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文档简介

第八讲：方法,一、生产工艺,基本组成： 处方、规格、生产周期、批量、使用的设备、制法、参数、工序收率、物料平衡 生产前检查、称量复核,二、人员进入,途径 更衣,三、清洁方法,使用的溶剂 清洗方法,四、验证：,计划、方案、报告,第九讲：环境,一、温湿度、压差、照度 二、尘粒数、沉降菌 三、工序排列 四、环境清洁、消毒,洁净室(区)空气洁净度级别表 尘粒最大允许数/立方米 微生物最大允许 洁净度级别 0.5m 5m 浮游菌/立方米 沉降菌/皿 100级 3,500 0 5 1 10,000级 350,000 2,000 100 3 100,000级 3,500,000 20,000 500 10 300,000级 10,500,000 60,000 1,000 15 ,问题讨论,1.如何防止筛网断裂？ 2.片剂中黑点是怎样引入的？,

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