卫生部全国医疗服务标准委员会.ppt

1、1,卫生部全国医疗服务标准委员会 委员 四川省卫生厅卫生决策咨询委员会 委员 四川省卫生行政执法法律咨询委员会 委员 四川省律师协会医事法学专委会 委员 四川省卫生法治研究中心 研究员 攀枝花市卫生监督局 主任医师,石滨,全国省级卫生监督员执法能力培训班,卫 生 行 政 处罚 程序技巧风险控制,2,行政处罚概念,是指行政主体为达到对违法者予以惩戒，促使其以后不再犯，有效实施行政管理，维护公共利益和社会秩序，保护公民、法人或其他组织的合法权益的目的，依法对行政相对人违反行政法律规范的行为，给予人身的、财产的、名誉的及其他形式的法律制裁的行政行为。,3,行政处罚特征,（1）主体是行政主体，实施行政

2、处罚必须依据法定权限。 （2）是针对有违反行政法律规范行为的行政相对人的制裁。 （3）目的既是为了有效实施行政管理，维护公共利益和社会秩序，保护公民、法人或其他组织的合法权益，同时也是对违法者予以惩戒和教育，使其以后不再犯。 （4）是对违反行政法律规范的行政相对人的制裁。,4,风险的概念,1、风险 遭受声誉与财产损失或伤害的可能性 2、卫生行政执法风险 相对人遭受声誉与财产损失或伤害的可能性 当相对人启动行政救济（复议、诉讼）时，卫生行政主体可能因此遭受的声誉与经济的损失。 当执法监督部门追究行政执法责任时，卫生行政主体或责任人可能因此遭受的声誉与经济的损失。 加强风险控制的直接动机是减少不断

3、发生的卫生行政执法过失与过错。,5,卫生行政执法风险分类,1、一般可防范风险 可能导致法律和责任追究和惩罚，但能够防范。 例如：卫生行政执法侵权；行政执法相对人认定错误；错误卫生行政许可；卫生行政处罚显失公正等。 应当采取“零缺陷”管理模式，无论其成本有多大。,6,卫生行政执法风险分类,2、难以完全避免风险 虽然难以完全避免，但采取控制措施后通常可大大降低其发生频率或严重程度。 例如：卫生行政执法证据收集不充分确实；卫生行政强制措施程序缺陷；卫生行政处罚执行不完全等。 构成了大部分复议、诉讼的基础。,7,卫生行政执法错误 未能完成即定计划、目的（执行过错） 实施了错误计划、方案（计划错误） 大

4、多数错误不是因为个人的鲁莽，而是因为卫生行政执法系统组织上的错误。例如：缺乏培训；超负荷工作；超常规压力；法规缺陷；督查不严等。 系统的改进可以预防错误发生。,8,风险控制,1、风险控制概念 风险控制指通过适当设计的预防 、控制并最小化风险暴露机会程序；确定评价并处理潜在或现实风险的系统过程，包括及时确定和管理现实的风险，以保护行政主体、行政执法相对人、卫生行政执法人员、公众等。 严格意义上的风险控制其保护对象不仅仅是行政主体和卫生行政执法人员，还包括行政执法相对人与公众。,9,风险控制,2、风险控制目的 保证行政主体与相对人安全，减少伤害与不满 防止卫生行政执法资源（人、财、物）的浪费 避免

5、过错责任追究和复议与诉讼 避免产生不良的公众形象 通过建立起的社会安全感，增强民心 更为清晰、合理的决策,10,注意: 1、依法（法定时间、频率、形式、项目等）监督，及时准确留下清晰监管痕迹。 2、日常监督意见书要求明确具体，但兜底条款应有较为广泛针对性。 3、明确责任，注意责任分担，切忌大包大揽（工作要干，责任要清）。 4、发现问题及时汇报与通达，（上级部门和同级其它部门），切忌报喜不报忧，一旦出现问题独自承担。 查处案件要狠，收集证据要准，行政处罚要稳。,11,行政处罚与行政处分的区别,12,行政处罚与行政处分的区别,13,行政处罚与民 事 处 罚的区别,14,行政处罚只能由 违反行政法上

6、的义务人承担！,切切注意： 1.不能替代 2.不能转继 3.不能承担连带责任,15,最高人民法院对关于非诉执行案件中作为被执行人的法人终止，人民法院是否可以直接裁定变更被执行人的请示的答复2000年5月29日最高人民法院公布 法行200016号,山东省高级人民法院：你院鲁高法函199962号关于非诉执行案件中作为被执行人的法人终止，人民法院是否可以直接裁定变更被执行人的请示收悉。经研究，答复如下：人民法院在办理行政机关申请人民法院强制执行其具体行政行为的案件过程中，作为被执行人的法人出现分立、合并、兼并、合营等情况，原具体行政行为仍应执行的，人民法院应当通知申请机关变更被执行人。对变更后的被执

7、行人，人民法院应当依法进行审查。,行政处罚后；不是注销后新设立,16,行政处罚原则,（1）法定； （2）公正、公开； （3）处罚与教育相结合； （4）保障相对人权利； （5）职能分离； （6）一事不再罚。,17,司法程序优先原则,违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。,18,行政处罚法第七条,公民、法人或者其他组织因违法受到行政处罚，其违法行为对他人造成 损害的，应当依法承担民事责任。 违法行为构成犯罪，应当依法追究刑事责任，不得以行政处罚代替刑事处罚。,三种法律责任可以同时并存,19,卫生行政处罚程序第二十五条第一款第五项,（五）违法行为构成犯罪需要追究刑事责

8、任的，应当移送司法机关。同时应当予以行政处罚的，还应当依法提出卫生行政处罚的意见。,20,行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定中华人民共和国国务院令 （第310号）二OO一年七月九日,第十条行政执法机关对公安机关决定不予立案的案件，应当依法作出处理；其中，依照有关法律、法规或者规章的规定应当给予行政处罚的，应当依法实施行政处罚。 第十一条行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，不得以行政处罚代替移送。 行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件前已经作出的警告，责令停产停业，暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照的行政处罚决定，不停止执行。 依照行政处罚法的规定，行政执法机关向公安机关移送涉嫌

9、犯罪案件前，已经依法给予当事人罚款的，人民法院判处罚金时，依法折抵相应罚金。,刑事处罚不排斥行政处罚,21,关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见（高检会20062号）,一、行政执法机关在查办案件过程中，对符合刑事追诉标准、涉嫌犯罪的案件，应当制作涉嫌犯罪案件移送书，及时将案件向同级公安机关移送，并抄送同级人民检察院。 对未能及时移送并已作出行政处罚的涉嫌犯罪案件，行政执法机关应当于作出行政处罚十日以内向同级公安机关、人民检察院抄送行政处罚决定书副本，并书面告知相关权利人。 现场查获的涉案货值或者案件其他情节明显达到刑事追诉标准、涉嫌犯罪的，应当立即移送公安机关查处。,查办过程中 及时,处

10、罚后 十日内,现场 立即,涉嫌犯罪案件移送书 抄送同级人民检察院！,22,关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见（高检会20062号）,三、人民检察院接到控告、举报或者发现行政执法机关不移送涉嫌犯罪案件，经审查或者调查后认为情况基本属实的，可以向行政执法机关查询案件情况、要求行政执法机关提供有关案件材料或者派员查阅案卷材料，行政执法机关应当配合。确属应当移送公安机关而不移送的，人民检察院应当向行政执法机关提出移送的书面意见，行政执法机关应当移送。,23,关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见（高检会20062号）,四、行政执法机关在查办案件过程中，应当妥善保存案件的相关证据。对易腐烂、

11、变质、灭失等不宜或者不易保管的涉案物品，应当采取必要措施固定证据；对需要进行检验、鉴定的涉案物品，应当由有关部门或者机构依法检验、鉴定，并出具检验报告或者鉴定结论。 行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪的案件，应当附涉嫌犯罪案件的调查报告、涉案物品清单、有关检验报告或者鉴定结论及其他有关涉嫌犯罪的材料。,24,行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定中华人民共和国国务院令 （第310号）二OO一年七月九日,第六条行政执法机关向公安机关移送涉嫌犯罪案件，应当附有下列材料： （一）涉嫌犯罪案件移送书； （二）涉嫌犯罪案件情况的调查报告； （三）涉案物品清单； （四）有关检验报告或者鉴定结论； （五）其他有

12、关涉嫌犯罪的材料。,注意材料复印保留！,25,“非法行医罪”认定：,未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。 中华人民共和国刑法第三百三十六条第一款 1.未取得医生执业资格的人？责任主体 2.情节严重？定罪情形 3.严重损害就诊人身体健康？量刑情形,26,最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释 （2008年4月28日最高人民法院审判委员会第1446次会议通过，法释20085号） 最高人民法院关于审理非法行

13、医刑事案件具体应用法律若干问题的解释已于2008年4月28日由最高人民法院审判委员会第1446次会议通过。现予公布，自2008年5月9日起施行。 二八年四月二十九日 为保障公民身体健康和生命安全，依法惩处非法行医犯罪，根据刑法的有关规定，现对审理非法行医刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：,27,第一条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“未取得医生执业资格的人非法行医”： （一）未取得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的； （二）个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的； （三）被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的； （四）未取得乡村医生执业证书，从事乡村

14、医疗活动的； （五）家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。,医生执业资格 医师资格,28,概念置换 结论不同,男人吃饭睡觉挣钱 猪吃饭睡觉 男人猪挣钱 男人挣钱猪 女人吃饭睡觉花钱 猪吃饭睡觉 女人猪花钱 女人花钱猪 男人必须挣钱给女人花、否则换猪！,29,卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 （2004年6月3日，卫政法发2004178号） 1对于医疗机构聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照医疗机构管理条例第四十八条的规定处理。 2对于取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事医师执业活动的人员，按照中华人民共和国执

15、业医师法第三十九条的规定处理。 3取得医师资格但未经医师注册取得执业证书而从事执业活动的人员在行医过程中造成患者人身损害的，按照医疗事故管理条例第六十一条的规定处理。,注意批复使用！,30,卫生部关于未经执业注册医师私自开展家庭接生造成人员死亡有关法律适用和案件移送问题的批复卫政法发2006483号,山西省卫生厅： 你厅关于取得医师资格但未经执业注册的人员私自开展家庭接生造成孕妇及新生儿死亡有关法律适用和案件移送问题的请示（晋卫请2006165号）收悉。经研究，现批复如下： 对于取得医师资格但未经注册取得医师执业证书而从事医师执业活动的人员，按照中华人民共和国执业医师法第三十九条的规定处理，造

16、成患者人身损害的，按照医疗事故处理条例第六十一条的规定处理。 二六年十二月十八日,注意批复使用！,31,注意：,行政处罚： 取得医师资格但未经注册 非医师行医 按照中华人民共和国执业医师法第三十九条的规定处理 刑事处罚： 取得医师资格但未经注册 不构成非法行医罪 不移送司法部门,行政处罚 刑事处罚 医生执业资格 医师资格,32,明确罪与非罪标准严重非法行医犯罪访最高人民法院研究室负责人刘岚李晓人民法院报记者（本文原载年月日人民法院报）,1.未取得或以非法手段取得医师资格非法行医的 第一种情形是未取得或以非法手段取得医师资格从事医疗活动的.通过医师资格考试或者职业助理医师,既视为取得医师资格.对

17、取得医师资格但尚未进行医师注册取得职业证书的人从事诊疗活动可以进行行政处罚,不宜一律按照非法行医罪处理.以非法手段取得医师资格的人,等同于未取得医生职业资格的人,主要指以伪造、欺骗、行贿等手段取得资格证书的行为.,医生执业资格 医师资格,33,明确罪与非罪标准严重非法行医犯罪访最高人民法院研究室负责人刘岚李晓人民法院报记者（本文原载年月日人民法院报）,2、个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的 第二种情形是针对个人未取得医疗机构执业许可证开办医疗机构的行为。个人开办私立医院或者私立诊所，按照医疗机构管理条例的有关规定，取得医疗机构执业许可证后，方能开展诊疗活动。该项规定主要打击一些非法诊所

18、，如地下性病诊所等根据刑法第三百三十六条第一款的规定，单位不能成为非法行医罪的主体。,34,如何适用执业医师法第三十九条或者医疗机构管理条例 第四十四条？,35,中华人民共和国执业医师法,第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的， 依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,36,医疗机构管理条例,第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械

19、，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。,37,执业医师法第三十九条违法主体 ？,非医师,非医师,医 师,未经批准擅自 开办医疗机构,非医师,医师未经批准擅自开办医疗机构行医,非医师行医,38,执业医师法第三十九条将无证行医违法行为模式分为了两类，一是非医师行医，二是医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”，在适用法律上难以明确的就是有关医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”或称之为“未取得医疗机构执业许可证擅自执业”这一问题，因为事实上二皆的违法行为模式相类似，但法律后果（法律处理）却明显不同，如何适用法律？,39,1.上位法优于下位法，特殊规定优于一般规定原则的适用。 虽然执业医师法第三十九条与医

20、疗机构管理条例第四十四条对于医师未经批准（即未取得医疗机构执业许可证）擅自执业的违法行为，规定了不同的法律后果，但从两个法律规范的违法主体上看，可以看出，执业医师法第三十九条“未经批准擅自开办医疗机构行医”的违法主体是“医师”，而医疗机构管理条例第四十四条的违法主体是一般主体，因此，对未取得医疗机构执业许可证擅自行医的医师来说，执业医师法是上位法，是特别规定，而医疗机构管理条例则是下位法，是一般规定，按照上位法优于下位法，特别规定优于一般规定的适用原则，对于未经批准开办医疗机构（即未取得医疗机构执业许可证）执业的医师应适用执业医师法第三十九条。,40,2.医师“未经批准擅自开办医疗机构行医”的

21、违法行为属牵连性违法行为。 医师擅自开办医疗机构的目的是行医，其擅自开办医疗机构只是为了述到行医目的采用的一个方法（手段），虽然这一牵连性违法行为同时触犯了执业医师法和医疗机构管理条例，但两个法律规范规定的法律后果比较，执业医师法显然比医疗机构管理条例法律后果更重，因此，根据牵连性违法行为择一重罚处理原则，对于未经批准擅自开办医疗机构（即未取得医疗机构执业许可证）行医的医师，应适用执业医师法第三十九条。,41,牵连行为：,牵连行为是指行为人出于一个违法目的实施违法行为,其方法行为或结果行为又触犯其他法律规范的违法形态.其特征是: 1为实现一个违法目的实施了数个不同的违法行为,通常包括目的行为和

22、手段行为或结果行为; 2所实施的数个行为,触犯了数个不同法律规范; 3所实施的目的行为与其方法行为或者结果行为之间有牵连关系。 牵连的形式表现有三种： 、目的行为与方法行为牵连； 、目的行为与结果行为牵连： 、同一目的的行为先后与手段行为和结果行为牵连。 牵连行为从一重罚处断,42,一种是：根据设置者与行医者是否同一人分别适用法律。 1.设置者与行医者不是同一人 （1）对设置者，适用医疗机构管理条例第四十四条。 （2）对行医者，适用执业医师法第三十九条。 2.设置者与行医者是同一人 未经批准擅自开办医疗机构行医，适用执业医师法第三十九条。,43,另一种是：视违法主体是“医师”或“非医师”分别适

23、用法律。 1.违法主体是非医师： （非法机构或场所设置行为和行医行为属两个不同违法行为，应分别裁量、合并处罚。） 对设置行为，适用医疗机构管理条例第四十四条。 对行医行为，适用执业医师法第三十九条。 2、违法主体是医师： （非法机构或场所设置行为和行医行为相牵连，按上位法特别规定择一重罚。） 医师未经批准擅自开办医疗机构行医，适用执业医师法第三十九条。,44,但是有一点必须明白：,在对待即属“未经批准擅自开办医疗机构”或称之为“未取得医疗机构执业许可证”；又没有取得医生执业资格的非医师行医违法行为查处时，必须首先适用执业医师法第三十九条。,45,必须注意：,适用乡村医生从业管理条例的重要定位原

24、则： 一是人员资质定位，即取得乡村医生执业证书的乡村医生； 二是执业地点定位。即在村医疗卫生机构从事预防保健和一般医疗服务。 只有是取得乡村医生执业证书的乡村医生，在村医疗卫生机构执业，才适用乡村医生从业管理条例调整与保护。这是适用乡村医生从业管理条例的必要前题。,46,乡村医生从业管理条例第二条 本条例适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。 村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用本条例。,卫政法发2004112号）批复： 1.乡村医生从业管理条例所规定的“村医疗卫生机构”，是指向农村

25、居民提供预防、保健和一般医疗服务的村卫生室（所、站）、村社区卫生服务站，属于非营利性医疗卫生机构。在农村地区设立个体诊所和其他医疗机构应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理。 2.农村地区“撤村改居”作为城区的组成部分后，原村医疗卫生机构和相关卫生技术人员应按照执业医师法、医疗机构管理条例的规定进行管理，不再适用乡村医生从业管理条例。,乡村医生从业管理条例的重要定位原则： 一是人员资质定位：即取得乡村医生执业证书的乡村医生； 二是执业地点定位：即在村医疗卫生机构从事预防保健和一般医疗服务。,乡村医生从业管理条例第四十二条 未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的，由县级以上地方人民政府

26、卫生行政主管部门予以取缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违法所得5000元以上的，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处1000元以上3000元以下的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。,尤以执业地点定位原则为其根本！,47,乡村医生从业管理条例 第十七条 乡村医生应当在聘用其执业的村医疗卫生机构执业；变更执业的村医疗卫生机构的，应当依照本条例第十三条规定的程序办理变更注册手续。 第四十条 乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更执业注册手续的，由县级人民政府卫生行政主管部门给予警告，责令限期办理变更

27、注册手续。,（卫政法发2004270号）批复：一、依据医疗机构管理条例和乡村医生从业管理条例的规定，乡村医生必须在取得医疗机构执业许可证的村医疗卫生机构执业，并且必须在注册的执业地点内执业。二、违反上述规定的应按照医疗机构管理条例第四十四条和乡村医生从业管理条例第四十条的规定处理。,，适用乡村医生从业管理条例第四十条处理； 变更的执业地点是非村医疗卫生机构适用执业医师法、医疗机构管理条例,注意： 因变更的执业地点是否为村医疗卫生机构而适用法律不同！,48,对乡村医生涉案案件查处中， 我们应针对具体情况区别适用法律： 一是擅自变更的执业地点仍是村医疗卫生机构，应适用乡村医生从业管理条例第四十条。

28、 二是执业地点是非村医疗卫生机构（如城镇个体诊所），应适用执业医师法第三十九条。 三是执业地点为未取得医疗机构执业许可证的非法机构，对人员和非法机构分别适用于执业医师法第三十九条和医疗机构管理条例第四十四条。 四是（具有乡村医生资格）未经注册在村医疗卫生机构从事医疗活动 ，应适用乡村医生从业管理条例第四十二条。,49,明确罪与非罪标准严重非法行医犯罪访最高人民法院研究室负责人刘岚李晓人民法院报记者（本文原载年月日人民法院报）,、被吊销医师执业证书期间非法行医的 第三种情形是针对受到吊销医师执业证书行政处罚的人。依据执业医师法的有关规定，被吊销医师执业证书的人，等同于未取得医师执业资格的人，非法

29、行医的，可以构成非法行医罪的主体。值得一提的是，这种情况与一般的有医师资格没有进行执业注册的情况有本质区别。执业医师法第三十七条规定了吊销执业证书的十二种情形。被吊销医师执业证书满两年以后，可以向县级以上人民政府卫生行政部门申请注册。,50,明确罪与非罪标准严重非法行医犯罪访最高人民法院研究室负责人刘岚李晓人民法院报记者（本文原载年月日人民法院报）,、未取得乡村医师执业证书，从事乡村医疗活动的 第四种情形是依据乡村医生从业管理条例的规定，对尚未取得执业医师资格，经注册在村医疗机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生作出的规定。目前我国有乡村医生多万人，他们的学历和业务水平参差不齐，如果强制他

30、们也要取得执业医师资格，恐怕不大现实，考虑到农村群众的医疗卫生状况，有必要对乡村医生单独规定，即虽未取得执业医师资格，但根据有关规定，经县级卫生行政管理部门注册后，在乡村医疗机构从事一般医疗服务的，不能按照非法行医处理。,51,明确罪与非罪标准严重非法行医犯罪访最高人民法院研究室负责人刘岚李晓人民法院报记者（本文原载年月日人民法院报）,、家庭接生员从事接生以外的医疗活动 第四种情形是针对母婴保健法规定的家庭接生人员的规定。依照法律规定，取得家庭接生员资格的人，除从事家庭接生外未取得从事其他行医行为的资格，这些人员如果从事接生以外的医疗活动，情节严重，可按非法行医罪追究责任。,52,第二条具有下

31、列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“情节严重”： （一）造成就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的； （二）造成甲类传染病传播、流行或者有传播、流行危险的； （三）使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械，足以严重危害人体健康的； （四）非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后，再次非法行医的； （五）其他情节严重的情形。,注意 1.只要情节严重即构成犯罪，为定罪情形 2.两次时间间隔应考虑控制在行政责任追究时效两年内 3.注意第三次仍然应当处罚！,53,中华人民共和国药品管理法,第四十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。 有下列情形之一的，为假药

32、： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。,54,中华人民共和国药品管理法,第四十九条 禁止生产、销售劣药。 药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者

33、更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。,55,关于对医疗机构管理条例实施细则中使用假药劣药蒙骗患者条文的复函卫医发1999第77号,浙江省卫生厅： 药品是特殊商品，销售假药、劣药的行为将严重损害患者的生命健康，应该严厉查处。在诊疗活动中，已经知道或应该知道药品为假药、劣药，仍购进、存放的，不管是否已经销售给患者，均应按“使用假药、劣药蒙骗患者”查处。 “已经知道”，是指有证据证明行医者故意购销假药、劣药的情形； “应该知道”，是

34、指行医者按照其职责应该且能够鉴别药品为假药、劣药的情形，如未取得批准文号生产的药品、变质不能药用的药品、被污染不能用的药品、超过有效期的药品或卫生部规定的其他情形。,56,第三条具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”： （一）造成就诊人中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的； （二）造成三名以上就诊人轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。,1.为量刑情形 2.先考虑定罪后考虑量刑,57,第四条实施非法行医犯罪，同时构成生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，诈骗罪等其他犯罪的，依照刑法处罚较重的规定定罪处罚。 第五条本解释所称“轻度残疾、器官

35、组织损伤导致一般功能障碍”、“中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍”，参照卫生部医疗事故分级标准（试行）认定。 二级医疗事故:中度以上残疾、器官组织损伤导致 严重功能障碍 三级医疗事故:轻度残疾、器官组织损伤导致一般 功能障碍,参照认定，建议采用专家意见书,58,医疗事故处理条例 第六十一条 非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。 医疗事故技术鉴定暂行办法 第十三条有下列情形之一的，医学会不予受理医疗事故技术鉴定： （五）非法行医造成患者身体健康损害的；,非法行医不受理医疗事故技术鉴定,59,行政执法机关移送涉

36、嫌犯罪案件的规定（2001年7月9日中华人民共和国国务院令第310号发布）,第四条 对需要进行检验、鉴定的涉案物品，应当由法定检验、鉴定机构进行检验、鉴定，并出具检验报告或者鉴定结论。 建 议： 1.法定检验、鉴定机构 依法检验、鉴定 a.生产、销售假药罪 经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）（公通字200836号） b.生产、销售不符合卫生标准的食品罪 经省级以上卫生行政部门确定的机构鉴定 最高人民检察院公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）（公通字200836号） c.医疗事故罪 医

37、疗事故处理条例对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定 c.非法行医罪 涉嫌犯罪移送 司法部门依法组织司法鉴定,60,2.建议卫生部要求各地区医学会医疗事故技术鉴定委员会开展“非法行医诊疗行为及损害后果医疗技术鉴定”工作，并出具非法行医诊疗行为及损害后果医疗技术鉴定书。 非法行医诊疗行为损害后果医疗技术鉴定书鉴定重点是： A.该不当诊疗行为与损害后果是否具有因果关系； B.损害后果是否属于：造成患者死亡、重度伤残；造成患者中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍；造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍,61,非法采集、供应血液或者制作、 供应血液

38、制品罪认定：,非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。 中华人民共和国刑法第三百三十四条,62,必须明确 4 ？,1.不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的？

39、2.对人体健康造成严重危害的？ 3.造成特别严重后果的？ 4.不依照规定进行检测或者违背其他操作规定？,63,最高人民法院最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释(2008年2月18日最高人民法院审判委员会第1444次会议、2008年5月8日最高人民检察院第十一届检察委员会第1次会议通过)法释200812号 为保障公民的身体健康和生命安全，依法惩处非法采供血液等犯罪，根据刑法有关规定，现对办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：,64,“非法采集、供应血液或者制作、 供应血液制品”认定：,第一条对未经国家主管部门批准或者超过批准的业务范围，采集、供应血液或

40、者制作、供应血液制品的，应为刑法第三百三十四条第一款规定的“非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品”。,65,“不符合国家规定的标准， 足以危害人体健康”认定：,第二条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“不符合国家规定的标准，足以危害人体健康”，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金：,66,(一)采集、供应的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物的；(二)制作、供应的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体等病原微生物，或者将含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的；(

41、三)使用不符合国家规定的药品、诊断试剂、卫生器材，或者重复使用一次性采血器材采集血液，造成传染病传播危险的；(四)违反规定对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆，足以危害人体健康的；(五)其他不符合国家有关采集、供应血液或者制作、供应血液制品的规定标准，足以危害人体健康的。,67,“对人体健康造成严重危害”认定：,第三条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的“对人体健康造成严重危害”，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金：(一)造成献血者、供血浆者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物

42、的；(二)造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；(三)对人体健康造成其他严重危害的。,68,“造成特别严重后果”认定：,第四条对非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，具有下列情形之一的“造成特别严重后果” ，应认定为刑法第三百三十四条第一款规定的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产：(一)因血液传播疾病导致人员死亡或者感染艾滋病病毒的；(二)造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；(三)造成五人以上重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危

43、害的；(四)造成其他特别严重后果的。,注意：以上含本数,69,“不依照规定进行检测 或者违背其他操作规定”认定：,第五条对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“不依照规定进行检测或者违背其他操作规定”：(一)血站未用两个企业生产的试剂对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行两次检测的；(二)单采血浆站不依照规定对艾滋病病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒抗体进行检测的；(三)血液制品生产企业在投料生产前未用主管部门批准和检定合格的试剂进行复检的；(四)血站、单采血

44、浆站和血液制品生产企业使用的诊断试剂没有生产单位名称、生产批准文号或者经检定不合格的；,70,(五)采供血机构在采集检验标本、采集血液和成分血分离时，使用没有生产单位名称、生产批准文号或者超过有效期的一次性注射器等采血器材的；(六)不依照国家规定的标准和要求包装、储存、运输血液、原料血浆的；(七)对国家规定检测项目结果呈阳性的血液未及时按照规定予以清除的；(八)不具备相应资格的医务人员进行采血、检验操作的；(九)对献血者、供血浆者超量、频繁采集血液、血浆的；(十)采供血机构采集血液、血浆前，未对献血者或供血浆者进行身份识别，采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液、血浆的；(十一)血站擅自采集原料

45、血浆，单采血浆站擅自采集临床用血或者向医疗机构供应原料血浆的；(十二)重复使用一次性采血器材的；(十三)其他不依照规定进行检测或者违背操作规定的。,71,注意引用标准和要求 标准、要求、规范规定怎么做 当事人的行为不符合标准、要求、规范规定 违反法律规范 依据法律规范予以行政处罚,72,“造成危害他人身体健康后果”认定：,第六条对经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，具有下列情形之一的，应认定为刑法第三百三十四条第二款规定的“造成危害他人身体健康后果”，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑

46、或者拘役：(一)造成献血者、供血浆者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体或者其他经血液传播的病原微生物的；(二)造成献血者、供血浆者、受血者重度贫血、造血功能障碍或者其他器官组织损伤导致功能障碍等身体严重危害的；(三)造成其他危害他人身体健康后果的。,73,关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见（高检会20062号）,六、行政执法机关对公安机关决定立案的案件，应当自接到立案通知书之日起三日以内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移送公安机关，并办理交接手续；法律、行政法规另有规定的，依照其规定办理。,74,行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定中华人民共和国国务院令 （

47、第310号）二OO一年七月九日,第五条行政执法机关对应当向公安机关移送的涉嫌犯罪案件，应当立即指定2名或者2名以上行政执法人员组成专案组专门负责，核实情况后提出移送涉嫌犯罪案件的书面报告，报经本机关正职负责人或者主持工作的负责人审批。 行政执法机关正职负责人或者主持工作的负责人应当自接到报告之日起3日内作出批准移送或者不批准移送的决定。决定批准的，应当在24小时内向同级公安机关移送；决定不批准的，应当将不予批准的理由记录在案。,75,行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定中华人民共和国国务院令 （第310号）二OO一年七月九日,第九条行政执法机关接到公安机关不予立案的通知书后，认为依法应当由公安机

48、关决定立案的，可以自接到不予立案通知书之日起3日内，提请作出不予立案决定的公安机关复议，也可以建议人民检察院依法进行立案监督。 作出不予立案决定的公安机关应当自收到行政执法机关提请复议的文件之日起3日内作出立案或者不予立案的决定，并书面通知移送案件的行政执法机关。移送案件的行政执法机关对公安机关不予立案的复议决定仍有异议的，应当自收到复议决定通知书之日起3日内建议人民检察院依法进行立案监督。 公安机关应当接受人民检察院依法进行的立案监督。,76,关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见（高检会20062号）,七、行政执法机关对公安机关不立案决定有异议的，在接到不立案通知书后的三日以内，可以向

49、作出不立案决定的公安机关提请复议，也可以建议人民检察院依法进行立案监督。 公安机关接到行政执法机关提请复议书后，应当在三日以内作出复议决定，并书面告知提请复议的行政执法机关。行政执法机关对公安机关不立案的复议决定仍有异议的，可以在接到复议决定书后的三日以内，建议人民检察院依法进行立案监督。,不 立 案（三日以内）,复 议,立案监督,77,卫 生 行 政 执 法 文 书 不予立案复议申请书 （ ）卫复申字 号 申请人： 被申请人： 复议请求： 我局因不服被申请人（单位） 于 年 月 日作出的不予立案通知书（编号： ），根据行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定（2001年7月9日国务院令第310号）第九

50、条第一款的规定，特向贵局提出复议申请。请求撤销编号 不予立案通知书，要求（单位） 予以立案。 事实及理由： 此致 公安局（分局） 申请人（签章） 年 月 日 附：1.申请书副本 份； 2.证据 份,78,卫 生 行 政 执 法 文 书 立案监督建议书 （ ）卫监建字 号 我局 年 月 日向 公安局（分局）（派出所）移送关于 一案，于 年 月 日收到 公安局（分局）（派出所）下达的不予立案通知书（编号），我局不服，于年月日向公安局（分局）提出不予立案复议申请，公安局（分局）年月日作出复议决定（编号），我局对此复议决定存在异议，根据行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定（2001年7月9日国务院令第310

51、号）第九条第二款的规定，特建议 检察院进行立案监督。 事实及理由： 此致 检察院 卫生局 （签章） 年 月 日 附：1.建议书副本 份； 2.证据 份,79,卫 生 行 政 执 法 文 书 立案监督建议书 （ ）卫监建字 号 我局 年 月 日向 公安局（分局）（派出所）移送关于 一案，于 年 月 日收到 公安局（分局）（派出所）下达的不予立案通知书（编号），我局对此通知书存在异议，根据行政机关移送涉嫌犯罪案件的规定（2001年8月9日国务院令第310号）第九条第一款的规定，特建议检察院进行立案监督。 事实及理由： 此致 检察院 卫生局（签章） 年 月 日,80,关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪

52、案件的意见（高检会20062号）,十、行政执法机关对案情复杂、疑难，性质难以认定的案件，可以向公安机关、人民检察院咨询，公安机关、人民检察院应当认真研究，在七日以内回复意见。对有证据表明可能涉嫌犯罪的行为人可能逃匿或者销毁证据，需要公安机关参与、配合的，行政执法机关可以商请公安机关提前介入，公安机关可以派员介入。对涉嫌犯罪的，公安机关应当及时依法立案侦查。,81,关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见（高检会20062号）,十二、行政执法机关在依法查处违法行为过程中，发现国家工作人员贪污贿赂或者国家机关工作人员渎职等违纪、犯罪线索的，应当根据案件的性质，及时向监察机关或者人民检察院移送。监

53、察机关、人民检察院应当认真审查，依纪、依法处理，并将处理结果书面告知移送案件线索的行政执法机关。,82,卫生行政执法文书规范,第二十四条 案件移送书，是将不属于自己管辖的案件，移送有关单位或部门处理的文书。 移送书应写明移送案件的受理时间、案由、移送原因、移送的法律依据。 移送卫生行政机关应当将案件材料一并移送。,注意材料复印保留,卫生行政执法涉嫌犯罪案件移送流程图,83,卫生行政执法涉嫌犯罪案件移送流程图,84,卫生行政处罚程序,第十四条卫生行政机关对下列案件应当及时受理并做好记录： （一）在卫生监督管理中发现的； （二）卫生机构监测报告的； （三）社会举报的； （四）上级卫生行政机关交办、

54、下级卫生行政机关报请的或者有关部门移送的。,案件来源,85,其它部门移送案件证据转换,注意: 其它部门调查证据不能直接使用,必须进行证据转换 方式: 询问笔录 当事人确认移送来 的案件证据真实!,86,行政处罚设定,法律：可以设定各种行政处罚(限制人身自由只能由法律设定) 行政法规：可以设定除限制性人身自由以外的行政处罚 地方性法规：可以设定除限制人身自由,吊销企业营业执照以外的行政处罚 规章：可以在法律行政法规规定的给予行政处罚的行为、种类、幅度的范围内作出具体规定,87,行政处罚种类,（一）警告； （二）罚款； （三）没收违法所得、没收非法财产； （四）责令停产停业； （五）暂扣或者吊销许

55、可证、暂扣或者吊 销执照； （六）行政拘留； （七）法律行政法规规定的其它行政处罚,88,行政处罚种类,人身罚行政拘留；劳动教养；驱逐出 境、禁止进出境、限期出境。 财产罚罚款；没收。 行为罚责令停产停业；暂扣或者吊销 许可证、执照。 申诫罚警告；通报批评。,89,法 律,行政法规,地方性法规,规 章,拘留,吊销企业营业执照,吊销许可证,责令停产停业,没收违法所得.非法财物,罚款,警告,自由罚,行为罚,财产罚,声誉罚,90,“吊销”卫生行政许可,“吊销”卫生行政许可是指卫生行政部门对违法行为人从事某种活动的权利或享有某种资格的取消，也是对相对人特定行为的法律资格的剥夺 “吊销”效力不溯及以往，

56、卫生行政许可被“吊销”之日失去效力 许可活动过程中存在违法情形 吊销,91,吊销与暂扣区别,吊销许可证和执照是对违法行为人从事某种活动的权利或享有的某种资格的永久取消； 而暂扣许可证和执照则是中止违法行为人从事某种活动的资格，待违法行为人改正以后或者经过一定期限后，再发还许可证、有关证书或者执照。暂扣对行政管理相对人权利的剥夺是有期限的，实际上是限制相对人在此期限内拥有与行使权利，因为证照是权利的凭证，暂扣的目的还是要让被处罚人暂时丧失权利，或者是限制其权利,92,撤回、撤销、注销、吊销的使用,93,(一)“撤回”卫生行政许可,94,撤回、撤销、注销、吊销行政许可的适用规则国务院法制办2006

57、年5月,一、关于撤回行政许可的适用规则。撤回行政许可适用于行政机关基于公共利益的需要收回已经颁发的行政许可的情形。适用前提是相对人取得行政许可合法。适用情形包括： （一）行政许可依据的法律法规规章修改或废止； （二）行政许可依据的客观情况发生重大变化。撤回行政许可，行政机关应当作出书面决定，说明撤回行政许可的法律依据或者事实基础。撤回行政许可对公民、法人或其他组织造成财产损失的，作出撤回行政许可决定的行政机关应当依法予以补偿。,95,(二)“撤销”卫生行政许可,96,“撤销”卫生行政许可是指卫生行政机关对已设立且有效的行政许可效力以成立时存在的瑕疵为由而在事后予以消灭。此种瑕疵的违法情形是由于

58、卫生行政机关或行政相对人在卫生行政许可过程中存在不正当或违法行为，从而导致卫生行政机关作出的卫生行政许可存在瑕疵或者违法情形。因此，卫生行政予以“撤销”，在本质上是卫生行政机关自我纠错的措施，自我纠正的手段，是落实卫生行政责任制的一种方式，而不属于行政处罚。,1.概念与性质,撤 销,成立时存在瑕疵,97,2.撤销依据,行政许可法第六十九条 有下列情形之一的，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可： （一）行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的； （二）超越法定职权作出准予行政许可决定的； （三）违反法定程序作出准予行政许可决定的； （四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的； （五）依法可以撤销行政许可的其他情形。,行政机关或工作人员过错 可以撤销,98,被许可人以欺骗、贿赂等不正当手