东南大学成贤学院暑期实习报告.ppt

1、东南大学成贤学院实习报告,圣和药业,分享视频,药品的定义,是指用于预防治疗和诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治用法用量的物质。,药品标准,是国家队药品质量规格和检验方法所做的技术规定。药品标准时保证药品质量，进行药品生产经营使用管理及监督检验的法定依据。其是由国家药品监督管理局颁布。,GMP 的认知,是药品生产质量管理规范。它是一套行业强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面达到科学的，规范的工艺、质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业及时发现生产过程中存在的问题，并加以纠正。是药品生产和管理的基本准则。,中药的定义,Ch

2、inese materia medica 在中医理论指导下应用的药物。包括中药材、中药饮片和中成药等,药物剂型,溶液剂、注射剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、栓剂、 冻干粉针剂等,白敬宇药业,我国新药研发的现状,（1）、国内现状及要求 建国以来，我国已建立了一个比较完整的医药工业体系，我国生产的原料药品种已达千种以上，年产量也超过10万吨，基本上保证了人民用药的需要，但与世界先进水平相比差距仍相当大。目前我国自行设计创制的新药，据统计先后曾有100余种，但能大量生产供应市场的一线药物很少，迄今还没有一个新药能在国外注册，进入国际市场。因此若没有自己的创新药品是不可能参与国际竞争的。面对目

3、前的形势，必须立刻加强新药的研究与开发。即使如此，其研究成果（新药上市）亦将在2000年以后，这是因为一个新药的开发周期（自研究至生产）平均约需1015年。,海陵药业,化工安全生产,一) 建立健全安全生产管理体制机制 二）加强安全生产教育培训 三）加强生产工艺安全管理 四）加强危险化学品管理 五）加强安全检查和隐患治理工作 六）加强装置（设备）维护检修安全管理,制药生产设备,1、众所周知,任何新产品、新工艺必须有相应的装备来生产,没有相应的装备则产品谈不上规模化、产业化。GMP明确指出“产品的质量是生产出来的,它贯穿于生产的全过程。”在医药工业现代化的进程里，制药装备发挥了不可替代的重要作用。

4、仅从近些年来医药产品产量的大幅度增加和品种、剂型的发展就可印证。技术装备的进步，为医药产品进入国际市场创造了必不可少的条件。由于当前我国医药设备的设计和制造都不够成熟，或者说是部分精密制药设备不能满足当前国内医药企业的生产需求，以致相当部分需要依赖进口。,2 、 对于原料药生产企业的生产设备，其大部分都是相对国外的比较落后的，不算是很先进。这也反映了我国制药行业实际情况。,想象的职业,1、现阶段勿谈什么企业文化 2、现实需求 工作环境 工作待遇 工作前景,放眼医药行业,中国医药产业是国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。上游产业主要包括种植业、化工、能源、电子元件、金属元器件、计算机软件等。下游产业主要包括医疗卫生事业、医药流通、社会福利事业、保险业等。,中国医药产业发展趋势,医药产业将保持持续稳定的增长 强制实施GMP认证，产业格局出现巨大变化 生物制药潜力巨大 国际市场中药发展前景广阔 中国化学原料药的国际竞争优势明显 连锁药店竞争“白热化”，药品价格仍将不断下降 鼓励创新