或者加贴在食,品的,最小销售包装,上。,?,但是散装食品和最小销售单元包装表面面积,小于,10,平方厘米的食品应在其大包装上加印,（贴）食品市场准入标志。,食品市场准入标志的作用,?,（,1,）表明本产品取得食品生产许可证；,?,（,2,）表明本产品经过出厂检验；,?,（,3,）企业明示本产品符合食品质量安全基本要求。,英文字头,“,QS,”,和“质量安全”,中文字样组成。,标志主色调为蓝,色，字母“,Q,”,与,“质量安全”

16、四,个中文字样为蓝,色，字母“,S,”,为,白色。,七、基本要求、审查通则和审查细则及资料准备,（一）基本要求,1.,环境卫生要求。,2.,生产资源要求。,3.,原辅材料要求。,4.,生产加工要求。,5.,产品要求。,6.,人员要求。,7.,检验要求。,8.,包装及标签标识要,求。,9.,贮运要求。,10.,质量管理要求。,（二）审查通则和审查细则,1.,食品质量安全市场准入审查通则,?,通则适用于对食品生产加工企业进行保,证产品质量必备条件的审查和食品质量安全检,验等工作，通则应当与食品生产许可证审,查细则结合使用。,通则共分为七大部分：,（,1,）制定通则的目的。,（,2,）通则适用范围。

17、,?,（,3,）规定了食品生产加工企业应当依法设立，,符合国家产业政策，并且详述了保证食品质量,安全的十个方面必备条件。,?,（,4,）规定了凡具有营业执照的食品生产加工,企业，必须单独申请食品生产许可证，食品生,产加工企业在申办生产许可证时应当提交的材,料种类和数量。,?,（,5,）规定实施食品生产加工企业必备条件核查,工作应当遵循的要求：,?,一是企业标准合理性审查,;,?,二是现场核查,;,?,三是规定了对通过,HACCP,认证和出口食品卫,生注册（登记）的企业可免于现场核查。,?,?,四是对分装企业的要求,;,?,五是不合格项的改进,;,?,六是规定对现场核查合格的企业进行抽样并按,规

18、定时间（,7,日内,）将样品送到指定的检验机构检,验。,?,（,6,）食品质量安全检验的有关规定，规定了,检验项目、发证检验有关规定、发证检验的判,定、出厂检验、“,”,检验项目的有关规定。,?,（,7,）说明通则由国家质量监督检验检疫总局,负责解释。,2.,审查细则,?,审查细则规定了八个方面的内容,?,发证产品范围及申证单元,?,基本生产流程和关键控制环节,?,标准或经备案的企业标准。,?,必备的生产资源，包括生产场所、生产设备。,?,产品相关标准：国家标准、行业标准、地方,标准或经备案的企业标准。,?,原辅材料的有关要求,?,必备的出厂检验设备,?,检验项目：规定了发证检验项目、监督检验

19、,项目、出厂检验项目及“,”,项目检验规定。,?,抽样方法，规定了抽样原则、抽样基数、抽,样数量及样品的签封。,（三）食品企业获得,QS,标志的资料准备,?,1.,按规定要求填写的食品生产许可证申请书,3,份,?,2.,企业有效期内工商营业执照、食品卫生许可,证、企业代码证（不需办理的除外）的复印件,各,3,份。,?,3.,企业法人代表人或负责人身份证复印件,3,份,4.,企业生产场所布局图复印件,3,份,5.,企业生产工艺流程图（标注有关键设备和参数）,复印件,3,份,6.,企业质量管理文件,1,份,7.,如产品执行企业标准，还应提供已经备案的企,业标准,2,份,8.,已获得,HACCP,认

20、证的，应提供,HACCP,认证证,书复印件,3,份，若是出口食品还应提供出口食,品卫生注册（登记）的复印件,3,份。,9.,申请表规定应当提供的其他材料。,第三节,良好操作规范,一般是由政府制定颁布的主要用于食品生,产加工企业的一种质量保证制度或质量保证体,系（,GMP,）。,主要是为了防止食品在不卫生、不安全或,者可能引起污染及腐败变质的环境下进行加工,生产；,?,避免食品制造过程中人为的错误，控制食品污,染及变质,;,?,建立完善的食品生产加工过程质量安全管理制,度，以确保食品卫生安全和满足相关标准要求，,提高产品质量的稳定性。,?,类型：,?,针对一般食品的良好操作规范,?,保健食品的良

21、好操作规范,?,针对不同类别产品的良好操作规范,?,基本内容,?,原材料采购、运输及储存的卫生要求,?,工厂设计、建造、布置及卫生设施的卫生要求,?,工厂的卫生管理,?,生产过程的卫生管理,?,卫生和质量检验的管理,?,产品储存和运输的卫生要求,?,个人卫生与健康的要求,第四节,HACCP,体系原理与应用,?,“危害分析与关键控制点”,“,Hazard,Analysis and Critical Control Points,”,?,为了防止食物中毒或其他食源性疾病的发生，,应对食品生产加工过程中能造成食品污染的各,种危害或潜在危害因素进行系统和全面的分析；,?,确定能有效的预防，减轻或消除各

22、种危害的”,关键控制点；,?,在”关键控制点“对造成食品污染的危害或潜,在危害因素进行控制，并监测控制效果，随时,对控制方法进行校对和补充。,?,预防性的食品安全控制体系；,?,从农场到餐桌对食品生产销售整个过程的危害,控制，从源头上确保了食品的安全。,?,HACCP,发展及应用概况,基本原理,?,危害分析,?,（,1,）生物性污染,?,（,2,）化学性污染,?,（,3,）物理性污染,?,确定关键控制点,?,CCP1,和,CCP2,?,确定关键限值，保证关键控制点受控制,?,建立监控程序,?,确立纠偏措施,?,确立有效的记录保持程序,?,建立审核程序，以验证,HACCP,体系的正确运行,计划建立与实施的步骤,?,（一）组成,HACCP,实施小组,?,（二）产