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文档简介

1、洁净技术知识,简介,洁净技术,亦即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治疗、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物（影响对象的加工、处置、治疗等质量、合格率或成功率的物质）进行控制的技术。,污染,玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染（医疗范畴谓之感染)。人是污染源的最大发源地：静坐时，人体每分钟散发10万个粒子（粒径0.5m）；每天脱落613克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。,控制要求,对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。计有

2、：空气中悬浮微粒（非生物性及生物性）空气中悬浮分子玷污物病毒微振静电生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。,洁净技术内容,洁净技术内容涉及：洁净室技术（工业洁净室、一般生活洁净室及隔离式生物洁净室）：包括空气净化、建筑装饰、玷污物发散源的控制以及消除静电和防微振。高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品的制取、输送及纯化。有关玷污物的检测及监测。,洁净技术应用领域,微电子、光电子、电子材料； 仪器仪表、精密机械； 制药及生物工程； 饮料、食品、化妆品； 医疗卫生（洁净手术室及实验室）； 航空、航天及军事科学等。,美国联邦标准FS-209E与国家标准（GB 50073-2001）洁净度等级对照表,药品生产质量管理规范（GMP

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